- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06864871
Komplikace v minimálně invazivních estetických dermatologických postupech ve Švýcarsku
Komplikace minimálně invazivních estetických dermatologických postupů ve Švýcarsku: popisná studie z univerzitního doporučení centra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Během posledního desetiletí bylo pozorováno stálé zvýšení estetických postupů. Během posledních čtyř let vzrostly nechirurgické postupy o 40%. Pět nejoblíbenějších ošetření jsou botulinum toxin, kyselina hyaluronová, odstranění chloupků, chemické slupky a nechirurgická redukce tuků.
Se zvýšením estetických postupů se také zvýšily nepříznivé účinky. Mezi přispívající faktory patří slabé předpisy, nelicencovanou praxi a jednotlivci s malým nebo žádným formálním tréninkem, který podává botulinum toxiny a dermální výplně.
Cílem této studie je analyzovat neočekávané a často nepříznivé výsledky, označované jako komplikace, vyplývající z minimálně invazivních postupů-neinjekční (např. Laserová ošetření, chemické slupky) a injekční (např. Botulinum toxin, plniva). Komplikace jsou kategorizovány na základě jejich závažnosti a etiologie. Tato retrospektivní série případů se provádí v univerzitním referenčním centru ve Švýcarsku (Margarethenklinik z Fakultní nemocnice Basisel) mezi lednem 2021 a prosincem 2024.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4051
- Margarethenklinik, University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starších ze všech pohlaví, etnické a sociální demografické pozadí, které podepsaly obecný souhlas a formulář souhlasu s fotografií.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří nepodepisovali obecný souhlas.
- Pacienti mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové případy komplikací
Časové okno: Mezi lednem 2021 a prosincem 2024
|
Celkový počet komplikací z minimálně invazivních estetických postupů ošetřených v univerzitním referenčním centru ve Švýcarsku mezi 2021 a 2024 je analyzován a klasifikován etiologií a závažností.
|
Mezi lednem 2021 a prosincem 2024
|
|
Typ estetického postupu
Časové okno: Mezi lednem 2021 a prosincem 2024
|
Typ estetického postupu, který vedl k komplikaci, je analyzován a klasifikován etiologií a závažností.
|
Mezi lednem 2021 a prosincem 2024
|
|
Diagnóza komplikací
Časové okno: Mezi lednem 2021 a prosincem 2024
|
Diagnóza komplikací je analyzována a klasifikována podle etiologie a závažnosti.
|
Mezi lednem 2021 a prosincem 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Umístění estetického postupu (Švýcarsko nebo v zahraničí)
Časové okno: Mezi lednem 2021 a prosincem 2024
|
Analyzovalo se místo, kde byl proveden estetický postup, ať už ve Švýcarsku nebo v zahraničí.
U postupů prováděných ve Švýcarsku bude zdokumentován konkrétní kanton, kde došlo k léčbě.
|
Mezi lednem 2021 a prosincem 2024
|
|
Typ praktikujícího provádění estetického postupu
Časové okno: Mezi lednem 2021 a prosincem 2024
|
Analyzoval se typ praktikujícího, který provedl estetický postup, ať už to byl lékař, jiný oprávněný profesionál nebo nelicencovaný lékař.
|
Mezi lednem 2021 a prosincem 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roberta Vasconcelos Berg, MD, PhD, Margarethenklinik, University Hospital Basel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-00297; th25Vasconcelos
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace léčby
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno