- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06865014
Kognitivní a psychomotorické dovednosti a změny chování během ramadánu u žen
Změny ve vzorcích spánku, příjmu stravy, kognitivní dovednosti, doba očekávání a úroveň fyzické aktivity během ramadánu u zdravých mladých žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem toho je zkoumání změn ve vzorcích spánku, příjem potravy, kognitivní dovednosti, doba očekávání a úrovně fyzické aktivity během ramadánu u zdravých mladých žen.
Po poskytnutí informací o výzkumu budou a zaznamenány a zaznamenány popisné charakteristiky účastníků, jako je věk, výška, tělesná hmotnost, procento tělesného tuku a chronotyp (dotazník ranní eveningness). Participants' sleep patterns (Actigraphy and Pittsburgh Sleep Quality Index), food consumption (BEBIS), cognitive skills (Stroop test, Letter digit test), anticipation time (Bassin Anticipation Timer), and physical activity levels (International Physical Activity Questionnaire) will be assessed before Ramadan (Pre-R), in the first week of Ramadan (FW-R), in the last week of Ramadan (LW-R) and after Ramadan (Post-r). Kromě toho budou měření složení těla prováděna v pre-R, LW-R a Post-R. Dokončení dotazníků a stupnic bude prováděno jednotlivě v klidném prostředí. Záznamy spánku budou získány pomocí zařízení Actigrafického zařízení v vlastním prostředí spánku účastníků. Další měření budou prováděna v laboratoři univerzity a cvičení fyziologické laboratoře při kontrolované teplotě (22-24 ° C) a vlhkosti (50-60%).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolnost: Účastníci musí být ochotni se dobrovolně účastnit studie a poskytnout informovaný souhlas.
- Absence zdravotních problémů
- Žádné chronické problémy se spánkem
- Žádné použití léků na spánek
- Půst po celou dobu studie během měsíce ramadán
Kritéria pro vyloučení:
- Komplikace během intervence: Účastníci, kteří během měsíce zažívají jakékoli komplikace, ramadán při půstu.
- Nepravidelné chování půstu během ramadánu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ramadánská přerušovaná skupina nalačno
Dvacet dva zdravých, středně aktivních mladých žen, které se pravidelně během ramadánu pravidelně rychle.
|
Přerušovaný půst během měsíce Ramadan
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktigrafie
Časové okno: Předběžný test, po jednom týdnu prvního polovině testu, po třech týdnech druhého testu a po dvou týdnech po testu
|
Aktigrafie je méně invazivní metoda ve srovnání s jinými metodami měření spánku, jako je polysomnografie
|
Předběžný test, po jednom týdnu prvního polovině testu, po třech týdnech druhého testu a po dvou týdnech po testu
|
|
Měření tělesné hmotnosti
Časové okno: Předtest, po jednom měsíci polovině testu a po dalším měsíci po testu
|
Test, který zahrnuje měření tělesné hmotnosti pomocí lékařských měřítek
|
Předtest, po jednom měsíci polovině testu a po dalším měsíci po testu
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: Předtest, po jednom měsíci polovině testu a po dalším měsíci po testu
|
Zahrnuje stanovení procenta tělesného tuku pomocí analyzátoru bioelektrické impedance
|
Předtest, po jednom měsíci polovině testu a po dalším měsíci po testu
|
|
Posouzení spotřeby potravin
Časové okno: Předběžný test, po jednom týdnu prvního polovině testu, po třech týdnech druhého testu a po dvou týdnech po testu
|
Účastníci budou požádáni, aby podrobně zaznamenali svůj příjem jídla a tekutiny na tři po sobě jdoucí dny (dva pracovní dny a jeden víkendový den).
Všechna data poté budou zadána do systému dat výživy a bude vypočítán celkový příjem energie, množství uhlohydrátů (CHO), protein, tuk a konzumace kapalin.
|
Předběžný test, po jednom týdnu prvního polovině testu, po třech týdnech druhého testu a po dvou týdnech po testu
|
|
Stroop test
Časové okno: Předběžný test, po jednom týdnu prvního polovině testu, po třech týdnech druhého testu a po dvou týdnech po testu
|
Stroopový test odráží hlavně aktivitu čelního laloku.
Stroopový efekt prokazuje schopnost jednotlivce posunout percepční nastavení podle měnících se požadavků, potlačit vzorce obvyklé odezvy a provádět nekonvenční účinky, které primárně souvisejí s aktivitou frontálního laloku.
Test také měří rychlost zpracování informací.
|
Předběžný test, po jednom týdnu prvního polovině testu, po třech týdnech druhého testu a po dvou týdnech po testu
|
|
Test substituce na číslice písmen
Časové okno: Předběžný test, po jednom týdnu prvního polovině testu, po třech týdnech druhého testu a po dvou týdnech po testu
|
Test substituce číslice písmen je přizpůsobený test odpovídajícího porovnávání vyvinutý pro měření rychlosti zpracování informací.
Test obsahuje klíč obsahující devět písmen abecedy a čísla 1 až 9. Poté jsou náhodně uspořádaná písmena a účastníci budou požádáni, aby odpovídali náhodným písmenem s příslušným číslem označeným klíčem.
|
Předběžný test, po jednom týdnu prvního polovině testu, po třech týdnech druhého testu a po dvou týdnech po testu
|
|
Měření doby očekávání
Časové okno: Předběžný test, po jednom týdnu prvního polovině testu, po třech týdnech druhého testu a po dvou týdnech po testu
|
Doba očekávání bude měřena pomocí modelu 50575 časovače očekávání Bassin. Citlivost zařízení bude nastavena na 0,001 sekundy, s rychlostí očekávání nastavenou na 11 mph (4,9 m/s) a dobou zpoždění nastavenou na 0-2 sekundy. Každý účastník podstoupí 20 měření na relaci. Měření budou zaznamenána ručně na měření doby očekávání. Testovací poloha pro všechny účastníky bude stát svisle před předvídacím zařízením, přičemž se k nim blíží pohybové světlo. Účastník bude stát na konci zařízení a jednou rukou stiskněte dominantní ruku k stisknutí tlačítka STRENM ve výšce hrudníku. Výzkumník skryje tlačítko Start Command za nimi, aby se ujistil, že účastníci nemohou vidět, kdy test začíná. Po zaznamenání každé zkoušky bude provedena další zkouška. Chyba pevné doby očekávání (SZSH) a chyba absolutní doby očekávání (SZMH) budou automaticky vypočteny. |
Předběžný test, po jednom týdnu prvního polovině testu, po třech týdnech druhého testu a po dvou týdnech po testu
|
|
Posouzení úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Předběžný test, po jednom týdnu prvního polovině testu, po třech týdnech druhého testu a po dvou týdnech po testu
|
K určení úrovně úrovně úrovně fyzické aktivity se použije dotazník mezinárodní fyzické aktivity (IPAQ).
Dotazník se skládá z oddílů, které se dotazují o intenzivní fyzickou aktivitu, mírnou fyzickou aktivitu a chůzi za posledních sedm dní nejméně 10 minut.
|
Předběžný test, po jednom týdnu prvního polovině testu, po třech týdnech druhého testu a po dvou týdnech po testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Předtest, po jednom měsíci polovině testu a po dalším měsíci po testu
|
Index kvality spánku v Pittsburghu hodnotí různé faktory související se spánkem, včetně latence spánku, doby spánku, účinnosti spánku a denní ospalosti.
Jedná se o dotazník pro vlastní hlášení o 19-položku.
Každá položka je hodnocena od 0 do 3 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 57.
Vyšší skóre naznačují horší kvalitu spánku.
|
Předtest, po jednom měsíci polovině testu a po dalším měsíci po testu
|
|
Hodnocení chronotypu
Časové okno: Pouze jednou v předběžném testu
|
K posouzení chronotypu se použije dotazník ranní eveningness (MEQ).
Formulář se skládá z 19 otázek, z nichž každá nabízí čtyři možné odpovědi.
Účastníci dostávají různá skóre na základě svých odpovědí: Otázky 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 14, 15 a 16 jsou hodnoceny mezi 1 a 4, otázky 1, 2, 10, 17 a 18 jsou hodnoceny mezi 1 a 5, otázky 11 a 19 jsou hodnoceny mezi 0 a 6 a otázka 12 je hodnocena mezi 0 a 5.
Skóre se pohybuje od 16 do 86, s nižšími skóre označujícími večerní typy a vyšší skóre označující ranní typy.
Na základě celkového skóre jsou jednotlivci klasifikováni jako večerní typy (16-41 bodů), mezilehlé typy (42-58 bodů) a ranní typy (59-86 bodů).
|
Pouze jednou v předběžném testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Umid Karli, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences, Department of Coaching Education
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BAIBU-SBF-UK-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přerušovaný půst Ramadánu
-
Xijing HospitalZatím nenabírámeEnterální výživa | Těžká mrtvice
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktivní, ne nábor
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
Spaulding Rehabilitation HospitalUkončenoPoranění míchySpojené státy
-
Gümüşhane UniversıtyDokončenoZměna maximální spotřeby kyslíku (VO₂Max)Turecko (Türkiye)
-
Ruijin HospitalZatím nenabírámeŘízení dýchacích cest | Ultrazvukové navádění | Subglotické poranění dýchacích cest
-
Cardinal HealthNáborHemodynamikaSpojené státy
-
Danderyd HospitalKarolinska InstitutetNáborMrtvice | Hemiplegie | Pacienti s chronickou mrtvicí | Funkce ruky | Hemiparéza po mrtviciŠvédsko