- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06865014
Kognitive und psychomotorische Fähigkeiten und Verhaltensänderungen während des Ramadan bei Frauen
Änderungen der Schlafmuster, der Ernährungsaufnahme, der kognitiven Fähigkeiten, der Vorgängerzeit und der körperlichen Aktivität während des Ramadan bei gesunden jungen Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist es, die Veränderungen in Schlafmustern, die Aufnahme von Ernährung, kognitive Fähigkeiten, Vorfreudezeit und körperliche Aktivität während des Ramadan bei gesunden jungen Frauen zu untersuchen.
Nach Informationen über die Forschung werden die deskriptiven Merkmale der Teilnehmer wie Alter, Größe, Körpergewicht, Körperfettanteil und Chronotyp (Fragebogen zur Morgennahrung) bestimmt und aufgezeichnet. Participants' sleep patterns (Actigraphy and Pittsburgh Sleep Quality Index), food consumption (BEBIS), cognitive skills (Stroop test, Letter digit test), anticipation time (Bassin Anticipation Timer), and physical activity levels (International Physical Activity Questionnaire) will be assessed before Ramadan (Pre-R), in the first week of Ramadan (FW-R), in the last week of Ramadan (LW-R) and after Ramadan (Post-R). Zusätzlich werden in Pre-R, LW-R und Post-R die Körperzusammensetzungsmessungen durchgeführt. Der Ausschluss von Fragebögen und Skalen wird einzeln in einer ruhigen Umgebung durchgeführt. Schlafakten werden mit einem Actigraphy -Gerät in den Schlafumgebungen der Teilnehmer erhalten. Weitere Messungen werden im Labor der Universitätsleistung und des Trainingsphysiologie unter kontrollierter Temperatur (22-24 ° C) und Luftfeuchtigkeit (50-60%) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bolu, Truthahn, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences,
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwilligkeit: Die Teilnehmer müssen bereit sein, freiwillig an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu erteilen.
- Abwesenheit von gesundheitlichen Problemen
- Keine chronischen Schlafprobleme
- Keine Verwendung von Schlafmedikamenten
- Fasten während des gesamten Untersuchungszeitraums während des Monats Ramadan
Ausschlusskriterien:
- Komplikationen während der Intervention: Teilnehmer, die während des Monats Ramadan beim Fasten Komplikationen erleben.
- Unregelmäßiges Fastenverhalten während des Ramadan
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ramadan intermittierende Fastengruppe
Zweiundzwanzig gesunde, mäßig aktive junge Frauen, die während des Ramadan regelmäßig fasten.
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Intermittierendes Fasten während des Monats Ramadan
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Actigraphie
Zeitfenster: Pre-Test, nach einer Woche erster Mitte des Tests, nach drei Wochen zweiter Mitte des Tests und nach zwei Wochen nach dem Test
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Actigraphie ist eine weniger invasive Methode im Vergleich zu anderen Schlafmessmethoden wie Polysomnographie
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Pre-Test, nach einer Woche erster Mitte des Tests, nach drei Wochen zweiter Mitte des Tests und nach zwei Wochen nach dem Test
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Körpergewichtsmessung
Zeitfenster: Pre-Test nach einem Monat Mitte des Tests und einem anderen einen Monat nach dem Test nach einem Monat
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Test, bei dem das Körpergewicht mithilfe medizinischer Skalen gemessen wird
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Pre-Test nach einem Monat Mitte des Tests und einem anderen einen Monat nach dem Test nach einem Monat
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Körperfettanteil
Zeitfenster: Pre-Test nach einem Monat Mitte des Tests und einem anderen einen Monat nach dem Test nach einem Monat
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Beinhaltet die Bestimmung des Körperfettanteils unter Verwendung eines bioelektrischen Impedanzanalysators
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Pre-Test nach einem Monat Mitte des Tests und einem anderen einen Monat nach dem Test nach einem Monat
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Bewertung des Lebensmittelkonsums
Zeitfenster: Pre-Test, nach einer Woche erster Mitte des Tests, nach drei Wochen zweiter Mitte des Tests und nach zwei Wochen nach dem Test
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Lebensmittel- und Flüssigkeitsaufnahme drei aufeinanderfolgende Tage (zwei Wochentage und einen Wochenendtag) im Detail aufzunehmen.
Alle Daten werden dann in das Ernährungsdatensystem eingegeben, und die Gesamtenergieaufnahme, die Kohlenhydratmenge (CHO), das Protein, das Fett und den Flüssigkeitsverbrauch werden berechnet.
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Pre-Test, nach einer Woche erster Mitte des Tests, nach drei Wochen zweiter Mitte des Tests und nach zwei Wochen nach dem Test
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Stroop -Test
Zeitfenster: Pre-Test, nach einer Woche erster Mitte des Tests, nach drei Wochen zweiter Mitte des Tests und nach zwei Wochen nach dem Test
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Der Stroop -Test spiegelt hauptsächlich die Aktivität des Frontallappen wider.
Der Stroop -Effekt zeigt die Fähigkeit eines Individuums, das Wahrnehmungsaufbau nach sich ändernden Anforderungen zu verändern, die gewohnheitsmäßigen Reaktionsmuster zu unterdrücken und unkonventionelle Handlungen auszuführen, die hauptsächlich mit der Aktivität des Frontallappen zusammenhängen.
Der Test misst auch die Verarbeitungsgeschwindigkeit der Information.
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Pre-Test, nach einer Woche erster Mitte des Tests, nach drei Wochen zweiter Mitte des Tests und nach zwei Wochen nach dem Test
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Buchstabe -Ziffern -Substitutionstest
Zeitfenster: Pre-Test, nach einer Woche erster Mitte des Tests, nach drei Wochen zweiter Mitte des Tests und nach zwei Wochen nach dem Test
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Der Schreiben -Ziffern -Substitutionstest ist ein angepasster Übereinstimmungstest, der zur Messung der Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit entwickelt wurde.
Der Test enthält einen Schlüssel, der neun Buchstaben des Alphabets und die Zahlen 1 bis 9 enthält. Dann gibt es zufällig angeordnete Buchstaben, und die Teilnehmer werden gebeten, die zufälligen Buchstaben mit der entsprechenden Nummer zu entsprechen, die vom Schlüssel angegeben ist.
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Pre-Test, nach einer Woche erster Mitte des Tests, nach drei Wochen zweiter Mitte des Tests und nach zwei Wochen nach dem Test
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Erwartungszeitmessung
Zeitfenster: Pre-Test, nach einer Woche erster Mitte des Tests, nach drei Wochen zweiter Mitte des Tests und nach zwei Wochen nach dem Test
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Die Erwartungszeit wird unter Verwendung des 50575 -Modells des Bassin -Vorfreude -Timers gemessen. Die Empfindlichkeit des Geräts wird auf 0,001 Sekunden eingestellt, wobei die Geschwindigkeit des Antizipationsgeräts auf 11 Meilen pro Stunde (4,9 m/s) und die Verzögerungszeit auf 0-2 Sekunden eingestellt ist. Jeder Teilnehmer wird 20 Messungen pro Sitzung durchlaufen. Die Messungen werden im Vorfreudezeit -Messblatt manuell erfasst. Die Testposition für alle Teilnehmer steht vertikal vor dem Vorfreudegerät, wobei sich das Bewegungslicht nähert. Der Teilnehmer steht am Ende des Geräts mit seiner dominanten Hand, um die Stopptaste mit einer Hand in der Brustfischhöhe zu drücken. Der Forscher verbergt die Startbefehlstaste dahinter, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer nicht sehen können, wann der Test beginnt. Nachdem jeder Versuch erfasst wurde, wird der nächste Versuch durchgeführt. Der feste Vorfreudungszeitfehler (SZSH) und der absolute Vorfreudungszeitfehler (SZMH) werden automatisch berechnet. |
Pre-Test, nach einer Woche erster Mitte des Tests, nach drei Wochen zweiter Mitte des Tests und nach zwei Wochen nach dem Test
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Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Pre-Test, nach einer Woche erster Mitte des Tests, nach drei Wochen zweiter Mitte des Tests und nach zwei Wochen nach dem Test
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Der internationale Fragebogen für körperliche Aktivität (IPAQ) wird verwendet, um ihre körperliche Aktivitätsniveaus zu bestimmen.
Der Fragebogen besteht aus Abschnitten, die sich in den letzten sieben Tagen nach energischen körperlichen Aktivitäten, mäßigen körperlichen Aktivitäten und Gehaktivitäten von mindestens 10 Minuten erkundigen.
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Pre-Test, nach einer Woche erster Mitte des Tests, nach drei Wochen zweiter Mitte des Tests und nach zwei Wochen nach dem Test
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Pre-Test nach einem Monat Mitte des Tests und einem anderen einen Monat nach dem Test nach einem Monat
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet verschiedene schlafbezogene Faktoren, einschließlich Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz und Tagesschläfrigkeit.
Es ist ein 19-Punkte-Selbstberichtsfragebogen.
Jeder Artikel wird von 0 bis 3 bewertet und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 57.
Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
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Pre-Test nach einem Monat Mitte des Tests und einem anderen einen Monat nach dem Test nach einem Monat
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Chronotypenbewertung
Zeitfenster: Nur einmal im Vor-Test
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Der Fragebogen zur Vormorgendlichkeit (MEQ) wird verwendet, um den Chronotyp zu bewerten.
Das Formular besteht aus 19 Fragen, die jeweils vier mögliche Antworten bieten.
Die Teilnehmer erhalten unterschiedliche Bewertungen, die auf ihren Antworten basieren: Die Fragen 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 14, 15 und 16 werden zwischen 1 und 4 bewertet, die Fragen 1, 2, 10, 17 und 18 werden zwischen 1 und 5 bewertet. Die Fragen 11 und 19 werden zwischen 0 und 6 bewertet.
Die Punktzahlen reichen von 16 bis 86, wobei niedrigere Punktzahlen abends und höhere Punktzahlen angeben, was auf morgendlichen Typen hinweist.
Basierend auf der Gesamtpunktzahl werden Einzelpersonen als Abendtypen (16-41 Punkte), Zwischentypen (42-58 Punkte) und Morgentypen (59-86 Punkte) eingestuft.
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Nur einmal im Vor-Test
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Umid Karli, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences, Department of Coaching Education
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BAIBU-SBF-UK-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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