- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06864702
A verificação de construção e efeito de um modelo de segmentação semântica automatizada profunda baseada em aprendizado para imagem médica
A verificação de construção e efeito de um modelo de segmentação semântica automatizada de aprendizado profundo para imagens médicas: um estudo clínico de análise de caso retrospectiva
O carcinoma hepatocelular (CHC) é uma doença comum na China, classificando-se como o quarto tumor maligno mais prevalente e a terceira principal causa de mortes relacionadas ao câncer no país. Juntamente com outros doenças fígado, biliar, pancreático e esplênico, representa uma séria ameaça à vida e à saúde da população chinesa. Técnicas precisas de ressecção de órgãos, centralizadas em imagens pré -operatórias precisas e avaliação funcional, bem como operações cirúrgicas meticulosas, tornaram -se o mainstream na cirurgia hepatobiliar no século XXI. Essas técnicas requerem dissecção precisa dos vasos sanguíneos intra-hepáticos, do sistema biliar e do sistema de ductos pancreáticos-sopênicos para obter um equilíbrio ideal entre erradicar as lesões e preservar a função normal dos órgãos e minimizar o trauma no corpo.
A ressecção precisa dos tecidos por laparoscopia é um pré -requisito para uma cirurgia hepatobiliar bem -sucedida. Abordando como ajudar os cirurgiões a realizar cirurgias com mais segurança e eficácia, bem como como melhorar os resultados da aprendizagem durante o treinamento, estão pressionando problemas que precisam ser resolvidos. A aprendizagem e análise eficientes de vídeos cirúrgicos podem ajudar a melhorar o desempenho intraoperatório dos cirurgiões.
Nos últimos anos, os avanços na inteligência artificial (IA) levaram a um aumento na aplicação da visão computacional (CV) na análise de imagens médicas, incluindo vídeos cirúrgicos. A cirurgia laparoscópica gera uma grande quantidade de dados de vídeo cirúrgicos, oferecendo uma nova oportunidade para o aprimoramento da tecnologia de CV cirúrgica laparoscópica. A tecnologia CV baseada em IA pode utilizar esses dados de vídeo cirúrgico para desenvolver ferramentas de suporte de decisão automatizadas em tempo real e sistemas de treinamento cirúrgico, oferecendo novas direções para abordar as deficiências da cirurgia laparoscópica.
No entanto, a aplicação de modelos de aprendizado profundo em procedimentos cirúrgicos ainda tem algumas deficiências. Com base nisso, o presente estudo tem como objetivo realizar uma análise retrospectiva de casos envolvendo cirurgias hepatobiliares e pancreáticas laparoscópicas realizadas no Hospital Zhujiang, Southern Medical University, entre 2017 e 2024. O objetivo é investigar o reconhecimento e validação de modelos de aprendizado profundo para classificar imagens de fase cirúrgica em imagem médica, bem como para segmentação semântica de estruturas anatômicas, instrumentos cirúrgicos e gestos cirúrgicos, incluindo TC abdominal e ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O carcinoma hepatocelular (CHC) é uma doença comum na China. Ele é o quarto tumor maligno mais comum e a terceira principal causa de mortes relacionadas ao câncer no país. Juntamente com outros doenças fígado, biliar, pancreático e esplênico, representa uma séria ameaça à vida e à saúde da população chinesa. Técnicas precisas de ressecção de órgãos, centralizadas em imagens pré -operatórias precisas e avaliação funcional, bem como operações cirúrgicas meticulosas, tornaram -se o mainstream na cirurgia hepatobiliar no século XXI. Essas técnicas requerem dissecção precisa dos vasos sanguíneos intra-hepáticos, do sistema biliar e do sistema de ductos pancreáticos-sopênicos para alcançar um equilíbrio ideal entre erradicar as lesões e preservar a função normal dos órgãos e minimizar o trauma no corpo. Portanto, as principais questões que devem ser cuidadosamente projetadas no planejamento pré -operatório incluem: Como maximizar a remoção de lesões, preservando tecidos e órgãos normais? Como garantir margens cirúrgicas seguras? Como controlar os danos durante a cirurgia para garantir a rápida recuperação da função de tecido residual no pós -operatório? Com o desenvolvimento da imagem médica e o advento da era da informação, o campo da cirurgia hepática está entrando na era da cirurgia hepatobiliar de precisão digital.
A ressecção precisa dos tecidos por laparoscopia é um pré -requisito para uma cirurgia hepatobiliar bem -sucedida. Comparado à cirurgia aberta, a cirurgia laparoscópica oferece vantagens como menos trauma, dor pós -operatória reduzida e recuperação mais rápida. No entanto, a cirurgia laparoscópica também possui desvantagens, incluindo feedback tátil insuficiente, espaço cirúrgico limitado, campo estreito de visão e manobrabilidade restrita. A visibilidade e os ângulos dos instrumentos laparoscópicos são limitados. Ao encontrar aderências ou situações complexas, a cirurgia laparoscópica pode aumentar a dificuldade operacional e prolongar o tempo cirúrgico. Portanto, procedimentos laparoscópicos complexos requerem experiência extensa e têm uma curva de aprendizado acentuada. Como ajudar os cirurgiões a realizar cirurgias com mais segurança e eficácia, bem como como melhorar os resultados da aprendizagem durante o treinamento, estão pressionando problemas que precisam ser abordados. A aprendizagem e análise eficientes de vídeos cirúrgicos podem ajudar a melhorar o desempenho intraoperatório dos cirurgiões.
Nos últimos anos, os avanços na inteligência artificial (IA) levaram a um aumento na aplicação da visão computacional (CV) na análise de imagens médicas, incluindo vídeos cirúrgicos. A cirurgia laparoscópica gera uma grande quantidade de dados de vídeo cirúrgicos, oferecendo uma nova oportunidade para o aprimoramento da tecnologia de CV cirúrgica laparoscópica. A tecnologia CV baseada em IA pode utilizar esses dados de vídeo cirúrgico para desenvolver ferramentas de suporte de decisão automatizadas em tempo real e sistemas de treinamento cirúrgico, oferecendo novas direções para abordar as deficiências da cirurgia laparoscópica. Os sistemas de IA podem identificar fases cirúrgicas para várias tarefas importantes, como registrar e analisar eventos adversos, educação, estatística e avaliar o desempenho cirúrgico. Atualmente, essas tarefas são executadas manualmente por cirurgiões especializados, que consome muito tempo. Os sistemas de IA também podem executar a segmentação de cenas, incluindo a identificação de estruturas e áreas anatômicas para evitar danos a estruturas críticas, além de reconhecer instrumentos cirúrgicos para evitar acidentes. Os movimentos não controlados do instrumento podem causar danos às estruturas adjacentes e a identificação de ações cirúrgicas (por exemplo, técnicas de suturação) podem ajudar a avaliar a proficiência de habilidades. O uso desses sistemas durante a cirurgia pode facilitar o monitoramento em tempo real e ajudar a tomada de decisão, potencialmente aumentando a segurança e melhorando os resultados dos pacientes. Por exemplo, os sistemas de assistência em tempo real podem alertar os cirurgiões sobre planos anatômicos incorretos, manobras errôneas ou complicações iminentes.
No entanto, a aplicação de modelos de aprendizado profundo em procedimentos cirúrgicos ainda tem algumas deficiências. Primeiro, o reconhecimento de fase cirúrgica pode estimar independentemente o tempo cirúrgico restante, organizando efetivamente a logística na sala de operações e fornecendo a estagiários cirúrgicos com materiais educacionais informativos e direcionados. No entanto, a pesquisa atual sobre o reconhecimento de fase cirúrgica ainda é difícil de aplicar clinicamente. Uma razão é que a duração do vídeo necessária para os modelos de IA reconhecer as fases cirúrgicas geralmente é muito longo. Os dados de treinamento limitados e a otimização da precisão geral tornam o desafio para a IA reconhecer etapas de duração mais curta. Com o design de modelo aprimorado e os novos padrões de anotação, a IA pode obter reconhecimento de etapas de alta precisão, fornecendo informações detalhadas para o desenvolvimento adicional de valiosos sistemas cirúrgicos assistidos por computador.
Com base nisso, o presente estudo tem como objetivo realizar uma análise retrospectiva de casos envolvendo cirurgias hepatobiliares e pancreáticas laparoscópicas realizadas no Hospital Zhujiang, Southern Medical University, entre 2017 e 2024. O objetivo é investigar o reconhecimento e validação de modelos de aprendizado profundo para classificar imagens de fase cirúrgica em imagem médica, bem como para segmentação semântica de estruturas anatômicas, instrumentos cirúrgicos e gestos cirúrgicos, incluindo TC abdominal e ressonância magnética.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia laparoscópica hepatobiliar e pancreática no Hospital Zhujiang, Southern Medical University, de 1º de janeiro de 2017 a 31 de outubro de 2023.
- Função de fígado classificada como Child-Pugh Grau A ou B.
- Idade 18 a 85 anos.
- Registros médicos clínicos completos.
Critérios de exclusão:
- Presença de doenças subjacentes que não podem tolerar cirurgia (como coração grave, pulmão, cérebro ou disfunção renal).
- Exames de imagem pré -operatória e achados intraoperatórios de trombos de câncer no ramo principal e ramo da veia porta, ducto hepático comum e seus ramos, veia hepática principal e ramo e veia cava inferior.
- Achados intraoperatórios de invasão e metástase extra -hepática.
- Gravidez planejada, gravidez não planejada e indivíduos grávidas.
- Função hepática pré-operatória classificada como grau C.
- História anterior de tratamentos como radiofrequência ou ablação por microondas, radioterapia, transplante de fígado etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
220 participantes foram alocados para este grupo.
A intervenção é se o paciente recebeu diagnóstico e tratamento no Hospital Zhujiang da Southern Medical University e manteve imagens médicas como abdominal.
The construction of a deep learning model for semantic segmentation of images during laparoscopic hepatobiliary and pancreatic surgery in this arm, focusing on classifying surgical stages, anatomical structures, surgical instruments, and surgical gestures, along with the validation of model performance (Intersection over Union, Dice score, accuracy, precision, recall, and F1 score)
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A construção de um modelo de aprendizado profundo para a segmentação semântica de imagens durante cirurgia hepatobiliar e pancreática laparoscópica, focando na classificação de estágios cirúrgicos, estruturas anatômicas, instrumentos cirúrgicos e gestos cirúrgicos, juntamente com a validação do desempenho do modelo (interseção sobre a união, a pontuação de dados, a precisão, a precisão, a precisão e a lembrança e a contagem da união).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação F1
Prazo: Dia 1
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Na precisão da segmentação de imagem médica, o TP representa um caso previsto como positivo, e o rótulo verdadeiro é positivo; O FN representa um caso previsto como negativo, mas o rótulo verdadeiro é positivo; O FP representa um caso previsto como positivo, mas o rótulo verdadeiro é negativo; O TN representa um caso previsto como negativo, e o rótulo verdadeiro também é negativo.
A pontuação F1 é calculada como F1 = 2 × [Precision × Recall / (Precision + Recall)], e leva em consideração a precisão e a recuperação do modelo de classificação, definidas como a média harmônica da precisão e recall do modelo.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Iou
Prazo: Dia 1
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Na tarefa de segmentação semântica, que a região anotada manualmente seja X e a região prevista pelo modelo seja y.
A precisão do modelo de inteligência artificial é calculada usando IOU = (x∩y)/(x∪y) e dados = (2 | x∩y |)/(| x |+| y |).
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Dia 1
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão
Prazo: Dia 1
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Na precisão da segmentação de imagem médica, o TP representa um caso previsto como positivo, e o rótulo verdadeiro é positivo; O FN representa um caso previsto como negativo, mas o rótulo verdadeiro é positivo; O FP representa um caso previsto como positivo, mas o rótulo verdadeiro é negativo; O TN representa um caso previsto como negativo, e o rótulo verdadeiro também é negativo.
O cálculo da precisão é dado por Precision = TP/(TP+FP), que se refere à proporção de amostras positivas corretamente identificadas entre todas as amostras positivas previstas.
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Dia 1
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Lembrar
Prazo: Dia 1
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Na precisão da segmentação de imagem médica, o TP representa um caso previsto como positivo, e o rótulo verdadeiro é positivo; O FN representa um caso previsto como negativo, mas o rótulo verdadeiro é positivo; O FP representa um caso previsto como positivo, mas o rótulo verdadeiro é negativo; O TN representa um caso previsto como negativo, e o rótulo verdadeiro também é negativo.
O cálculo do recall é dado por Recall = TP/(TP+FN), que se refere à proporção de amostras positivas corretamente previstas entre todas as amostras positivas reais.
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Dia 1
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Precisão
Prazo: Dia 1
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Na precisão da segmentação de imagem médica, o TP representa um caso previsto como positivo, e o rótulo verdadeiro é positivo; O FN representa um caso previsto como negativo, mas o rótulo verdadeiro é positivo; O FP representa um caso previsto como positivo, mas o rótulo verdadeiro é negativo; O TN representa um caso previsto como negativo, e o rótulo verdadeiro também é negativo.
Assim, a precisão do modelo de inteligência artificial é calculada como precisão = (tp+tn)/(tp+fp+fn+tn), que se refere à proporção do número de amostras previstas corretamente para o número total de amostras em todos os experimentos.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yoon YI, Kim KH, Kang SH, Kim WJ, Shin MH, Lee SK, Jung DH, Park GC, Ahn CS, Moon DB, Ha TY, Song GW, Hwang S, Lee SG. Pure Laparoscopic Versus Open Right Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma in Patients With Cirrhosis: A Propensity Score Matched Analysis. Ann Surg. 2017 May;265(5):856-863. doi: 10.1097/SLA.0000000000002072.
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- Golany T, Aides A, Freedman D, Rabani N, Liu Y, Rivlin E, Corrado GS, Matias Y, Khoury W, Kashtan H, Reissman P. Artificial intelligence for phase recognition in complex laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2022 Dec;36(12):9215-9223. doi: 10.1007/s00464-022-09405-5. Epub 2022 Aug 8.
- Kim JH, Kim H. Modified liver hanging maneuver in laparoscopic major hepatectomy: the learning curve and evolution of indications. Surg Endosc. 2020 Jun;34(6):2742-2748. doi: 10.1007/s00464-019-07248-1. Epub 2019 Nov 11.
- Gaitanidis A, Simopoulos C, Pitiakoudis M. What to consider when designing a laparoscopic colorectal training curriculum: a review of the literature. Tech Coloproctol. 2018 Mar;22(3):151-160. doi: 10.1007/s10151-018-1760-y. Epub 2018 Mar 6.
- Vaz RM, Bordenali G, Bibancos M. Testicular Cancer-Surgical Treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 May 15;10:308. doi: 10.3389/fendo.2019.00308. eCollection 2019.
- Moris D, Vernadakis S. Laparoscopic Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma: The Opportunities, the Challenges, and the Limitations. Ann Surg. 2018 Jul;268(1):e16. doi: 10.1097/SLA.0000000000002458. No abstract available.
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- Kitaguchi D, Takeshita N, Matsuzaki H, Takano H, Owada Y, Enomoto T, Oda T, Miura H, Yamanashi T, Watanabe M, Sato D, Sugomori Y, Hara S, Ito M. Real-time automatic surgical phase recognition in laparoscopic sigmoidectomy using the convolutional neural network-based deep learning approach. Surg Endosc. 2020 Nov;34(11):4924-4931. doi: 10.1007/s00464-019-07281-0. Epub 2019 Dec 3.
- Ziogas IA, Tsoulfas G. Advances and challenges in laparoscopic surgery in the management of hepatocellular carcinoma. World J Gastrointest Surg. 2017 Dec 27;9(12):233-245. doi: 10.4240/wjgs.v9.i12.233.
- Rivas H, Diaz-Calderon D. Present and future advanced laparoscopic surgery. Asian J Endosc Surg. 2013 May;6(2):59-67. doi: 10.1111/ases.12028.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-KY-152-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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