- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06864702
Konstrukcja i weryfikacja głębokiego uczenia się zautomatyzowanego modelu segmentacji semantycznej do obrazowania medycznego
Konstrukcja i weryfikacja głębokiego uczenia się zautomatyzowanego modelu segmentacji semantycznej do obrazowania medycznego: retrospektywne analiza przypadków badanie kliniczne
Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest częstą chorobą w Chinach, zajmując czwarty najczęściej powszechny guz złośliwy i trzecią najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem w tym kraju. Wraz z innymi chorobami w wątrobie, żółci, trzustki i śledziony stanowi poważne zagrożenie dla życia i zdrowia ludności chińskiej. Dokładne techniki resekcji narządów, koncentrujące się wokół dokładnego obrazowania przedoperacyjnego i oceny funkcjonalnej, a także skrupulatnych operacji chirurgicznych, stały się głównym nurtem operacji wątroby w XXI wieku. Techniki te wymagają precyzyjnego wycięcia wewnątrzwątrobowych naczyń krwionośnych, układu żółciowego i układu przewodu-plleniowego trzustki, aby osiągnąć optymalną równowagę między zmianami ekologicznymi a zachowaniem normalnej funkcji narządów, jednocześnie minimalizując traumę do ciała.
Precyzyjna resekcja tkanki za pomocą laparoskopii jest warunkiem udanej operacji wątroby wątroby. Zwracanie się do tego, jak pomagać chirurgom w wykonywaniu operacji bardziej i skutecznie, a także jak poprawić wyniki uczenia się podczas szkolenia, naciskają problemy, które należy rozwiązać. Skuteczne uczenie się i analiza filmów chirurgicznych może pomóc poprawić wydajność śródoperacyjną chirurgów.
W ostatnich latach postępy w sztucznej inteligencji (AI) doprowadziły do wzrostu zastosowania wizji komputerowej (CV) w analizie obrazu medycznego, w tym filmów chirurgicznych. Chirurgia laparoskopowa generuje dużą ilość chirurgicznych danych wideo, zapewniając nową okazję do poprawy laparoskopowej technologii CV. Technologia CV oparta na sztucznej inteligencji może wykorzystywać te chirurgiczne dane wideo do opracowania zautomatyzowanych narzędzi do wsparcia decyzyjnego w czasie rzeczywistym i systemów szkolenia chirurgicznego, oferując nowe kierunki rozwiązania niedociągnięć chirurgii laparoskopowej.
Jednak zastosowanie modeli głębokiego uczenia się w zabiegach chirurgicznych wciąż ma pewne niedociągnięcia. Na tej podstawie niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie retrospektywnej analizy przypadków obejmujących laparoskopowe operacje wątroby i trzustki w szpitalu Zhujiang, Southern Medical University, w latach 2017–2024. Celem jest zbadanie rozpoznawania i walidacji modeli głębokiego uczenia się do klasyfikacji obrazów fazy chirurgicznej w obrazowaniu medycznym, a także do semantycznej segmentacji struktur anatomicznych, instrumentów chirurgicznych i gestów chirurgicznych, w tym CT brzucha i MRI.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest częstą chorobą w Chinach. Zajmuje się czwartym najczęstszym nowotworem złośliwym i trzecią wiodącą przyczyną zgonów związanych z rakiem w tym kraju. Wraz z innymi chorobami w wątrobie, żółci, trzustki i śledziony stanowi poważne zagrożenie dla życia i zdrowia ludności chińskiej. Dokładne techniki resekcji narządów, koncentrujące się wokół dokładnego obrazowania przedoperacyjnego i oceny funkcjonalnej, a także skrupulatnych operacji chirurgicznych, stały się głównym nurtem operacji wątroby w XXI wieku. Techniki te wymagają precyzyjnego wycięcia wewnątrzwątrobowych naczyń krwionośnych, układu żółciowego i układu kanałowego-plleniowego, aby osiągnąć optymalną równowagę między zwalczaniem zmian i zachowaniem normalnej funkcji narządów przy jednoczesnym minimalizowaniu traumy do ciała. Dlatego kluczowe pytania, które należy starannie zaprojektować w planowaniu przedoperacyjnym, obejmują: jak zmaksymalizować usuwanie zmian przy zachowaniu normalnych tkanek i narządów? Jak zapewnić bezpieczne marże chirurgiczne? Jak kontrolować uszkodzenie podczas operacji, aby zapewnić szybkie odzyskanie resztkowej funkcji tkanki po operacji? Wraz z rozwojem obrazowania medycznego i nadejściem epoki informacyjnej dziedzina operacji wątroby wchodzi w erę cyfrowej precyzyjnej operacji wątroby.
Precyzyjna resekcja tkanki za pomocą laparoskopii jest warunkiem udanej operacji wątroby wątroby. W porównaniu z operacją otwartą chirurgia laparoskopowa oferuje takie zalety, jak mniej urazu, zmniejszony ból pooperacyjny i szybszy powrót do zdrowia. Jednak chirurgia laparoskopowa ma również wady, w tym niewystarczające informacje zwrotne dotykowe, ograniczoną przestrzeń chirurgiczną, wąskie pole widzenia i ograniczoną zwrotność. Widoczność i kąty instrumentów laparoskopowych są ograniczone. Podczas napotykania zrostów lub złożonych sytuacji chirurgia laparoskopowa może zwiększyć trudności operacyjne i wydłużyć czas chirurgiczny. Dlatego złożone procedury laparoskopowe wymagają dużego doświadczenia i mają stromą krzywą uczenia się. Jak pomóc chirurgom w wykonywaniu operacji bardziej i skutecznie, a także jak zwiększyć wyniki uczenia się podczas szkolenia, naciskają problemy, które należy rozwiązać. Skuteczne uczenie się i analiza filmów chirurgicznych może pomóc poprawić wydajność śródoperacyjną chirurgów.
W ostatnich latach postępy w sztucznej inteligencji (AI) doprowadziły do wzrostu zastosowania wizji komputerowej (CV) w analizie obrazu medycznego, w tym filmów chirurgicznych. Chirurgia laparoskopowa generuje dużą ilość chirurgicznych danych wideo, zapewniając nową okazję do poprawy laparoskopowej technologii CV. Technologia CV oparta na sztucznej inteligencji może wykorzystywać te chirurgiczne dane wideo do opracowania zautomatyzowanych narzędzi do wsparcia decyzyjnego w czasie rzeczywistym i systemów szkolenia chirurgicznego, oferując nowe kierunki rozwiązania niedociągnięć chirurgii laparoskopowej. Systemy AI mogą zidentyfikować fazy chirurgiczne dla różnych ważnych zadań, takich jak rejestrowanie i analiza zdarzeń niepożądanych, edukacja, statystyka i ocena wyników chirurgicznych. Obecnie zadania te są wykonywane ręcznie przez wyspecjalizowanych chirurgów, co jest bardzo czasochłonne. Systemy AI mogą również wykonywać segmentację scen, w tym identyfikację struktur anatomicznych i obszarów, aby uniknąć uszkodzenia struktur krytycznych, a także rozpoznawanie instrumentów chirurgicznych w celu zapobiegania wypadkom. Niekontrolowane ruchy instrumentów mogą powodować uszkodzenie sąsiednich struktur, a identyfikacja działań chirurgicznych (np. Techniki szycia) mogą pomóc w oceny biegłości w umiejętnościach. Korzystanie z takich systemów podczas operacji może ułatwić monitorowanie w czasie rzeczywistym i pomóc w podejmowaniu decyzji, potencjalnie zwiększając bezpieczeństwo i poprawę wyników pacjentów. Na przykład systemy pomocy w czasie rzeczywistym mogą powiadomić chirurgów o niepoprawnych płaszczyznach anatomicznych, błędnych manewrach lub zbliżających się powikłań.
Jednak zastosowanie modeli głębokiego uczenia się w zabiegach chirurgicznych wciąż ma pewne niedociągnięcia. Po pierwsze, rozpoznawanie fazy chirurgicznej może niezależnie oszacować pozostały czas chirurgiczny, skutecznie układając logistykę na sali operacyjnej i zapewniając stażystom chirurgicznym pouczające i ukierunkowane materiały edukacyjne. Jednak obecne badania nad rozpoznawaniem fazy chirurgicznej są nadal trudne do zastosowania klinicznego. Jednym z powodów jest to, że czas trwania wideo wymagany dla modeli AI do rozpoznawania faz chirurgicznych jest często zbyt długi. Ograniczone dane treningowe i optymalizacja ogólnej dokładności sprawiają, że sztuczna inteligencja jest trudna do rozpoznania kroków krótszego czasu trwania. Dzięki ulepszonemu projektowaniu modelu i nowym standardom adnotacji AI może osiągnąć wysokie rozpoznawanie kroków, dostarczając szczegółowych informacji na temat dalszego rozwoju cennych komputerowych systemów chirurgicznych.
Na tej podstawie niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie retrospektywnej analizy przypadków obejmujących laparoskopowe operacje wątroby i trzustki w szpitalu Zhujiang, Southern Medical University, w latach 2017–2024. Celem jest zbadanie rozpoznawania i walidacji modeli głębokiego uczenia się do klasyfikacji obrazów fazy chirurgicznej w obrazowaniu medycznym, a także do semantycznej segmentacji struktur anatomicznych, instrumentów chirurgicznych i gestów chirurgicznych, w tym CT brzucha i MRI.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli laparoskopową chirurgię wątroby i trzustki w szpitalu Zhujiang na Southern Medical University, od 1 stycznia 2017 r. Do 31 października 2023 r.
- Funkcja wątroby sklasyfikowana jako Child-Pugh stopnia A lub B.
- Wiek od 18 do 85 lat.
- Kompletna kliniczna dokumentacja medyczna.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność chorób leżących u podstaw, które nie tolerują operacji (takich jak ciężkie serce, płuca, mózg lub nerki).
- Badania obrazowania przedoperacyjne i śródoperacyjne wyniki zakrzepu raka w głównej i gałęzi żyły portalowej, wspólnego przewodu wątrobowego i jej gałęzi, głównej i gałęzi żyły wątrobowej oraz dolnej żyły głównej.
- Śródoperacyjne ustalenia inwazji pozawątrobowej i przerzutów.
- Planowana ciąża, nieplanowana ciąża i osoby w ciąży.
- Przedoperacyjna funkcja wątroby sklasyfikowana jako klasa C. Child-Pugh C.
- Poprzednia historia zabiegów, takich jak częstotliwość radiowa lub ablacja mikrofalowa, radioterapia, przeszczep wątroby itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
220 uczestników zostało przydzielonych do tej grupy.
Interwencja polega na tym, czy pacjent otrzymał diagnozę i leczenie w szpitalu Zhujiang na Southern Medical University i zachował obrazy medyczne, takie jak brzuch.
Konstrukcja głębokiego modelu uczenia się do semantycznej segmentacji obrazów podczas laparoskopowej operacji wątroby i trzustki w tym ramieniu, koncentrując się na klasyfikacji stadiów chirurgicznych, struktur anatomicznych, instrumentach chirurgicznych i gestach chirurgicznych, wraz z walidacją wydajności modelu (przełom nad związkowym, oceny, dokładność, wycofanie i F1)
|
Konstrukcja głębokiego modelu uczenia się do semantycznej segmentacji obrazów podczas laparoskopowej operacji wątroby i trzustki, koncentrując się na klasyfikacji stadiów chirurgicznych, struktur anatomicznych, instrumentach chirurgicznych i gestach chirurgicznych, wraz z walidacją wydajności modelu (Intersekcja nad unii, dokładność, dokładność, precyzja, przypomnienie i F1).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik F1
Ramy czasowe: Dzień 1
|
W dokładności segmentacji obrazu medycznego TP reprezentuje przypadek przewidywany jako pozytywny, a prawdziwa etykieta jest pozytywna; FN reprezentuje przypadek przewidywany jako negatywny, ale prawdziwa etykieta jest pozytywna; FP reprezentuje przypadek przewidywany jako pozytywny, ale prawdziwa etykieta jest ujemna; TN reprezentuje przypadek przewidywany jako negatywny, a prawdziwa etykieta jest również ujemna.
Wynik F1 jest obliczany jako f1 = 2 × [precyzja × wycofanie / (precyzja + wycofanie)] i uwzględnia zarówno precyzję, jak i wycofanie modelu klasyfikacji, zdefiniowanej jako średnia harmoniczna precyzji i wycofania modelu.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Iou
Ramy czasowe: Dzień 1
|
W zadaniu segmentacji semantycznej pozwól, aby region ręcznie adnotowany był X, a region przewidywany przez model będzie Y.
Dokładność modelu sztucznej inteligencji jest obliczana za pomocą IOU = (X∩Y)/(X∪y) i Dice = (2 | X∩y |)/(| x |+| y |).
|
Dzień 1
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Precyzja
Ramy czasowe: Dzień 1
|
W dokładności segmentacji obrazu medycznego TP reprezentuje przypadek przewidywany jako pozytywny, a prawdziwa etykieta jest pozytywna; FN reprezentuje przypadek przewidywany jako negatywny, ale prawdziwa etykieta jest pozytywna; FP reprezentuje przypadek przewidywany jako pozytywny, ale prawdziwa etykieta jest ujemna; TN reprezentuje przypadek przewidywany jako negatywny, a prawdziwa etykieta jest również ujemna.
Obliczenie precyzji podano przez precyzję = tp/(tp+fp), co odnosi się do proporcji prawidłowo zidentyfikowanych próbek dodatnich wśród wszystkich przewidywanych dodatnich próbek.
|
Dzień 1
|
|
Przypomnienie sobie czegoś
Ramy czasowe: Dzień 1
|
W dokładności segmentacji obrazu medycznego TP reprezentuje przypadek przewidywany jako pozytywny, a prawdziwa etykieta jest pozytywna; FN reprezentuje przypadek przewidywany jako negatywny, ale prawdziwa etykieta jest pozytywna; FP reprezentuje przypadek przewidywany jako pozytywny, ale prawdziwa etykieta jest ujemna; TN reprezentuje przypadek przewidywany jako negatywny, a prawdziwa etykieta jest również ujemna.
Obliczenie wycofania jest podane przez wycofanie = tp/(tp+fn), co odnosi się do proporcji prawidłowo przewidywanych próbek dodatnich wśród wszystkich rzeczywistych dodatnich próbek.
|
Dzień 1
|
|
Dokładność
Ramy czasowe: Dzień 1
|
W dokładności segmentacji obrazu medycznego TP reprezentuje przypadek przewidywany jako pozytywny, a prawdziwa etykieta jest pozytywna; FN reprezentuje przypadek przewidywany jako negatywny, ale prawdziwa etykieta jest pozytywna; FP reprezentuje przypadek przewidywany jako pozytywny, ale prawdziwa etykieta jest ujemna; TN reprezentuje przypadek przewidywany jako negatywny, a prawdziwa etykieta jest również ujemna.
Zatem dokładność modelu sztucznej inteligencji jest obliczana jako dokładność = (tp+tn)/(tp+fp+fn+tn), co odnosi się do stosunku liczby prawidłowo przewidywanych próbek do całkowitej liczby próbek we wszystkich eksperymentach.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yoon YI, Kim KH, Kang SH, Kim WJ, Shin MH, Lee SK, Jung DH, Park GC, Ahn CS, Moon DB, Ha TY, Song GW, Hwang S, Lee SG. Pure Laparoscopic Versus Open Right Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma in Patients With Cirrhosis: A Propensity Score Matched Analysis. Ann Surg. 2017 May;265(5):856-863. doi: 10.1097/SLA.0000000000002072.
- Beyersdorffer P, Kunert W, Jansen K, Miller J, Wilhelm P, Burgert O, Kirschniak A, Rolinger J. Detection of adverse events leading to inadvertent injury during laparoscopic cholecystectomy using convolutional neural networks. Biomed Tech (Berl). 2021 Mar 1;66(4):413-421. doi: 10.1515/bmt-2020-0106. Print 2021 Aug 26.
- Golany T, Aides A, Freedman D, Rabani N, Liu Y, Rivlin E, Corrado GS, Matias Y, Khoury W, Kashtan H, Reissman P. Artificial intelligence for phase recognition in complex laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2022 Dec;36(12):9215-9223. doi: 10.1007/s00464-022-09405-5. Epub 2022 Aug 8.
- Kim JH, Kim H. Modified liver hanging maneuver in laparoscopic major hepatectomy: the learning curve and evolution of indications. Surg Endosc. 2020 Jun;34(6):2742-2748. doi: 10.1007/s00464-019-07248-1. Epub 2019 Nov 11.
- Gaitanidis A, Simopoulos C, Pitiakoudis M. What to consider when designing a laparoscopic colorectal training curriculum: a review of the literature. Tech Coloproctol. 2018 Mar;22(3):151-160. doi: 10.1007/s10151-018-1760-y. Epub 2018 Mar 6.
- Vaz RM, Bordenali G, Bibancos M. Testicular Cancer-Surgical Treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 May 15;10:308. doi: 10.3389/fendo.2019.00308. eCollection 2019.
- Moris D, Vernadakis S. Laparoscopic Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma: The Opportunities, the Challenges, and the Limitations. Ann Surg. 2018 Jul;268(1):e16. doi: 10.1097/SLA.0000000000002458. No abstract available.
- Han HS, Shehta A, Ahn S, Yoon YS, Cho JY, Choi Y. Laparoscopic versus open liver resection for hepatocellular carcinoma: Case-matched study with propensity score matching. J Hepatol. 2015 Sep;63(3):643-50. doi: 10.1016/j.jhep.2015.04.005. Epub 2015 Apr 12.
- Kitaguchi D, Takeshita N, Matsuzaki H, Takano H, Owada Y, Enomoto T, Oda T, Miura H, Yamanashi T, Watanabe M, Sato D, Sugomori Y, Hara S, Ito M. Real-time automatic surgical phase recognition in laparoscopic sigmoidectomy using the convolutional neural network-based deep learning approach. Surg Endosc. 2020 Nov;34(11):4924-4931. doi: 10.1007/s00464-019-07281-0. Epub 2019 Dec 3.
- Ziogas IA, Tsoulfas G. Advances and challenges in laparoscopic surgery in the management of hepatocellular carcinoma. World J Gastrointest Surg. 2017 Dec 27;9(12):233-245. doi: 10.4240/wjgs.v9.i12.233.
- Rivas H, Diaz-Calderon D. Present and future advanced laparoscopic surgery. Asian J Endosc Surg. 2013 May;6(2):59-67. doi: 10.1111/ases.12028.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-KY-152-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .