- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06864871
Complicaties in minimaal invasieve esthetische dermatologische procedures in Zwitserland
Complicaties in minimaal invasieve esthetische dermatologische procedures in Zwitserland: een beschrijvend onderzoek van een universitair verwijzingscentrum
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In het afgelopen decennium is een gestage toename van esthetische procedures waargenomen. In de afgelopen vier jaar zijn niet-chirurgische procedures met 40%gegroeid. De vijf meest populaire behandelingen zijn botulinumtoxine, hyaluronzuur, ontharing, chemische schillen en niet -chirurgische vetvermindering.
Met de toename van esthetische procedures zijn ook de nadelige effecten toegenomen. Bijdragende factoren omvatten zwakke voorschriften, praktijk zonder vergunning en personen met weinig of geen formele training die botulinumtoxines en dermale vulstoffen beheren.
Deze studie heeft als doel onverwachte en vaak ongunstige resultaten te analyseren, aangeduid als complicaties, die voortvloeien uit minimaal invasieve procedures, zowel niet-injecteerbaar (bijv. Laserbehandelingen, chemische peelings) en injecteerbaar (bijv. Botulinum toxine, vulstoffen). De complicaties zijn gecategoriseerd op basis van hun ernst en ethiologie. Deze retrospectieve casusreeks wordt uitgevoerd in een universitair referentiecentrum in Zwitserland (Margarethenklinik van het Universitair Ziekenhuis Basel) tussen januari 2021 en december 2024.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4051
- Margarethenklinik, University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder van alle geslachten, etnische en sociale demografische achtergrond die de algemene toestemming en de foto-geïnformeerde toestemmingsvorm hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de algemene toestemming niet hebben ondertekend.
- Patiënten jonger dan 18 jaar oud.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal gevallen van complicaties
Tijdsspanne: Tussen januari 2021 en december 2024
|
Het totale aantal complicaties van minimaal invasieve esthetische procedures die tussen 2021 en 2024 in een universitair referentiecentrum in Zwitserland worden behandeld, wordt geanalyseerd en geclassificeerd door ethiologie en ernst.
|
Tussen januari 2021 en december 2024
|
|
Type esthetische procedure
Tijdsspanne: Tussen januari 2021 en december 2024
|
Het type esthetische procedure dat tot de complicatie heeft geleid, wordt geanalyseerd en geclassificeerd door ethiologie en ernst.
|
Tussen januari 2021 en december 2024
|
|
Diagnose van complicatie
Tijdsspanne: Tussen januari 2021 en december 2024
|
De diagnose van complicaties wordt geanalyseerd en geclassificeerd door Ethiology en ernst.
|
Tussen januari 2021 en december 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Locatie van esthetische procedure (Zwitserland of in het buitenland)
Tijdsspanne: Tussen januari 2021 en december 2024
|
De locatie waar de esthetische procedure werd uitgevoerd, wordt geanalyseerd, hetzij in Zwitserland of in het buitenland.
Voor procedures in Zwitserland zal het specifieke kanton waar de behandeling plaatsvond, worden gedocumenteerd.
|
Tussen januari 2021 en december 2024
|
|
Type arts die de esthetische procedure uitvoert
Tijdsspanne: Tussen januari 2021 en december 2024
|
Het type arts dat de esthetische procedure heeft uitgevoerd, wordt geanalyseerd, of het nu door een arts, een andere geautoriseerde professional of een beoefenaar zonder vergunning was.
|
Tussen januari 2021 en december 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roberta Vasconcelos Berg, MD, PhD, Margarethenklinik, University Hospital Basel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-00297; th25Vasconcelos
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .