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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06864702
La verificación de la construcción y el efecto de un modelo de segmentación semántica automatizada basado en el aprendizaje profundo para imágenes médicas
La verificación de construcción y efecto de un modelo de segmentación semántica automatizada basado en el aprendizaje profundo para imágenes médicas: un estudio clínico de análisis de casos retrospectivos
El carcinoma hepatocelular (CHC) es una enfermedad común en China, clasificada como el cuarto tumor maligno más frecuente y la tercera causa principal de muertes relacionadas con el cáncer en el país. Junto con otras enfermedades hepáticas, biliares, pancreáticas y esplénicas, plantea una seria amenaza para las vidas y la salud de la población china. Las técnicas precisas de resección de órganos, centradas en imágenes preoperatorias precisas y evaluación funcional, así como operaciones quirúrgicas meticulosas, se han convertido en la corriente principal en la cirugía hepatobiliar en el siglo XXI. Estas técnicas requieren una disección precisa de los vasos sanguíneos intrahepáticos, el sistema biliar y el sistema de conductos splénicos pancreáticos para lograr un equilibrio óptimo entre las lesiones erradicantes y preservar la función normal de los órganos al tiempo que minimiza el trauma al cuerpo.
La resección tisular precisa a través de la laparoscopia es un requisito previo para una cirugía hepatobiliar exitosa. Abordar cómo ayudar a los cirujanos a realizar cirugías de manera más segura y efectiva, así como cómo mejorar los resultados del aprendizaje durante la capacitación, son problemas apremiantes que deben resolverse. El aprendizaje y el análisis eficientes de los videos quirúrgicos pueden ayudar a mejorar el rendimiento intraoperatorio de los cirujanos.
En los últimos años, los avances en la inteligencia artificial (IA) han llevado a un aumento en la aplicación de la visión por computadora (CV) en el análisis de imágenes médicas, incluidos los videos quirúrgicos. La cirugía laparoscópica genera una gran cantidad de datos de video quirúrgico, proporcionando una nueva oportunidad para la mejora de la tecnología de CV quirúrgica laparoscópica. La tecnología CV basada en IA puede utilizar estos datos de video quirúrgico para desarrollar herramientas de soporte de decisiones automatizadas en tiempo real y sistemas de capacitación quirúrgica, ofreciendo nuevas direcciones para abordar las deficiencias de la cirugía laparoscópica.
Sin embargo, la aplicación de modelos de aprendizaje profundo en procedimientos quirúrgicos todavía tiene algunas deficiencias. Con base en esto, el presente estudio tiene como objetivo realizar un análisis retrospectivo de casos que involucran cirugías laparoscópicas hepatobiliares y pancreáticas realizadas en el Hospital Zhujiang, Southern Medical University, entre 2017 y 2024. El objetivo es investigar el reconocimiento y la validación de modelos de aprendizaje profundo para clasificar las imágenes de fase quirúrgica en imágenes médicas, así como para la segmentación semántica de estructuras anatómicas, instrumentos quirúrgicos y gestos quirúrgicos, incluidas la TC abdominal y la resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El carcinoma hepatocelular (CHC) es una enfermedad común en China. Se clasifica como el cuarto tumor maligno más común y la tercera causa principal de muertes relacionadas con el cáncer en el país. Junto con otras enfermedades hepáticas, biliares, pancreáticas y esplénicas, plantea una seria amenaza para las vidas y la salud de la población china. Las técnicas precisas de resección de órganos, centradas en imágenes preoperatorias precisas y evaluación funcional, así como operaciones quirúrgicas meticulosas, se han convertido en la corriente principal en la cirugía hepatobiliar en el siglo XXI. Estas técnicas requieren una disección precisa de los vasos sanguíneos intrahepáticos, el sistema biliar y el sistema de conductos splénicos pancreáticos para lograr un equilibrio óptimo entre erradicar las lesiones y preservar la función normal de los órganos al tiempo que minimiza el trauma al cuerpo. Por lo tanto, las preguntas clave que deben diseñarse cuidadosamente en la planificación preoperatoria incluyen: ¿Cómo maximizar la eliminación de lesiones al tiempo que preservan los tejidos y órganos normales? ¿Cómo garantizar márgenes quirúrgicos seguros? ¿Cómo controlar el daño durante la cirugía para garantizar la recuperación rápida de la función del tejido residual después de la operación? Con el desarrollo de imágenes médicas y el advenimiento de la edad de información, el campo de la cirugía hepática está entrando en la era de la cirugía hepatobiliar de precisión digital.
La resección tisular precisa a través de la laparoscopia es un requisito previo para una cirugía hepatobiliar exitosa. En comparación con la cirugía abierta, la cirugía laparoscópica ofrece ventajas como menos trauma, dolor postoperatorio reducido y una recuperación más rápida. Sin embargo, la cirugía laparoscópica también tiene inconvenientes, que incluyen retroalimentación táctil insuficiente, espacio quirúrgico limitado, campo de visión estrecho y maniobrabilidad restringida. La visibilidad y los ángulos de los instrumentos laparoscópicos son limitados. Al encontrar adherencias o situaciones complejas, la cirugía laparoscópica puede aumentar la dificultad operativa y prolongar el tiempo quirúrgico. Por lo tanto, los procedimientos laparoscópicos complejos requieren una amplia experiencia y tienen una curva de aprendizaje pronunciada. Cómo ayudar a los cirujanos a realizar cirugías de manera más segura y efectiva, así como cómo mejorar los resultados del aprendizaje durante la capacitación, son problemas apremiantes que deben abordarse. El aprendizaje y el análisis eficientes de los videos quirúrgicos pueden ayudar a mejorar el rendimiento intraoperatorio de los cirujanos.
En los últimos años, los avances en la inteligencia artificial (IA) han llevado a un aumento en la aplicación de la visión por computadora (CV) en el análisis de imágenes médicas, incluidos los videos quirúrgicos. La cirugía laparoscópica genera una gran cantidad de datos de video quirúrgico, proporcionando una nueva oportunidad para la mejora de la tecnología de CV quirúrgica laparoscópica. La tecnología CV basada en IA puede utilizar estos datos de video quirúrgico para desarrollar herramientas de soporte de decisiones automatizadas en tiempo real y sistemas de capacitación quirúrgica, ofreciendo nuevas direcciones para abordar las deficiencias de la cirugía laparoscópica. Los sistemas de IA pueden identificar fases quirúrgicas para varias tareas importantes, como registrar y analizar eventos adversos, educación, estadísticas y evaluar el rendimiento quirúrgico. Actualmente, estas tareas son realizadas manualmente por cirujanos especializados, que requiere mucho tiempo. Los sistemas de IA también pueden realizar la segmentación de escenas, incluida la identificación de estructuras anatómicas y áreas para evitar daños a estructuras críticas, así como reconocer instrumentos quirúrgicos para evitar accidentes. Los movimientos de instrumentos no controlados pueden causar daños a las estructuras adyacentes, e identificar acciones quirúrgicas (por ejemplo, técnicas de sutura) puede ayudar a evaluar el dominio de las habilidades. El uso de dichos sistemas durante la cirugía puede facilitar el monitoreo en tiempo real y ayudar a la toma de decisiones, potencialmente mejorando la seguridad y mejorando los resultados de los pacientes. Por ejemplo, los sistemas de asistencia en tiempo real pueden alertar a los cirujanos de aviones anatómicos incorrectos, maniobras erróneas o complicaciones inminentes.
Sin embargo, la aplicación de modelos de aprendizaje profundo en procedimientos quirúrgicos todavía tiene algunas deficiencias. Primero, el reconocimiento de fase quirúrgica puede estimar de forma independiente el tiempo quirúrgico restante, organizar efectivamente la logística en la sala de operaciones y proporcionar a los pasantes quirúrgicos materiales educativos informativos y específicos. Sin embargo, la investigación actual sobre el reconocimiento de fase quirúrgica sigue siendo difícil de aplicar clínicamente. Una razón es que la duración del video requerida para los modelos de IA reconoce las fases quirúrgicas a menudo es demasiado larga. Los datos de capacitación limitados y la optimización de la precisión general hacen que sea difícil para la IA reconocer los pasos de menor duración. Con un diseño de modelo mejorado y nuevos estándares de anotación, la IA puede lograr un reconocimiento de pasos de alta precisión, proporcionando información detallada para el desarrollo adicional de valiosos sistemas quirúrgicos asistidos por computadora.
Con base en esto, el presente estudio tiene como objetivo realizar un análisis retrospectivo de casos que involucran cirugías laparoscópicas hepatobiliares y pancreáticas realizadas en el Hospital Zhujiang, Southern Medical University, entre 2017 y 2024. El objetivo es investigar el reconocimiento y la validación de modelos de aprendizaje profundo para clasificar las imágenes de fase quirúrgica en imágenes médicas, así como para la segmentación semántica de estructuras anatómicas, instrumentos quirúrgicos y gestos quirúrgicos, incluidas la TC abdominal y la resonancia magnética.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510280
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que se sometieron a cirugía laparoscópica hepatobiliar y pancreática en el Hospital Zhujiang, Universidad de Medicina del Sur, del 1 de enero de 2017 al 31 de octubre de 2023.
- La función hepática clasificada como Child-Pugh Grado A o B.
- Edad de 18 a 85 años.
- Registros médicos clínicos completos.
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades subyacentes que no pueden tolerar la cirugía (como la disfunción severa de corazón, pulmón, cerebro o renal).
- Exámenes de imágenes preoperatorias y hallazgos intraoperatorios del trombo del cáncer en la rama principal y de la vena porta, conducto hepático común y sus ramas, la vena hepática principal y la rama, y la vena cava inferior.
- Hallazgos intraoperatorios de invasión extrahepática y metástasis.
- Embarazo planeado, embarazo no planificado y individuos embarazadas.
- Función hepática preoperatoria clasificada como Child-Pugh Grado C.
- Historia previa de tratamientos como radiofrecuencia o ablación por microondas, radioterapia, trasplante de hígado, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
220 participantes fueron asignados a este grupo.
La intervención es si el paciente recibió diagnóstico y tratamiento en el Hospital Zhujiang de la Southern Medical University y retuvo imágenes médicas como el abdominal.
La construcción de un modelo de aprendizaje profundo para la segmentación semántica de imágenes durante la cirugía laparoscópica hepatobiliar y pancreática en este brazo, centrándose en clasificar las etapas quirúrgicas, las estructuras anatómicas, los instrumentos quirúrgicos y los gestos quirúrgicos, junto con la validación del rendimiento del modelo (intersección sobre unión, puntaje de diciembre, accesión, precisión, recuerdo y puntaje F1)
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La construcción de un modelo de aprendizaje profundo para la segmentación semántica de imágenes durante la cirugía laparoscópica hepatobiliar y pancreática, centrándose en clasificar las etapas quirúrgicas, las estructuras anatómicas, los instrumentos quirúrgicos y los gestos quirúrgicos, junto con la validación del rendimiento del modelo (intersección sobre unión, dados, dados, precisión, precisión, recuperación y puntaje F1).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje F1
Periodo de tiempo: Día 1
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En la precisión de la segmentación de imágenes médicas, TP representa un caso predicho como positivo, y la etiqueta verdadera es positiva; FN representa un caso predicho como negativo, pero la etiqueta verdadera es positiva; FP representa un caso predicho como positivo, pero la etiqueta verdadera es negativa; TN representa un caso predicho como negativo, y la etiqueta verdadera también es negativa.
La puntuación F1 se calcula como F1 = 2 × [Precisión × Retiro / (Precisión + Retiro)], y tiene en cuenta tanto la precisión como la recuperación del modelo de clasificación, definido como la media armónica de la precisión y el recuerdo del modelo.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IOU
Periodo de tiempo: Día 1
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En la tarea de segmentación semántica, deje que la región anotada manualmente sea X y la región predicha por el modelo sea Y.
La precisión del modelo de inteligencia artificial se calcula usando iou = (x∩y)/(x∪y) y dice = (2 | x∩y |)/(| x |+| y |).
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Día 1
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión
Periodo de tiempo: Día 1
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En la precisión de la segmentación de imágenes médicas, TP representa un caso predicho como positivo, y la etiqueta verdadera es positiva; FN representa un caso predicho como negativo, pero la etiqueta verdadera es positiva; FP representa un caso predicho como positivo, pero la etiqueta verdadera es negativa; TN representa un caso predicho como negativo, y la etiqueta verdadera también es negativa.
El cálculo de la precisión viene dado por precisión = TP/(TP+FP), que se refiere a la proporción de muestras positivas identificadas correctamente entre todas las muestras positivas predichas.
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Día 1
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Recordar
Periodo de tiempo: Día 1
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En la precisión de la segmentación de imágenes médicas, TP representa un caso predicho como positivo, y la etiqueta verdadera es positiva; FN representa un caso predicho como negativo, pero la etiqueta verdadera es positiva; FP representa un caso predicho como positivo, pero la etiqueta verdadera es negativa; TN representa un caso predicho como negativo, y la etiqueta verdadera también es negativa.
El cálculo del recuerdo viene dado por recuperación = TP/(TP+FN), que se refiere a la proporción de muestras positivas predichas correctamente entre todas las muestras positivas reales.
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Día 1
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Exactitud
Periodo de tiempo: Día 1
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En la precisión de la segmentación de imágenes médicas, TP representa un caso predicho como positivo, y la etiqueta verdadera es positiva; FN representa un caso predicho como negativo, pero la etiqueta verdadera es positiva; FP representa un caso predicho como positivo, pero la etiqueta verdadera es negativa; TN representa un caso predicho como negativo, y la etiqueta verdadera también es negativa.
Por lo tanto, la precisión del modelo de inteligencia artificial se calcula como precisión = (TP+TN)/(TP+FP+FN+TN), que se refiere a la relación del número de muestras previstas correctamente al número total de muestras en todos los experimentos.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yoon YI, Kim KH, Kang SH, Kim WJ, Shin MH, Lee SK, Jung DH, Park GC, Ahn CS, Moon DB, Ha TY, Song GW, Hwang S, Lee SG. Pure Laparoscopic Versus Open Right Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma in Patients With Cirrhosis: A Propensity Score Matched Analysis. Ann Surg. 2017 May;265(5):856-863. doi: 10.1097/SLA.0000000000002072.
- Beyersdorffer P, Kunert W, Jansen K, Miller J, Wilhelm P, Burgert O, Kirschniak A, Rolinger J. Detection of adverse events leading to inadvertent injury during laparoscopic cholecystectomy using convolutional neural networks. Biomed Tech (Berl). 2021 Mar 1;66(4):413-421. doi: 10.1515/bmt-2020-0106. Print 2021 Aug 26.
- Golany T, Aides A, Freedman D, Rabani N, Liu Y, Rivlin E, Corrado GS, Matias Y, Khoury W, Kashtan H, Reissman P. Artificial intelligence for phase recognition in complex laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2022 Dec;36(12):9215-9223. doi: 10.1007/s00464-022-09405-5. Epub 2022 Aug 8.
- Kim JH, Kim H. Modified liver hanging maneuver in laparoscopic major hepatectomy: the learning curve and evolution of indications. Surg Endosc. 2020 Jun;34(6):2742-2748. doi: 10.1007/s00464-019-07248-1. Epub 2019 Nov 11.
- Gaitanidis A, Simopoulos C, Pitiakoudis M. What to consider when designing a laparoscopic colorectal training curriculum: a review of the literature. Tech Coloproctol. 2018 Mar;22(3):151-160. doi: 10.1007/s10151-018-1760-y. Epub 2018 Mar 6.
- Vaz RM, Bordenali G, Bibancos M. Testicular Cancer-Surgical Treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 May 15;10:308. doi: 10.3389/fendo.2019.00308. eCollection 2019.
- Moris D, Vernadakis S. Laparoscopic Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma: The Opportunities, the Challenges, and the Limitations. Ann Surg. 2018 Jul;268(1):e16. doi: 10.1097/SLA.0000000000002458. No abstract available.
- Han HS, Shehta A, Ahn S, Yoon YS, Cho JY, Choi Y. Laparoscopic versus open liver resection for hepatocellular carcinoma: Case-matched study with propensity score matching. J Hepatol. 2015 Sep;63(3):643-50. doi: 10.1016/j.jhep.2015.04.005. Epub 2015 Apr 12.
- Kitaguchi D, Takeshita N, Matsuzaki H, Takano H, Owada Y, Enomoto T, Oda T, Miura H, Yamanashi T, Watanabe M, Sato D, Sugomori Y, Hara S, Ito M. Real-time automatic surgical phase recognition in laparoscopic sigmoidectomy using the convolutional neural network-based deep learning approach. Surg Endosc. 2020 Nov;34(11):4924-4931. doi: 10.1007/s00464-019-07281-0. Epub 2019 Dec 3.
- Ziogas IA, Tsoulfas G. Advances and challenges in laparoscopic surgery in the management of hepatocellular carcinoma. World J Gastrointest Surg. 2017 Dec 27;9(12):233-245. doi: 10.4240/wjgs.v9.i12.233.
- Rivas H, Diaz-Calderon D. Present and future advanced laparoscopic surgery. Asian J Endosc Surg. 2013 May;6(2):59-67. doi: 10.1111/ases.12028.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 2024-KY-152-02
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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