- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06864871
Complicanze nelle procedure dermatologiche estetiche minimamente invasive in Svizzera
Complicanze nelle procedure dermatologiche estetiche minimamente invasive in Svizzera: uno studio descrittivo da un centro di riferimento universitario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli ultimi dieci anni è stato osservato un costante aumento delle procedure estetiche. Negli ultimi quattro anni, le procedure non chirurgiche sono cresciute del 40%. I cinque trattamenti più popolari sono la tossina botulinica, l'acido ialuronico, la depilazione dei capelli, le bucce chimiche e la riduzione del grasso non chirurgico.
Con l'aumento delle procedure estetiche, sono aumentati anche gli effetti avversi. I fattori che contribuiscono includono regolamenti deboli, pratica senza licenza e individui con allenamento formale scarso o nullo somministrando tossine botuliniche e riempitivi dermici.
Questo studio mira ad analizzare risultati inaspettati e spesso sfavorevoli, indicati come complicanze, derivanti da procedure minimamente invasive non iniettabili (ad es. Trattamenti laser, bucce chimiche) e iniettabili (ad esempio, tossina botulinica, riempitivi). Le complicazioni sono classificate in base alla loro gravità e etilogia. Questa serie di casi retrospettivi è condotta presso un centro di riferimento universitario in Svizzera (Margarethenklinik dell'ospedale universitario di Basilea) tra gennaio 2021 e dicembre 2024.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4051
- Margarethenklinik, University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti di età pari o superiore a 18 anni di tutti i sessi, il background demografico etnico e sociale che hanno firmato il consenso generale e il modulo di consenso fotografico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno firmato il consenso generale.
- Pazienti sotto i 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Casi totali di complicanze
Lasso di tempo: Tra gennaio 2021 e dicembre 2024
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Il numero totale di complicanze da procedure estetiche minimamente invasive trattate in un centro di riferimento universitario in Svizzera tra il 2021 e il 2024 viene analizzato e classificato per etilogia e gravità.
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Tra gennaio 2021 e dicembre 2024
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Tipo di procedura estetica
Lasso di tempo: Tra gennaio 2021 e dicembre 2024
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Il tipo di procedura estetica che ha portato alla complicazione viene analizzato e classificato per etiologia e gravità.
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Tra gennaio 2021 e dicembre 2024
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Diagnosi di complicazione
Lasso di tempo: Tra gennaio 2021 e dicembre 2024
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La diagnosi di complicazione viene analizzata e classificata per etilogia e gravità.
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Tra gennaio 2021 e dicembre 2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Posizione della procedura estetica (Svizzera o all'estero)
Lasso di tempo: Tra gennaio 2021 e dicembre 2024
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Viene analizzata la posizione in cui è stata eseguita la procedura estetica, sia in Svizzera che all'estero.
Per le procedure condotte in Svizzera, verrà documentato il cantone specifico in cui si è verificato il trattamento.
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Tra gennaio 2021 e dicembre 2024
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Tipo di praticante che esegue la procedura estetica
Lasso di tempo: Tra gennaio 2021 e dicembre 2024
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Viene analizzato il tipo di professionista che ha eseguito la procedura estetica, sia da un medico, da un altro professionista autorizzato o da un praticante senza licenza.
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Tra gennaio 2021 e dicembre 2024
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Roberta Vasconcelos Berg, MD, PhD, Margarethenklinik, University Hospital Basel
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-00297; th25Vasconcelos
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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