- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06864702
La verifica della costruzione e dell'effetto di un modello di segmentazione semantica automatica basata sull'apprendimento profondo per l'imaging medico
La verifica della costruzione e dell'effetto di un modello di segmentazione semantica automatica basata sull'apprendimento profondo per l'imaging medico: uno studio clinico di analisi dei casi retrospettivi
Il carcinoma epatocellulare (HCC) è una malattia comune in Cina, classificandosi come il quarto tumore maligno più diffuso e la terza principale causa di decessi legati al cancro nel paese. Insieme ad altre malattie epatiche, biliare, pancreatica e splenica, rappresenta una grave minaccia per la vita e la salute della popolazione cinese. Le tecniche precise di resezione degli organi, incentrate su imaging preoperatorio accurato e valutazione funzionale, nonché operazioni chirurgiche meticolose, sono diventate il mainstream nella chirurgia epatobiliare nel 21 ° secolo. Queste tecniche richiedono una precisa dissezione di vasi sanguigni intraepatici, il sistema biliare e il sistema del dotto pancreatico-splenico per ottenere un equilibrio ottimale tra sradicare le lesioni e preservare la normale funzione degli organi minimizzando il trauma al corpo.
La resezione del tessuto precisa tramite laparoscopia è un prerequisito per una chirurgia epatobiliare di successo. Affrontare come aiutare i chirurghi nell'esecuzione di interventi chirurgici in modo più sicuro ed efficace, nonché come migliorare i risultati di apprendimento durante la formazione, sono questioni urgenti che devono essere risolte. L'apprendimento e un'analisi efficienti dei video chirurgici possono aiutare a migliorare le prestazioni intraoperatorie dei chirurghi.
Negli ultimi anni, i progressi nell'intelligenza artificiale (AI) hanno portato a un aumento dell'applicazione della visione artificiale (CV) nell'analisi delle immagini mediche, compresi i video chirurgici. La chirurgia laparoscopica genera una grande quantità di dati video chirurgici, offrendo una nuova opportunità per il miglioramento della tecnologia CV chirurgica laparoscopica. La tecnologia CV basata sull'intelligenza artificiale può utilizzare questi dati video chirurgici per sviluppare strumenti di supporto alle decisioni automatizzate in tempo reale e sistemi di formazione chirurgica, offrendo nuove direzioni per affrontare le carenze della chirurgia laparoscopica.
Tuttavia, l'applicazione di modelli di apprendimento profondo nelle procedure chirurgiche presenta ancora alcune carenze. Sulla base di questo, il presente studio mira a condurre un'analisi retrospettiva dei casi che coinvolgono interventi di epatobiliaria laparoscopica e di interventi pancreatici eseguiti presso l'ospedale di Zhujiang, Southern Medical University, tra il 2017 e il 2024. L'obiettivo è studiare il riconoscimento e la convalida dei modelli di apprendimento profondo per la classificazione delle immagini di fase chirurgica nell'imaging medico, nonché per la segmentazione semantica di strutture anatomiche, strumenti chirurgici e gesti chirurgici, tra cui CT addominale e risonanza magnetica.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il carcinoma epatocellulare (HCC) è una malattia comune in Cina. Si classifica come il quarto tumore maligno più comune e la terza principale causa di decessi legati al cancro nel paese. Insieme ad altre malattie epatiche, biliare, pancreatica e splenica, rappresenta una grave minaccia per la vita e la salute della popolazione cinese. Le tecniche precise di resezione degli organi, incentrate su imaging preoperatorio accurato e valutazione funzionale, nonché operazioni chirurgiche meticolose, sono diventate il mainstream nella chirurgia epatobiliare nel 21 ° secolo. Queste tecniche richiedono una precisa dissezione di vasi sanguigni intraepatici, il sistema biliare e il sistema del dotto pancreatico-splenico per raggiungere un equilibrio ottimale tra sradicare le lesioni e preservare la normale funzione degli organi minimizzando il trauma al corpo. Pertanto, le domande chiave che devono essere attentamente progettate nella pianificazione preoperatoria includono: come massimizzare la rimozione delle lesioni preservando i tessuti e gli organi normali? Come garantire margini chirurgici sicuri? Come controllare i danni durante l'intervento chirurgico per garantire il rapido recupero della funzione del tessuto residuo dopo l'intervento? Con lo sviluppo dell'imaging medico e l'avvento dell'era dell'informazione, il campo della chirurgia epatica sta entrando nell'era della chirurgia epatobiliare di precisione digitale.
La resezione del tessuto precisa tramite laparoscopia è un prerequisito per una chirurgia epatobiliare di successo. Rispetto alla chirurgia aperta, la chirurgia laparoscopica offre vantaggi come meno traumi, riduzione del dolore postoperatorio e un recupero più rapido. Tuttavia, la chirurgia laparoscopica presenta anche svantaggi, tra cui un feedback tattile insufficiente, uno spazio chirurgico limitato, un campo visivo ristretto e una manovrabilità limitata. La visibilità e gli angoli degli strumenti laparoscopici sono limitati. Quando si incontrano aderenze o situazioni complesse, la chirurgia laparoscopica può aumentare la difficoltà operativa e prolungare il tempo chirurgico. Pertanto, le complesse procedure laparoscopiche richiedono una vasta esperienza e hanno una ripida curva di apprendimento. Come aiutare i chirurghi a eseguire interventi chirurgici in modo più sicuro ed efficace, nonché come migliorare i risultati di apprendimento durante la formazione, sono problemi urgenti che devono essere affrontati. L'apprendimento e un'analisi efficienti dei video chirurgici possono aiutare a migliorare le prestazioni intraoperatorie dei chirurghi.
Negli ultimi anni, i progressi nell'intelligenza artificiale (AI) hanno portato a un aumento dell'applicazione della visione artificiale (CV) nell'analisi delle immagini mediche, compresi i video chirurgici. La chirurgia laparoscopica genera una grande quantità di dati video chirurgici, offrendo una nuova opportunità per il miglioramento della tecnologia CV chirurgica laparoscopica. La tecnologia CV basata sull'intelligenza artificiale può utilizzare questi dati video chirurgici per sviluppare strumenti di supporto alle decisioni automatizzate in tempo reale e sistemi di formazione chirurgica, offrendo nuove direzioni per affrontare le carenze della chirurgia laparoscopica. I sistemi AI possono identificare fasi chirurgiche per vari compiti importanti, come la registrazione e l'analisi di eventi avversi, istruzione, statistiche e valutazione delle prestazioni chirurgiche. Attualmente, questi compiti vengono eseguiti manualmente da chirurghi specializzati, che richiede molto tempo. I sistemi di intelligenza artificiale possono anche eseguire la segmentazione della scena, inclusa l'identificazione di strutture e aree anatomiche per evitare danni alle strutture critiche, nonché riconoscere strumenti chirurgici per prevenire gli incidenti. I movimenti degli strumenti non controllati possono causare danni alle strutture adiacenti e l'identificazione di azioni chirurgiche (ad es. Tecniche di sutura) possono aiutare a valutare la competenza delle competenze. L'uso di tali sistemi durante l'intervento chirurgico può facilitare il monitoraggio in tempo reale e aiutare il processo decisionale, potenzialmente migliorando la sicurezza e migliorando i risultati dei pazienti. Ad esempio, i sistemi di assistenza in tempo reale possono avvisare i chirurghi di piani anatomici errati, manovre errate o complicazioni imminenti.
Tuttavia, l'applicazione di modelli di apprendimento profondo nelle procedure chirurgiche presenta ancora alcune carenze. In primo luogo, il riconoscimento della fase chirurgica può stimare in modo indipendente il tempo chirurgico rimanente, organizzando efficacemente la logistica in sala operatoria e fornendo stagisti chirurgici materiali educativi informativi e mirati. Tuttavia, l'attuale ricerca sul riconoscimento della fase chirurgica è ancora difficile da applicare clinicamente. Uno dei motivi è che la durata del video richiesta per i modelli di intelligenza artificiale per riconoscere le fasi chirurgiche è spesso troppo lunga. Dati di allenamento limitati e l'ottimizzazione dell'accuratezza complessiva rendono difficile per l'IA riconoscere le fasi a breve durata. Con una progettazione di modelli migliorati e nuovi standard di annotazione, l'IA può ottenere un riconoscimento delle fasi ad alta precisione, fornendo informazioni dettagliate per l'ulteriore sviluppo di preziosi sistemi chirurgici assistiti da computer.
Sulla base di questo, il presente studio mira a condurre un'analisi retrospettiva dei casi che coinvolgono interventi di epatobiliaria laparoscopica e di interventi pancreatici eseguiti presso l'ospedale di Zhujiang, Southern Medical University, tra il 2017 e il 2024. L'obiettivo è studiare il riconoscimento e la convalida dei modelli di apprendimento profondo per la classificazione delle immagini di fase chirurgica nell'imaging medico, nonché per la segmentazione semantica di strutture anatomiche, strumenti chirurgici e gesti chirurgici, tra cui CT addominale e risonanza magnetica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia epatobiliare e pancreas laparoscopica presso l'ospedale di Zhujiang, Southern Medical University, dal 1 ° gennaio 2017 al 31 ottobre 2023.
- Funzione epatica classificata come bambino di grado A o B.
- Età da 18 a 85 anni.
- Registrazione medica clinica completa.
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattie sottostanti che non possono tollerare la chirurgia (come il cuore grave, il polmone, il cervello o la disfunzione renale).
- Esami di imaging preoperatorio e risultati intraoperatori del trombo di cancro nel ramo principale e ramo della vena portale, il dotto epatico comune e i suoi rami, la vena epatica principale e il ramo e la vena cava inferiore.
- Risultati intraoperatori di invasione extraepatica e metastasi.
- Gravidanza pianificata, gravidanza non pianificata e individui incinti.
- Funzione epatica preoperatoria classificata come bambino di grado infantile C.
- Storia precedente di trattamenti come radiofrequenza o ablazione a microonde, radioterapia, trapianto di fegato, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
220 partecipanti sono stati assegnati a questo gruppo.
L'intervento è se il paziente ha ricevuto diagnosi e cure presso l'ospedale di Zhujiang della Southern Medical University e ha mantenuto immagini mediche come addominale.
La costruzione di un modello di apprendimento profondo per la segmentazione semantica di immagini durante la chirurgia epatobiliaria e pancreatica laparoscopica in questo braccio, concentrandosi su fasi chirurgiche di classificazione, strutture anatomiche, strumenti chirurgici e punteggi chirurgici, insieme alla convalida delle prestazioni del modello (incroci su un sindacato, punteggio di dadi, accuratezza, precisione, precisione e punteggio F1)
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La costruzione di un modello di apprendimento profondo per la segmentazione semantica di immagini durante la chirurgia epatobiliaria e pancreatica laparoscopica, concentrandosi sulla classificazione di stadi chirurgici, strutture anatomiche, strumenti chirurgici e gesti chirurgici, insieme alla convalida delle prestazioni del modello (incrocio su unione, punteggio di alimentazione, accuratezza, precisione, richiamo e punteggio F1).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio F1
Lasso di tempo: Giorno 1
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Nell'accuratezza della segmentazione delle immagini mediche, TP rappresenta un caso previsto come positivo e la vera etichetta è positiva; FN rappresenta un caso previsto come negativo, ma la vera etichetta è positiva; FP rappresenta un caso previsto come positivo, ma la vera etichetta è negativa; TN rappresenta un caso previsto come negativo e anche la vera etichetta è negativa.
Il punteggio F1 viene calcolato come F1 = 2 × [Precision × Recome / (Precision + Recome)] e tiene conto sia della precisione che del richiamo del modello di classificazione, definito come media armonica della precisione e del richiamo del modello.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Iou
Lasso di tempo: Giorno 1
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Nell'attività di segmentazione semantica, lascia che la regione annotata sia X e la regione prevista dal modello sia Y.
L'accuratezza del modello di intelligenza artificiale viene calcolata usando iou = (x∩y)/(x∪y) e dadi = (2 | x∩y |)/(| x |+| y |).
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Giorno 1
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione
Lasso di tempo: Giorno 1
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Nell'accuratezza della segmentazione delle immagini mediche, TP rappresenta un caso previsto come positivo e la vera etichetta è positiva; FN rappresenta un caso previsto come negativo, ma la vera etichetta è positiva; FP rappresenta un caso previsto come positivo, ma la vera etichetta è negativa; TN rappresenta un caso previsto come negativo e anche la vera etichetta è negativa.
Il calcolo della precisione è dato da precisione = tp/(tp+fp), che si riferisce alla proporzione di campioni positivi identificati correttamente tra tutti i campioni positivi previsti.
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Giorno 1
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Richiamo
Lasso di tempo: Giorno 1
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Nell'accuratezza della segmentazione delle immagini mediche, TP rappresenta un caso previsto come positivo e la vera etichetta è positiva; FN rappresenta un caso previsto come negativo, ma la vera etichetta è positiva; FP rappresenta un caso previsto come positivo, ma la vera etichetta è negativa; TN rappresenta un caso previsto come negativo e anche la vera etichetta è negativa.
Il calcolo del richiamo è dato da richiamo = tp/(tp+fn), che si riferisce alla proporzione di campioni positivi correttamente previsti tra tutti i campioni positivi effettivi.
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Giorno 1
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Precisione
Lasso di tempo: Giorno 1
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Nell'accuratezza della segmentazione delle immagini mediche, TP rappresenta un caso previsto come positivo e la vera etichetta è positiva; FN rappresenta un caso previsto come negativo, ma la vera etichetta è positiva; FP rappresenta un caso previsto come positivo, ma la vera etichetta è negativa; TN rappresenta un caso previsto come negativo e anche la vera etichetta è negativa.
Pertanto, l'accuratezza del modello di intelligenza artificiale viene calcolata come accuratezza = (TP+TN)/(TP+FP+Fn+TN), che si riferisce al rapporto tra il numero di campioni correttamente previsti al numero totale di campioni in tutti gli esperimenti.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yoon YI, Kim KH, Kang SH, Kim WJ, Shin MH, Lee SK, Jung DH, Park GC, Ahn CS, Moon DB, Ha TY, Song GW, Hwang S, Lee SG. Pure Laparoscopic Versus Open Right Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma in Patients With Cirrhosis: A Propensity Score Matched Analysis. Ann Surg. 2017 May;265(5):856-863. doi: 10.1097/SLA.0000000000002072.
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- Rivas H, Diaz-Calderon D. Present and future advanced laparoscopic surgery. Asian J Endosc Surg. 2013 May;6(2):59-67. doi: 10.1111/ases.12028.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-KY-152-02
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