- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06865014
Kognitive og psykomotoriske ferdigheter og atferdsendringer under Ramadan hos kvinner
Endringer i søvnmønstre, kostholdsinntak, kognitive ferdigheter, forventningstid og fysisk aktivitetsnivå under Ramadan hos friske unge kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette er å undersøke endringene i søvnmønstre, kostholdsinntak, kognitive ferdigheter, forventningstid og fysisk aktivitetsnivå under Ramadan hos friske unge kvinner.
Etter å ha gitt informasjon om forskningen, vil deltakernes beskrivende egenskaper som alder, høyde, kroppsvekt, kroppsfettprosent og kronotype (spørreskjema for morgenness-kvelden) bli bestemt og registrert. Participants' sleep patterns (Actigraphy and Pittsburgh Sleep Quality Index), food consumption (BEBIS), cognitive skills (Stroop test, Letter digit test), anticipation time (Bassin Anticipation Timer), and physical activity levels (International Physical Activity Questionnaire) will be assessed before Ramadan (Pre-R), in the first week of Ramadan (FW-R), in the last week of Ramadan (LW-R) and after Ramadan (Post-R). I tillegg vil målinger av kroppssammensetning bli tatt i PRE-R, LW-R og Post-R. Fullføringen av spørreskjemaer og skalaer vil bli utført individuelt i et rolig miljø. Søvnsposter vil bli oppnådd ved hjelp av en aktigrafi -enhet i deltakernes egne søvnmiljøer. Andre målinger vil bli utført ved universitetets ytelses- og treningsfysiologilaboratorium under kontrollert temperatur (22-24 ° C) og fuktighet (50-60%).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillighet: Deltakerne må være villige til å delta i studien frivillig og gi informert samtykke.
- Fravær av helseproblemer
- Ingen kroniske søvnproblemer
- Ingen bruk av søvnmedisiner
- Fasting gjennom hele studieperioden i løpet av måneden Ramadan
Eksklusjonskriterier:
- Komplikasjoner under intervensjonen: Deltakere som opplever komplikasjoner i løpet av måneden Ramadan mens de faste.
- Uregelmessig faste oppførsel under Ramadan
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ramadan intermitterende faste gruppe
Twenty Two sunne, moderat aktive unge kvinner som regelmessig faste under Ramadan.
|
Intermitterende faste i løpet av måneden Ramadan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktigrafi
Tidsramme: Pre-test, etter en uke første midt-test, etter tre ukers andre midt-test og etter to uker etter test
|
Aktigrafi er en mindre invasiv metode sammenlignet med andre søvnmålingsmetoder som polysomnografi
|
Pre-test, etter en uke første midt-test, etter tre ukers andre midt-test og etter to uker etter test
|
|
Måling av kroppsvekt
Tidsramme: Pre-test, etter en måned midtstest og følger en måned etter test
|
Test som innebærer å måle kroppsvekt ved bruk av medisinske skalaer
|
Pre-test, etter en måned midtstest og følger en måned etter test
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Pre-test, etter en måned midtstest og følger en måned etter test
|
Inkluderer bestemmelse av kroppsfettprosent ved bruk av en bioelektrisk impedansanalysator
|
Pre-test, etter en måned midtstest og følger en måned etter test
|
|
Vurdering av matforbruk
Tidsramme: Pre-test, etter en uke første midt-test, etter tre ukers andre midt-test og etter to uker etter test
|
Deltakerne vil bli bedt om å registrere mat- og flytende inntak i detalj i tre dager på rad (to hverdager og en helgedag).
Alle data vil deretter bli lagt inn i ernæringsdatasystemet, og total energiinntak, karbohydratmengde (CHO), protein, fett og flytende forbruk vil bli beregnet.
|
Pre-test, etter en uke første midt-test, etter tre ukers andre midt-test og etter to uker etter test
|
|
Stroop -test
Tidsramme: Pre-test, etter en uke første midt-test, etter tre ukers andre midt-test og etter to uker etter test
|
Stroop -testen gjenspeiler hovedsakelig frontal lobe -aktiviteten.
Stroop -effekten demonstrerer individets evne til å skifte perseptuell oppsett i henhold til endrede krav, undertrykke vanlige responsmønstre og utføre ukonvensjonelle handlinger, som først og fremst er relatert til frontal lobeaktivitet.
Testen måler også informasjonsbehandlingshastighet.
|
Pre-test, etter en uke første midt-test, etter tre ukers andre midt-test og etter to uker etter test
|
|
Brevsifret substitusjonstest
Tidsramme: Pre-test, etter en uke første midt-test, etter tre ukers andre midt-test og etter to uker etter test
|
Brevsifret substitusjonstest er en tilpasset matchende test utviklet for å måle informasjonsbehandlingshastighet.
Testen inneholder en nøkkel som inneholder ni bokstaver i alfabetet og tallene 1 til 9. Deretter er det tilfeldig arrangerte bokstaver og deltakerne vil bli bedt om å matche de tilfeldige bokstavene med det aktuelle tallet som er angitt med nøkkelen.
|
Pre-test, etter en uke første midt-test, etter tre ukers andre midt-test og etter to uker etter test
|
|
Forventningstidsmåling
Tidsramme: Pre-test, etter en uke første midt-test, etter tre ukers andre midt-test og etter to uker etter test
|
Forventningstiden vil bli målt ved bruk av 50575 -modellen til Bassin -forventningstimeren. Følsomheten til enheten vil bli satt til 0,001 sekunder, med forventningsenhetens hastighet satt til 11 mph (4,9 m/s) og forsinkelsestiden satt til 0-2 sekunder. Hver deltaker vil gjennomgå 20 målinger per økt. Målinger blir registrert manuelt på måleplaten for forventningstid. Testposisjonen for alle deltakere vil stå vertikalt foran forventningsenheten, med bevegelseslyset som nærmer seg dem. Deltakeren vil stå på slutten av enheten, ved å bruke sin dominerende hånd for å trykke på stoppknappen i brysthøyde med en hånd. Forskeren vil skjule Start -kommandoknappen bak dem for å sikre at deltakerne ikke kan se når testen begynner. Etter at hver rettssak er registrert, blir neste rettssak gjennomført. Den faste forventningstidsfeilen (SZSH) og absolutt forventningstidsfeil (SZMH) blir automatisk beregnet. |
Pre-test, etter en uke første midt-test, etter tre ukers andre midt-test og etter to uker etter test
|
|
Vurdering av fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Pre-test, etter en uke første midt-test, etter tre ukers andre midt-test og etter to uker etter test
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil bli brukt til å bestemme deres nivå av fysisk aktivitetsnivå.
Spørreskjemaet består av seksjoner som spør om kraftig fysisk aktivitet, moderat fysisk aktivitet og gangaktiviteter på minst 10 minutters varighet de siste syv dagene.
|
Pre-test, etter en uke første midt-test, etter tre ukers andre midt-test og etter to uker etter test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Pre-test, etter en måned midtstest og følger en måned etter test
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks vurderer forskjellige søvnrelaterte faktorer, inkludert søvnforsinkelse, søvnvarighet, søvneffektivitet og søvnighet på dagtid.
Det er et selvrapport-spørreskjema med 19 elementer.
Hver vare blir scoret fra 0 til 3, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 57.
Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Pre-test, etter en måned midtstest og følger en måned etter test
|
|
Kronotypevurdering
Tidsramme: Bare en gang i pre-testen
|
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) vil bli brukt til å vurdere kronotype.
Skjemaet består av 19 spørsmål, som hver tilbyr fire mulige svar.
Deltakerne får forskjellige score basert på svarene sine: Spørsmål 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 14, 15 og 16 blir scoret mellom 1 og 4, spørsmål 1, 2, 10, 17 og 18 blir scoret mellom 1 og 5, spørsmål 11 og 19 blir scoret mellom 0 og 6, og spørsmål 12 blir scoret mellom 0 og 5.
Poengene varierer fra 16 til 86, med lavere score som indikerer kveldstyper og høyere score som indikerer morgentyper.
Basert på den totale poengsummen er individer klassifisert som kveldstyper (16-41 poeng), mellomtyper (42-58 poeng) og morgentyper (59-86 poeng).
|
Bare en gang i pre-testen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Umid Karli, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences, Department of Coaching Education
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BAIBU-SBF-UK-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .