- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06865014
Kognitive og psykomotoriske færdigheder og adfærdsændringer under Ramadan hos kvinder
Ændringer i søvnmønstre, diætindtag, kognitive færdigheder, forventningstid og fysisk aktivitetsniveauer under Ramadan hos raske unge kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette er at undersøge ændringerne i søvnmønstre, diætindtag, kognitive færdigheder, forventningstid og fysisk aktivitetsniveauer under Ramadan hos raske unge kvinder.
Efter at have givet oplysninger om forskningen, bestemmes deltagernes beskrivende egenskaber som alder, højde, kropsvægt, kropsfedtprocent og kronotype (Morningness-Evingness spørgeskema)). Deltagernes søvnmønstre (aktigrafi og Pittsburgh Sleep Quality Index), fødevareforbrug (BEBIS), kognitive færdigheder (Stroop Test, Letter Ciffer Test), forventningstid (Bassin-forventningstimer) og fysisk aktivitetsniveauer (international fysisk aktivitetsspørgeskema) vil blive vurderet før Ramadan (PRE-R), i den første uge i Ramadan (FW-R), i den sidste uge af Ramadan (Lwr) (Post-R). Derudover vil målinger af kropssammensætninger blive foretaget i PRE-R, LW-R og Post-R. Afslutningen af spørgeskemaer og skalaer udføres individuelt i et roligt miljø. Sleep Records opnås ved hjælp af en aktigrafi -enhed i deltagernes egne søvnmiljøer. Andre målinger vil blive udført på universitetets præstation og træningsfysiologilaboratorium under kontrolleret temperatur (22-24 ° C) og fugtighed (50-60%).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillighed: Deltagerne skal være villige til at deltage frivilligt i undersøgelsen og give informeret samtykke.
- Fravær af sundhedsspørgsmål
- Ingen kroniske søvnproblemer
- Ingen brug af søvnmedicin
- Faste i hele undersøgelsesperioden i løbet af måneden Ramadan
Ekskluderingskriterier:
- Komplikationer under interventionen: Deltagere, der oplever alle komplikationer i løbet af måneden Ramadan, mens de faste.
- Uregelmæssig fastende opførsel under Ramadan
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ramadan intermitterende faste gruppe
22 sunde, moderat aktive unge kvinder, der regelmæssigt er faste under Ramadan.
|
Intermitterende faste i løbet af måneden Ramadan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktigrafi
Tidsramme: Pre-test, efter en uge første midten af testen, efter tre ugers anden midt-test og efter to uger efter testen
|
Actigraphy er en mindre invasiv metode sammenlignet med andre søvnmålemetoder, såsom polysomnografi
|
Pre-test, efter en uge første midten af testen, efter tre ugers anden midt-test og efter to uger efter testen
|
|
Måling af kropsvægt
Tidsramme: Pre-test, efter en måned midt i testen og efter en anden måned efter testen
|
Test, der involverer måling af kropsvægt ved hjælp af medicinske skalaer
|
Pre-test, efter en måned midt i testen og efter en anden måned efter testen
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Pre-test, efter en måned midt i testen og efter en anden måned efter testen
|
Inkluderer bestemmelse af kropsfedtprocent ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalysator
|
Pre-test, efter en måned midt i testen og efter en anden måned efter testen
|
|
Vurdering af fødevareforbrug
Tidsramme: Pre-test, efter en uge første midten af testen, efter tre ugers anden midt-test og efter to uger efter testen
|
Deltagerne bliver bedt om at registrere deres mad og flydende indtag i detaljer i tre på hinanden følgende dage (to hverdage og en weekenddag).
Alle data indtastes derefter i ernæringsdatasystemet og det samlede energiindtag, kulhydratmængde (CHO), protein, fedt og flydende forbrug beregnes.
|
Pre-test, efter en uge første midten af testen, efter tre ugers anden midt-test og efter to uger efter testen
|
|
Stroop -test
Tidsramme: Pre-test, efter en uge første midten af testen, efter tre ugers anden midt-test og efter to uger efter testen
|
Stroop -testen afspejler hovedsageligt den frontale lobaktivitet.
Stroop -effekten demonstrerer en persons evne til at skifte perceptuel opsætning i henhold til ændrede krav, undertrykke sædvanlige responsmønstre og udføre ukonventionelle handlinger, som primært er relateret til frontal lobaktivitet.
Testen måler også informationsbehandlingshastighed.
|
Pre-test, efter en uge første midten af testen, efter tre ugers anden midt-test og efter to uger efter testen
|
|
Brevcifret substitutionstest
Tidsramme: Pre-test, efter en uge første midten af testen, efter tre ugers anden midt-test og efter to uger efter testen
|
Letter Ciffer Substitution Test er en tilpasset matchende test, der er udviklet til at måle informationsbehandlingshastighed.
Testen indeholder en nøgle, der indeholder ni bogstaver i alfabetet, og numrene 1 til 9. Så er der tilfældigt arrangerede breve, og deltagerne vil blive bedt om at matche de tilfældige bogstaver med det passende nummer, der er angivet af nøglen.
|
Pre-test, efter en uge første midten af testen, efter tre ugers anden midt-test og efter to uger efter testen
|
|
Forventningstidsmåling
Tidsramme: Pre-test, efter en uge første midten af testen, efter tre ugers anden midt-test og efter to uger efter testen
|
Forventningstiden måles ved hjælp af 50575 -modellen for Bassin -forventningstimeren. Enhedens følsomhed indstilles til 0,001 sekunder, med forventningsenhedens hastighed indstillet til 11 mph (4,9 m/s) og forsinkelsestiden indstillet til 0-2 sekunder. Hver deltager gennemgår 20 målinger pr. Session. Målinger registreres manuelt på målepladen for forventningstid. Testpositionen for alle deltagere vil stå lodret foran forventningsenheden, hvor bevægelseslyset nærmer sig dem. Deltageren vil stå i slutningen af enheden ved hjælp af deres dominerende hånd til at trykke på stopknappen i brystbenhøjden med den ene hånd. Forskeren skjuler knappen Start -kommando bag dem for at sikre, at deltagerne ikke kan se, hvornår testen begynder. Efter at hver retssag er registreret, gennemføres den næste retssag. Den faste forventningstidsfejl (SZSH) og absolut forventningstidsfejl (SZMH) beregnes automatisk. |
Pre-test, efter en uge første midten af testen, efter tre ugers anden midt-test og efter to uger efter testen
|
|
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Pre-test, efter en uge første midten af testen, efter tre ugers anden midt-test og efter to uger efter testen
|
Det internationale fysiske aktivitetsspørgeskema (IPAQ) vil blive brugt til at bestemme deres niveau af fysiske aktivitetsniveauer.
Spørgeskemaet består af sektioner, der spørger om energisk fysisk aktivitet, moderat fysisk aktivitet og gåaktiviteter på mindst 10 minutters varighed i de sidste syv dage.
|
Pre-test, efter en uge første midten af testen, efter tre ugers anden midt-test og efter to uger efter testen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Pre-test, efter en måned midt i testen og efter en anden måned efter testen
|
Pittsburgh Sleep Quality Index vurderer forskellige søvnrelaterede faktorer, herunder søvn latenstid, søvnvarighed, søvneffektivitet og søvnighed om dagen.
Det er et selvrapporteringsspørgeskema på 19 punkter.
Hver vare scores fra 0 til 3, og den samlede score varierer fra 0 til 57.
Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Pre-test, efter en måned midt i testen og efter en anden måned efter testen
|
|
Kronotypevurdering
Tidsramme: Kun én gang i for-testen
|
Morningness-Evingness Questionnaire (MEQ) vil blive brugt til at vurdere kronotype.
Formularen består af 19 spørgsmål, der hver tilbyder fire mulige svar.
Deltagerne modtager forskellige scoringer baseret på deres svar: Spørgsmål 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 14, 15 og 16 er scoret mellem 1 og 4, spørgsmål 1, 2, 10, 17 og 18 scores mellem 1 og 5, spørgsmål 11 og 19 scores mellem 0 og 6, og spørgsmål 12 scores mellem 0 og 5.
Resultaterne spænder fra 16 til 86, med lavere score, der angiver aftentyper og højere score, der indikerer morgentyper.
Baseret på den samlede score klassificeres individer som aftentyper (16-41 point), mellemtyper (42-58 point) og morgentyper (59-86 point).
|
Kun én gang i for-testen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Umid Karli, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences, Department of Coaching Education
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BAIBU-SBF-UK-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Intermitterende Ramadan -faste
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringMentalt helbred | Intermitterende faste | PerimenopauseLibanon
-
Hopital La RabtaIkke rekrutterer endnuDehydrering | Primær binyrebarkinsufficiens | Prednisolon | Kontinuerlig glukoseovervågning | Hypoglykæmi Ikke-diabetiker | Ramadan fasteTunesien
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Fedme | Overgangsalderen | Arteriel hypertension | Kardiometabolisk syndromItalien
-
Alexandria UniversityAfsluttetFastende RamadanEgypten
-
Dilan aktepe coşarGümüşhane UniversıtyIkke rekrutterer endnu
-
Free Islamic University of Medical SciencesAfsluttetMetabolisk syndrom
-
Universität Duisburg-EssenAfsluttet
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnAfsluttet
-
Poitiers University HospitalIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Intermitterende hypoxiFrankrig
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktiv, ikke rekrutterende