- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06864702
Проверка строительства и эффекта глубокой модели автоматической семантической сегментации, основанной на глубоком обучении для медицинской визуализации
Проверка строительства и эффекта глубокой модели автоматической семантической сегментации, основанной на глубоком обучении, для медицинской визуализации: ретроспективный анализ случаев клиническое исследование
Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является распространенным заболеванием в Китае, занимающейся четвертой наиболее распространенной злокачественной опухолью и третьей по значимости причиной смерти, связанной с раком, в стране. Наряду с другими заболеваниями печени, желчника, поджелудочной железы и селезенки, это представляет серьезную угрозу для жизни и здоровья китайского населения. Точные методы резекции органов, ориентированные на точную предоперационную визуализацию и функциональную оценку, а также тщательные хирургические операции, стали основной в гепатобилиарной хирургии в 21 -м веке. Эти методы требуют точного рассечения внутрипеченочных кровеносных сосудов, билиарной системы и системы протоков поджелудочной железы для достижения оптимального баланса между искоренением поражений и сохранением нормальной функции органов при минимизации травмы организма.
Точная резекция ткани с помощью лапароскопии является предпосылкой для успешной гепатобилиарной хирургии. Решение о том, как помочь хирургам в выполнении операций более безопасно и эффективно, а также о том, как улучшить результаты обучения во время обучения, являются насущными проблемами, которые необходимо решить. Эффективное обучение и анализ хирургических видеороликов могут помочь улучшить интраоперационную производительность хирургов.
В последние годы достижения в области искусственного интеллекта (ИИ) привели к всплеску применения компьютерного зрения (CV) в анализе медицинского изображения, включая хирургические видео. Лапароскопическая хирургия генерирует большое количество хирургических видеодантеров, предоставляя новую возможность для улучшения лапароскопической хирургической технологии CV. Технология CV на основе искусственного интеллекта может использовать эти хирургические видеодады для разработки инструментов автоматической поддержки принятия решений в реальном времени и хирургических систем обучения, предлагая новые направления для решения недостатков лапароскопической хирургии.
Тем не менее, применение моделей глубокого обучения в хирургических процедурах по -прежнему имеет некоторые недостатки. Основываясь на этом, настоящее исследование направлено на проведение ретроспективного анализа случаев, связанных с лапароскопическими гепатобилиарными и операциями поджелудочной железы, проведенных в больнице Чжуджян, Южный медицинский университет, в период с 2017 по 2024 год. Цель состоит в том, чтобы исследовать распознавание и проверку моделей глубокого обучения для классификации изображений хирургических фаз в медицинской визуализации, а также для семантической сегментации анатомических структур, хирургических инструментов и хирургических жестов, включая КТ брюшной полости и МРТ.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является распространенным заболеванием в Китае. Он считается четвертой наиболее распространенной злокачественной опухолью и третьей по значимости причиной смерти от рака в стране. Наряду с другими заболеваниями печени, желчника, поджелудочной железы и селезенки, это представляет серьезную угрозу для жизни и здоровья китайского населения. Точные методы резекции органов, ориентированные на точную предоперационную визуализацию и функциональную оценку, а также тщательные хирургические операции, стали основной в гепатобилиарной хирургии в 21 -м веке. Эти методы требуют точного рассечения внутрипеченочных кровеносных сосудов, билиарной системы и системы протоков поджелудочной железы для достижения оптимального баланса между искоренением поражений и сохранением нормальной функции органов при минимизации травмы организма. Поэтому ключевые вопросы, которые должны быть тщательно разработаны в предоперационном планировании, включают: как максимизировать удаление поражений при сохранении нормальных тканей и органов? Как обеспечить безопасную хирургическую маржу? Как контролировать повреждение во время операции, чтобы обеспечить быстрое восстановление остаточной ткани после операции? С развитием медицинской визуализации и появлением информационного века, область операции на печени вступает в эру цифровой точной гепатобилиарной хирургии.
Точная резекция ткани с помощью лапароскопии является предпосылкой для успешной гепатобилиарной хирургии. По сравнению с открытой операцией, лапароскопическая хирургия предлагает такие преимущества, как меньшая травма, снижение послеоперационной боли и более быстрое выздоровление. Тем не менее, лапароскопическая хирургия также имеет недостатки, включая недостаточную тактильную обратную связь, ограниченное хирургическое пространство, узкое поле зрения и ограниченную маневренность. Видимость и углы лапароскопических инструментов ограничены. При столкновении с спайками или сложными ситуациями лапароскопическая хирургия может увеличить трудность работы и продлить хирургическое время. Следовательно, сложные лапароскопические процедуры требуют обширного опыта и имеют крутой кривую обучения. Как помочь хирургам в выполнении операций более безопасно и эффективно, а также в том, как улучшить результаты обучения во время обучения, являются насущными проблемами, которые необходимо решить. Эффективное обучение и анализ хирургических видеороликов могут помочь улучшить интраоперационную производительность хирургов.
В последние годы достижения в области искусственного интеллекта (ИИ) привели к всплеску применения компьютерного зрения (CV) в анализе медицинского изображения, включая хирургические видео. Лапароскопическая хирургия генерирует большое количество хирургических видеодантеров, предоставляя новую возможность для улучшения лапароскопической хирургической технологии CV. Технология CV на основе искусственного интеллекта может использовать эти хирургические видеодады для разработки инструментов автоматической поддержки принятия решений в реальном времени и хирургических систем обучения, предлагая новые направления для решения недостатков лапароскопической хирургии. Системы ИИ могут идентифицировать хирургические фазы для различных важных задач, таких как регистрация и анализ нежелательных явлений, образования, статистики и оценки хирургических показателей. В настоящее время эти задачи выполняются вручную специализированными хирургами, что очень много времени. Системы ИИ также могут выполнять сегментацию сцены, включая определение анатомических структур и областей, чтобы избежать повреждения критических структур, а также распознавание хирургических инструментов для предотвращения несчастных случаев. Неконтролируемые движения приборов могут привести к повреждению соседних структур, а определение хирургических действий (например, методов швов) может помочь оценить мастерство. Использование таких систем во время операции может облегчить мониторинг в реальном времени и помочь в принятии решений, потенциально повышая безопасность и повышение результатов пациентов. Например, системы помощи в режиме реального времени могут предупреждать хирургов о неправильных анатомических плоскостях, ошибочных маневрах или надвигающихся осложнениях.
Тем не менее, применение моделей глубокого обучения в хирургических процедурах по -прежнему имеет некоторые недостатки. Во -первых, распознавание хирургической фазы может независимо оценить оставшееся хирургическое время, эффективно организуя логистику в операционной и предоставляя хирургическим стажерам информативными и целевыми образовательными материалами. Тем не менее, текущие исследования по распознаванию хирургической фазы все еще трудно применять клинически. Одна из причин заключается в том, что продолжительность видео, необходимая для моделей искусственного интеллекта для распознавания хирургических этапов, часто слишком длинная. Ограниченные данные обучения и оптимизация общей точности заставляют ИИ непросто распознавать шаги более короткой продолжительности. Благодаря улучшению проектирования модели и новых стандартов аннотации, ИИ может достичь высокого распознавания шага, предоставляя подробную информацию для дальнейшей разработки ценных компьютерных хирургических систем.
Основываясь на этом, настоящее исследование направлено на проведение ретроспективного анализа случаев, связанных с лапароскопическими гепатобилиарными и операциями поджелудочной железы, проведенных в больнице Чжуджян, Южный медицинский университет, в период с 2017 по 2024 год. Цель состоит в том, чтобы исследовать распознавание и проверку моделей глубокого обучения для классификации изображений хирургических фаз в медицинской визуализации, а также для семантической сегментации анатомических структур, хирургических инструментов и хирургических жестов, включая КТ брюшной полости и МРТ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые перенесли лапароскопическую гепатобилиарную и поджелудочную хирургию в больнице Чжуджян, Южный медицинский университет, с 1 января 2017 года по 31 октября 2023 года.
- Функция печени, классифицированная как детская пауза или B.
- От 18 до 85 лет.
- Полные клинические медицинские карты.
Критерии исключения:
- Наличие основных заболеваний, которые не могут переносить операцию (например, тяжелое сердце, легкое, мозг или дисфункция почек).
- Предоперационные исследования визуализации и интраоперационные результаты ракового тромба в основной и ветви портальной вены, общий проток в печени и его ветви, печеночная вена и ветвь, а также нижняя вена.
- Интраоперационные результаты внепеченочного вторжения и метастазирования.
- Запланированная беременность, незапланированная беременность и беременные люди.
- Предоперационная функция печени, классифицированная как детская пауза.
- Предыдущая история лечения, таких как радиочастотная или микроволновая абляция, лучевая терапия, трансплантация печени и т. Д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
220 участников были выделены этой группе.
Вмешательство заключается в том, получил ли пациент диагноз и лечение в больнице Чжуцзян в Южном медицинском университете и сохранили медицинские изображения, такие как живот.
Построение модели глубокого обучения для семантической сегментации изображений во время лапароскопической гепатобилиарной и поджелудочной хирургии в этой руке, сосредоточенности на классификации хирургических этапов, анатомических структур, хирургических инструментов и хирургических жестов, наряду с подтверждением моделей (перекрестное союз, балл, точность, точность, отзыв и счет F1) F1) F1) F1) F1)
|
Строительство модели глубокого обучения для семантической сегментации изображений во время лапароскопической гепатобилиарной и поджелудочной хирургии, сосредоточенного на классификации хирургических стадий, анатомических структур, хирургических инструментов и хирургических жестов, наряду с подтверждением модели (пересечение над союзом, оценка DICE, точность, точность, отзыв и оценка F1).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
F1 Оценка
Временное ограничение: День 1
|
В точности сегментации медицинского изображения TP представляет случай, предсказанный как положительный, а истинная метка положительная; FN представляет случай, предсказанный как отрицательный, но истинная этикетка положительная; FP представляет случай, предсказанный как положительный, но истинная метка является отрицательной; TN представляет случай, предсказанный как отрицательный, а истинная метка также является отрицательной.
Оценка F1 рассчитывается как F1 = 2 × [Precision × Recall / (Precision + Recall)], и он учитывает как точность, так и воспоминание о классификационной модели, определяемой как гармоническое среднее значение точности и отзывов модели.
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Iou
Временное ограничение: День 1
|
В задаче семантической сегментации пусть аннотированная область вручную будет x, а область предсказана моделью Y.
Точность модели искусственного интеллекта рассчитывается с использованием iou = (x∩y)/(x∪y) и костей = (2 | x∩y |)/(| x |+| y |).
|
День 1
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность
Временное ограничение: День 1
|
В точности сегментации медицинского изображения TP представляет случай, предсказанный как положительный, а истинная метка положительная; FN представляет случай, предсказанный как отрицательный, но истинная этикетка положительная; FP представляет случай, предсказанный как положительный, но истинная метка является отрицательной; TN представляет случай, предсказанный как отрицательный, а истинная метка также является отрицательной.
Расчет точности определяется по точке = TP/(TP+FP), что относится к доле правильно идентифицированных положительных образцов среди всех прогнозируемых положительных образцов.
|
День 1
|
|
Отзывать
Временное ограничение: День 1
|
В точности сегментации медицинского изображения TP представляет случай, предсказанный как положительный, а истинная метка положительная; FN представляет случай, предсказанный как отрицательный, но истинная этикетка положительная; FP представляет случай, предсказанный как положительный, но истинная метка является отрицательной; TN представляет случай, предсказанный как отрицательный, а истинная метка также является отрицательной.
Расчет отзывов определяется как Recall = TP/(TP+FN), что относится к доле правильно предсказанных положительных образцов среди всех фактических положительных образцов.
|
День 1
|
|
Точность
Временное ограничение: День 1
|
В точности сегментации медицинского изображения TP представляет случай, предсказанный как положительный, а истинная метка положительная; FN представляет случай, предсказанный как отрицательный, но истинная этикетка положительная; FP представляет случай, предсказанный как положительный, но истинная метка является отрицательной; TN представляет случай, предсказанный как отрицательный, а истинная метка также является отрицательной.
Таким образом, точность модели искусственного интеллекта рассчитывается как точность = (TP+TN)/(TP+FP+FN+TN), что относится к соотношению числа правильно предсказанных образцов к общему количеству образцов во всех экспериментах.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yoon YI, Kim KH, Kang SH, Kim WJ, Shin MH, Lee SK, Jung DH, Park GC, Ahn CS, Moon DB, Ha TY, Song GW, Hwang S, Lee SG. Pure Laparoscopic Versus Open Right Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma in Patients With Cirrhosis: A Propensity Score Matched Analysis. Ann Surg. 2017 May;265(5):856-863. doi: 10.1097/SLA.0000000000002072.
- Beyersdorffer P, Kunert W, Jansen K, Miller J, Wilhelm P, Burgert O, Kirschniak A, Rolinger J. Detection of adverse events leading to inadvertent injury during laparoscopic cholecystectomy using convolutional neural networks. Biomed Tech (Berl). 2021 Mar 1;66(4):413-421. doi: 10.1515/bmt-2020-0106. Print 2021 Aug 26.
- Golany T, Aides A, Freedman D, Rabani N, Liu Y, Rivlin E, Corrado GS, Matias Y, Khoury W, Kashtan H, Reissman P. Artificial intelligence for phase recognition in complex laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2022 Dec;36(12):9215-9223. doi: 10.1007/s00464-022-09405-5. Epub 2022 Aug 8.
- Kim JH, Kim H. Modified liver hanging maneuver in laparoscopic major hepatectomy: the learning curve and evolution of indications. Surg Endosc. 2020 Jun;34(6):2742-2748. doi: 10.1007/s00464-019-07248-1. Epub 2019 Nov 11.
- Gaitanidis A, Simopoulos C, Pitiakoudis M. What to consider when designing a laparoscopic colorectal training curriculum: a review of the literature. Tech Coloproctol. 2018 Mar;22(3):151-160. doi: 10.1007/s10151-018-1760-y. Epub 2018 Mar 6.
- Vaz RM, Bordenali G, Bibancos M. Testicular Cancer-Surgical Treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 May 15;10:308. doi: 10.3389/fendo.2019.00308. eCollection 2019.
- Moris D, Vernadakis S. Laparoscopic Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma: The Opportunities, the Challenges, and the Limitations. Ann Surg. 2018 Jul;268(1):e16. doi: 10.1097/SLA.0000000000002458. No abstract available.
- Han HS, Shehta A, Ahn S, Yoon YS, Cho JY, Choi Y. Laparoscopic versus open liver resection for hepatocellular carcinoma: Case-matched study with propensity score matching. J Hepatol. 2015 Sep;63(3):643-50. doi: 10.1016/j.jhep.2015.04.005. Epub 2015 Apr 12.
- Kitaguchi D, Takeshita N, Matsuzaki H, Takano H, Owada Y, Enomoto T, Oda T, Miura H, Yamanashi T, Watanabe M, Sato D, Sugomori Y, Hara S, Ito M. Real-time automatic surgical phase recognition in laparoscopic sigmoidectomy using the convolutional neural network-based deep learning approach. Surg Endosc. 2020 Nov;34(11):4924-4931. doi: 10.1007/s00464-019-07281-0. Epub 2019 Dec 3.
- Ziogas IA, Tsoulfas G. Advances and challenges in laparoscopic surgery in the management of hepatocellular carcinoma. World J Gastrointest Surg. 2017 Dec 27;9(12):233-245. doi: 10.4240/wjgs.v9.i12.233.
- Rivas H, Diaz-Calderon D. Present and future advanced laparoscopic surgery. Asian J Endosc Surg. 2013 May;6(2):59-67. doi: 10.1111/ases.12028.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-KY-152-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .