- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06864871
Complicações em procedimentos dermatológicos estéticos minimamente invasivos na Suíça
Complicações em procedimentos dermatológicos estéticos minimamente invasivos na Suíça: um estudo descritivo de um centro de referência da universidade
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Durante a década passada, foi observado um aumento constante nos procedimentos estéticos. Nos últimos quatro anos, procedimentos não cirúrgicos cresceram 40%. Os cinco tratamentos mais populares são toxina botulínica, ácido hialurônico, remoção de cabelo, cascas químicas e redução de gordura não cirúrgica.
Com o aumento dos procedimentos estéticos, os efeitos adversos também aumentaram. Os fatores contribuintes incluem regulamentos fracos, prática não licenciada e indivíduos com pouco ou nenhum treinamento formal administrando toxinas botulínicas e preenchimentos dérmicos.
Este estudo tem como objetivo analisar resultados inesperados e frequentemente desfavoráveis, referidos como complicações, decorrentes de procedimentos minimamente invasivos-não injetáveis (por exemplo, tratamentos a laser, cascas químicas) e injetáveis (por exemplo, toxina botulínica, enchimentos). As complicações são categorizadas com base em sua gravidade e etiologia. Esta série de casos retrospectivos é realizada em um centro de referência da Universidade na Suíça (Margarethenklinik do Hospital Universitário) entre janeiro de 2021 e dezembro de 2024.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4051
- Margarethenklinik, University Hospital Basel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais de todos os sexos, formação demográfica étnica e social que assinaram o consentimento geral e o formulário de consentimento foto-informado.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não assinaram o consentimento geral.
- Pacientes com menos de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Casos totais de complicações
Prazo: Entre janeiro de 2021 e dezembro de 2024
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O número total de complicações de procedimentos estéticos minimamente invasivos tratados em um centro de referência da Universidade na Suíça entre 2021 e 2024 é analisado e classificado por etiologia e gravidade.
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Entre janeiro de 2021 e dezembro de 2024
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Tipo de procedimento estético
Prazo: Entre janeiro de 2021 e dezembro de 2024
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O tipo de procedimento estético que levou à complicação é analisado e classificado por etiologia e gravidade.
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Entre janeiro de 2021 e dezembro de 2024
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Diagnóstico de complicação
Prazo: Entre janeiro de 2021 e dezembro de 2024
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O diagnóstico de complicação é analisado e classificado por etiologia e gravidade.
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Entre janeiro de 2021 e dezembro de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Localização do procedimento estético (Suíça ou no exterior)
Prazo: Entre janeiro de 2021 e dezembro de 2024
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O local onde o procedimento estético foi realizado é analisado, seja na Suíça ou no exterior.
Para procedimentos realizados na Suíça, o cantão específico onde o tratamento ocorrerá será documentado.
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Entre janeiro de 2021 e dezembro de 2024
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Tipo de praticante realizando o procedimento estético
Prazo: Entre janeiro de 2021 e dezembro de 2024
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O tipo de profissional que realizou o procedimento estético é analisado, seja por um médico, outro profissional autorizado ou um praticante não licenciado.
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Entre janeiro de 2021 e dezembro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberta Vasconcelos Berg, MD, PhD, Margarethenklinik, University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-00297; th25Vasconcelos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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