- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06865014
Abilità cognitive e psicomotorie e cambiamenti comportamentali durante il Ramadan nelle donne
Cambiamenti nei modelli del sonno, l'assunzione dietetica, le capacità cognitive, il tempo di anticipazione e i livelli di attività fisica durante il Ramadan nelle giovani donne sane
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo è studiare i cambiamenti nei modelli di sonno, l'assunzione dietetica, le capacità cognitive, i tempi di anticipazione e i livelli di attività fisica durante il Ramadan nelle giovani donne sane.
Dopo aver fornito informazioni sulla ricerca, saranno determinate e registrate caratteristiche descrittive dei partecipanti come età, altezza, peso corporeo, percentuale di grasso corporeo e cronotipo (questionario per le alessenza del mattino). I modelli di sonno dei partecipanti (Actigraphy e Pittsburgh Sleep Quality Index), il consumo di alimenti (Bebis), le capacità cognitive (test Stroop, il test delle cifre delle lettere), il tempo di anticipazione (timer di anticipazione di Bassin) e i livelli di attività fisica (RAMAD) e il Ramad) saranno valutati prima di Ramadan (pre-R), nella prima settimana di Ramad (FW-R), nell'ultima settimana di Ramad) (Post-R). Inoltre, le misurazioni della composizione corporea saranno eseguite in pre-R, LW-R e Post-R. Il completamento di questionari e scale sarà condotto individualmente in un ambiente tranquillo. I registri del sonno saranno ottenuti utilizzando un dispositivo Actigraphy negli ambienti di sonno dei partecipanti. Altre misurazioni saranno condotte presso le prestazioni universitarie e il laboratorio di fisiologia dell'esercizio a temperatura controllata (22-24 ° C) e umidità (50-60%).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bolu, Tacchino, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences,
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontarietà: i partecipanti devono essere disposti a partecipare volontariamente allo studio e fornire un consenso informato.
- Assenza di problemi di salute
- Nessun problema di sonno cronico
- Nessun uso di farmaci per il sonno
- Digiuno durante il periodo di studio durante il mese Ramadan
Criteri di esclusione:
- Complicazioni durante l'intervento: partecipanti che subiscono complicazioni durante il mese Ramadan durante il digiuno.
- Comportamento di digiuno irregolare durante il Ramadan
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di digiuno intermittente Ramadan
Venti due giovani donne sane e moderatamente attive che regolarmente digiunano durante il Ramadan.
|
Il digiuno intermittente durante il mese Ramadan
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Actigrafia
Lasso di tempo: Pre-test, dopo una settimana prima di metà test, dopo tre settimane secondo medio test e dopo due settimane dopo il test
|
L'Actigrafia è un metodo meno invasivo rispetto ad altri metodi di misurazione del sonno come la polisonnografia
|
Pre-test, dopo una settimana prima di metà test, dopo tre settimane secondo medio test e dopo due settimane dopo il test
|
|
Misurazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Pre-test, dopo un mese di test a metà mese e dopo un altro mese dopo il test
|
Test che prevede la misurazione del peso corporeo usando scale mediche
|
Pre-test, dopo un mese di test a metà mese e dopo un altro mese dopo il test
|
|
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Pre-test, dopo un mese di test a metà mese e dopo un altro mese dopo il test
|
Include la determinazione della percentuale di grasso corporeo utilizzando un analizzatore di impedenza bioelettrica
|
Pre-test, dopo un mese di test a metà mese e dopo un altro mese dopo il test
|
|
Valutazione del consumo di cibo
Lasso di tempo: Pre-test, dopo una settimana prima di metà test, dopo tre settimane secondo medio test e dopo due settimane dopo il test
|
Ai partecipanti verrà chiesto di registrare in dettaglio il loro cibo e l'assunzione di liquidi per tre giorni consecutivi (due giorni feriali e un giorno del fine settimana).
Tutti i dati verranno quindi inseriti nel sistema di dati nutrizionali e verranno calcolati l'assunzione di energia totale, la quantità di carboidrati (CHO), le proteine, il grasso e il consumo liquido.
|
Pre-test, dopo una settimana prima di metà test, dopo tre settimane secondo medio test e dopo due settimane dopo il test
|
|
Test Stroop
Lasso di tempo: Pre-test, dopo una settimana prima di metà test, dopo tre settimane secondo medio test e dopo due settimane dopo il test
|
Il test Stroop riflette principalmente l'attività del lobo frontale.
L'effetto Stroop dimostra la capacità di un individuo di spostare la configurazione percettiva in base alle mutevoli esigenze, sopprimere i modelli di risposta abituale ed eseguire azioni non convenzionali, che sono principalmente correlate all'attività del lobo frontale.
Il test misura anche la velocità di elaborazione delle informazioni.
|
Pre-test, dopo una settimana prima di metà test, dopo tre settimane secondo medio test e dopo due settimane dopo il test
|
|
Test di sostituzione delle cifre delle lettere
Lasso di tempo: Pre-test, dopo una settimana prima di metà test, dopo tre settimane secondo medio test e dopo due settimane dopo il test
|
Il test di sostituzione delle cifre delle lettere è un test di abbinamento adattato per misurare la velocità di elaborazione delle informazioni.
Il test contiene una chiave contenente nove lettere dell'alfabeto e i numeri da 1 a 9. Quindi ci sono lettere e ai partecipanti disposti in modo casuale verrà chiesto di abbinare le lettere casuali con il numero appropriato indicato dalla chiave.
|
Pre-test, dopo una settimana prima di metà test, dopo tre settimane secondo medio test e dopo due settimane dopo il test
|
|
Misurazione del tempo di anticipazione
Lasso di tempo: Pre-test, dopo una settimana prima di metà test, dopo tre settimane secondo medio test e dopo due settimane dopo il test
|
Il tempo di anticipazione verrà misurato utilizzando il modello 50575 del timer di anticipazione del bassino. La sensibilità del dispositivo verrà impostata su 0,001 secondi, con la velocità del dispositivo di anticipazione impostata su 11 mph (4,9 m/s) e il tempo di ritardo impostato su 0-2 secondi. Ogni partecipante subirà 20 misurazioni per sessione. Le misurazioni verranno registrate manualmente sul foglio di misurazione dei tempi di anticipazione. La posizione di prova per tutti i partecipanti sarà in piedi verticalmente di fronte al dispositivo di anticipazione, con la luce di movimento che si avvicina a loro. Il partecipante si troverà alla fine del dispositivo, usando la loro mano dominante per premere il pulsante di arresto ad altezza dello sterno con una mano. Il ricercatore nasconderà il pulsante di comando di avvio dietro di loro per garantire che i partecipanti non possano vedere quando inizia il test. Dopo la registrazione di ogni prova, verrà condotta la prova successiva. L'errore temporale di anticipazione fissa (SZSH) e l'errore di tempo di anticipazione assoluta (SZMH) verranno calcolati automaticamente. |
Pre-test, dopo una settimana prima di metà test, dopo tre settimane secondo medio test e dopo due settimane dopo il test
|
|
Valutazione del livello di attività fisica
Lasso di tempo: Pre-test, dopo una settimana prima di metà test, dopo tre settimane secondo medio test e dopo due settimane dopo il test
|
Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) verrà utilizzato per determinare il loro livello di livelli di attività fisica.
Il questionario consiste in sezioni che indagano su vigorosa attività fisica, un'attività fisica moderata e attività di camminata di almeno 10 minuti di durata negli ultimi sette giorni.
|
Pre-test, dopo una settimana prima di metà test, dopo tre settimane secondo medio test e dopo due settimane dopo il test
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Pre-test, dopo un mese di test a metà mese e dopo un altro mese dopo il test
|
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh valuta vari fattori legati al sonno, tra cui la latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno e sonnolenza diurna.
È un questionario di auto-report di 19 elementi.
Ogni articolo viene valutato da 0 a 3 e il punteggio totale varia da 0 a 57.
I punteggi più alti indicano una qualità del sonno più scarsa.
|
Pre-test, dopo un mese di test a metà mese e dopo un altro mese dopo il test
|
|
Valutazione del cronotipo
Lasso di tempo: Solo una volta nel pre-test
|
Il questionario di Morning-Evennessness (MEQ) verrà utilizzato per valutare il cronotipo.
La forma è composta da 19 domande, ognuna delle quali offre quattro possibili risposte.
I partecipanti ricevono punteggi diversi in base alle loro risposte: le domande 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 14, 15 e 16 sono valutate tra 1 e 4, le domande 1, 2, 10, 17 e 18 sono valutate tra 1 e 5, le domande 11 e 19 sono valutate tra 0 e 6 e la domanda 12 viene valutata tra 0 e 5.
I punteggi vanno da 16 a 86, con punteggi più bassi che indicano tipi di sera e punteggi più alti che indicano i tipi mattutini.
Sulla base del punteggio totale, gli individui sono classificati come tipi serali (16-41 punti), tipi intermedi (42-58 punti) e tipi mattutini (59-86 punti).
|
Solo una volta nel pre-test
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Umid Karli, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences, Department of Coaching Education
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAIBU-SBF-UK-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sonno
-
Haseki Training and Research HospitalNon ancora reclutamentoRichards-Campbell Sleep questions (RCSQ)
Prove cliniche su Digiuno intermittente del Ramadan
-
Dilan aktepe coşarGümüşhane UniversıtyNon ancora reclutamentoDiabete di tipo 2Turchia (Türkiye)
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnCompletato
-
Alexandria UniversityCompletatoDigiuno del RamadanEgitto
-
Universität Duisburg-EssenCompletato
-
Free Islamic University of Medical SciencesCompletatoSindrome metabolica
-
Emirates Health Services (EHS)University of SharjahCompletatoL-tiroxinaEmirati Arabi Uniti
-
Hopital La RabtaNon ancora reclutamentoDisidratazione | Insufficienza surrenalica primaria | Prednisolone | Monitoraggio continuo del glucosio | Ipoglicemia non diabetica | Il digiuno del RamadanTunisia
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAttivo, non reclutanteLesioni del midollo spinaleStati Uniti
-
Universitas DiponegoroCompletatoDigiuno | Ormone intestinaleIndonesia
-
Ain Shams UniversityCompletatoTrapianto di fegatoEgitto