- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06864702
Konstruksjons- og effektverifiseringen av en dyp læringsbasert automatisert semantisk segmenteringsmodell for medisinsk avbildning
Konstruksjons- og effektverifiseringen av en dyp læringsbasert automatisert semantisk segmenteringsmodell for medisinsk avbildning: en retrospektiv case-analyse klinisk studie
Hepatocellulært karsinom (HCC) er en vanlig sykdom i Kina, og rangerer som den fjerde mest utbredte ondartede svulsten og den tredje ledende årsaken til kreftrelaterte dødsfall i landet. Sammen med andre lever-, galle-, bukspyttkjertelen og miltiske sykdommer utgjør det en alvorlig trussel for den kinesiske befolkningenes liv og helse. Presise organreseksjonsteknikker, sentrert rundt nøyaktig preoperativ avbildning og funksjonell vurdering samt omhyggelige kirurgiske operasjoner, har blitt mainstream i hepatobiliærkirurgi i det 21. århundre. Disse teknikkene krever presis disseksjon av intrahepatiske blodkar, gallesystemet og bukspyttkjertelen-splenisk kanalsystem for å oppnå en optimal balanse mellom å utrydde lesjoner og bevare den normale funksjonen til organene mens de minimerer traumer til kroppen.
Presis vevsreseksjon via laparoskopi er en forutsetning for vellykket hepatobiliærkirurgi. Å adressere hvordan du kan hjelpe kirurger med å utføre operasjoner mer trygt og effektivt, samt hvordan man kan forbedre læringsresultatene under trening, er presserende problemer som må løses. Effektiv læring og analyse av kirurgiske videoer kan bidra til å forbedre kirurgenes intraoperative ytelse.
De siste årene har fremskritt innen kunstig intelligens (AI) ført til en økning i anvendelsen av Computer Vision (CV) i medisinsk bildeanalyse, inkludert kirurgiske videoer. Laparoskopisk kirurgi genererer en stor mengde kirurgiske videodata, og gir en ny mulighet for forbedring av laparoskopisk kirurgisk CV -teknologi. AI-basert CV-teknologi kan bruke disse kirurgiske videodataene for å utvikle automatiserte beslutningsstøtteverktøy i sanntid og kirurgiske treningssystemer, og tilby nye veibeskrivelser for å adressere manglene ved laparoskopisk kirurgi.
Imidlertid har anvendelsen av dype læringsmodeller i kirurgiske inngrep fortsatt noen mangler. Basert på dette tar den nåværende studien som mål å utføre en retrospektiv analyse av tilfeller som involverer laparoskopiske hepatobiliære og bukspyttkjertelen som ble utført ved Zhujiang Hospital, Southern Medical University, mellom 2017 og 2024. Målet er å undersøke gjenkjennelse og validering av dype læringsmodeller for å klassifisere kirurgiske fasebilder i medisinsk avbildning, så vel som for semantisk segmentering av anatomiske strukturer, kirurgiske instrumenter og kirurgiske gester, inkludert abdominal CT og MR.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hepatocellulært karsinom (HCC) er en vanlig sykdom i Kina. Det rangerer som den fjerde vanligste ondartede svulsten og den tredje ledende årsaken til kreftrelaterte dødsfall i landet. Sammen med andre lever-, galle-, bukspyttkjertelen og miltiske sykdommer utgjør det en alvorlig trussel for den kinesiske befolkningenes liv og helse. Presise organreseksjonsteknikker, sentrert rundt nøyaktig preoperativ avbildning og funksjonell vurdering samt omhyggelige kirurgiske operasjoner, har blitt mainstream i hepatobiliærkirurgi i det 21. århundre. Disse teknikkene krever presis disseksjon av intrahepatiske blodkar, gallesystemet og bukspyttkjertelen-splenisk kanalsystem for å oppnå en optimal balanse mellom å utrydde lesjonene og bevare den normale funksjonen til organene mens de minimerer traumer til kroppen. Derfor inkluderer sentrale spørsmål som må utformes nøye i preoperativ planlegging: Hvordan maksimere fjerningen av lesjoner mens du bevarer normalt vev og organer? Hvordan sikre trygge kirurgiske marginer? Hvordan kontrollere skader under operasjonen for å sikre rask utvinning av gjenværende vevsfunksjon postoperativt? Med utviklingen av medisinsk avbildning og bruk av informasjonsalderen, går feltet for leveroperasjon inn i tiden med digital presisjons hepatobiliary kirurgi.
Presis vevsreseksjon via laparoskopi er en forutsetning for vellykket hepatobiliærkirurgi. Sammenlignet med åpen kirurgi, gir laparoskopisk kirurgi fordeler som mindre traumer, redusert postoperativ smerte og raskere utvinning. Imidlertid har laparoskopisk kirurgi også ulemper, inkludert utilstrekkelig taktil tilbakemelding, begrenset kirurgisk rom, smalt synsfelt og begrenset manøvrerbarhet. Synligheten og vinklene til laparoskopiske instrumenter er begrenset. Når du møter vedheft eller komplekse situasjoner, kan laparoskopisk kirurgi øke driftsvansker og forlenge kirurgisk tid. Derfor krever komplekse laparoskopiske prosedyrer lang erfaring og har en bratt læringskurve. Hvordan hjelpe kirurger med å utføre operasjoner mer trygt og effektivt, samt hvordan man kan forbedre læringsresultater under trening, er presserende problemer som må løses. Effektiv læring og analyse av kirurgiske videoer kan bidra til å forbedre kirurgenes intraoperative ytelse.
De siste årene har fremskritt innen kunstig intelligens (AI) ført til en økning i anvendelsen av Computer Vision (CV) i medisinsk bildeanalyse, inkludert kirurgiske videoer. Laparoskopisk kirurgi genererer en stor mengde kirurgiske videodata, og gir en ny mulighet for forbedring av laparoskopisk kirurgisk CV -teknologi. AI-basert CV-teknologi kan bruke disse kirurgiske videodataene for å utvikle automatiserte beslutningsstøtteverktøy i sanntid og kirurgiske treningssystemer, og tilby nye veibeskrivelser for å adressere manglene ved laparoskopisk kirurgi. AI -systemer kan identifisere kirurgiske faser for forskjellige viktige oppgaver, for eksempel registrering og analyse av bivirkninger, utdanning, statistikk og vurdering av kirurgisk ytelse. For øyeblikket utføres disse oppgavene manuelt av spesialiserte kirurger, noe som er veldig tidkrevende. AI -systemer kan også utføre scenesegmentering, inkludert å identifisere anatomiske strukturer og områder for å unngå skade på kritiske strukturer, samt gjenkjenne kirurgiske instrumenter for å forhindre ulykker. Ukontrollerte instrumentbevegelser kan forårsake skade på tilstøtende strukturer, og å identifisere kirurgiske handlinger (f.eks. Sutureringsteknikker) kan bidra til å vurdere ferdighetsevne. Å bruke slike systemer under operasjonen kan lette overvåking av sanntid og hjelpe beslutninger, potensielt forbedre sikkerheten og forbedre pasientresultatene. For eksempel kan hjelpesystemer i sanntid varsle kirurger om uriktige anatomiske fly, feilaktige manøvrer eller forestående komplikasjoner.
Imidlertid har anvendelsen av dype læringsmodeller i kirurgiske inngrep fortsatt noen mangler. For det første kan kirurgisk fasegjenkjenning uavhengig estimere den gjenværende kirurgiske tiden, og effektivt arrangere logistikk i operasjonsrommet og gi kirurgiske praktikanter informative og målrettede utdanningsmateriell. Imidlertid er aktuell forskning på kirurgisk fasegjenkjenning fremdeles vanskelig å bruke klinisk. En årsak er at videoen som kreves for at AI -modeller skal gjenkjenne kirurgiske faser ofte er for lang. Begrensede treningsdata og optimalisering av generell nøyaktighet gjør det utfordrende for AI å gjenkjenne trinn på kortere varighet. Med forbedret modelldesign og nye merknadsstandarder, kan AI oppnå trinngjenkjenning med høy presisjon, og gi detaljert informasjon for videreutvikling av verdifulle datamaskinassisterte kirurgiske systemer.
Basert på dette tar den nåværende studien som mål å utføre en retrospektiv analyse av tilfeller som involverer laparoskopiske hepatobiliære og bukspyttkjertelen som ble utført ved Zhujiang Hospital, Southern Medical University, mellom 2017 og 2024. Målet er å undersøke gjenkjennelse og validering av dype læringsmodeller for å klassifisere kirurgiske fasebilder i medisinsk avbildning, så vel som for semantisk segmentering av anatomiske strukturer, kirurgiske instrumenter og kirurgiske gester, inkludert abdominal CT og MR.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk laparoskopisk hepatobiliær- og bukspyttkjertelkirurgi ved Zhujiang Hospital, Southern Medical University, fra 1. januar 2017, til 31. oktober 2023.
- Leverfunksjon klassifisert som Child-Pugh Grade A eller B.
- Alder 18 til 85 år.
- Komplette kliniske medisinske poster.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av underliggende sykdommer som ikke tåler kirurgi (for eksempel alvorlig hjerte-, lunge-, hjerne- eller nyredysfunksjon).
- Preoperative avbildningsundersøkelser og intraoperative funn av krefttrombe i hoved- og grenen av portvene, vanlig leverkanal og dens grener, levervenen og grenen, og underordnet Vena Cava.
- Intraoperative funn av ekstrahepatisk invasjon og metastase.
- Planlagt graviditet, uplanlagt graviditet og gravide individer.
- Preoperativ leverfunksjon klassifisert som Child-Pugh Grade C.
- Tidligere behandlingshistorie som radiofrekvens eller mikrobølgeovn, strålebehandling, levertransplantasjon, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
220 deltakere ble tildelt denne gruppen.
Intervensjonen er om pasienten fikk diagnose og behandling ved Zhujiang Hospital ved Southern Medical University og beholdt medisinske bilder som abdominal.
Konstruksjonen av en dyp læringsmodell for semantisk segmentering av bilder under laparoskopisk hepatobiliary og bukspyttkjertelen i denne armen, med fokus på å klassifisere kirurgiske stadier, anatomiske strukturer, kirurgiske instrumenter og kirurgiske gester, sammen med validering av modellytelse (kryss over union, terskescore, nøyaktighet, presisjon, tilbakekalling og F1 -score)
|
Konstruksjonen av en dyp læringsmodell for semantisk segmentering av bilder under laparoskopisk hepatobiliær og bukspyttkjertelen, med fokus på å klassifisere kirurgiske stadier, anatomiske strukturer, kirurgiske instrumenter og kirurgiske gester, sammen med validering av modellytelse (kryss over union, terningpoeng, nøyaktighet, presisjon, tilbakekalling og F1 -score).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
F1 score
Tidsramme: Dag 1
|
I nøyaktigheten av medisinsk bildesegmentering representerer TP et tilfelle forutsagt som positivt, og den sanne etiketten er positiv; FN representerer en sak forutsagt som negativ, men den sanne etiketten er positiv; FP representerer en sak forutsagt som positiv, men den sanne etiketten er negativ; TN representerer en sak forutsagt som negativ, og den sanne etiketten er også negativ.
F1 -poengsummen beregnes som F1 = 2 × [Precision × Recall / (Precision + Recall)], og det tar hensyn til både presisjon og tilbakekalling av klassifiseringsmodellen, definert som det harmoniske gjennomsnittet av modellens presisjon og tilbakekalling.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iou
Tidsramme: Dag 1
|
I den semantiske segmenteringsoppgaven, la det manuelt kommenterte regionen være X og regionen forutsagt av modellen være Y.
Nøyaktigheten av den kunstige intelligensmodellen beregnes ved bruk av IOU = (x∩y)/(x∪y) og terning = (2 | x∩y |)/(| x |+| y |).
|
Dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Presisjon
Tidsramme: Dag 1
|
I nøyaktigheten av medisinsk bildesegmentering representerer TP et tilfelle forutsagt som positivt, og den sanne etiketten er positiv; FN representerer en sak forutsagt som negativ, men den sanne etiketten er positiv; FP representerer en sak forutsagt som positiv, men den sanne etiketten er negativ; TN representerer en sak forutsagt som negativ, og den sanne etiketten er også negativ.
Beregningen av presisjon er gitt ved presisjon = TP/(TP+FP), som refererer til andelen riktig identifiserte positive prøver blant alle forutsagte positive prøver.
|
Dag 1
|
|
Minnes
Tidsramme: Dag 1
|
I nøyaktigheten av medisinsk bildesegmentering representerer TP et tilfelle forutsagt som positivt, og den sanne etiketten er positiv; FN representerer en sak forutsagt som negativ, men den sanne etiketten er positiv; FP representerer en sak forutsagt som positiv, men den sanne etiketten er negativ; TN representerer en sak forutsagt som negativ, og den sanne etiketten er også negativ.
Beregningen av tilbakekalling er gitt ved tilbakekalling = TP/(TP+FN), som refererer til andelen riktig spådde positive prøver blant alle faktiske positive prøver.
|
Dag 1
|
|
Nøyaktighet
Tidsramme: Dag 1
|
I nøyaktigheten av medisinsk bildesegmentering representerer TP et tilfelle forutsagt som positivt, og den sanne etiketten er positiv; FN representerer en sak forutsagt som negativ, men den sanne etiketten er positiv; FP representerer en sak forutsagt som positiv, men den sanne etiketten er negativ; TN representerer en sak forutsagt som negativ, og den sanne etiketten er også negativ.
Dermed beregnes nøyaktigheten av den kunstige intelligensmodellen som nøyaktighet = (TP+TN)/(TP+FP+FN+TN), som refererer til forholdet mellom antall riktig forutsagte prøver til det totale antall prøver i alle eksperimenter.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yoon YI, Kim KH, Kang SH, Kim WJ, Shin MH, Lee SK, Jung DH, Park GC, Ahn CS, Moon DB, Ha TY, Song GW, Hwang S, Lee SG. Pure Laparoscopic Versus Open Right Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma in Patients With Cirrhosis: A Propensity Score Matched Analysis. Ann Surg. 2017 May;265(5):856-863. doi: 10.1097/SLA.0000000000002072.
- Beyersdorffer P, Kunert W, Jansen K, Miller J, Wilhelm P, Burgert O, Kirschniak A, Rolinger J. Detection of adverse events leading to inadvertent injury during laparoscopic cholecystectomy using convolutional neural networks. Biomed Tech (Berl). 2021 Mar 1;66(4):413-421. doi: 10.1515/bmt-2020-0106. Print 2021 Aug 26.
- Golany T, Aides A, Freedman D, Rabani N, Liu Y, Rivlin E, Corrado GS, Matias Y, Khoury W, Kashtan H, Reissman P. Artificial intelligence for phase recognition in complex laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2022 Dec;36(12):9215-9223. doi: 10.1007/s00464-022-09405-5. Epub 2022 Aug 8.
- Kim JH, Kim H. Modified liver hanging maneuver in laparoscopic major hepatectomy: the learning curve and evolution of indications. Surg Endosc. 2020 Jun;34(6):2742-2748. doi: 10.1007/s00464-019-07248-1. Epub 2019 Nov 11.
- Gaitanidis A, Simopoulos C, Pitiakoudis M. What to consider when designing a laparoscopic colorectal training curriculum: a review of the literature. Tech Coloproctol. 2018 Mar;22(3):151-160. doi: 10.1007/s10151-018-1760-y. Epub 2018 Mar 6.
- Vaz RM, Bordenali G, Bibancos M. Testicular Cancer-Surgical Treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 May 15;10:308. doi: 10.3389/fendo.2019.00308. eCollection 2019.
- Moris D, Vernadakis S. Laparoscopic Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma: The Opportunities, the Challenges, and the Limitations. Ann Surg. 2018 Jul;268(1):e16. doi: 10.1097/SLA.0000000000002458. No abstract available.
- Han HS, Shehta A, Ahn S, Yoon YS, Cho JY, Choi Y. Laparoscopic versus open liver resection for hepatocellular carcinoma: Case-matched study with propensity score matching. J Hepatol. 2015 Sep;63(3):643-50. doi: 10.1016/j.jhep.2015.04.005. Epub 2015 Apr 12.
- Kitaguchi D, Takeshita N, Matsuzaki H, Takano H, Owada Y, Enomoto T, Oda T, Miura H, Yamanashi T, Watanabe M, Sato D, Sugomori Y, Hara S, Ito M. Real-time automatic surgical phase recognition in laparoscopic sigmoidectomy using the convolutional neural network-based deep learning approach. Surg Endosc. 2020 Nov;34(11):4924-4931. doi: 10.1007/s00464-019-07281-0. Epub 2019 Dec 3.
- Ziogas IA, Tsoulfas G. Advances and challenges in laparoscopic surgery in the management of hepatocellular carcinoma. World J Gastrointest Surg. 2017 Dec 27;9(12):233-245. doi: 10.4240/wjgs.v9.i12.233.
- Rivas H, Diaz-Calderon D. Present and future advanced laparoscopic surgery. Asian J Endosc Surg. 2013 May;6(2):59-67. doi: 10.1111/ases.12028.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-KY-152-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .