- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06864871
Powikłania w minimalnie inwazyjnych estetycznych procedurach dermatologicznych w Szwajcarii
Powikłania w minimalnie inwazyjnych estetycznych procedurach dermatologicznych w Szwajcarii: opisowe badanie z uniwersyteckiego centrum skierowania
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W ciągu ostatniej dekady zaobserwowano stały wzrost procedur estetycznych. W ciągu ostatnich czterech lat procedury niechirurgiczne wzrosły o 40%. Pięć najpopularniejszych zabiegów to toksyna botulinowa, kwas hialuronowy, usuwanie włosów, skórki chemiczne i niechirurgiczne zmniejszenie tłuszczu.
Wraz ze wzrostem procedur estetycznych wzrosły również działania niepożądane. Czynniki przyczyniające się obejmują słabe przepisy, nielicencjonowaną praktykę i osoby z niewielkim lub żadnym formalnym szkoleniem, zarządzające toksyny botulinowe i wypełniacze skóry.
Badanie to ma na celu analizę nieoczekiwanych i często niekorzystnych wyników, określanych jako powikłania, wynikające z minimalnie inwazyjnych procedur, jakie nie są wstrzykiwalne (np. Laserowe, skórki chemiczne) i do zastrzyku (np. Toksyna botulinowa, wypełniacze). Komplikacje są podzielone na kategorie na podstawie ich nasilenia i etiologii. Ta retrospektywna seria przypadków jest prowadzona w uniwersyteckim centrum referencyjnym w Szwajcarii (Margarethenklinik z szpitala uniwersyteckiego Bazylea) między styczniem 2021 r. A grudnia 2024 r.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4051
- Margarethenklinik, University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi ze wszystkich płci, etniczne i społeczne pochodzenie demograficzne, które podpisały ogólną zgodę i formularz zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie podpisali ogólnej zgody.
- Pacjenci poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przypadki komplikacji
Ramy czasowe: Między styczeń 2021 a grudnia 2024
|
Całkowita liczba powikłań z minimalnie inwazyjnych procedur estetycznych leczonych w uniwersyteckim centrum referencyjnym w Szwajcarii między 2021 a 2024 r. Jest analizowana i klasyfikowana przez etiologię i ciężkość.
|
Między styczeń 2021 a grudnia 2024
|
|
Rodzaj procedury estetycznej
Ramy czasowe: Między styczeń 2021 a grudnia 2024
|
Rodzaj procedury estetycznej, która doprowadziła do powikłania, jest analizowany i klasyfikowany przez etiologię i nasilenie.
|
Między styczeń 2021 a grudnia 2024
|
|
Diagnoza powikłań
Ramy czasowe: Między styczeń 2021 a grudnia 2024
|
Diagnoza powikłań jest analizowana i klasyfikowana przez etiologię i nasilenie.
|
Między styczeń 2021 a grudnia 2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalizacja procedury estetycznej (Szwajcaria lub za granicą)
Ramy czasowe: Między styczeń 2021 a grudnia 2024
|
Przeanalizowano miejsce, w którym przeprowadzono procedurę estetyczną, czy to w Szwajcarii, czy za granicą.
W przypadku procedur przeprowadzonych w Szwajcarii konkretny kanton, w którym miało miejsce leczenie, zostanie udokumentowany.
|
Między styczeń 2021 a grudnia 2024
|
|
Rodzaj praktyka wykonujący procedurę estetyczną
Ramy czasowe: Między styczeń 2021 a grudnia 2024
|
Rodzaj praktykujący, który przeprowadził procedurę estetyczną, jest analizowany, niezależnie od tego, czy był on przez lekarza, innego upoważnionego profesjonalisty, czy nielicencjonowanego praktyka.
|
Między styczeń 2021 a grudnia 2024
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Roberta Vasconcelos Berg, MD, PhD, Margarethenklinik, University Hospital Basel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-00297; th25Vasconcelos
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .