- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06865014
Umiejętności poznawcze i psychomotoryczne oraz zmiany behawioralne podczas Ramadanu u kobiet
Zmiany w wzorcach snu, spożycie diety, umiejętności poznawcze, czas oczekiwania i poziom aktywności fizycznej podczas Ramadanu u zdrowych młodych kobiet
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego jest zbadanie zmian w wzorcach snu, spożyciu diety, umiejętnościach poznawczych, czasu oczekiwania i poziomu aktywności fizycznej podczas Ramadanu u zdrowych młodych kobiet.
Po przekazaniu informacji o badaniach, opisowe cechy uczestników, takie jak wiek, wysokość, masa ciała, procent tłuszczu i chronotyp (kwestionariusz porannego z jedności) zostaną określone i zarejestrowane. Wzorce snu uczestników (aktygrafia i wskaźnik jakości snu w Pittsburghu), konsumpcja żywności (Bebis), umiejętności poznawcze (test Stroopa, test cyfr listu), czas oczekiwania (czas oczekiwania Bassin) oraz poziomy aktywności fizycznej (Międzynarodowy Kwestionariusz aktywności fizycznej) zostaną ocenione przed Ramadanem (Pre-R), w pierwszym tygodniu Ramadanu (FW-R), w ostatnim tygodniu Ramadan (LW-R) i LW-R) zostaną ocenione przez Ramadan (LW-R). (Post-R). Dodatkowo pomiary składu ciała zostaną wykonane w Pre-R, LW-R i po-R. Ukończenie kwestionariuszy i skal będzie prowadzone indywidualnie w spokojnym środowisku. Rekordy snu zostaną uzyskane przy użyciu urządzenia aktygraficznego we własnym środowisku snu uczestników. Inne pomiary zostaną przeprowadzone w Laboratorium Performance i Physiology Exercise Performance and Exercise w kontrolowanej temperaturze (22-24 ° C) i wilgotności (50-60%).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dobrowolność: Uczestnicy muszą być gotowi dobrowolnie uczestniczyć w badaniu i wyrazić świadomą zgodę.
- Brak jakichkolwiek problemów zdrowotnych
- Brak przewlekłych problemów ze snem
- Brak stosowania leków snu
- Post przez cały okres studiów w ciągu miesiąca Ramadan
Kryteria wykluczenia:
- Komplikacje podczas interwencji: uczestnicy, którzy doświadczają wszelkich komplikacji w ciągu miesiąca Ramadan podczas postu.
- Nieregularne zachowanie na czczo podczas Ramadanu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ramadan Intermittent Group
Dwadzieścia dwa zdrowe, umiarkowanie aktywne młode kobiety, które regularnie szybkie podczas Ramadanu.
|
Przerywany post w ciągu miesiąca Ramadan
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Actigrafia
Ramy czasowe: Przed testy, po pierwszym tygodniu pierwszego testu, po trzech tygodniach drugiego testu średniego i po dwóch tygodniach po teście
|
Actigrafia jest mniej inwazyjną metodą w porównaniu z innymi metodami pomiaru snu, takimi jak polisomnografia
|
Przed testy, po pierwszym tygodniu pierwszego testu, po trzech tygodniach drugiego testu średniego i po dwóch tygodniach po teście
|
|
Pomiar masy ciała
Ramy czasowe: Test wstępny, po jednym miesiącu testowym i po kolejnym miesiącu po teście
|
Test obejmujący pomiar masy ciała za pomocą skal medycznych
|
Test wstępny, po jednym miesiącu testowym i po kolejnym miesiącu po teście
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Test wstępny, po jednym miesiącu testowym i po kolejnym miesiącu po teście
|
Obejmuje określanie procentu tkanki tłuszczowej za pomocą bioelektrycznego analizatora impedancji
|
Test wstępny, po jednym miesiącu testowym i po kolejnym miesiącu po teście
|
|
Ocena konsumpcji żywności
Ramy czasowe: Przed testy, po pierwszym tygodniu pierwszego testu, po trzech tygodniach drugiego testu średniego i po dwóch tygodniach po teście
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o szczegółowe zapisanie swojego spożycia żywności i płynu przez trzy kolejne dni (dwa dni powszednie i jeden weekend).
Wszystkie dane zostaną następnie wprowadzone do systemu danych żywieniowych, a całkowite spożycie energii, ilość węglowodanów (CHO), białko, tłuszcz i zużycie cieczy.
|
Przed testy, po pierwszym tygodniu pierwszego testu, po trzech tygodniach drugiego testu średniego i po dwóch tygodniach po teście
|
|
Test Stroop
Ramy czasowe: Przed testy, po pierwszym tygodniu pierwszego testu, po trzech tygodniach drugiego testu średniego i po dwóch tygodniach po teście
|
Test Stroopa odzwierciedla głównie aktywność płata czołowego.
Efekt Stroop pokazuje zdolność jednostki do przesunięcia konfiguracji percepcyjnej zgodnie ze zmieniającymi się wymaganiami, tłumienia nawykowych wzorców odpowiedzi i wykonywania niekonwencjonalnych działań, które są przede wszystkim związane z aktywnością płata czołowego.
Test mierzy również szybkość przetwarzania informacji.
|
Przed testy, po pierwszym tygodniu pierwszego testu, po trzech tygodniach drugiego testu średniego i po dwóch tygodniach po teście
|
|
Test substytucyjny cyfr liter
Ramy czasowe: Przed testy, po pierwszym tygodniu pierwszego testu, po trzech tygodniach drugiego testu średniego i po dwóch tygodniach po teście
|
Test podstawienia cyfr liter to przystosowany test dopasowywania opracowany w celu pomiaru prędkości przetwarzania informacji.
Test zawiera klucz zawierający dziewięć liter alfabetu i cyfry od 1 do 9. Następnie losowo ułożone litery, a uczestnicy zostaną poproszeni o dopasowanie losowych liter do odpowiedniej liczby wskazanej przez klucz.
|
Przed testy, po pierwszym tygodniu pierwszego testu, po trzech tygodniach drugiego testu średniego i po dwóch tygodniach po teście
|
|
Pomiar czasu oczekiwania
Ramy czasowe: Przed testy, po pierwszym tygodniu pierwszego testu, po trzech tygodniach drugiego testu średniego i po dwóch tygodniach po teście
|
Czas oczekiwania zostanie zmierzony przy użyciu modelu 50575 czasu oczekiwania bassyny. Czułość urządzenia zostanie ustawiona na 0,001 sekundy, a prędkość urządzenia przewidywania ustawiona na 11 mph (4,9 m/s) i czas opóźnienia ustawiony na 0-2 sekundy. Każdy uczestnik przejdzie 20 pomiarów na sesję. Pomiary zostaną rejestrowane ręcznie na arkuszu pomiaru czasu przewidywania. Pozycja testowa dla wszystkich uczestników będzie stać pionowo przed urządzeniem przewidującym, a światło ruchu zbliża się do nich. Uczestnik stanie na końcu urządzenia, używając dominującej dłoni, aby nacisnąć przycisk stopu na wysokości mostki jedną ręką. Badacz ukryje za sobą przycisk komendy Start, aby upewnić się, że uczestnicy nie widzą, kiedy rozpocznie się test. Po zarejestrowaniu każdej próby przeprowadzona zostanie następna próba. Błąd ustalonego czasu oczekiwania (Szsh) i błąd czasu bezwzględnego oczekiwania (SZMH) zostaną automatycznie obliczone. |
Przed testy, po pierwszym tygodniu pierwszego testu, po trzech tygodniach drugiego testu średniego i po dwóch tygodniach po teście
|
|
Ocena poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed testy, po pierwszym tygodniu pierwszego testu, po trzech tygodniach drugiego testu średniego i po dwóch tygodniach po teście
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) zostanie wykorzystany do określenia ich poziomu aktywności fizycznej.
Kwestionariusz składa się z sekcji, które pytają o energiczną aktywność fizyczną, umiarkowaną aktywność fizyczną i aktywność chodzenia wynoszącą co najmniej 10 minut w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
Przed testy, po pierwszym tygodniu pierwszego testu, po trzech tygodniach drugiego testu średniego i po dwóch tygodniach po teście
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Test wstępny, po jednym miesiącu testowym i po kolejnym miesiącu po teście
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu ocenia różne czynniki związane ze snem, w tym opóźnienie snu, czas snu, wydajność snu i senność w ciągu dnia.
Jest to 19-elementowy kwestionariusz samooceny.
Każda pozycja jest oceniana od 0 do 3, a całkowity wynik wynosi od 0 do 57.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Test wstępny, po jednym miesiącu testowym i po kolejnym miesiącu po teście
|
|
Ocena chronotypu
Ramy czasowe: Tylko raz w teście przed
|
Do oceny chronotypu zostanie wykorzystany kwestionariusz porannego-nawet (MEQ).
Formularz składa się z 19 pytań, z których każde oferuje cztery możliwe odpowiedzi.
Uczestnicy otrzymują różne wyniki na podstawie swoich odpowiedzi: pytania 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 14, 15 i 16 są oceniane między 1 a 4, pytania 1, 2, 10, 17 i 18 są oceniane między 1 a 5, pytania 11 i 19 są oceniane między 0 a 6, a pytanie 12 jest oceniane między 0 a 5.
Wyniki wynoszą od 16 do 86, a niższe wyniki wskazują na typy wieczorne i wyższe wyniki wskazujące na typy poranne.
Na podstawie całkowitego wyniku osoby są klasyfikowane jako typy wieczorne (16–41 punktów), typy pośrednie (42-58 punktów) i poranne typy (59-86 punktów).
|
Tylko raz w teście przed
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Umid Karli, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences, Department of Coaching Education
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAIBU-SBF-UK-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przerywany post Ramadan
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnZakończony
-
Mansoura UniversityJeszcze nie rekrutacjaObjawy dolnych dróg moczowych | Niedrożność prostatyEgipt
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktywny, nie rekrutującyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Ain Shams UniversityZakończonyTransplantacja wątrobyEgipt
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończonyZastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceRekrutacyjnyDepresja oporna na leczenieFrancja
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreBaszucki GroupJeszcze nie rekrutacjaDuże zaburzenie depresyjne (MDD) | Depresja oporna na leczenie (TRD)Kanada
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoAktywny, nie rekrutującyPrzezczaszkowa stymulacja magnetyczna | Poważny uraz mózgu | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Zespół po wstrząśnieniu mózgu | Testy neuropsychologiczneStany Zjednoczone