- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06864702
Konstruktions- och effektverifiering av en djup inlärningsbaserad automatiserad semantisk segmenteringsmodell för medicinsk avbildning
Konstruktions- och effektverifiering av en djup inlärningsbaserad automatiserad semantisk segmenteringsmodell för medicinsk avbildning: En retrospektiv fallanalys Klinisk studie
Hepatocellulärt karcinom (HCC) är en vanlig sjukdom i Kina som rankas som den fjärde vanligaste maligna tumören och den tredje ledande orsaken till cancerrelaterade dödsfall i landet. Tillsammans med andra lever-, gallvägar, bukspottkörtel- och miltsjukdomar utgör det ett allvarligt hot mot den kinesiska befolkningens liv och hälsa. Exakta organresektionstekniker, centrerade kring exakt preoperativ avbildning och funktionell bedömning samt noggranna kirurgiska operationer, har blivit mainstream i hepatobiliär kirurgi under 2000 -talet. Dessa tekniker kräver exakt dissektion av intrahepatiska blodkärl, gallvägssystemet och det bukspottkörtel-speniska kanalsystemet för att uppnå en optimal balans mellan utrotande lesioner och bevara organens normala funktion samtidigt som trauma minimeras till kroppen.
Exakt vävnadsresektion via laparoskopi är en förutsättning för framgångsrik hepatobiliär kirurgi. Att ta itu med hur man kan hjälpa kirurger att utföra operationer säkrare och effektivt, liksom hur man kan förbättra inlärningsresultaten under träning, är pressande frågor som måste lösas. Effektivt lärande och analys av kirurgiska videor kan hjälpa till att förbättra kirurgernas intraoperativa prestanda.
Under de senaste åren har framsteg inom artificiell intelligens (AI) lett till en ökning av tillämpningen av Computer Vision (CV) i medicinsk bildanalys, inklusive kirurgiska videor. Laparoskopisk kirurgi genererar en stor mängd kirurgiska videodata, vilket ger en ny möjlighet för förbättring av laparoskopisk kirurgisk CV -teknik. AI-baserad CV-teknik kan använda dessa kirurgiska videodata för att utveckla realtidsautomatiserade beslutsstödverktyg och kirurgiska träningssystem, och erbjuder nya anvisningar för att hantera bristerna i laparoskopisk kirurgi.
Tillämpningen av djupa inlärningsmodeller i kirurgiska ingrepp har dock fortfarande vissa brister. Baserat på detta syftar den aktuella studien till att genomföra en retrospektiv analys av fall som involverar laparoskopiska hepatobiliary och bukspottkörteloperationer utförda vid Zhujiang Hospital, Southern Medical University, mellan 2017 och 2024. Målet är att undersöka erkännande och validering av djupa inlärningsmodeller för klassificering av kirurgiska fasbilder i medicinsk avbildning, såväl som för semantisk segmentering av anatomiska strukturer, kirurgiska instrument och kirurgiska gester, inklusive buk CT och MRI.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Hepatocellulärt karcinom (HCC) är en vanlig sjukdom i Kina. Det rankas som den fjärde vanligaste maligna tumören och den tredje ledande orsaken till cancerrelaterade dödsfall i landet. Tillsammans med andra lever-, gallvägar, bukspottkörtel- och miltsjukdomar utgör det ett allvarligt hot mot den kinesiska befolkningens liv och hälsa. Exakta organresektionstekniker, centrerade kring exakt preoperativ avbildning och funktionell bedömning samt noggranna kirurgiska operationer, har blivit mainstream i hepatobiliär kirurgi under 2000 -talet. Dessa tekniker kräver exakt dissektion av intrahepatiska blodkärl, gallvägssystemet och det bukspottkörtel-speniska kanalsystemet för att uppnå en optimal balans mellan att utrota lesionerna och bevara organens normala funktion samtidigt som trauma minimeras till kroppen. Därför inkluderar viktiga frågor som måste utformas noggrant i preoperativ planering: hur man maximerar borttagningen av lesioner samtidigt som de bevarar normala vävnader och organ? Hur man säkerställer säkra kirurgiska marginaler? Hur kontrollerar jag skador under operationen för att säkerställa snabb återhämtning av återstående vävnadsfunktion postoperativt? Med utvecklingen av medicinsk avbildning och tillkomsten av informationsåldern går området för leverkirurgi in i en era för digital precision hepatobiliary kirurgi.
Exakt vävnadsresektion via laparoskopi är en förutsättning för framgångsrik hepatobiliär kirurgi. Jämfört med öppen kirurgi erbjuder laparoskopisk kirurgi fördelar som mindre trauma, minskad postoperativ smärta och snabbare återhämtning. Laparoskopisk kirurgi har emellertid också nackdelar, inklusive otillräcklig taktil återkoppling, begränsat kirurgiskt utrymme, smalt synfält och begränsad manövrerbarhet. Synligheten och vinklarna för laparoskopiska instrument är begränsade. När man möter vidhäftningar eller komplexa situationer kan laparoskopisk kirurgi öka operativa svårigheter och förlänga kirurgisk tid. Därför kräver komplexa laparoskopiska procedurer omfattande erfarenhet och har en brant inlärningskurva. Hur man hjälper kirurger att utföra operationer säkrare och effektivt, liksom hur man kan förbättra inlärningsresultaten under träning, pressar på frågor som måste tas upp. Effektivt lärande och analys av kirurgiska videor kan hjälpa till att förbättra kirurgernas intraoperativa prestanda.
Under de senaste åren har framsteg inom artificiell intelligens (AI) lett till en ökning av tillämpningen av Computer Vision (CV) i medicinsk bildanalys, inklusive kirurgiska videor. Laparoskopisk kirurgi genererar en stor mängd kirurgiska videodata, vilket ger en ny möjlighet för förbättring av laparoskopisk kirurgisk CV -teknik. AI-baserad CV-teknik kan använda dessa kirurgiska videodata för att utveckla realtidsautomatiserade beslutsstödverktyg och kirurgiska träningssystem, och erbjuder nya anvisningar för att hantera bristerna i laparoskopisk kirurgi. AI -system kan identifiera kirurgiska faser för olika viktiga uppgifter, såsom inspelning och analys av biverkningar, utbildning, statistik och utvärdering av kirurgisk prestanda. För närvarande utförs dessa uppgifter manuellt av specialiserade kirurger, vilket är mycket tidskrävande. AI -system kan också utföra scensegmentering, inklusive att identifiera anatomiska strukturer och områden för att undvika skador på kritiska strukturer, samt erkänna kirurgiska instrument för att förhindra olyckor. Okontrollerade instrumentrörelser kan orsaka skador på angränsande strukturer och identifiera kirurgiska verkningar (t.ex. sutureringstekniker) kan hjälpa till att bedöma färdighetskompetens. Att använda sådana system under operationen kan underlätta övervakning i realtid och hjälpa till beslutsfattande, potentiellt förbättra säkerheten och förbättra patientens resultat. Till exempel kan realtidshjälpssystem varna kirurger för att felaktiga anatomiska plan, felaktiga manövrar eller förestående komplikationer.
Tillämpningen av djupa inlärningsmodeller i kirurgiska ingrepp har dock fortfarande vissa brister. För det första kan kirurgisk fasigenkänning oberoende uppskatta den återstående kirurgiska tiden, effektivt ordna logistik i operationssalen och ge kirurgiska praktikanter informativa och riktade utbildningsmaterial. Men nuvarande forskning om kirurgisk fasigenkänning är fortfarande svår att tillämpa kliniskt. En anledning är att den videoklipp som krävs för AI -modeller att känna igen kirurgiska faser ofta är för lång. Begränsade träningsdata och optimering av den totala noggrannheten gör det utmanande för AI att känna igen steg för kortare varaktighet. Med förbättrad modelldesign och nya annotationsstandarder kan AI uppnå högprecisionsstegsigenkänning, vilket ger detaljerad information för vidareutveckling av värdefulla datorassisterade kirurgiska system.
Baserat på detta syftar den aktuella studien till att genomföra en retrospektiv analys av fall som involverar laparoskopiska hepatobiliary och bukspottkörteloperationer utförda vid Zhujiang Hospital, Southern Medical University, mellan 2017 och 2024. Målet är att undersöka erkännande och validering av djupa inlärningsmodeller för klassificering av kirurgiska fasbilder i medicinsk avbildning, såväl som för semantisk segmentering av anatomiska strukturer, kirurgiska instrument och kirurgiska gester, inklusive buk CT och MRI.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som genomgick laparoskopisk hepatobiliary och bukspottkörtelkirurgi vid Zhujiang Hospital, Southern Medical University, från 1 januari 2017, till 31 oktober 2023.
- Leverfunktion klassificerad som barn-pugh klass A eller B.
- Ålder 18 till 85 år.
- Kompletta kliniska medicinska journaler.
Uteslutningskriterier:
- Närvaro av underliggande sjukdomar som inte kan tolerera kirurgi (såsom allvarligt hjärta, lunga, hjärna eller njurdysfunktion).
- Preoperativa avbildningsundersökningar och intraoperativa fynd av cancertrombus i huvud- och grenen av portvenen, gemensam leverkanal och dess grenar, levervenen och gren och underlägsen vena cava.
- Intraoperativa fynd av extrahepatisk invasion och metastas.
- Planerad graviditet, oplanerad graviditet och gravida individer.
- Preoperativ leverfunktion klassificerad som Child-Pugh Grade C.
- Tidigare historia av behandlingar som radiofrekvens eller mikrovågsablation, strålbehandling, levertransplantation, etc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
220 deltagare tilldelades denna grupp.
Interventionen är om patienten fick diagnos och behandling vid Zhujiang Hospital vid Southern Medical University och behöll medicinska bilder som buken.
Konstruktionen av en djup inlärningsmodell för semantisk segmentering av bilder under laparoskopiska hepatobiliary och bukspottkörtelkirurgi i denna arm, med fokus på klassificering av kirurgiska stadier, anatomiska strukturer, kirurgiska instrument och kirurgiska gester, tillsammans med valideringen av modellprestanda (intersektion över fackförening, diice poäng, styrelse, företräde, rekall, rekall, rekall, recall, recall och f1)
|
Konstruktionen av en djup inlärningsmodell för semantisk segmentering av bilder under laparoskopiska hepatobiliary och bukspottkörtelkirurgi, med fokus på klassificering av kirurgiska stadier, anatomiska strukturer, kirurgiska instrument och kirurgiska gester, tillsammans med valideringen av modellprestanda (korsning över förening, DICE -poäng, riktning, exakthet, recall, rekallation, återkallande och F1 -poäng).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
F1 -poäng
Tidsram: Dag 1
|
I noggrannheten i medicinsk bildsegmentering representerar TP ett fall som förutses som positivt, och den verkliga etiketten är positiv; FN representerar ett fall som förutses som negativt, men den verkliga etiketten är positiv; FP representerar ett fall som förutses som positivt, men den verkliga etiketten är negativ; TN representerar ett fall som förutses som negativt, och den verkliga etiketten är också negativ.
F1 -poängen beräknas som F1 = 2 × [Precision × Recall / (Precision + Recall)], och det tar hänsyn till både precision och återkallelse av klassificeringsmodellen, definierad som det harmoniska medelvärdet för modellens precision och återkallelse.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Iou
Tidsram: Dag 1
|
I den semantiska segmenteringsuppgiften, låt den manuellt kommenterade regionen vara x och regionen som förutses av modellen är Y.
Noggrannheten för den konstgjorda intelligensmodellen beräknas med IOU = (x∩y)/(x∪y) och tärningar = (2 | x∩y |)/(| x |+| y |).
|
Dag 1
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Precision
Tidsram: Dag 1
|
I noggrannheten i medicinsk bildsegmentering representerar TP ett fall som förutses som positivt, och den verkliga etiketten är positiv; FN representerar ett fall som förutses som negativt, men den verkliga etiketten är positiv; FP representerar ett fall som förutses som positivt, men den verkliga etiketten är negativ; TN representerar ett fall som förutses som negativt, och den verkliga etiketten är också negativ.
Beräkningen av precision ges genom precision = TP/(TP+FP), som hänvisar till andelen korrekt identifierade positiva prover bland alla förutsagda positiva prover.
|
Dag 1
|
|
Återkallande
Tidsram: Dag 1
|
I noggrannheten i medicinsk bildsegmentering representerar TP ett fall som förutses som positivt, och den verkliga etiketten är positiv; FN representerar ett fall som förutses som negativt, men den verkliga etiketten är positiv; FP representerar ett fall som förutses som positivt, men den verkliga etiketten är negativ; TN representerar ett fall som förutses som negativt, och den verkliga etiketten är också negativ.
Beräkningen av återkallelse ges genom återkallelse = TP/(TP+FN), som hänvisar till andelen korrekt förutsagda positiva prover bland alla faktiska positiva prover.
|
Dag 1
|
|
Noggrannhet
Tidsram: Dag 1
|
I noggrannheten i medicinsk bildsegmentering representerar TP ett fall som förutses som positivt, och den verkliga etiketten är positiv; FN representerar ett fall som förutses som negativt, men den verkliga etiketten är positiv; FP representerar ett fall som förutses som positivt, men den verkliga etiketten är negativ; TN representerar ett fall som förutses som negativt, och den verkliga etiketten är också negativ.
Således beräknas noggrannheten i den konstgjorda intelligensmodellen som noggrannhet = (TP+TN)/(TP+FP+FN+TN), vilket hänvisar till förhållandet mellan antalet korrekt förutsagda prover till det totala antalet prover i alla experiment.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yoon YI, Kim KH, Kang SH, Kim WJ, Shin MH, Lee SK, Jung DH, Park GC, Ahn CS, Moon DB, Ha TY, Song GW, Hwang S, Lee SG. Pure Laparoscopic Versus Open Right Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma in Patients With Cirrhosis: A Propensity Score Matched Analysis. Ann Surg. 2017 May;265(5):856-863. doi: 10.1097/SLA.0000000000002072.
- Beyersdorffer P, Kunert W, Jansen K, Miller J, Wilhelm P, Burgert O, Kirschniak A, Rolinger J. Detection of adverse events leading to inadvertent injury during laparoscopic cholecystectomy using convolutional neural networks. Biomed Tech (Berl). 2021 Mar 1;66(4):413-421. doi: 10.1515/bmt-2020-0106. Print 2021 Aug 26.
- Golany T, Aides A, Freedman D, Rabani N, Liu Y, Rivlin E, Corrado GS, Matias Y, Khoury W, Kashtan H, Reissman P. Artificial intelligence for phase recognition in complex laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2022 Dec;36(12):9215-9223. doi: 10.1007/s00464-022-09405-5. Epub 2022 Aug 8.
- Kim JH, Kim H. Modified liver hanging maneuver in laparoscopic major hepatectomy: the learning curve and evolution of indications. Surg Endosc. 2020 Jun;34(6):2742-2748. doi: 10.1007/s00464-019-07248-1. Epub 2019 Nov 11.
- Gaitanidis A, Simopoulos C, Pitiakoudis M. What to consider when designing a laparoscopic colorectal training curriculum: a review of the literature. Tech Coloproctol. 2018 Mar;22(3):151-160. doi: 10.1007/s10151-018-1760-y. Epub 2018 Mar 6.
- Vaz RM, Bordenali G, Bibancos M. Testicular Cancer-Surgical Treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 May 15;10:308. doi: 10.3389/fendo.2019.00308. eCollection 2019.
- Moris D, Vernadakis S. Laparoscopic Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma: The Opportunities, the Challenges, and the Limitations. Ann Surg. 2018 Jul;268(1):e16. doi: 10.1097/SLA.0000000000002458. No abstract available.
- Han HS, Shehta A, Ahn S, Yoon YS, Cho JY, Choi Y. Laparoscopic versus open liver resection for hepatocellular carcinoma: Case-matched study with propensity score matching. J Hepatol. 2015 Sep;63(3):643-50. doi: 10.1016/j.jhep.2015.04.005. Epub 2015 Apr 12.
- Kitaguchi D, Takeshita N, Matsuzaki H, Takano H, Owada Y, Enomoto T, Oda T, Miura H, Yamanashi T, Watanabe M, Sato D, Sugomori Y, Hara S, Ito M. Real-time automatic surgical phase recognition in laparoscopic sigmoidectomy using the convolutional neural network-based deep learning approach. Surg Endosc. 2020 Nov;34(11):4924-4931. doi: 10.1007/s00464-019-07281-0. Epub 2019 Dec 3.
- Ziogas IA, Tsoulfas G. Advances and challenges in laparoscopic surgery in the management of hepatocellular carcinoma. World J Gastrointest Surg. 2017 Dec 27;9(12):233-245. doi: 10.4240/wjgs.v9.i12.233.
- Rivas H, Diaz-Calderon D. Present and future advanced laparoscopic surgery. Asian J Endosc Surg. 2013 May;6(2):59-67. doi: 10.1111/ases.12028.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-KY-152-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .