- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06864702
Syvän oppimispohjaisen automatisoidun semanttisen segmentointimallin rakennus- ja vaikutusten todentaminen lääketieteelliseen kuvantamiseen
Syvän oppimispohjaisen automatisoidun semanttisen segmentointimallin rakenne- ja vaikutusten todentaminen lääketieteelliseen kuvantamiseen: Retrospektiivinen tapausanalyysi Kliininen tutkimus
Maksasolukarsinooma (HCC) on yleinen sairaus Kiinassa, ja se on neljänneksi yleisin pahanlaatuinen kasvain ja kolmanneksi johtava syöpään liittyvien kuolemien syy. Yhdessä muiden maksa-, sappi-, haiman ja pernasairauksien kanssa se aiheuttaa vakavan uhan Kiinan väestön elämälle ja terveydelle. Tarkat elinten resektiotekniikat, jotka keskittyvät tarkkoihin preoperatiiviseen kuvantamiseen ja toiminnalliseen arviointiin sekä huolellisiin kirurgisiin operaatioihin, ovat tulleet yleinen maksa -vuosisadalla maksavallan leikkaus. Nämä tekniikat vaativat intrahepaattisten verisuonten, sappijärjestelmän ja haiman ja kestokanavajärjestelmän tarkan leikkauksen optimaalisen tasapainon saavuttamiseksi vaurioiden hävittämisen ja elimien normaalin toiminnan säilyttämiseksi samalla kun kehon trauma minimoi.
Tarkka kudoksen resektio laparoskopian kautta on edellytys menestyvälle maksasapakkakirurgialle. Kirurgien auttaminen leikkausten suorittamisessa turvallisemmin ja tehokkaammin sekä kuinka parantaa oppimistuloksia koulutuksen aikana, on kiireellisiä kysymyksiä, jotka on ratkaistava. Kirurgisten videoiden tehokas oppiminen ja analysointi voivat auttaa parantamaan kirurgien intraoperatiivista suorituskykyä.
Viime vuosina keinotekoisen älykkyyden edistysaskeleet (AI) ovat johtaneet tietokonevision (CV) soveltamiseen lääketieteellisessä kuvaanalyysissä, mukaan lukien kirurgiset videot. Laparoskooppinen leikkaus tuottaa suuren määrän kirurgista videotietoja, jotka tarjoavat uuden mahdollisuuden parantaa laparoskooppista kirurgista CV -tekniikkaa. AI-pohjainen CV-tekniikka voi hyödyntää näitä kirurgisia videotietoja reaaliaikaisten automatisoitujen päätöksenteon tukityökalujen ja kirurgisten koulutusjärjestelmien kehittämiseen tarjoamalla uusia ohjeita laparoskooppisen kirurgian puutteiden ratkaisemiseksi.
Syvän oppimismallien soveltamisella kirurgisissa toimenpiteissä on kuitenkin edelleen joitain puutteita. Tämän perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa retrospektiivinen analyysi tapauksista, joihin liittyy laparoskooppisia hepatobiliaarisia ja haiman leikkauksia Zhujiangin sairaalassa, Etelä -lääketieteellisessä yliopistossa, vuosina 2017-2024. Tavoitteena on tutkia syvän oppimisen mallien tunnistamista ja validointia kirurgisen vaihekuvien luokittelemiseksi lääketieteellisessä kuvantamisessa sekä anatomisten rakenteiden, kirurgisten instrumenttien ja kirurgisten eleiden, mukaan lukien vatsan CT ja MRI, semanttisen segmentoinnin semanttisen segmentoinnin semanttisen segmentoinnin semanttisen segmentoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksasyöpä (HCC) on yleinen sairaus Kiinassa. Se on neljänneksi yleisin pahanlaatuinen kasvain ja kolmanneksi johtava syöpään liittyvien kuolemien syy. Yhdessä muiden maksa-, sappi-, haiman ja pernasairauksien kanssa se aiheuttaa vakavan uhan Kiinan väestön elämälle ja terveydelle. Tarkat elinten resektiotekniikat, jotka keskittyvät tarkkoihin preoperatiiviseen kuvantamiseen ja toiminnalliseen arviointiin sekä huolellisiin kirurgisiin operaatioihin, ovat tulleet yleinen maksa -vuosisadalla maksavallan leikkaus. Nämä tekniikat vaativat intrahepaattisten verisuonten, sappijärjestelmän ja haiman ja papenisen kanavajärjestelmän tarkan leikkauksen optimaalisen tasapainon saavuttamiseksi vaurioiden hävittämisen ja elimen normaalin toiminnan säilyttämiseksi samalla kun kehon trauma on minimoi. Siksi avainkysymyksiin, jotka on suunniteltu huolellisesti preoperatiivisessa suunnittelussa Kuinka varmistaa turvalliset kirurgiset marginaalit? Kuinka hallita vaurioita leikkauksen aikana varmistaaksesi jäännöskudoksen toiminnan nopean palautumisen leikkauksen jälkeen? Lääketieteellisen kuvantamisen ja tietokauden tulon kehittymisen myötä maksakirurgian ala on tulossa digitaalisen tarkkuuden hepatobiliaarikirurgian aikakauteen.
Tarkka kudoksen resektio laparoskopian kautta on edellytys menestyvälle maksasapakkakirurgialle. Verrattuna avoimeen leikkaukseen laparoskooppinen leikkaus tarjoaa etuja, kuten vähemmän traumaa, vähentynyttä leikkauksen jälkeistä kipua ja nopeamman toipumisen. Laparoskooppisella leikkauksella on kuitenkin myös haittoja, mukaan lukien riittämätön kosketuspalaute, rajoitettu kirurginen tila, kapea näkökenttä ja rajoitettu ohjattavuus. Laparoskooppisten instrumenttien näkyvyys ja kulmat ovat rajalliset. Kun kohtaat tarttuvuuksia tai monimutkaisia tilanteita, laparoskooppinen leikkaus voi lisätä toimintavaikeuksia ja pidentää kirurgista aikaa. Siksi monimutkaiset laparoskooppiset toimenpiteet vaativat laajaa kokemusta ja niillä on jyrkkä oppimiskäyrä. Kuinka auttaa kirurgeja suorittamaan leikkauksia turvallisemmin ja tehokkaammin, samoin kuin kuinka parantaa oppimistuloksia koulutuksen aikana, ovat kiireellisiä kysymyksiä, joihin on puututtava. Kirurgisten videoiden tehokas oppiminen ja analysointi voivat auttaa parantamaan kirurgien intraoperatiivista suorituskykyä.
Viime vuosina keinotekoisen älykkyyden edistysaskeleet (AI) ovat johtaneet tietokonevision (CV) soveltamiseen lääketieteellisessä kuvaanalyysissä, mukaan lukien kirurgiset videot. Laparoskooppinen leikkaus tuottaa suuren määrän kirurgista videotietoja, jotka tarjoavat uuden mahdollisuuden parantaa laparoskooppista kirurgista CV -tekniikkaa. AI-pohjainen CV-tekniikka voi hyödyntää näitä kirurgisia videotietoja reaaliaikaisten automatisoitujen päätöksenteon tukityökalujen ja kirurgisten koulutusjärjestelmien kehittämiseen tarjoamalla uusia ohjeita laparoskooppisen kirurgian puutteiden ratkaisemiseksi. AI -järjestelmät voivat tunnistaa erilaisten tärkeiden tehtävien kirurgiset vaiheet, kuten haittavaikutusten, koulutuksen, tilastojen ja kirurgisen suorituskyvyn arviointi. Tällä hetkellä nämä tehtävät suorittavat manuaalisesti erikoistuneet kirurgit, mikä on erittäin aikaa vievää. AI -järjestelmät voivat myös suorittaa kohtauksen segmentointia, mukaan lukien anatomisten rakenteiden ja alueiden tunnistaminen kriittisten rakenteiden vaurioiden välttämiseksi sekä kirurgisten välineiden tunnistaminen onnettomuuksien estämiseksi. Hallitsemattomat instrumenttiliikkeet voivat aiheuttaa vaurioita vierekkäisille rakenteille, ja kirurgisten toimien (esim. Ompelutekniikat) tunnistaminen voi auttaa arvioimaan taitojen taitoa. Tällaisten järjestelmien käyttäminen leikkauksen aikana voi helpottaa reaaliaikaista seurantaa ja auttaa päätöksentekoa, parantaa turvallisuutta ja parantaa potilaiden tulosten parantamista. Esimerkiksi reaaliaikaiset avustusjärjestelmät voivat varoittaa kirurgeja virheellisistä anatomisista tasoista, virheellisistä liikkeistä tai lähestyvistä komplikaatioista.
Syvän oppimismallien soveltamisella kirurgisissa toimenpiteissä on kuitenkin edelleen joitain puutteita. Ensinnäkin kirurgisen vaiheen tunnistaminen voi arvioida itsenäisesti jäljellä olevan kirurgisen ajan, järjestämällä tehokkaasti leikkaussalissa ja tarjoamalla kirurgisia harjoittelijoita informatiivisilla ja kohdennetuilla koulutusmateriaaleilla. Kirurgisen vaiheen tunnistamista koskevaa nykyistä tutkimusta on kuitenkin edelleen vaikea soveltaa kliinisesti. Yksi syy on, että AI -malleille tarvittava videon kesto kirurgisten vaiheiden tunnistamiseksi on usein liian pitkä. Rajoitettu harjoitustiedot ja yleisen tarkkuuden optimointi tekevät AI: lle haastavan lyhyemmän keston vaiheen tunnistamisen. Parannettujen mallisuunnittelun ja uusien merkintöjen standardien avulla AI voi saavuttaa tarkkaan askeleen tunnistamisen tarjoamalla yksityiskohtaista tietoa arvokkaiden tietokoneavusteisten kirurgisten järjestelmien jatkokehityksestä.
Tämän perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa retrospektiivinen analyysi tapauksista, joihin liittyy laparoskooppisia hepatobiliaarisia ja haiman leikkauksia Zhujiangin sairaalassa, Etelä -lääketieteellisessä yliopistossa, vuosina 2017-2024. Tavoitteena on tutkia syvän oppimisen mallien tunnistamista ja validointia kirurgisen vaihekuvien luokittelemiseksi lääketieteellisessä kuvantamisessa sekä anatomisten rakenteiden, kirurgisten instrumenttien ja kirurgisten eleiden, mukaan lukien vatsan CT ja MRI, semanttisen segmentoinnin semanttisen segmentoinnin semanttisen segmentoinnin semanttisen segmentoinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen hepatobiliaarinen ja haiman leikkaus Zhujiangin sairaalassa, Etelä -lääketieteellinen yliopisto, 1. tammikuuta 2017, 31. lokakuuta 2023.
- Maksan toiminta luokitellaan lapsi-pugh-luokkaan A tai B.
- Ikä 18–85 vuotta.
- Täydelliset kliiniset sairaalarekisterit.
Poissulkemiskriteerit:
- Taustalla olevien sairauksien läsnäolo, jotka eivät siedä leikkausta (kuten vaikea sydän, keuhko, aivot tai munuaisten toimintahäiriöt).
- Preoperatiiviset kuvantamistutkimukset ja syöpätrombin intraoperatiiviset havainnot portaalisuonen pää- ja haarassa, yleinen maksakanava ja sen haarat, maksan laskimo pää- ja haara sekä ala -arvoinen Vena Cava.
- Ekstrahepaattisen hyökkäyksen ja metastaasien intraoperatiiviset havainnot.
- Suunniteltu raskaus, suunnittelematon raskaus ja raskaana olevat henkilöt.
- Preoperatiivinen maksan toiminta, joka luokitellaan lapsi-Pugh-luokkaan C.
- Aikaisempi hoitohistoria, kuten radiotaajuus tai mikroaalto -ablaatio, sädehoito, maksansiirto jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tälle ryhmälle osoitettiin 220 osallistujaa.
Interventio on se, saiko potilas diagnoosin ja hoidon Etelä -lääketieteellisen yliopiston Zhujiangin sairaalassa ja säilytti lääketieteelliset kuvat, kuten vatsa.
Syvän oppimismallin rakentaminen kuvien semanttiseen segmentointiin laparoskooppisen hepatobiliaarisen ja haiman leikkauksen aikana tässä käsivarressa keskittyen kirurgisten vaiheiden, anatomisten rakenteiden, kirurgisten instrumenttien ja kirurgisten eleiden luokitteluun sekä mallin suorituskyvyn validoinnin (risteys Union, Dice -pisteet, tarkkuus, tarkkuus, muistaminen ja F1 -pisteet)
|
Syvän oppimisen mallin rakentaminen kuvien semanttiseen segmentointiin laparoskooppisen hepatobiliaarisen ja haiman leikkauksen aikana, joka keskittyy kirurgisten vaiheiden, anatomisten rakenteiden, kirurgisten instrumenttien ja kirurgisten eleiden luokitteluun sekä mallin suorituskyvyn validoinnin (leikkaus unionin, noppapisteen, tarkkuuden, tarkkuuden, muistamisen ja F1 -pisteiden kanssa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
F1 -pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lääketieteellisen kuvan segmentoinnin tarkkuudella TP edustaa positiivisena ennustettua tapausta ja todellinen etiketti on positiivinen; FN edustaa negatiivisena ennustettua tapausta, mutta todellinen etiketti on positiivinen; FP edustaa tapausta, joka ennustetaan positiivisena, mutta todellinen etiketti on negatiivinen; TN edustaa negatiivisena ennustettua tapausta, ja myös todellinen etiketti on negatiivinen.
F1 -pistemäärä lasketaan nimellä F1 = 2 × [Tarkkuus × Muistutus / (tarkkuus + palautus)], ja siinä otetaan huomioon sekä luokitusmallin tarkkuus että muistaminen, joka on määritelty mallin tarkkuuden ja muistamisen harmoniseksi keskiarvoksi.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Velkakirja
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Olkoon semanttisessa segmentointitehtävässä manuaalisesti merkitty alue olla X ja mallin ennustama alue Be Y.
Keinotekoisen älykkyysmallin tarkkuus lasketaan käyttämällä ioU = (x∩y)/(x∪y) ja noppaa = (2 | x∩y |)/(| x |+| y |).
|
Päivä 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lääketieteellisen kuvan segmentoinnin tarkkuudella TP edustaa positiivisena ennustettua tapausta ja todellinen etiketti on positiivinen; FN edustaa negatiivisena ennustettua tapausta, mutta todellinen etiketti on positiivinen; FP edustaa tapausta, joka ennustetaan positiivisena, mutta todellinen etiketti on negatiivinen; TN edustaa negatiivisena ennustettua tapausta, ja myös todellinen etiketti on negatiivinen.
Tarkkuuden laskeminen annetaan tarkkuus = TP/(TP+FP), joka viittaa oikein tunnistettujen positiivisten näytteiden osuuteen kaikkien ennustettujen positiivisten näytteiden joukossa.
|
Päivä 1
|
|
Palauttaa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lääketieteellisen kuvan segmentoinnin tarkkuudella TP edustaa positiivisena ennustettua tapausta ja todellinen etiketti on positiivinen; FN edustaa negatiivisena ennustettua tapausta, mutta todellinen etiketti on positiivinen; FP edustaa tapausta, joka ennustetaan positiivisena, mutta todellinen etiketti on negatiivinen; TN edustaa negatiivisena ennustettua tapausta, ja myös todellinen etiketti on negatiivinen.
Muistutuksen laskenta annetaan muistamisella = TP/(TP+FN), joka viittaa oikein ennustettujen positiivisten näytteiden osuuteen kaikkien todellisten positiivisten näytteiden joukossa.
|
Päivä 1
|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lääketieteellisen kuvan segmentoinnin tarkkuudella TP edustaa positiivisena ennustettua tapausta ja todellinen etiketti on positiivinen; FN edustaa negatiivisena ennustettua tapausta, mutta todellinen etiketti on positiivinen; FP edustaa tapausta, joka ennustetaan positiivisena, mutta todellinen etiketti on negatiivinen; TN edustaa negatiivisena ennustettua tapausta, ja myös todellinen etiketti on negatiivinen.
Siten keinotekoisen älykkyysmallin tarkkuus lasketaan tarkkuudella = (TP+TN)/(TP+FP+FN+TN), joka viittaa oikein ennustettujen näytteiden lukumäärään kaikissa kokeissa.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yoon YI, Kim KH, Kang SH, Kim WJ, Shin MH, Lee SK, Jung DH, Park GC, Ahn CS, Moon DB, Ha TY, Song GW, Hwang S, Lee SG. Pure Laparoscopic Versus Open Right Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma in Patients With Cirrhosis: A Propensity Score Matched Analysis. Ann Surg. 2017 May;265(5):856-863. doi: 10.1097/SLA.0000000000002072.
- Beyersdorffer P, Kunert W, Jansen K, Miller J, Wilhelm P, Burgert O, Kirschniak A, Rolinger J. Detection of adverse events leading to inadvertent injury during laparoscopic cholecystectomy using convolutional neural networks. Biomed Tech (Berl). 2021 Mar 1;66(4):413-421. doi: 10.1515/bmt-2020-0106. Print 2021 Aug 26.
- Golany T, Aides A, Freedman D, Rabani N, Liu Y, Rivlin E, Corrado GS, Matias Y, Khoury W, Kashtan H, Reissman P. Artificial intelligence for phase recognition in complex laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2022 Dec;36(12):9215-9223. doi: 10.1007/s00464-022-09405-5. Epub 2022 Aug 8.
- Kim JH, Kim H. Modified liver hanging maneuver in laparoscopic major hepatectomy: the learning curve and evolution of indications. Surg Endosc. 2020 Jun;34(6):2742-2748. doi: 10.1007/s00464-019-07248-1. Epub 2019 Nov 11.
- Gaitanidis A, Simopoulos C, Pitiakoudis M. What to consider when designing a laparoscopic colorectal training curriculum: a review of the literature. Tech Coloproctol. 2018 Mar;22(3):151-160. doi: 10.1007/s10151-018-1760-y. Epub 2018 Mar 6.
- Vaz RM, Bordenali G, Bibancos M. Testicular Cancer-Surgical Treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 May 15;10:308. doi: 10.3389/fendo.2019.00308. eCollection 2019.
- Moris D, Vernadakis S. Laparoscopic Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma: The Opportunities, the Challenges, and the Limitations. Ann Surg. 2018 Jul;268(1):e16. doi: 10.1097/SLA.0000000000002458. No abstract available.
- Han HS, Shehta A, Ahn S, Yoon YS, Cho JY, Choi Y. Laparoscopic versus open liver resection for hepatocellular carcinoma: Case-matched study with propensity score matching. J Hepatol. 2015 Sep;63(3):643-50. doi: 10.1016/j.jhep.2015.04.005. Epub 2015 Apr 12.
- Kitaguchi D, Takeshita N, Matsuzaki H, Takano H, Owada Y, Enomoto T, Oda T, Miura H, Yamanashi T, Watanabe M, Sato D, Sugomori Y, Hara S, Ito M. Real-time automatic surgical phase recognition in laparoscopic sigmoidectomy using the convolutional neural network-based deep learning approach. Surg Endosc. 2020 Nov;34(11):4924-4931. doi: 10.1007/s00464-019-07281-0. Epub 2019 Dec 3.
- Ziogas IA, Tsoulfas G. Advances and challenges in laparoscopic surgery in the management of hepatocellular carcinoma. World J Gastrointest Surg. 2017 Dec 27;9(12):233-245. doi: 10.4240/wjgs.v9.i12.233.
- Rivas H, Diaz-Calderon D. Present and future advanced laparoscopic surgery. Asian J Endosc Surg. 2013 May;6(2):59-67. doi: 10.1111/ases.12028.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KY-152-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .