- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06864871
Komplikationen bei minimal invasiven ästhetischen Dermatologischen Eingriffen in der Schweiz
Komplikationen bei minimal invasiven ästhetischen Dermatologischen Eingriffen in der Schweiz: Eine beschreibende Studie eines Überweisungszentrums an der Universität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In den letzten zehn Jahren wurde ein stetiger Anstieg der ästhetischen Eingriffe beobachtet. In den letzten vier Jahren sind nicht-chirurgische Eingriffe um 40%gestiegen. Die fünf beliebtesten Behandlungen sind Botulinumtoxin, Hyaluronsäure, Haarentfernung, chemische Peelings und nicht -chirurgische Fettreduktion.
Mit der Zunahme der ästhetischen Eingriffe haben auch nachteilige Auswirkungen zugenommen. Zu den Faktoren gehören schwache Vorschriften, nicht lizenzierte Praxis und Personen mit wenig oder keinem formellen Schulungsbotulinum -Toxinen und dermalen Füllstoffe.
Diese Studie zielt darauf ab, unerwartete und oft ungünstige Ergebnisse zu analysieren, die als Komplikationen bezeichnet werden und sich aus minimalinvasiven Verfahren ergeben-und nicht injizierbar (z. B. Laserbehandlungen, chemische Schalen) und injizierbar (z. B. Botulinumtoxin, Füllstoffe). Die Komplikationen werden anhand ihrer Schwere und Äthiologie eingestuft. Diese retrospektive Fallserie erfolgt zwischen Januar 2021 und Dezember 2024 in einem Universitätsreferenzzentrum in der Schweiz (Margarethenklinik vom University Hospital Basel).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4051
- Margarethenklinik, University Hospital Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren aller Geschlechter, ethnischer und sozial demografischer Hintergrund, die die allgemeine Einwilligung und das photo-informierte Einwilligungsformular unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die allgemeine Zustimmung nicht unterzeichnet haben.
- Patienten unter 18 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtfälle von Komplikationen
Zeitfenster: Zwischen Januar 2021 und Dezember 2024
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Die Gesamtzahl der Komplikationen durch minimal invasive ästhetische Verfahren, die zwischen 2021 und 2024 in einem Referenzzentrum der Universität in der Schweiz behandelt werden, wird analysiert und durch Äthiologie und Schweregrad klassifiziert.
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Zwischen Januar 2021 und Dezember 2024
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Art des ästhetischen Verfahrens
Zeitfenster: Zwischen Januar 2021 und Dezember 2024
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Die Art des ästhetischen Verfahrens, das zur Komplikation führte, wird durch Äthiologie und Schweregrad analysiert und klassifiziert.
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Zwischen Januar 2021 und Dezember 2024
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|
Komplikationsdiagnose
Zeitfenster: Zwischen Januar 2021 und Dezember 2024
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Die Komplikationsdiagnose wird durch Äthiologie und Schweregrad analysiert und klassifiziert.
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Zwischen Januar 2021 und Dezember 2024
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Standort des ästhetischen Verfahrens (Schweiz oder Ausland)
Zeitfenster: Zwischen Januar 2021 und Dezember 2024
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Der Ort, an dem das ästhetische Verfahren durchgeführt wurde, wird analysiert, sei es in der Schweiz oder im Ausland.
Für die in der Schweiz durchgeführten Verfahren wird der spezifische Kanton, in dem die Behandlung stattfand, dokumentiert.
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Zwischen Januar 2021 und Dezember 2024
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Art des Praktikers, der das ästhetische Verfahren durchführt
Zeitfenster: Zwischen Januar 2021 und Dezember 2024
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Die Art des Praktizierenden, der das ästhetische Verfahren durchgeführt hat, wird analysiert, sei es von einem Arzt, einem anderen autorisierten Fachmann oder einem nicht lizenzierten Praktiker.
|
Zwischen Januar 2021 und Dezember 2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Roberta Vasconcelos Berg, MD, PhD, Margarethenklinik, University Hospital Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-00297; th25Vasconcelos
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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