- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06864702
Die Konstruktions- und Effektüberprüfung eines tiefen lernbasierten automatisierten semantischen Segmentierungsmodells für die medizinische Bildgebung
Die Konstruktions- und Wirkungsüberprüfung eines tief lernbasierten automatisierten semantischen Segmentierungsmodells für die medizinische Bildgebung: eine retrospektive Fallanalyse klinische Studie
Das hepatozelluläre Karzinom (HCC) ist in China eine häufige Krankheit, die als vierthäufigste bösartige Tumor und die dritthäufigste Ursache für krebsbedingte Todesfälle im Land eingestuft wird. Zusammen mit anderen Leber-, Gallen-, Pankreas- und Milzkrankheiten stellt es eine ernsthafte Bedrohung für das Leben und die Gesundheit der chinesischen Bevölkerung dar. Präzise Organresektionstechniken, die sich auf genaue präoperative Bildgebung und funktionelle Bewertung sowie akribische chirurgische Operationen konzentrieren, sind im 21. Jahrhundert zum Mainstream in der Hepatobiliären Chirurgie geworden. Diese Techniken erfordern eine präzise Dissektion von intrahepatischen Blutgefäßen, das Gallensystem und das Pankreas-Splen-Kanalsystem, um ein optimales Gleichgewicht zwischen ausrottender Läsionen und Erhaltung der normalen Funktion der Organe zu erreichen und gleichzeitig das Trauma zum Körper zu minimieren.
Eine präzise Geweberesektion durch Laparoskopie ist eine Voraussetzung für eine erfolgreiche Hepatobiliäroperation. Es ist dringende Probleme, die Lernergebnisse während des Trainings zu verbessern, um die Chirurgen bei der Durchführung von Operationen sicherer und effektiver zu unterstützen und die Lernergebnisse zu verbessern. Effizientes Lernen und Analyse chirurgischer Videos können dazu beitragen, die intraoperative Leistung der Chirurgen zu verbessern.
In den letzten Jahren haben Fortschritte in der künstlichen Intelligenz (KI) zu einem Anstieg der Anwendung von Computer Vision (CV) in der medizinischen Bildanalyse geführt, einschließlich chirurgischer Videos. Die laparoskopische Chirurgie erzeugt eine große Menge an chirurgischen Videodaten und bietet eine neue Chance für die Verbesserung der laparoskopischen chirurgischen CV -Technologie. Die AI-basierte CV-Technologie kann diese chirurgischen Videodaten nutzen, um automatisierte Entscheidungsunterstützungstools und chirurgische Schulungssysteme in Echtzeit zu entwickeln. Dies bietet neue Richtungen für die Behebung der Mängel der laparoskopischen Chirurgie.
Die Anwendung von Deep -Learning -Modellen in chirurgischen Eingriffen hat jedoch immer noch einige Mängel. Basierend darauf zielt die vorliegende Studie darauf ab, eine retrospektive Analyse von Fällen durchzuführen, in denen zwischen 2017 und 2024 laparoskopische Hepatobile und Pankreasoperationen beteiligt sind, die am Zhujiang Hospital der Southern Medical University durchgeführt wurden. Ziel ist es, die Erkennung und Validierung von Deep -Learning -Modellen zur Klassifizierung von chirurgischen Phasenbildern in der medizinischen Bildgebung sowie zur semantischen Segmentierung anatomischer Strukturen, chirurgischer Instrumente und chirurgischer Gesten, einschließlich Abdominal -CT und MRT, zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hepatozelluläres Karzinom (HCC) ist in China eine häufige Krankheit. Es ist der vierthäufigste maligne Tumor und die dritthäufigste Ursache für krebsbedingte Todesfälle im Land. Zusammen mit anderen Leber-, Gallen-, Pankreas- und Milzkrankheiten stellt es eine ernsthafte Bedrohung für das Leben und die Gesundheit der chinesischen Bevölkerung dar. Präzise Organresektionstechniken, die sich auf genaue präoperative Bildgebung und funktionelle Bewertung sowie akribische chirurgische Operationen konzentrieren, sind im 21. Jahrhundert zum Mainstream in der Hepatobiliären Chirurgie geworden. Diese Techniken erfordern eine präzise Dissektion von intrahepatischen Blutgefäßen, das Gallensystem und das Pankreas-Splen-Kanalsystem, um ein optimales Gleichgewicht zwischen der Ausrottung der Läsionen und der Erhaltung der normalen Funktion der Organe zu erreichen und gleichzeitig das Trauma zum Körper zu minimieren. Zu den wichtigsten Fragen, die in der präoperativen Planung sorgfältig gestaltet werden müssen, gehören: Wie maximieren Sie die Entfernung von Läsionen und erhalten Sie normale Gewebe und Organe? Wie können Sie sichere chirurgische Margen sicherstellen? Wie kann man Schäden während der Operation kontrollieren, um die rasche Wiederherstellung der Restgewebefunktion postoperativ sicherzustellen? Mit der Entwicklung der medizinischen Bildgebung und dem Aufkommen des Informationszeitalters tritt das Gebiet der Leberoperation in die Ära der digitalen Präzisions -Hepatobiliar -Operation ein.
Eine präzise Geweberesektion durch Laparoskopie ist eine Voraussetzung für eine erfolgreiche Hepatobiliäroperation. Im Vergleich zur offenen Chirurgie bietet die laparoskopische Chirurgie Vorteile wie weniger Trauma, verringerte postoperative Schmerzen und eine schnellere Erholung. Die laparoskopische Chirurgie hat jedoch auch Nachteile, einschließlich unzureichender taktiler Rückmeldungen, begrenzter chirurgischer Raum, schmaler Sichtfeld und eingeschränkter Manövrierfähigkeit. Die Sichtbarkeit und Winkel laparoskopischer Instrumente sind begrenzt. Bei Begegnung mit Adhäsionen oder komplexen Situationen kann die laparoskopische Operation die betrieblichen Schwierigkeit erhöhen und die chirurgische Zeit verlängern. Daher erfordern komplexe laparoskopische Verfahren umfangreiche Erfahrung und verfügen über eine steile Lernkurve. Wie man Chirurgen bei der Durchführung von Operationen sicherer und effektiver unterstützt und wie man die Lernergebnisse während des Trainings verbessert, ist dringende Probleme, die angegangen werden müssen. Effizientes Lernen und Analyse chirurgischer Videos können dazu beitragen, die intraoperative Leistung der Chirurgen zu verbessern.
In den letzten Jahren haben Fortschritte in der künstlichen Intelligenz (KI) zu einem Anstieg der Anwendung von Computer Vision (CV) in der medizinischen Bildanalyse geführt, einschließlich chirurgischer Videos. Die laparoskopische Chirurgie erzeugt eine große Menge an chirurgischen Videodaten und bietet eine neue Chance für die Verbesserung der laparoskopischen chirurgischen CV -Technologie. Die AI-basierte CV-Technologie kann diese chirurgischen Videodaten nutzen, um automatisierte Entscheidungsunterstützungstools und chirurgische Schulungssysteme in Echtzeit zu entwickeln. Dies bietet neue Richtungen für die Behebung der Mängel der laparoskopischen Chirurgie. KI -Systeme können chirurgische Phasen für verschiedene wichtige Aufgaben identifizieren, z. B. die Aufzeichnung und Analyse unerwünschter Ereignisse, Bildung, Statistik und Bewertung der chirurgischen Leistung. Derzeit werden diese Aufgaben manuell von spezialisierten Chirurgen ausgeführt, was sehr zeitaufwändig ist. KI -Systeme können auch Szenensegmentierung durchführen, einschließlich der Identifizierung anatomischer Strukturen und Bereiche, um Schäden an kritischen Strukturen zu vermeiden und chirurgische Instrumente zur Vorbeugung von Unfällen zu erkennen. Unkontrollierte Instrumentenbewegungen können angrenzende Strukturen beschädigt werden, und die Identifizierung von chirurgischen Handlungen (z. B. Nähtechniken) kann dazu beitragen, die Fähigkeiten zu bewerten. Die Verwendung solcher Systeme während der Operation kann die Überwachung der Echtzeit erleichtern und die Entscheidungsfindung unterstützen, möglicherweise die Sicherheit verbessern und die Ergebnisse der Patienten verbessern. Beispielsweise können Echtzeit-Assistenzsysteme Chirurgen auf falsche anatomische Ebenen, fehlerhafte Manöver oder bevorstehende Komplikationen aufmerksam machen.
Die Anwendung von Deep -Learning -Modellen in chirurgischen Eingriffen hat jedoch immer noch einige Mängel. Erstens kann die chirurgische Phasenerkennung die verbleibende chirurgische Zeit unabhängig abschätzen, die Logistik im Operationssaal effektiv ordnen und chirurgische Praktikanten informative und gezielte Bildungsmaterialien bieten. Die aktuelle Forschung zur Erkennung von chirurgischen Phasen ist jedoch immer noch schwierig, klinisch anzuwenden. Ein Grund dafür ist, dass die Videodauer, die für KI -Modelle erforderlich ist, um chirurgische Phasen zu erkennen, oft zu lang ist. Begrenzte Trainingsdaten und die Optimierung der Gesamtgenauigkeit machen es für die KI schwierig, kürzere Schritte zu erkennen. Mit einer verbesserten Modelldesign- und neuer Annotationsstandards kann KI eine hochpräzise Stufenerkennung erzielen und detaillierte Informationen für die Weiterentwicklung wertvoller computergestützter chirurgischer Systeme liefern.
Basierend darauf zielt die vorliegende Studie darauf ab, eine retrospektive Analyse von Fällen durchzuführen, in denen zwischen 2017 und 2024 laparoskopische Hepatobile und Pankreasoperationen beteiligt sind, die am Zhujiang Hospital der Southern Medical University durchgeführt wurden. Ziel ist es, die Erkennung und Validierung von Deep -Learning -Modellen zur Klassifizierung von chirurgischen Phasenbildern in der medizinischen Bildgebung sowie zur semantischen Segmentierung anatomischer Strukturen, chirurgischer Instrumente und chirurgischer Gesten, einschließlich Abdominal -CT und MRT, zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die vom 1. Januar 2017 bis zum 31. Oktober 2023 laparoskopisch und pankreasisch im Zhujiang -Krankenhaus der Southern Medical University in der Southern Medical University unterzogen wurden.
- Leberfunktion, die als Kinder-Pugh Grad A oder B. eingestuft wurde
- Alter 18 bis 85 Jahre.
- Vollständige klinische medizinische Unterlagen.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von zugrunde liegenden Krankheiten, die keine Operation tolerieren können (wie schweres Herz, Lungen-, Gehirn- oder Nierenfunktionsstörung).
- Präoperative Bildgebungsuntersuchungen und intraoperative Befunde von Krebsthrombus im Haupt- und Zweig der Portalvene, dem gemeinsamen Lebergang und seinen Zweigen, der Lebervenen -Haupt- und -Ast sowie in minderwertiger Vena Cava.
- Intraoperative Befunde der extrahepatischen Invasion und Metastasierung.
- Geplante Schwangerschaft, ungeplante Schwangerschaft und schwangere Personen.
- Präoperative Leberfunktion, die als Kinder-Pugh-Grad C klassifiziert ist.
- Vorgeschichte von Behandlungen wie Hochfrequenz oder Mikrowellenablation, Strahlentherapie, Lebertransplantation usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe
220 Teilnehmer wurden dieser Gruppe zugeteilt.
Die Intervention ist, ob der Patient Diagnose und Behandlung im Zhujiang Hospital der Southern Medical University erhielt und medizinische Bilder wie Bauchbilder aufbewahrte.
Die Konstruktion eines tiefen Lernmodells für die semantische Segmentierung von Bildern während laparoskopischer Leber- und Pankreasoperation in diesem Arm und konzentriert sich auf die Klassifizierung von chirurgischen Stadien, anatomische Strukturen, chirurgische Instrumente und chirurgische Gesten und die Validierung der Modellleistung (Schnittpunkt über die Gewerkschaft, Schicksale, Genauigkeit, Vorschriften, Voraussetzungen und F1 -Score, F1 -Score) und F1 -Score).
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Die Konstruktion eines tiefen Lernmodells für die semantische Segmentierung von Bildern während laparoskopischer Leber- und Pankreasoperation, wobei der Schwerpunkt auf der Klassifizierung von chirurgischen Stadien, anatomischen Strukturen, chirurgischen Instrumenten und chirurgischer Gesten sowie der Validierung der Modellleistung (Schnittstelle über Gewerkschaft, Sachgebiet, Genauigkeit, Präzision, Prezision, Rückruf und F1) liegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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F1 -Punktzahl
Zeitfenster: Tag 1
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In der Genauigkeit der medizinischen Bildsegmentierung stellt TP einen als positiv vorhergesagten Fall dar, und das wahre Etikett ist positiv; FN stellt einen Fall dar, der als negativ vorhergesagt wird, aber das wahre Etikett ist positiv; FP stellt einen Fall dar, der als positiv vorhergesagt wird, aber das wahre Etikett ist negativ; TN stellt einen als negativen Fall dar, und das wahre Etikett ist ebenfalls negativ.
Der F1 -Score wird als F1 = 2 × [Präzision × Rückruf / (Präzision + Rückruf)] berechnet und berücksichtigt sowohl die Präzision als auch den Rückruf des Klassifizierungsmodells, definiert als harmonischer Mittel der Präzision und des Rückrufs des Modells.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Iou
Zeitfenster: Tag 1
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Lassen Sie die semantische Segmentierungsaufgabe die manuell kommentierte Region x und die vom Modell vorhergesagte Region sein.
Die Genauigkeit des Modells für künstliche Intelligenz wird mit iou = (x∩y)/(x∪y) und dice = (2 | x∩y |)/(| x |+| y |) berechnet.
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Tag 1
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Präzision
Zeitfenster: Tag 1
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In der Genauigkeit der medizinischen Bildsegmentierung stellt TP einen als positiv vorhergesagten Fall dar, und das wahre Etikett ist positiv; FN stellt einen Fall dar, der als negativ vorhergesagt wird, aber das wahre Etikett ist positiv; FP stellt einen Fall dar, der als positiv vorhergesagt wird, aber das wahre Etikett ist negativ; TN stellt einen als negativen Fall dar, und das wahre Etikett ist ebenfalls negativ.
Die Berechnung der Genauigkeit erfolgt durch Präzision = TP/(TP+FP), der sich auf den Anteil der korrekt identifizierten positiven Proben zwischen allen vorhergesagten positiven Proben bezieht.
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Tag 1
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Abrufen
Zeitfenster: Tag 1
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In der Genauigkeit der medizinischen Bildsegmentierung stellt TP einen als positiv vorhergesagten Fall dar, und das wahre Etikett ist positiv; FN stellt einen Fall dar, der als negativ vorhergesagt wird, aber das wahre Etikett ist positiv; FP stellt einen Fall dar, der als positiv vorhergesagt wird, aber das wahre Etikett ist negativ; TN stellt einen als negativen Fall dar, und das wahre Etikett ist ebenfalls negativ.
Die Berechnung des Rückrufs erfolgt durch Rückruf = TP/(TP+FN), der sich auf den Anteil der korrekt vorhergesagten positiven Proben zwischen allen tatsächlichen positiven Proben bezieht.
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Tag 1
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Genauigkeit
Zeitfenster: Tag 1
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In der Genauigkeit der medizinischen Bildsegmentierung stellt TP einen als positiv vorhergesagten Fall dar, und das wahre Etikett ist positiv; FN stellt einen Fall dar, der als negativ vorhergesagt wird, aber das wahre Etikett ist positiv; FP stellt einen Fall dar, der als positiv vorhergesagt wird, aber das wahre Etikett ist negativ; TN stellt einen als negativen Fall dar, und das wahre Etikett ist ebenfalls negativ.
Somit wird die Genauigkeit des Modells für künstliche Intelligenz als Genauigkeit = (tp+tn)/(tp+fp+fn+tn) berechnet, wodurch sich das Verhältnis der Anzahl der korrekt vorhergesagten Proben zu der Gesamtzahl der Proben in allen Experimenten bezieht.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yoon YI, Kim KH, Kang SH, Kim WJ, Shin MH, Lee SK, Jung DH, Park GC, Ahn CS, Moon DB, Ha TY, Song GW, Hwang S, Lee SG. Pure Laparoscopic Versus Open Right Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma in Patients With Cirrhosis: A Propensity Score Matched Analysis. Ann Surg. 2017 May;265(5):856-863. doi: 10.1097/SLA.0000000000002072.
- Beyersdorffer P, Kunert W, Jansen K, Miller J, Wilhelm P, Burgert O, Kirschniak A, Rolinger J. Detection of adverse events leading to inadvertent injury during laparoscopic cholecystectomy using convolutional neural networks. Biomed Tech (Berl). 2021 Mar 1;66(4):413-421. doi: 10.1515/bmt-2020-0106. Print 2021 Aug 26.
- Golany T, Aides A, Freedman D, Rabani N, Liu Y, Rivlin E, Corrado GS, Matias Y, Khoury W, Kashtan H, Reissman P. Artificial intelligence for phase recognition in complex laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2022 Dec;36(12):9215-9223. doi: 10.1007/s00464-022-09405-5. Epub 2022 Aug 8.
- Kim JH, Kim H. Modified liver hanging maneuver in laparoscopic major hepatectomy: the learning curve and evolution of indications. Surg Endosc. 2020 Jun;34(6):2742-2748. doi: 10.1007/s00464-019-07248-1. Epub 2019 Nov 11.
- Gaitanidis A, Simopoulos C, Pitiakoudis M. What to consider when designing a laparoscopic colorectal training curriculum: a review of the literature. Tech Coloproctol. 2018 Mar;22(3):151-160. doi: 10.1007/s10151-018-1760-y. Epub 2018 Mar 6.
- Vaz RM, Bordenali G, Bibancos M. Testicular Cancer-Surgical Treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 May 15;10:308. doi: 10.3389/fendo.2019.00308. eCollection 2019.
- Moris D, Vernadakis S. Laparoscopic Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma: The Opportunities, the Challenges, and the Limitations. Ann Surg. 2018 Jul;268(1):e16. doi: 10.1097/SLA.0000000000002458. No abstract available.
- Han HS, Shehta A, Ahn S, Yoon YS, Cho JY, Choi Y. Laparoscopic versus open liver resection for hepatocellular carcinoma: Case-matched study with propensity score matching. J Hepatol. 2015 Sep;63(3):643-50. doi: 10.1016/j.jhep.2015.04.005. Epub 2015 Apr 12.
- Kitaguchi D, Takeshita N, Matsuzaki H, Takano H, Owada Y, Enomoto T, Oda T, Miura H, Yamanashi T, Watanabe M, Sato D, Sugomori Y, Hara S, Ito M. Real-time automatic surgical phase recognition in laparoscopic sigmoidectomy using the convolutional neural network-based deep learning approach. Surg Endosc. 2020 Nov;34(11):4924-4931. doi: 10.1007/s00464-019-07281-0. Epub 2019 Dec 3.
- Ziogas IA, Tsoulfas G. Advances and challenges in laparoscopic surgery in the management of hepatocellular carcinoma. World J Gastrointest Surg. 2017 Dec 27;9(12):233-245. doi: 10.4240/wjgs.v9.i12.233.
- Rivas H, Diaz-Calderon D. Present and future advanced laparoscopic surgery. Asian J Endosc Surg. 2013 May;6(2):59-67. doi: 10.1111/ases.12028.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2024-KY-152-02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Laparoskopische Chirurgie
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Cairo UniversityNoch keine RekrutierungEnhanced Recovery After Surgery (ERAS)-ProtokollÄgypten
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West China HospitalRekrutierungOn-Pump Valve Surgery oder CABGChina
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National Taiwan University HospitalAnmeldung auf EinladungPädiatrie | Lungenchirurgie | Enhanced Recovery After Surgery, ERASTaiwan
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Gazi UniversityAbgeschlossenSchwangere Frau | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-ProtokollTruthahn
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Bursa City HospitalNoch keine RekrutierungKinderchirurgie | Präoperatives Fasten | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-ProtokollTürkei (türkiye)
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Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAbgeschlossenLoopileostomie | Fast-Track-Programm (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Schweden
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Kulsoom International HospitalRekrutierungErector-Spinae-Block | Opioid | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-ProtokollPakistan
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Istanbul University - CerrahpasaNoch keine RekrutierungPädiatrische Anästhesie | Pädiatrische postoperative Genesung | Pädiatrisches Enhanced Recovery After SurgeryTürkei (türkiye)
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Universitair Ziekenhuis BrusselNoch keine RekrutierungFailed Back Surgery Syndrom | Anhaltendes Wirbelsäulenschmerzsyndrom Typ 2 | Failed Neck Surgery-SyndromBelgien
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Brai²nRekrutierungNeurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber Rückenmarksstimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T) Untere WirbelsäuleBelgien