- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06864871
Komplikaatiot minimaalisesti invasiivisissa esteettisissä dermatologisissa toimenpiteissä Sveitsissä
Komplikaatiot minimaalisesti invasiivisissa esteettisissä dermatologisissa toimenpiteissä Sveitsissä: Kuvaileva tutkimus yliopiston lähetyskeskuksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen vuosikymmenen aikana esteettisten toimenpiteiden tasaista kasvua on havaittu tasaisesti. Viimeisen neljän vuoden aikana ei-kirurgiset toimenpiteet ovat kasvaneet 40%. Viisi suosituinta hoitoa ovat botuliinitoksiini, hyaluronihappo, karvojen poisto, kemialliset kuoret ja ei -kirurgisen rasvan vähentäminen.
Esteettisten toimenpiteiden lisääntymisen myötä myös haittavaikutukset ovat lisääntyneet. Vaikuttaviin tekijöihin kuuluvat heikko säädökset, luvattomat käytännöt ja yksilöt, joilla on vähän tai ei lainkaan muodollista koulutusta, joka antaa botulinum -toksiineja ja ihon täyteaineita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida odottamattomia ja usein epäsuotuisia tuloksia, joita kutsutaan komplikaatioiksi, jotka johtuvat minimaalisesti invasiivisista menettelyistä sekä injektoitavissa olevista (esim. Laserikäsittelyistä, kemiallisista kuorista) ja injektoitavista (esim. Botulinum-toksiini, täyteaineet). Komplikaatiot luokitellaan niiden vakavuuden ja etiologian perusteella. Tämä retrospektiivinen tapaussarja suoritetaan Sveitsin yliopiston vertailukeskuksessa (Baselin yliopisto -sairaalan Margarethenklinik) välisenä aikana tammikuun 2021 ja joulukuun 2024 välisenä aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4051
- Margarethenklinik, University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja vanhemmat potilaat kaikista sukupuolista, etnisestä ja sosiaalisesta väestörakenteesta, jotka ovat allekirjoittaneet yleisen suostumuksen ja valokuvan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät allekirjoittaneet yleistä suostumusta.
- Alle 18 -vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Tammikuun 2021 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
Sveitsin yliopiston vertailukeskuksessa käsiteltyjen minimaalisesti invasiivisten esteettisten toimenpiteiden komplikaatioiden kokonaismäärä analysoidaan ja luokitellaan etiologialla ja vakavuudella.
|
Tammikuun 2021 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
|
Esteettisen menettelyn tyyppi
Aikaikkuna: Tammikuun 2021 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
Komplikaatioon johtavan esteettisen menettelyn tyyppi analysoidaan ja luokitellaan etiologialla ja vakavuudella.
|
Tammikuun 2021 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
|
Komplikaation diagnoosi
Aikaikkuna: Tammikuun 2021 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
Komplikaation diagnoosi analysoidaan ja luokitellaan etiologialla ja vakavuudella.
|
Tammikuun 2021 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteettisen toimenpiteen sijainti (Sveitsi tai ulkomailla)
Aikaikkuna: Tammikuun 2021 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
Sijaintia, jossa esteettinen menettely suoritettiin, analysoidaan joko Sveitsissä tai ulkomailla.
Sveitsissä suoritetuissa toimenpiteissä dokumentoidaan erityinen kantoni, jossa hoito tapahtui.
|
Tammikuun 2021 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
|
Esteettisen toimenpiteen suorittaman lääkärin tyyppi
Aikaikkuna: Tammikuun 2021 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
Esteettisen toimenpiteen suorittaneen lääkärin tyyppi analysoidaan, onko kyse lääkärin, toisen valtuutetun ammattilaisen vai luvattoman lääkärin toimesta.
|
Tammikuun 2021 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Roberta Vasconcelos Berg, MD, PhD, Margarethenklinik, University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-00297; th25Vasconcelos
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .