- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06865014
Kognitiva och psykomotoriska färdigheter och beteendeförändringar under Ramadan hos kvinnor
Förändringar i sömnmönster, dietintag, kognitiva färdigheter, förväntningstid och fysisk aktivitetsnivå under Ramadan hos friska unga kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta är att undersöka förändringarna i sömnmönster, dietintag, kognitiva färdigheter, förväntningstid och fysisk aktivitetsnivå under Ramadan hos friska unga kvinnor.
Efter att ha gett information om forskningen kommer deltagarnas beskrivande egenskaper som ålder, höjd, kroppsvikt, kroppsfettprocent och kronotyp (Morningness-Eveningness Questionnaire) att bestämmas och registreras. Participants' sleep patterns (Actigraphy and Pittsburgh Sleep Quality Index), food consumption (BEBIS), cognitive skills (Stroop test, Letter digit test), anticipation time (Bassin Anticipation Timer), and physical activity levels (International Physical Activity Questionnaire) will be assessed before Ramadan (Pre-R), in the first week of Ramadan (FW-R), in the last week of Ramadan (LW-R) and after Ramadan (Post-R). Dessutom kommer mätningar av kroppssammansättning att tas i Pre-R, LW-R och Post-R. Genomförandet av enkäter och skalor kommer att genomföras individuellt i en lugn miljö. Sömnposter kommer att erhållas med hjälp av en aktigrafianordning i deltagarnas egna sömnmiljöer. Andra mätningar kommer att genomföras vid universitetets prestanda och träningsfysiologilaboratorium under kontrollerad temperatur (22-24 ° C) och fuktighet (50-60%).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bolu, Kalkon, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Volontariness: Deltagarna måste vara villiga att delta i studien frivilligt och ge informerat samtycke.
- Frånvaro av hälsoproblem
- Inga kroniska sömnproblem
- Ingen användning av sömnmedicinering
- Fasta under hela studieperioden under månaden Ramadan
Uteslutningskriterier:
- Komplikationer under interventionen: deltagare som upplever eventuella komplikationer under månaden Ramadan under fasta.
- Oregelbundet fasta beteende under Ramadan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ramadan intermittent fasta grupp
Tjugotvå friska, måttligt aktiva unga kvinnor som regelbundet snabbt under Ramadan.
|
Intermittent fasta under månaden Ramadan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktigrafi
Tidsram: Förtest, efter en vecka första mitten av testet, efter tre veckor andra mitten av testet och efter två veckor efter testet
|
Actigraphy är en mindre invasiv metod jämfört med andra sömnmätningsmetoder som polysomnografi
|
Förtest, efter en vecka första mitten av testet, efter tre veckor andra mitten av testet och efter två veckor efter testet
|
|
Kroppsviktmätning
Tidsram: Förtest, efter en månad i mitten av testet och efter ytterligare en månad efter testet
|
Test som innebär att mäta kroppsvikt med medicinska skalor
|
Förtest, efter en månad i mitten av testet och efter ytterligare en månad efter testet
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: Förtest, efter en månad i mitten av testet och efter ytterligare en månad efter testet
|
Inkluderar bestämning av kroppsfettprocent med hjälp av en bioelektrisk impedansanalysator
|
Förtest, efter en månad i mitten av testet och efter ytterligare en månad efter testet
|
|
Bedömning av livsmedelskonsumtion
Tidsram: Förtest, efter en vecka första mitten av testet, efter tre veckor andra mitten av testet och efter två veckor efter testet
|
Deltagarna kommer att uppmanas att spela in sitt mat- och vätskesintag i detalj i tre dagar i rad (två vardagar och en helgdag).
All data kommer sedan att matas in i näringsdatasystemet och det totala energiintaget, kolhydratmängden (CHO), protein, fett och flytande konsumtion kommer att beräknas.
|
Förtest, efter en vecka första mitten av testet, efter tre veckor andra mitten av testet och efter två veckor efter testet
|
|
Stroop Test
Tidsram: Förtest, efter en vecka första mitten av testet, efter tre veckor andra mitten av testet och efter två veckor efter testet
|
Stroop -testet återspeglar främst den främre lobaktiviteten.
Stroop -effekten visar en individs förmåga att flytta perceptuell installation enligt förändrade krav, undertrycka vanliga svarmönster och utföra okonventionella åtgärder, som främst är relaterade till frontala lobaktivitet.
Testet mäter också informationsbehandlingshastigheten.
|
Förtest, efter en vecka första mitten av testet, efter tre veckor andra mitten av testet och efter två veckor efter testet
|
|
Brevsiffrigt substitutionstest
Tidsram: Förtest, efter en vecka första mitten av testet, efter tre veckor andra mitten av testet och efter två veckor efter testet
|
Testet av bokstavssiffror är ett anpassat matchningstest som utvecklats för att mäta informationsbehandlingshastighet.
Testet innehåller en nyckel som innehåller nio bokstäver i alfabetet och siffrorna 1 till 9. Sedan finns det slumpmässigt arrangerade bokstäver och deltagarna kommer att uppmanas att matcha de slumpmässiga bokstäverna med lämpligt nummer som anges av nyckeln.
|
Förtest, efter en vecka första mitten av testet, efter tre veckor andra mitten av testet och efter två veckor efter testet
|
|
Förväntningstidsmätning
Tidsram: Förtest, efter en vecka första mitten av testet, efter tre veckor andra mitten av testet och efter två veckor efter testet
|
Förväntningstiden kommer att mätas med 50575 -modellen för bassinförväntningstimern. Enhetens känslighet kommer att ställas in på 0,001 sekunder, med förväntningsenhetens hastighet inställd på 11 mph (4,9 m/s) och fördröjningstiden inställd på 0-2 sekunder. Varje deltagare kommer att genomgå 20 mätningar per session. Mätningar kommer att registreras manuellt på mätarket för förväntan. Testpositionen för alla deltagare kommer att stå vertikalt framför förväntningsanordningen, med rörelseljuset närmar sig dem. Deltagaren kommer att stå i slutet av enheten och använda sin dominerande hand för att trycka på stoppknappen vid brösthöjd med en hand. Forskaren kommer att dölja startkommando -knappen bakom dem för att säkerställa att deltagarna inte kan se när testet börjar. Efter att varje rättegång har registrerats kommer nästa rättegång att genomföras. Det fasta förväntningstidsfelet (SZSH) och Absolute Expectation Time Fel (SZMH) beräknas automatiskt. |
Förtest, efter en vecka första mitten av testet, efter tre veckor andra mitten av testet och efter två veckor efter testet
|
|
Bedömning av fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Förtest, efter en vecka första mitten av testet, efter tre veckor andra mitten av testet och efter två veckor efter testet
|
Internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet (IPAQ) kommer att användas för att bestämma deras nivå av fysiska aktivitetsnivåer.
Frågeformuläret består av avsnitt som frågar om kraftig fysisk aktivitet, måttlig fysisk aktivitet och gångaktiviteter på minst 10 minuters varaktighet under de senaste sju dagarna.
|
Förtest, efter en vecka första mitten av testet, efter tre veckor andra mitten av testet och efter två veckor efter testet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Förtest, efter en månad i mitten av testet och efter ytterligare en månad efter testet
|
Pittsburgh Sleep Quality Index utvärderar olika sömnrelaterade faktorer, inklusive sömnlatens, sömntid, sömneffektivitet och sömnighet på dagen.
Det är ett självrapportfrågeformulär med 19 artiklar.
Varje artikel görs från 0 till 3 och den totala poängen sträcker sig från 0 till 57.
Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Förtest, efter en månad i mitten av testet och efter ytterligare en månad efter testet
|
|
Kronotypbedömning
Tidsram: Bara en gång i förprovet
|
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) kommer att användas för att bedöma kronotyp.
Formuläret består av 19 frågor, var och en erbjuder fyra möjliga svar.
Deltagarna får olika poäng baserade på sina svar: Frågor 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 14, 15 och 16 görs mellan 1 och 4, frågor 1, 2, 10, 17 och 18 görs mellan 1 och 5, frågor 11 och 19 görs mellan 0 och 6, och fråga 12 görs mellan 0 och 5.
Poängen sträcker sig från 16 till 86, med lägre poäng som indikerar kvällstyper och högre poäng som indikerar morgontyper.
Baserat på den totala poängen klassificeras individer som kvällstyper (16-41 poäng), mellanliggande typer (42-58 poäng) och morgontyper (59-86 poäng).
|
Bara en gång i förprovet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Umid Karli, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences, Department of Coaching Education
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BAIBU-SBF-UK-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .