Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplikace v minimálně invazivních estetických dermatologických postupech ve Švýcarsku

3. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Komplikace minimálně invazivních estetických dermatologických postupů ve Švýcarsku: popisná studie z univerzitního doporučení centra

Cílem této retrospektivní studie je popsat případy komplikací z minimálně invazivních estetických postupů léčených v referenčním centru univerzity ve Švýcarsku mezi 2021 a 2024.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Během posledního desetiletí bylo pozorováno stálé zvýšení estetických postupů. Během posledních čtyř let vzrostly nechirurgické postupy o 40%. Pět nejoblíbenějších ošetření jsou botulinum toxin, kyselina hyaluronová, odstranění chloupků, chemické slupky a nechirurgická redukce tuků.

Se zvýšením estetických postupů se také zvýšily nepříznivé účinky. Mezi přispívající faktory patří slabé předpisy, nelicencovanou praxi a jednotlivci s malým nebo žádným formálním tréninkem, který podává botulinum toxiny a dermální výplně.

Cílem této studie je analyzovat neočekávané a často nepříznivé výsledky, označované jako komplikace, vyplývající z minimálně invazivních postupů-neinjekční (např. Laserová ošetření, chemické slupky) a injekční (např. Botulinum toxin, plniva). Komplikace jsou kategorizovány na základě jejich závažnosti a etiologie. Tato retrospektivní série případů se provádí v univerzitním referenčním centru ve Švýcarsku (Margarethenklinik z Fakultní nemocnice Basisel) mezi lednem 2021 a prosincem 2024.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Basel, Švýcarsko, 4051
        • Margarethenklinik, University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se mezi lednem 2021 do prosince 2024 domluvili v Margarethenkenklinik z Fakultní nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starších ze všech pohlaví, etnické a sociální demografické pozadí, které podepsaly obecný souhlas a formulář souhlasu s fotografií.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepodepisovali obecný souhlas.
  • Pacienti mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové případy komplikací
Časové okno: Mezi lednem 2021 a prosincem 2024
Celkový počet komplikací z minimálně invazivních estetických postupů ošetřených v univerzitním referenčním centru ve Švýcarsku mezi 2021 a 2024 je analyzován a klasifikován etiologií a závažností.
Mezi lednem 2021 a prosincem 2024
Typ estetického postupu
Časové okno: Mezi lednem 2021 a prosincem 2024
Typ estetického postupu, který vedl k komplikaci, je analyzován a klasifikován etiologií a závažností.
Mezi lednem 2021 a prosincem 2024
Diagnóza komplikací
Časové okno: Mezi lednem 2021 a prosincem 2024
Diagnóza komplikací je analyzována a klasifikována podle etiologie a závažnosti.
Mezi lednem 2021 a prosincem 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Umístění estetického postupu (Švýcarsko nebo v zahraničí)
Časové okno: Mezi lednem 2021 a prosincem 2024
Analyzovalo se místo, kde byl proveden estetický postup, ať už ve Švýcarsku nebo v zahraničí. U postupů prováděných ve Švýcarsku bude zdokumentován konkrétní kanton, kde došlo k léčbě.
Mezi lednem 2021 a prosincem 2024
Typ praktikujícího provádění estetického postupu
Časové okno: Mezi lednem 2021 a prosincem 2024
Analyzoval se typ praktikujícího, který provedl estetický postup, ať už to byl lékař, jiný oprávněný profesionál nebo nelicencovaný lékař.
Mezi lednem 2021 a prosincem 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberta Vasconcelos Berg, MD, PhD, Margarethenklinik, University Hospital Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-00297; th25Vasconcelos

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace léčby

Předplatit