- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06864702
Konstruktions- og effektverifikationen af en dyb indlæringsbaseret automatisk semantisk segmenteringsmodel til medicinsk billeddannelse
Konstruktions- og effektverifikationen af en dyb indlæringsbaseret automatisk semantisk segmenteringsmodel til medicinsk billeddannelse: En retrospektiv sagsanalyse Klinisk undersøgelse
Hepatocellular carcinoma (HCC) er en almindelig sygdom i Kina, der rangerer som den fjerde mest udbredte ondartede tumor og den tredje førende årsag til kræftrelaterede dødsfald i landet. Sammen med andre lever-, galde-, bugspytkirtels- og miltenesygdomme udgør det en alvorlig trussel mod den kinesiske befolknings liv og sundhed. Præcise organresektionsteknikker, centreret omkring nøjagtig præoperativ billeddannelse og funktionel vurdering samt omhyggelige kirurgiske operationer, er blevet mainstream i hepatobiliær kirurgi i det 21. århundrede. Disse teknikker kræver præcis dissektion af intrahepatiske blodkar, galdesystemet og pancreas-spalt-kanalsystemet for at opnå en optimal balance mellem udryddelse af læsioner og konservering af de normale funktion af organerne, mens de minimerer traumer til kroppen.
Præcis vævsresektion via laparoskopi er en forudsætning for vellykket hepatobiliær kirurgi. Når man adresserer, hvordan man hjælper kirurger med at udføre operationer mere sikkert og effektivt, samt hvordan man forbedrer læringsresultater under træning, presser de problemer, der skal løses. Effektiv læring og analyse af kirurgiske videoer kan hjælpe med at forbedre kirurgers intraoperative ydeevne.
I de senere år har fremskridt inden for kunstig intelligens (AI) ført til en stigning i anvendelsen af computervision (CV) i medicinsk billedanalyse, herunder kirurgiske videoer. Laparoskopisk kirurgi genererer en stor mængde kirurgiske videodata, hvilket giver en ny mulighed for forbedring af laparoskopisk kirurgisk CV -teknologi. AI-baserede CV-teknologi kan bruge disse kirurgiske videodata til at udvikle realtidsautomatiske beslutningsstøtteværktøjer og kirurgiske træningssystemer, der tilbyder nye retninger til at tackle manglerne ved laparoskopisk kirurgi.
Imidlertid har anvendelsen af dybe læringsmodeller i kirurgiske procedurer stadig nogle mangler. Baseret på dette sigter den nuværende undersøgelse at foretage en retrospektiv analyse af tilfælde, der involverer laparoskopisk hepatobiliær og bugspytkirteloperationer udført på Zhujiang Hospital, Southern Medical University, mellem 2017 og 2024. Målet er at undersøge genkendelsen og valideringen af dybe læringsmodeller til klassificering af kirurgiske fasebilleder i medicinsk billeddannelse såvel som til semantisk segmentering af anatomiske strukturer, kirurgiske instrumenter og kirurgiske bevægelser, herunder abdominal CT og MRI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hepatocellular carcinoma (HCC) er en almindelig sygdom i Kina. Det rangerer som den fjerde mest almindelige ondartede tumor og den tredje førende årsag til kræftrelaterede dødsfald i landet. Sammen med andre lever-, galde-, bugspytkirtels- og miltenesygdomme udgør det en alvorlig trussel mod den kinesiske befolknings liv og sundhed. Præcise organresektionsteknikker, centreret omkring nøjagtig præoperativ billeddannelse og funktionel vurdering samt omhyggelige kirurgiske operationer, er blevet mainstream i hepatobiliær kirurgi i det 21. århundrede. Disse teknikker kræver præcis dissektion af intrahepatiske blodkar, galdesystemet og pancreas-spalt-kanalsystemet for at opnå en optimal balance mellem at udrydde læsionerne og bevare den normale funktion af organerne, mens de minimerer traumer til kroppen. Derfor inkluderer centrale spørgsmål, der skal være omhyggeligt designet til præoperativ planlægning: hvordan man maksimerer fjernelse af læsioner, mens man bevarer normale væv og organer? Hvordan sikrer jeg sikre kirurgiske marginer? Hvordan kontrolleres skader under operationen for at sikre hurtig genvinding af resterende vævsfunktion postoperativt? Med udviklingen af medicinsk billeddannelse og fremkomsten af informationsalderen er området for leverkirurgi ind i æraen med digital præcisionshepatobiliær kirurgi.
Præcis vævsresektion via laparoskopi er en forudsætning for vellykket hepatobiliær kirurgi. Sammenlignet med åben kirurgi giver laparoskopisk kirurgi fordele såsom mindre traumer, reduceret postoperativ smerte og hurtigere bedring. Imidlertid har laparoskopisk kirurgi også ulemper, herunder utilstrækkelig taktil feedback, begrænset kirurgisk rum, smalt synsfelt og begrænset manøvrerbarhed. Synligheden og vinklerne på laparoskopiske instrumenter er begrænset. Når man møder vedhæftninger eller komplekse situationer, kan laparoskopisk kirurgi øge operationel vanskeligheder og forlænge kirurgisk tid. Derfor kræver komplekse laparoskopiske procedurer omfattende erfaring og har en stejl indlæringskurve. Sådan hjælper du kirurger med at udføre operationer mere sikkert og effektivt, samt hvordan man forbedrer læringsresultater under træning, presser problemer, der skal løses. Effektiv læring og analyse af kirurgiske videoer kan hjælpe med at forbedre kirurgers intraoperative ydeevne.
I de senere år har fremskridt inden for kunstig intelligens (AI) ført til en stigning i anvendelsen af computervision (CV) i medicinsk billedanalyse, herunder kirurgiske videoer. Laparoskopisk kirurgi genererer en stor mængde kirurgiske videodata, hvilket giver en ny mulighed for forbedring af laparoskopisk kirurgisk CV -teknologi. AI-baserede CV-teknologi kan bruge disse kirurgiske videodata til at udvikle realtidsautomatiske beslutningsstøtteværktøjer og kirurgiske træningssystemer, der tilbyder nye retninger til at tackle manglerne ved laparoskopisk kirurgi. AI -systemer kan identificere kirurgiske faser for forskellige vigtige opgaver, såsom registrering og analyse af bivirkninger, uddannelse, statistik og vurdering af kirurgisk ydeevne. I øjeblikket udføres disse opgaver manuelt af specialiserede kirurger, hvilket er meget tidskrævende. AI -systemer kan også udføre scenesegmentering, herunder identificering af anatomiske strukturer og områder for at undgå skader på kritiske strukturer samt genkende kirurgiske instrumenter for at forhindre ulykker. Ukontrollerede instrumentbevægelser kan forårsage skade på tilstødende strukturer, og identificering af kirurgiske handlinger (f.eks. Sutureringsteknikker) kan hjælpe med at vurdere færdighedskompetencer. Brug af sådanne systemer under operationen kan lette realtidsovervågning og hjælpe beslutningstagningen, potentielt forbedre sikkerhed og forbedre patientresultater. F.eks. Kan assistentsystemer i realtid advare kirurger om forkerte anatomiske planer, fejlagtige manøvrer eller forestående komplikationer.
Imidlertid har anvendelsen af dybe læringsmodeller i kirurgiske procedurer stadig nogle mangler. For det første kan kirurgisk fasegenkendelse uafhængigt estimere den resterende kirurgiske tid, hvilket effektivt arrangerer logistik i operationsstuen og giver kirurgiske praktikanter informativt og målrettet uddannelsesmateriale. Imidlertid er den aktuelle forskning i kirurgisk fasegenkendelse stadig vanskelig at anvende klinisk. En af grundene er, at den videovarighed, der kræves for AI -modeller til at genkende kirurgiske faser, ofte er for lang. Begrænsede træningsdata og optimering af den samlede nøjagtighed gør det udfordrende for AI at genkende trin på kortere varighed. Med forbedret modeldesign og nye annotationsstandarder kan AI opnå genkendelse med høj præcision, hvilket giver detaljerede oplysninger til den videre udvikling af værdifulde computerassisterede kirurgiske systemer.
Baseret på dette sigter den nuværende undersøgelse at foretage en retrospektiv analyse af tilfælde, der involverer laparoskopisk hepatobiliær og bugspytkirteloperationer udført på Zhujiang Hospital, Southern Medical University, mellem 2017 og 2024. Målet er at undersøge genkendelsen og valideringen af dybe læringsmodeller til klassificering af kirurgiske fasebilleder i medicinsk billeddannelse såvel som til semantisk segmentering af anatomiske strukturer, kirurgiske instrumenter og kirurgiske bevægelser, herunder abdominal CT og MRI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik laparoskopisk hepatobiliær og bugspytkirtelkirurgi ved Zhujiang Hospital, Southern Medical University, fra 1. januar 2017 til 31. oktober 2023.
- Leverfunktion klassificeret som Child-Pugh Grade A eller B.
- 18 til 85 år.
- Komplette kliniske medicinske poster.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af underliggende sygdomme, der ikke kan tolerere operationen (såsom alvorligt hjerte, lunge, hjerne eller nyredysfunktion).
- Preoperative billeddannelsesundersøgelser og intraoperative fund af kræfttrombus i hoved- og gren af portalvenen, almindelig leverkanal og dens grene, levervener og gren og inferior vena cava.
- Intraoperative fund af ekstrahepatisk invasion og metastase.
- Planlagt graviditet, ikke -planlagt graviditet og gravide individer.
- Preoperativ leverfunktion klassificeret som børnepugh-klasse C.
- Tidligere historie med behandlinger såsom radiofrekvens eller mikrobølgningsablation, strålebehandling, levertransplantation osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
220 deltagere blev tildelt denne gruppe.
Interventionen er, om patienten modtog diagnose og behandling på Zhujiang Hospital på Southern Medical University og bevarede medicinske billeder såsom abdominal.
Konstruktionen af en dyb læringsmodel til semantisk segmentering af billeder under laparoskopisk hepatobiliær og bugspytkirtelkirurgi i denne arm, der fokuserer på klassificering af kirurgiske stadier, anatomiske strukturer, kirurgiske instrumenter og Kirurgiske bevægelser) sammen med validering af modelpræstation (skæringspunkt over fagforening, terning score, nøjagtighed, præcision, tilbagekaldelse og F1 -score)
|
Konstruktionen af en dyb læringsmodel til semantisk segmentering af billeder under laparoskopisk hepatobiliær og bugspytkirtelkirurgi, der fokuserer på klassificering af kirurgiske stadier, anatomiske strukturer, kirurgiske instrumenter og kirurgiske bevægelser sammen med valideringen af modelpræstation (kryds over fagforening, terning score, nøjagtighed, præcision, tilbagekaldelse og F1 -score).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
F1 score
Tidsramme: Dag 1
|
I nøjagtigheden af medicinsk billedsegmentering repræsenterer TP en sag, der er forudsagt som positiv, og den sande etiket er positiv; FN repræsenterer en sag, der er forudsagt som negativ, men den sande etiket er positiv; FP repræsenterer en sag, der er forudsagt som positiv, men den sande etiket er negativ; TN repræsenterer en sag, der er forudsagt som negativ, og den sande etiket er også negativ.
F1 -score beregnes som F1 = 2 × [præcision × tilbagekaldelse / (præcision + tilbagekaldelse)], og den tager højde for både præcision og tilbagekaldelse af klassificeringsmodellen, defineret som det harmoniske middelværdi af modellens præcision og tilbagekaldelse.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iou
Tidsramme: Dag 1
|
I den semantiske segmenteringsopgave, lad den manuelt annoterede region være X, og regionen, der er forudsagt af modellen, er Y.
Nøjagtigheden af den kunstige intelligensmodel beregnes ved hjælp af iou = (x∩y)/(x∪y) og terninger = (2 | x∩y |)/(| x |+| y |).
|
Dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præcision
Tidsramme: Dag 1
|
I nøjagtigheden af medicinsk billedsegmentering repræsenterer TP en sag, der er forudsagt som positiv, og den sande etiket er positiv; FN repræsenterer en sag, der er forudsagt som negativ, men den sande etiket er positiv; FP repræsenterer en sag, der er forudsagt som positiv, men den sande etiket er negativ; TN repræsenterer en sag, der er forudsagt som negativ, og den sande etiket er også negativ.
Beregningen af præcision er givet ved præcision = TP/(TP+FP), der henviser til andelen af korrekt identificerede positive prøver blandt alle forudsagte positive prøver.
|
Dag 1
|
|
Minde om
Tidsramme: Dag 1
|
I nøjagtigheden af medicinsk billedsegmentering repræsenterer TP en sag, der er forudsagt som positiv, og den sande etiket er positiv; FN repræsenterer en sag, der er forudsagt som negativ, men den sande etiket er positiv; FP repræsenterer en sag, der er forudsagt som positiv, men den sande etiket er negativ; TN repræsenterer en sag, der er forudsagt som negativ, og den sande etiket er også negativ.
Beregningen af tilbagekaldelse gives ved tilbagekaldelse = TP/(TP+FN), der henviser til andelen af korrekt forudsagte positive prøver blandt alle faktiske positive prøver.
|
Dag 1
|
|
Nøjagtighed
Tidsramme: Dag 1
|
I nøjagtigheden af medicinsk billedsegmentering repræsenterer TP en sag, der er forudsagt som positiv, og den sande etiket er positiv; FN repræsenterer en sag, der er forudsagt som negativ, men den sande etiket er positiv; FP repræsenterer en sag, der er forudsagt som positiv, men den sande etiket er negativ; TN repræsenterer en sag, der er forudsagt som negativ, og den sande etiket er også negativ.
Således beregnes nøjagtigheden af den kunstige intelligensmodel som nøjagtighed = (TP+TN)/(TP+FP+FN+TN), som henviser til forholdet mellem antallet af korrekt forudsagte prøver til det samlede antal prøver i alle eksperimenter.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yoon YI, Kim KH, Kang SH, Kim WJ, Shin MH, Lee SK, Jung DH, Park GC, Ahn CS, Moon DB, Ha TY, Song GW, Hwang S, Lee SG. Pure Laparoscopic Versus Open Right Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma in Patients With Cirrhosis: A Propensity Score Matched Analysis. Ann Surg. 2017 May;265(5):856-863. doi: 10.1097/SLA.0000000000002072.
- Beyersdorffer P, Kunert W, Jansen K, Miller J, Wilhelm P, Burgert O, Kirschniak A, Rolinger J. Detection of adverse events leading to inadvertent injury during laparoscopic cholecystectomy using convolutional neural networks. Biomed Tech (Berl). 2021 Mar 1;66(4):413-421. doi: 10.1515/bmt-2020-0106. Print 2021 Aug 26.
- Golany T, Aides A, Freedman D, Rabani N, Liu Y, Rivlin E, Corrado GS, Matias Y, Khoury W, Kashtan H, Reissman P. Artificial intelligence for phase recognition in complex laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2022 Dec;36(12):9215-9223. doi: 10.1007/s00464-022-09405-5. Epub 2022 Aug 8.
- Kim JH, Kim H. Modified liver hanging maneuver in laparoscopic major hepatectomy: the learning curve and evolution of indications. Surg Endosc. 2020 Jun;34(6):2742-2748. doi: 10.1007/s00464-019-07248-1. Epub 2019 Nov 11.
- Gaitanidis A, Simopoulos C, Pitiakoudis M. What to consider when designing a laparoscopic colorectal training curriculum: a review of the literature. Tech Coloproctol. 2018 Mar;22(3):151-160. doi: 10.1007/s10151-018-1760-y. Epub 2018 Mar 6.
- Vaz RM, Bordenali G, Bibancos M. Testicular Cancer-Surgical Treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 May 15;10:308. doi: 10.3389/fendo.2019.00308. eCollection 2019.
- Moris D, Vernadakis S. Laparoscopic Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma: The Opportunities, the Challenges, and the Limitations. Ann Surg. 2018 Jul;268(1):e16. doi: 10.1097/SLA.0000000000002458. No abstract available.
- Han HS, Shehta A, Ahn S, Yoon YS, Cho JY, Choi Y. Laparoscopic versus open liver resection for hepatocellular carcinoma: Case-matched study with propensity score matching. J Hepatol. 2015 Sep;63(3):643-50. doi: 10.1016/j.jhep.2015.04.005. Epub 2015 Apr 12.
- Kitaguchi D, Takeshita N, Matsuzaki H, Takano H, Owada Y, Enomoto T, Oda T, Miura H, Yamanashi T, Watanabe M, Sato D, Sugomori Y, Hara S, Ito M. Real-time automatic surgical phase recognition in laparoscopic sigmoidectomy using the convolutional neural network-based deep learning approach. Surg Endosc. 2020 Nov;34(11):4924-4931. doi: 10.1007/s00464-019-07281-0. Epub 2019 Dec 3.
- Ziogas IA, Tsoulfas G. Advances and challenges in laparoscopic surgery in the management of hepatocellular carcinoma. World J Gastrointest Surg. 2017 Dec 27;9(12):233-245. doi: 10.4240/wjgs.v9.i12.233.
- Rivas H, Diaz-Calderon D. Present and future advanced laparoscopic surgery. Asian J Endosc Surg. 2013 May;6(2):59-67. doi: 10.1111/ases.12028.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-KY-152-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten