- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06864702
De constructie- en effectverificatie van een diep op leer gebaseerd geautomatiseerd semantisch segmentatiemodel voor medische beeldvorming
De constructie- en effectverificatie van een diep op leer gebaseerd geautomatiseerd semantisch segmentatiemodel voor medische beeldvorming: een retrospectieve case-analyse klinische studie
Hepatocellulair carcinoom (HCC) is een veel voorkomende ziekte in China, rangschikt als de vierde meest voorkomende kwaadaardige tumor en de derde belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen in het land. Samen met andere lever-, gal-, pancreas- en miltziekten vormt het een ernstige bedreiging voor de levens en de gezondheid van de Chinese bevolking. Nauwkeurige orgelresectietechnieken, gecentreerd rond nauwkeurige preoperatieve beeldvorming en functionele beoordeling, evenals zorgvuldige chirurgische operaties, zijn de mainstream geworden in hepatobiliaire chirurgie in de 21e eeuw. Deze technieken vereisen een nauwkeurige dissectie van intrahepatische bloedvaten, het galsysteem en het pancreas-vlakke ductsysteem om een optimaal evenwicht te bereiken tussen het uitroeien van laesies en het behoud van de normale functie van de organen terwijl het trauma voor het lichaam wordt geminimaliseerd.
Nauwkeurige weefselresectie via laparoscopie is een voorwaarde voor succesvolle hepatobiliaire chirurgie. Het aanpakken van het helpen van chirurgen bij het veiliger en effectiever uitvoeren van operaties, evenals hoe ze de leerresultaten tijdens de training kunnen verbeteren, zijn dringende problemen die moeten worden opgelost. Efficiënt leren en analyse van chirurgische video's kan helpen bij het verbeteren van de intraoperatieve prestaties van chirurgen.
In de afgelopen jaren hebben vooruitgang in kunstmatige intelligentie (AI) geleid tot een toename van de toepassing van computer vision (CV) in medische beeldanalyse, inclusief chirurgische video's. Laparoscopische chirurgie genereert een grote hoeveelheid chirurgische videogegevens en biedt een nieuwe kans voor de verbetering van laparoscopische chirurgische CV -technologie. Op AI gebaseerde CV-technologie kan deze chirurgische videogegevens gebruiken om realtime geautomatiseerde beslissingsondersteuningshulpmiddelen en chirurgische trainingssystemen te ontwikkelen, waardoor nieuwe richtingen worden aangeboden voor het aanpakken van de tekortkomingen van laparoscopische chirurgie.
De toepassing van diepe leermodellen in chirurgische procedures heeft echter nog steeds enkele tekortkomingen. Op basis hiervan is de huidige studie als doel een retrospectieve analyse uit te voeren van gevallen waarbij laparoscopische hepatobiliaire en pancreasoperaties zijn uitgevoerd in het Zhujiang Hospital, Southern Medical University, tussen 2017 en 2024. Het doel is om de herkenning en validatie van diepe leermodellen te onderzoeken voor het classificeren van chirurgische fasebeelden in medische beeldvorming, evenals voor semantische segmentatie van anatomische structuren, chirurgische instrumenten en chirurgische gebaren, waaronder buik CT en MRI.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Hepatocellulair carcinoom (HCC) is een veel voorkomende ziekte in China. Het scoort als de vierde meest voorkomende kwaadaardige tumor en de derde belangrijkste oorzaak van sterfgevallen door kanker in het land. Samen met andere lever-, gal-, pancreas- en miltziekten vormt het een ernstige bedreiging voor de levens en de gezondheid van de Chinese bevolking. Nauwkeurige orgelresectietechnieken, gecentreerd rond nauwkeurige preoperatieve beeldvorming en functionele beoordeling, evenals zorgvuldige chirurgische operaties, zijn de mainstream geworden in hepatobiliaire chirurgie in de 21e eeuw. Deze technieken vereisen een nauwkeurige dissectie van intrahepatische bloedvaten, het galsysteem en het pancreas-vlakke kanaalsysteem om een optimaal evenwicht te bereiken tussen het uitroeien van de laesies en het behoud van de normale functie van de organen terwijl het trauma tot het lichaam wordt geminimaliseerd. Daarom zijn belangrijke vragen die zorgvuldig moeten worden ontworpen in preoperatieve planning: hoe de verwijdering van laesies te maximaliseren met behoud van normale weefsels en organen? Hoe zorg je voor veilige chirurgische marges? Hoe schade te beheersen tijdens de operatie om het snelle herstel van de resterende weefselfunctie postoperatief te waarborgen? Met de ontwikkeling van medische beeldvorming en de komst van het informatietijdperk, komt het gebied van leverchirurgie in het tijdperk van digitale precisie hepatobiliaire chirurgie.
Nauwkeurige weefselresectie via laparoscopie is een voorwaarde voor succesvolle hepatobiliaire chirurgie. In vergelijking met open chirurgie biedt laparoscopische chirurgie voordelen zoals minder trauma, verminderde postoperatieve pijn en sneller herstel. Laparoscopische chirurgie heeft echter ook nadelen, waaronder onvoldoende tactiele feedback, beperkte chirurgische ruimte, smal gezichtsveld en beperkte manoeuvreerbaarheid. De zichtbaarheid en hoeken van laparoscopische instrumenten zijn beperkt. Bij het tegenkomen van verklevingen of complexe situaties kan laparoscopische chirurgie de operationele moeilijkheid verhogen en de chirurgische tijd verlengen. Daarom vereisen complexe laparoscopische procedures uitgebreide ervaring en hebben ze een steile leercurve. Hoe chirurgen te helpen bij het veiliger en effectiever uitvoeren van operaties, evenals hoe ze de leerresultaten tijdens de training kunnen verbeteren, zijn dringende problemen die moeten worden aangepakt. Efficiënt leren en analyse van chirurgische video's kan helpen bij het verbeteren van de intraoperatieve prestaties van chirurgen.
In de afgelopen jaren hebben vooruitgang in kunstmatige intelligentie (AI) geleid tot een toename van de toepassing van computer vision (CV) in medische beeldanalyse, inclusief chirurgische video's. Laparoscopische chirurgie genereert een grote hoeveelheid chirurgische videogegevens en biedt een nieuwe kans voor de verbetering van laparoscopische chirurgische CV -technologie. Op AI gebaseerde CV-technologie kan deze chirurgische videogegevens gebruiken om realtime geautomatiseerde beslissingsondersteuningshulpmiddelen en chirurgische trainingssystemen te ontwikkelen, waardoor nieuwe richtingen worden aangeboden voor het aanpakken van de tekortkomingen van laparoscopische chirurgie. AI -systemen kunnen chirurgische fasen identificeren voor verschillende belangrijke taken, zoals het opnemen en analyseren van bijwerkingen, onderwijs, statistieken en het beoordelen van chirurgische prestaties. Momenteel worden deze taken handmatig uitgevoerd door gespecialiseerde chirurgen, wat erg tijdrovend is. AI -systemen kunnen ook scènesegmentatie uitvoeren, inclusief het identificeren van anatomische structuren en gebieden om schade aan kritieke structuren te voorkomen, evenals het herkennen van chirurgische instrumenten om ongevallen te voorkomen. Ongecontroleerde instrumentbewegingen kunnen schade aan aangrenzende structuren veroorzaken en het identificeren van chirurgische acties (bijvoorbeeld hechtingstechnieken) kan helpen bij het beoordelen van vaardigheidsvaardigheid. Het gebruik van dergelijke systemen tijdens chirurgie kan realtime monitoring vergemakkelijken en de besluitvorming helpen, mogelijk het verbeteren van de veiligheid en het verbeteren van de resultaten van de patiënt. Real-time assistentiesystemen kunnen bijvoorbeeld chirurgen waarschuwen voor onjuiste anatomische vlakken, foutieve manoeuvres of naderende complicaties.
De toepassing van diepe leermodellen in chirurgische procedures heeft echter nog steeds enkele tekortkomingen. Ten eerste kan chirurgische faseherkenning onafhankelijk de resterende chirurgische tijd schatten, het effectief regelen van logistiek in de operatiekamer en chirurgische stagiaires informatief en gerichte educatief materiaal bieden. Het huidige onderzoek naar chirurgische faseherkenning is echter nog steeds moeilijk om klinisch toe te passen. Een reden is dat de video -duur die nodig is voor AI -modellen om chirurgische fasen te herkennen vaak te lang. Beperkte trainingsgegevens en de optimalisatie van de algehele nauwkeurigheid maken het een uitdaging voor AI om kortere stappen te herkennen. Met een verbeterd modelontwerp en nieuwe annotatienormen kan AI zeer nauwkeurige stapherkenning bereiken, waardoor gedetailleerde informatie wordt geboden voor de verdere ontwikkeling van waardevolle computerondersteunde chirurgische systemen.
Op basis hiervan is de huidige studie als doel een retrospectieve analyse uit te voeren van gevallen waarbij laparoscopische hepatobiliaire en pancreasoperaties zijn uitgevoerd in het Zhujiang Hospital, Southern Medical University, tussen 2017 en 2024. Het doel is om de herkenning en validatie van diepe leermodellen te onderzoeken voor het classificeren van chirurgische fasebeelden in medische beeldvorming, evenals voor semantische segmentatie van anatomische structuren, chirurgische instrumenten en chirurgische gebaren, waaronder buik CT en MRI.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die laparoscopische hepatobiliaire en pancreaschirurgie ondergingen in het Zhujiang Hospital, Southern Medical University, van 1 januari 2017 tot 31 oktober 2023.
- Leverfunctie geclassificeerd als kind-pugh graad A of B.
- Leeftijd van 18 tot 85 jaar.
- Volledige klinische medische dossiers.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van onderliggende ziekten die geen operatie kunnen verdragen (zoals ernstig hart, long, hersenen of nierdisfunctie).
- Preoperatieve beeldvormende onderzoeken en intraoperatieve bevindingen van kanker trombus in de hoofd- en tak van de portale ader, gemeenschappelijk leverkanaal en zijn takken, hepatische ader main en tak, en inferieure vena cava.
- Intraoperatieve bevindingen van extrahepatische invasie en metastase.
- Geplande zwangerschap, ongeplande zwangerschap en zwangere personen.
- Preoperatieve leverfunctie geclassificeerd als Child-Pugh Grade C.
- Eerdere geschiedenis van behandelingen zoals radiofrequentie of microgolfablatie, radiotherapie, levertransplantatie, enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
220 deelnemers werden toegewezen aan deze groep.
De interventie is of de patiënt diagnose en behandeling kreeg in het Zhujiang Hospital van Southern Medical University en medische beelden zoals buik behouden.
De constructie van een diep leermodel voor semantische segmentering van afbeeldingen tijdens laparoscopische hepatobiliaire en pancreaschirurgie in deze arm, gericht op het classificeren van chirurgische stadia, anatomische structuren, chirurgische instrumenten en chirurgische gebaren, samen met de validatie van modelprestaties (intersectie over union, dice -score, nauwkeurigheid, precisie, precisie, precisie, precisie, recall, recall, en f1 score)
|
De constructie van een diep leermodel voor semantische segmentatie van afbeeldingen tijdens laparoscopische hepatobiliaire en pancreaschirurgie, gericht op het classificeren van chirurgische fasen, anatomische structuren, chirurgische instrumenten en chirurgische gebaren, samen met de validatie van modelprestaties (intersectie over vakbond, dice -score, nauwkeurigheid, promolie, promolie, recorcy, recorcy, recorcy, recall, herinnering, en F1 -score).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
F1 -score
Tijdsspanne: Dag 1
|
In de nauwkeurigheid van medische beeldsegmentatie vertegenwoordigt TP een casus die als positief wordt voorspeld en het ware label is positief; FN vertegenwoordigt een geval voorspeld als negatief, maar het ware label is positief; FP vertegenwoordigt een case voorspeld als positief, maar het ware label is negatief; TN vertegenwoordigt een casus voorspeld als negatief en het ware label is ook negatief.
De F1 -score wordt berekend als F1 = 2 × [Precision × Recall / (Precision + Recall)], en houdt rekening met zowel de precisie als het terugroepen van het classificatiemodel, gedefinieerd als het harmonische gemiddelde van de precisie en terugroepactie van het model.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Iou
Tijdsspanne: Dag 1
|
Laat de semantische segmentatietaak het handmatig geannoteerde gebied X zijn en de regio voorspeld door het model Be Y.
De nauwkeurigheid van het kunstmatige intelligentiemodel wordt berekend met behulp van Iou = (x∩y)/(x∪y) en dice = (2 | x∩y |)/(| x |+| y |).
|
Dag 1
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
In de nauwkeurigheid van medische beeldsegmentatie vertegenwoordigt TP een casus die als positief wordt voorspeld en het ware label is positief; FN vertegenwoordigt een geval voorspeld als negatief, maar het ware label is positief; FP vertegenwoordigt een case voorspeld als positief, maar het ware label is negatief; TN vertegenwoordigt een casus voorspeld als negatief en het ware label is ook negatief.
De berekening van precisie wordt gegeven door precisie = TP/(TP+FP), die verwijst naar het aandeel correct geïdentificeerde positieve monsters bij alle voorspelde positieve monsters.
|
Dag 1
|
|
Herinneren
Tijdsspanne: Dag 1
|
In de nauwkeurigheid van medische beeldsegmentatie vertegenwoordigt TP een casus die als positief wordt voorspeld en het ware label is positief; FN vertegenwoordigt een geval voorspeld als negatief, maar het ware label is positief; FP vertegenwoordigt een case voorspeld als positief, maar het ware label is negatief; TN vertegenwoordigt een casus voorspeld als negatief en het ware label is ook negatief.
De berekening van terugroeping wordt gegeven door terugroeping = TP/(TP+FN), die verwijst naar het aandeel van correct voorspelde positieve monsters tussen alle werkelijke positieve monsters.
|
Dag 1
|
|
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
In de nauwkeurigheid van medische beeldsegmentatie vertegenwoordigt TP een casus die als positief wordt voorspeld en het ware label is positief; FN vertegenwoordigt een geval voorspeld als negatief, maar het ware label is positief; FP vertegenwoordigt een case voorspeld als positief, maar het ware label is negatief; TN vertegenwoordigt een casus voorspeld als negatief en het ware label is ook negatief.
Aldus wordt de nauwkeurigheid van het kunstmatige intelligentiemodel berekend als nauwkeurigheid = (TP+TN)/(TP+FP+FN+TN), die verwijst naar de verhouding van het aantal correct voorspelde monsters tot het totale aantal monsters in alle experimenten.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yoon YI, Kim KH, Kang SH, Kim WJ, Shin MH, Lee SK, Jung DH, Park GC, Ahn CS, Moon DB, Ha TY, Song GW, Hwang S, Lee SG. Pure Laparoscopic Versus Open Right Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma in Patients With Cirrhosis: A Propensity Score Matched Analysis. Ann Surg. 2017 May;265(5):856-863. doi: 10.1097/SLA.0000000000002072.
- Beyersdorffer P, Kunert W, Jansen K, Miller J, Wilhelm P, Burgert O, Kirschniak A, Rolinger J. Detection of adverse events leading to inadvertent injury during laparoscopic cholecystectomy using convolutional neural networks. Biomed Tech (Berl). 2021 Mar 1;66(4):413-421. doi: 10.1515/bmt-2020-0106. Print 2021 Aug 26.
- Golany T, Aides A, Freedman D, Rabani N, Liu Y, Rivlin E, Corrado GS, Matias Y, Khoury W, Kashtan H, Reissman P. Artificial intelligence for phase recognition in complex laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2022 Dec;36(12):9215-9223. doi: 10.1007/s00464-022-09405-5. Epub 2022 Aug 8.
- Kim JH, Kim H. Modified liver hanging maneuver in laparoscopic major hepatectomy: the learning curve and evolution of indications. Surg Endosc. 2020 Jun;34(6):2742-2748. doi: 10.1007/s00464-019-07248-1. Epub 2019 Nov 11.
- Gaitanidis A, Simopoulos C, Pitiakoudis M. What to consider when designing a laparoscopic colorectal training curriculum: a review of the literature. Tech Coloproctol. 2018 Mar;22(3):151-160. doi: 10.1007/s10151-018-1760-y. Epub 2018 Mar 6.
- Vaz RM, Bordenali G, Bibancos M. Testicular Cancer-Surgical Treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 May 15;10:308. doi: 10.3389/fendo.2019.00308. eCollection 2019.
- Moris D, Vernadakis S. Laparoscopic Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma: The Opportunities, the Challenges, and the Limitations. Ann Surg. 2018 Jul;268(1):e16. doi: 10.1097/SLA.0000000000002458. No abstract available.
- Han HS, Shehta A, Ahn S, Yoon YS, Cho JY, Choi Y. Laparoscopic versus open liver resection for hepatocellular carcinoma: Case-matched study with propensity score matching. J Hepatol. 2015 Sep;63(3):643-50. doi: 10.1016/j.jhep.2015.04.005. Epub 2015 Apr 12.
- Kitaguchi D, Takeshita N, Matsuzaki H, Takano H, Owada Y, Enomoto T, Oda T, Miura H, Yamanashi T, Watanabe M, Sato D, Sugomori Y, Hara S, Ito M. Real-time automatic surgical phase recognition in laparoscopic sigmoidectomy using the convolutional neural network-based deep learning approach. Surg Endosc. 2020 Nov;34(11):4924-4931. doi: 10.1007/s00464-019-07281-0. Epub 2019 Dec 3.
- Ziogas IA, Tsoulfas G. Advances and challenges in laparoscopic surgery in the management of hepatocellular carcinoma. World J Gastrointest Surg. 2017 Dec 27;9(12):233-245. doi: 10.4240/wjgs.v9.i12.233.
- Rivas H, Diaz-Calderon D. Present and future advanced laparoscopic surgery. Asian J Endosc Surg. 2013 May;6(2):59-67. doi: 10.1111/ases.12028.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-KY-152-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .