- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06865014
Cognitieve en psychomotorische vaardigheden en gedragsveranderingen tijdens Ramadan bij vrouwen
Veranderingen in slaappatronen, inname in de voeding, cognitieve vaardigheden, anticipatietijd en lichamelijke activiteitsniveaus tijdens Ramadan bij gezonde jonge vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel hiervan is het onderzoeken van de veranderingen in slaappatronen, inname van de voeding, cognitieve vaardigheden, anticipatietijd en lichamelijke activiteitsniveaus tijdens Ramadan bij gezonde jonge vrouwen.
Na het geven van informatie over het onderzoek, worden de beschrijvende kenmerken van de deelnemers zoals leeftijd, lengte, lichaamsgewicht, lichaamsvetpercentage en chronotype (vragenlijst voor ochtendness-zelfs-zelfsheid) bepaald en vastgelegd. Participants' sleep patterns (Actigraphy and Pittsburgh Sleep Quality Index), food consumption (BEBIS), cognitive skills (Stroop test, Letter digit test), anticipation time (Bassin Anticipation Timer), and physical activity levels (International Physical Activity Questionnaire) will be assessed before Ramadan (Pre-R), in the first week of Ramadan (FW-R), in the last week of Ramadan (LW-R) and after Ramadan (Post-R). Bovendien zullen de lichaamssamenstellingsmetingen worden genomen in pre-R, LW-R en Post-R. De invulling van vragenlijsten en schalen zal individueel worden uitgevoerd in een rustige omgeving. Slaaprecords worden verkregen met behulp van een Actigraphy -apparaat in de eigen slaapomgevingen van de deelnemers. Andere metingen zullen worden uitgevoerd op het universitaire prestaties en het laboratorium van de fysiologie van het inspanningen onder gecontroleerde temperatuur (22-24 ° C) en vochtigheid (50-60%).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Kalkoen, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligheid: deelnemers moeten bereid zijn om vrijwillig aan de studie deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven.
- Afwezigheid van gezondheidsproblemen
- Geen chronische slaapproblemen
- Geen gebruik van slaapmedicatie
- Vasten gedurende de studieperiode tijdens de maand Ramadan
Uitsluitingscriteria:
- Complicaties tijdens de interventie: deelnemers die complicaties ervaren tijdens de maand Ramadan tijdens het vasten.
- Onregelmatig vastengedrag tijdens Ramadan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ramadan intermitterende vastengroep
Tweeëntwintig gezonde, matig actieve jonge vrouwen die regelmatig vasten tijdens de Ramadan.
|
Intermitterend vasten tijdens de maand Ramadan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actigrafie
Tijdsspanne: Pre-test, na een week eerste midden-test, na drie weken tweede midden-test en na twee weken na de test
|
Actigrafie is een minder invasieve methode in vergelijking met andere slaapmeetmethoden zoals polysomnografie
|
Pre-test, na een week eerste midden-test, na drie weken tweede midden-test en na twee weken na de test
|
|
Lichaamsgewichtmeting
Tijdsspanne: Pre-test, na een maand halverwege de test en nog een maand na de test na
|
Test waarbij het lichaamsgewicht wordt gemeten met behulp van medische schalen
|
Pre-test, na een maand halverwege de test en nog een maand na de test na
|
|
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Pre-test, na een maand halverwege de test en nog een maand na de test na
|
Inclusief bepaling van het percentage lichaamsvet met behulp van een bio -elektrische impedantieanalysator
|
Pre-test, na een maand halverwege de test en nog een maand na de test na
|
|
Beoordeling van voedselconsumptie
Tijdsspanne: Pre-test, na een week eerste midden-test, na drie weken tweede midden-test en na twee weken na de test
|
Deelnemers worden gevraagd om hun voedsel- en vloeibare inname gedurende drie opeenvolgende dagen in detail op te nemen (twee weekdagen en een weekenddag).
Alle gegevens worden vervolgens ingevoerd in het voedingsgegevenssysteem en de totale energie -inname, koolhydraathoeveelheid (CHO), eiwitten, vet en vloeistofverbruik worden berekend.
|
Pre-test, na een week eerste midden-test, na drie weken tweede midden-test en na twee weken na de test
|
|
Stroop -test
Tijdsspanne: Pre-test, na een week eerste midden-test, na drie weken tweede midden-test en na twee weken na de test
|
De Stroop -test weerspiegelt voornamelijk de frontale kwabactiviteit.
Het Stroop -effect toont het vermogen van een individu om de perceptuele opstelling te verschuiven volgens veranderende eisen, onderdrukken gewone responspatronen en onconventionele acties uitvoeren, die voornamelijk gerelateerd zijn aan frontale kwabactiviteit.
De test meet ook de informatieverwerkingssnelheid.
|
Pre-test, na een week eerste midden-test, na drie weken tweede midden-test en na twee weken na de test
|
|
Letter Digit -substitutietest
Tijdsspanne: Pre-test, na een week eerste midden-test, na drie weken tweede midden-test en na twee weken na de test
|
De Letter Digit -substitutietest is een aangepaste matching -test die is ontwikkeld om de snelheid van informatieverwerking te meten.
De test bevat een sleutel met negen letters van het alfabet en de nummers 1 tot 9. Dan zijn er willekeurig gerangschikte letters en deelnemers worden gevraagd om de willekeurige letters te matchen met het juiste nummer aangegeven door de sleutel.
|
Pre-test, na een week eerste midden-test, na drie weken tweede midden-test en na twee weken na de test
|
|
Anticipatietijdmeting
Tijdsspanne: Pre-test, na een week eerste midden-test, na drie weken tweede midden-test en na twee weken na de test
|
De anticipatietijd zal worden gemeten met behulp van het 50575 -model van de Bassin Anticipation Timer. De gevoeligheid van het apparaat wordt ingesteld op 0,001 seconden, met de snelheid van het anticipatieapparaat ingesteld op 11 mph (4,9 m/s) en de vertragingstijd ingesteld op 0-2 seconden. Elke deelnemer zal 20 metingen per sessie ondergaan. Metingen zullen handmatig worden vastgelegd op het anticipatietijdmeetblad. De testpositie voor alle deelnemers zal verticaal voor het anticipatieapparaat staan, waarbij het bewegingslicht hen nadert. De deelnemer staat aan het einde van het apparaat en gebruikt zijn dominante hand om op de stopknop op borstbeenhoogte met één hand te drukken. De onderzoeker verbergt de knop Start -opdracht erachter om ervoor te zorgen dat deelnemers niet kunnen zien wanneer de test begint. Nadat elke proef is geregistreerd, wordt de volgende proef uitgevoerd. De vaste anticipatietijdfout (SZSH) en absolute anticipatietijdfout (SZMH) worden automatisch berekend. |
Pre-test, na een week eerste midden-test, na drie weken tweede midden-test en na twee weken na de test
|
|
Beoordeling van lichamelijke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Pre-test, na een week eerste midden-test, na drie weken tweede midden-test en na twee weken na de test
|
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) zal worden gebruikt om hun niveau van fysieke activiteitsniveaus te bepalen.
De vragenlijst bestaat uit secties die informeren naar krachtige fysieke activiteit, matige fysieke activiteit en wandelactiviteiten van minimaal 10 minuten duur in de afgelopen zeven dagen.
|
Pre-test, na een week eerste midden-test, na drie weken tweede midden-test en na twee weken na de test
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Pre-test, na een maand halverwege de test en nog een maand na de test na
|
Pittsburgh Sleep Quality Index beoordeelt verschillende slaapgerelateerde factoren, waaronder slaaplatentie, slaapduur, slaapefficiëntie en slaperigheid overdag.
Het is een zelfrapportage van 19 items.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 3 en de totale score varieert van 0 tot 57.
Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Pre-test, na een maand halverwege de test en nog een maand na de test na
|
|
Chronotype -beoordeling
Tijdsspanne: Slechts eenmaal in de pre-test
|
Morningness-Veningness Questionnaire (MEQ) zal worden gebruikt om het chronotype te beoordelen.
Het formulier bestaat uit 19 vragen, die elk vier mogelijke antwoorden bieden.
Deelnemers ontvangen verschillende scores op basis van hun antwoorden: vragen 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 14, 15 en 16 worden gescoord tussen 1 en 4, vragen 1, 2, 10, 17 en 18 worden gescoord tussen 1 en 5, vragen 11 en 19 worden gescoord tussen 0 en 6 en vraag 12 wordt gescoord tussen 0 en 5.
De scores variëren van 16 tot 86, met lagere scores die avondtypen aangeven en hogere scores die ochtendtypen aangeven.
Op basis van de totale score worden individuen geclassificeerd als avondtypen (16-41 punten), tussenliggende typen (42-58 punten) en ochtendtypen (59-86 punten).
|
Slechts eenmaal in de pre-test
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Umid Karli, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences, Department of Coaching Education
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BAIBU-SBF-UK-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .