- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06865014
여성의 라마단 기간 동안인지 및 심리 운동 기술 및 행동 변화
수면 패턴,식이 섭취,인지 기술, 예상 시간 및 신체 활동 수준의 변화는 건강한 젊은 여성의 라마단
연구 개요
상세 설명
이것의 목적은 라마단의 건강한 젊은 여성의 수면 패턴,식이 섭취,인지 기술, 기대 시간 및 신체 활동 수준의 변화를 조사하는 것입니다.
연구에 대한 정보를 제공 한 후, 연령, 높이, 체중, 체중, 체지방 비율 및 연대기 (Morningness-Eveningness 설문지)와 같은 참가자의 설명 특성이 결정되고 기록됩니다. 참가자의 수면 패턴 (Actigraphy and Pittsburgh Sleep Quality Index), 식품 소비 (Bebis),인지 기술 (Stroop Test, Letter Test), 예상 시간 (Bassin 기대 타이머) 및 신체 활동 수준 (국제 신체 활동 설문지)은 라마단 (FW-R)의 첫 주에 라마단 (FW-R), 라마단 (FW-R), 라마단 (LW-R), 라마단 (LW-R), (Post-R). 또한, 신체 조성 측정은 Pre-R, LW-R 및 Post-R에서 취해질 것이다. 설문지 및 스케일의 완료는 조용한 환경에서 개별적으로 수행됩니다. 수면 기록은 참가자 자신의 수면 환경에서 Actigraphy 장치를 사용하여 얻을 수 있습니다. 다른 측정은 통제 온도 (22-24 ° C) 및 습도 (50-60%) 하에서 대학 성과 및 운동 생리학 실험실에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bolu, 칠면조, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 자발성 : 참가자는 자발적으로 연구에 참여하고 사전 동의를 제공해야합니다.
- 건강 문제의 부재
- 만성 수면 문제가 없습니다
- 수면 약물 사용이 없습니다
- 라마단 한 달 동안 연구 기간 동안 금식
제외 기준 :
- 중재 중 합병증 : 금식하는 동안 라마단에 합병증을 경험하는 참가자.
- 라마단의 불규칙 금식 행동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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라마단 간헐적 금식 그룹
라마단 기간 동안 정기적으로 금식하는 27 명의 건강하고 적당히 활동적인 젊은 여성.
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한 달 동안의 간헐적 금식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액티 그래피
기간: 사전 테스트, 1 주일 중반 테스트 후, 3 주 중반 중반 및 테스트 후 2 주 후
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Actigraphy는 Polysomnography와 같은 다른 수면 측정 방법에 비해 덜 침습적 인 방법입니다.
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사전 테스트, 1 주일 중반 테스트 후, 3 주 중반 중반 및 테스트 후 2 주 후
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체중 측정
기간: 사전 테스트, 1 개월 중반에 이어 테스트 후 1 개월 후 1 개월 후
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의학적 규모를 사용하여 체중을 측정하는 테스트
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사전 테스트, 1 개월 중반에 이어 테스트 후 1 개월 후 1 개월 후
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체지방 비율
기간: 사전 테스트, 1 개월 중반에 이어 테스트 후 1 개월 후 1 개월 후
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생체 전기 임피던스 분석기를 사용한 체지방 비율 결정 포함
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사전 테스트, 1 개월 중반에 이어 테스트 후 1 개월 후 1 개월 후
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식량 소비 평가
기간: 사전 테스트, 1 주일 중반 테스트 후, 3 주 중반 중반 및 테스트 후 2 주 후
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참가자들은 3 일 연속 (2 주일, 주말 1 일) 동안 음식과 액체 섭취량을 자세히 기록해야합니다.
그런 다음 모든 데이터는 영양 데이터 시스템에 입력되며 총 에너지 섭취, 탄수화물 양 (Cho), 단백질, 지방 및 액체 소비가 계산됩니다.
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사전 테스트, 1 주일 중반 테스트 후, 3 주 중반 중반 및 테스트 후 2 주 후
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Stroop 테스트
기간: 사전 테스트, 1 주일 중반 테스트 후, 3 주 중반 중반 및 테스트 후 2 주 후
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Stroop 테스트는 주로 전두엽 활동을 반영합니다.
Stroop 효과는 변화하는 요구에 따라 지각 설정을 전환하고, 습관적인 반응 패턴을 억제하며, 주로 전두엽 활동과 관련된 비 전통적인 행동을 수행하는 개인의 능력을 보여줍니다.
이 테스트는 또한 정보 처리 속도를 측정합니다.
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사전 테스트, 1 주일 중반 테스트 후, 3 주 중반 중반 및 테스트 후 2 주 후
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문자 숫자 대체 테스트
기간: 사전 테스트, 1 주일 중반 테스트 후, 3 주 중반 중반 및 테스트 후 2 주 후
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문자 숫자 대체 테스트는 정보 처리 속도를 측정하기 위해 개발 된 적응 된 일치 테스트입니다.
테스트에는 알파벳 9 개 문자가 포함 된 키와 숫자 1 ~ 9가 포함되어 있습니다. 그러면 무작위로 배열 된 문자가 있으며 참가자는 임의의 문자와 일치하는 문자를 키로 표시하는 적절한 숫자와 일치하도록 요청받습니다.
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사전 테스트, 1 주일 중반 테스트 후, 3 주 중반 중반 및 테스트 후 2 주 후
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기대 시간 측정
기간: 사전 테스트, 1 주일 중반 테스트 후, 3 주 중반 중반 및 테스트 후 2 주 후
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예상 시간은 Bassin 기대 타이머의 50575 모델을 사용하여 측정됩니다. 장치의 감도는 0.001 초로 설정되며 예상 장치의 속도는 11mph (4.9m/s)로 설정되고 지연 시간은 0-2 초로 설정됩니다. 각 참가자는 세션 당 20 회 측정됩니다. 예상 시간 측정 시트에 측정이 수동으로 기록됩니다. 모든 참가자의 테스트 위치는 예상 장치 앞에 수직으로 서 있으며 모션 라이트가 접근합니다. 참가자는 장치 끝에 서서 지배적 인 손을 사용하여 한 손으로 흉골 높이에서 정지 버튼을 누릅니다. 연구원은 참가자가 테스트가 시작될 때 볼 수 없도록 시작 명령 버튼을 숨 깁니다. 각 시험이 기록되면 다음 시험이 수행됩니다. 고정 예상 시간 오류 (SZSH) 및 절대 예측 시간 오류 (SZMH)가 자동으로 계산됩니다. |
사전 테스트, 1 주일 중반 테스트 후, 3 주 중반 중반 및 테스트 후 2 주 후
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신체 활동 수준 평가
기간: 사전 테스트, 1 주일 중반 테스트 후, 3 주 중반 중반 및 테스트 후 2 주 후
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국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)는 신체 활동 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
설문지는 활발한 신체 활동, 중간 정도의 신체 활동 및 지난 7 일 동안 최소 10 분 동안의 걷기 활동에 대해 문의하는 섹션으로 구성됩니다.
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사전 테스트, 1 주일 중반 테스트 후, 3 주 중반 중반 및 테스트 후 2 주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)
기간: 사전 테스트, 1 개월 중반에 이어 테스트 후 1 개월 후 1 개월 후
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피츠버그 수면 품질 지수는 수면 대기 시간, 수면 기간, 수면 효율 및 주간 졸음을 포함한 다양한 수면 관련 요인을 평가합니다.
19 개 항목 자체 보고서 설문지입니다.
각 항목은 0에서 3까지, 총 점수는 0에서 57입니다.
점수가 높을수록 수면 품질이 좋지 않습니다.
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사전 테스트, 1 개월 중반에 이어 테스트 후 1 개월 후 1 개월 후
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크로노 타입 평가
기간: 사전 테스트에서 한 번만
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MEQ (Morningness-Eveningness 설문지)는 크로노 타입을 평가하는 데 사용됩니다.
이 양식은 19 개의 질문으로 구성되며 각각 4 가지 가능한 답변을 제공합니다.
참가자는 자신의 응답에 따라 다른 점수를받습니다. 질문 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 14, 15 및 16은 1과 4, 질문 1, 2, 10, 17 및 18은 1과 5 사이의 점수를 받고, 질문 11과 19는 0과 6 사이에 점수를 매기고, 질문 12는 0과 5 사이에 점수를 매 깁니다.
점수의 범위는 16에서 86이며, 점수는 낮은 점수가 저녁 유형과 아침 유형을 나타내는 점수가 높습니다.
총 점수에 따라 개인은 저녁 유형 (16-41 포인트), 중간 유형 (42-58 포인트) 및 아침 유형 (59-86 포인트)으로 분류됩니다.
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사전 테스트에서 한 번만
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Umid Karli, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences, Department of Coaching Education
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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