- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06865014
Habilidades cognitivas e psicomotoras e mudanças comportamentais durante o Ramadã em mulheres
Mudanças nos padrões de sono, ingestão alimentar, habilidades cognitivas, tempo de antecipação e níveis de atividade física durante o Ramadã em mulheres jovens saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo disso é investigar as mudanças nos padrões de sono, ingestão alimentar, habilidades cognitivas, tempo de antecipação e níveis de atividade física durante o Ramadã em mulheres jovens saudáveis.
Depois de fornecer informações sobre a pesquisa, as características descritivas dos participantes, como idade, altura, peso corporal, porcentagem de gordura corporal e cronotipo (Questionário de Morningness-Aneningness), serão determinadas e registradas. Participants' sleep patterns (Actigraphy and Pittsburgh Sleep Quality Index), food consumption (BEBIS), cognitive skills (Stroop test, Letter digit test), anticipation time (Bassin Anticipation Timer), and physical activity levels (International Physical Activity Questionnaire) will be assessed before Ramadan (Pre-R), in the first week of Ramadan (FW-R), in the last week of Ramadan (LW-R) and after Ramadan (Pós-R). Além disso, as medições de composição corporal serão realizadas no pré, LW-R e pós-R. A conclusão de questionários e escalas será realizada individualmente em um ambiente tranquilo. Os registros do sono serão obtidos usando um dispositivo de actigrafia nos ambientes de sono dos participantes. Outras medições serão realizadas no Laboratório de Fisiologia do Desempenho e Exercício da Universidade sob temperatura controlada (22-24 ° C) e umidade (50-60%).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bolu, Peru, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Voluntariedade: os participantes devem estar dispostos a participar voluntariamente do estudo e fornecer consentimento informado.
- Ausência de quaisquer problemas de saúde
- Sem problemas crônicos de sono
- Sem uso de medicação para dormir
- Jejum durante o período do estudo durante o mês Ramadã
Critérios de exclusão:
- Complicações durante a intervenção: os participantes que experimentam qualquer complicação durante o mês do Ramadã durante o jejum.
- Comportamento irregular de jejum durante o Ramadã
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de jejum intermitente do Ramadã
Vinte e dois jovens saudáveis e moderadamente ativos que jejuam regularmente durante o Ramadã.
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Jejum intermitente durante o mês Ramadã
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Actigrafia
Prazo: Antes do teste, após uma semana no primeiro teste, após três semanas no segundo teste e após duas semanas após o teste
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A actigrafia é um método menos invasivo em comparação com outros métodos de medição do sono, como polisomnografia
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Antes do teste, após uma semana no primeiro teste, após três semanas no segundo teste e após duas semanas após o teste
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Medição de peso corporal
Prazo: Antes do teste, após um mês no meio do teste e após outro mês após o teste
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Teste que envolve medir o peso corporal usando escalas médicas
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Antes do teste, após um mês no meio do teste e após outro mês após o teste
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Antes do teste, após um mês no meio do teste e após outro mês após o teste
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Inclui determinação da porcentagem de gordura corporal usando um analisador de impedância bioelétrica
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Antes do teste, após um mês no meio do teste e após outro mês após o teste
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Avaliação de consumo de alimentos
Prazo: Antes do teste, após uma semana no primeiro teste, após três semanas no segundo teste e após duas semanas após o teste
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Os participantes serão solicitados a registrar sua ingestão de alimentos e líquidos em detalhes por três dias consecutivos (dois dias da semana e um dia de fim de semana).
Todos os dados serão inseridos no sistema de dados nutricionais e a ingestão total de energia, a quantidade de carboidratos (CHO), proteína, gordura e consumo de líquidos serão calculados.
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Antes do teste, após uma semana no primeiro teste, após três semanas no segundo teste e após duas semanas após o teste
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Teste Stroop
Prazo: Antes do teste, após uma semana no primeiro teste, após três semanas no segundo teste e após duas semanas após o teste
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O teste de Stroop reflete principalmente a atividade do lobo frontal.
O efeito Stroop demonstra a capacidade de um indivíduo de mudar a configuração perceptiva de acordo com as mudanças de demandas, suprimir padrões de resposta habituais e executar ações não convencionais, que estão principalmente relacionadas à atividade do lobo frontal.
O teste também mede a velocidade de processamento de informações.
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Antes do teste, após uma semana no primeiro teste, após três semanas no segundo teste e após duas semanas após o teste
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Teste de substituição de dígitos de carta
Prazo: Antes do teste, após uma semana no primeiro teste, após três semanas no segundo teste e após duas semanas após o teste
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O teste de substituição de dígitos da carta é um teste de correspondência adaptado desenvolvido para medir a velocidade de processamento de informações.
O teste contém uma chave contendo nove letras do alfabeto e os números 1 a 9. Depois, existem letras e participantes organizados aleatoriamente, serão solicitados a corresponder às letras aleatórias com o número apropriado indicado pela chave.
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Antes do teste, após uma semana no primeiro teste, após três semanas no segundo teste e após duas semanas após o teste
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Medição do tempo de antecipação
Prazo: Antes do teste, após uma semana no primeiro teste, após três semanas no segundo teste e após duas semanas após o teste
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O tempo de antecipação será medido usando o modelo 50575 do timer de antecipação de bassin. A sensibilidade do dispositivo será definida como 0,001 segundos, com a velocidade do dispositivo de antecipação definida como 11 mph (4,9 m/s) e o tempo de atraso definido como 0-2 segundos. Cada participante passará por 20 medidas por sessão. As medições serão registradas manualmente na folha de medição do tempo de antecipação. A posição de teste para todos os participantes estará em pé verticalmente na frente do dispositivo de antecipação, com a luz de movimento se aproximando deles. O participante ficará no final do dispositivo, usando sua mão dominante para pressionar o botão de parada na altura do esterno com uma mão. O pesquisador ocultará o botão Start Command atrás deles para garantir que os participantes não possam ver quando o teste começar. Após a gravação de cada julgamento, o próximo julgamento será realizado. O erro de tempo de antecipação fixo (SZSH) e o erro de tempo de antecipação absoluta (SZMH) serão calculados automaticamente. |
Antes do teste, após uma semana no primeiro teste, após três semanas no segundo teste e após duas semanas após o teste
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Avaliação do nível de atividade física
Prazo: Antes do teste, após uma semana no primeiro teste, após três semanas no segundo teste e após duas semanas após o teste
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O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) será usada para determinar seu nível de níveis de atividade física.
O questionário consiste em seções que perguntam sobre atividade física vigorosa, atividade física moderada e atividades de caminhada de pelo menos 10 minutos de duração nos últimos sete dias.
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Antes do teste, após uma semana no primeiro teste, após três semanas no segundo teste e após duas semanas após o teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Antes do teste, após um mês no meio do teste e após outro mês após o teste
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O índice de qualidade do sono de Pittsburgh avalia vários fatores relacionados ao sono, incluindo latência do sono, duração do sono, eficiência do sono e sonolência diurna.
É um questionário de autorrelato de 19 itens.
Cada item é pontuado de 0 a 3, e a pontuação total varia de 0 a 57.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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Antes do teste, após um mês no meio do teste e após outro mês após o teste
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Avaliação do Chronotipo
Prazo: Apenas uma vez no pré-teste
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O Questionário de Morningness-Eveningness (MEQ) será usado para avaliar o cronotipo.
O formulário consiste em 19 perguntas, cada uma oferecendo quatro respostas possíveis.
Os participantes recebem pontuações diferentes com base em suas respostas: as perguntas 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 14, 15 e 16 são pontuadas entre 1 e 4, as perguntas 1, 2, 10, 17 e 18 são pontuadas entre 1 e 5, as perguntas 11 e 19 são pontuadas entre 0 e 6 e a pergunta 12 é de 0 e 5.
As pontuações variam de 16 a 86, com pontuações mais baixas indicando tipos noturnos e pontuações mais altas indicando tipos de manhã.
Com base na pontuação total, os indivíduos são classificados como tipos de noite (16-41 pontos), tipos intermediários (42-58 pontos) e tipos matinais (59-86 pontos).
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Apenas uma vez no pré-teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Umid Karli, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences, Department of Coaching Education
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BAIBU-SBF-UK-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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