- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06865014
Compétences cognitives et psychomotrices et changements de comportement pendant le Ramadan chez les femmes
Changements dans les habitudes de sommeil, l'apport alimentaire, les compétences cognitives, le temps d'anticipation et les niveaux d'activité physique pendant le Ramadan chez les jeunes femmes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cela est d'étudier les changements dans les habitudes de sommeil, l'apport alimentaire, les compétences cognitives, le temps d'anticipation et les niveaux d'activité physique pendant le Ramadan chez les jeunes femmes en bonne santé.
Après avoir donné des informations sur la recherche, les caractéristiques descriptives des participants telles que l'âge, la taille, le poids corporel, le pourcentage de graisse corporelle et le chronotype (questionnaire du matin-même) seront déterminés et enregistrés. Les habitudes de sommeil des participants (Actigraphy et Pittsburgh Sleep Quality Index), la consommation alimentaire (Bebis), les compétences cognitives (test Stroop, le test de chiffre de lettre), le temps d'anticipation (Bassin Anticipation Timer) et les niveaux d'activité physique (Questionnaire d'activité physique internationale) (Post-R). De plus, des mesures de composition corporelle seront prises en pré-R, LW-R et post-R. L'achèvement des questionnaires et des échelles seront effectués individuellement dans un environnement calme. Les dossiers de sommeil seront obtenus à l'aide d'un appareil d'actigraphie dans les environnements de sommeil des participants. D'autres mesures seront effectuées au laboratoire de physiologie de la performance et de l'exercice de l'Université à température contrôlée (22-24 ° C) et de l'humidité (50-60%).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bolu, Turquie, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Volontaire: Les participants doivent être disposés à participer volontairement à l'étude et à fournir un consentement éclairé.
- Absence de tout problème de santé
- Aucun problème de sommeil chronique
- Aucune utilisation des médicaments de sommeil
- Jeûne tout au long de la période d'étude pendant le mois Ramadan
Critères d'exclusion:
- Complications lors de l'intervention: participants qui éprouvent des complications pendant le mois du Ramadan pendant le jeûne.
- Comportement de jeûne irrégulier pendant le Ramadan
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de jeûne intermittent du Ramadan
Vingt-deux jeunes femmes saines et modérément actives qui jeûnent régulièrement pendant le Ramadan.
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Jeûne intermittent pendant le mois Ramadan
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Actigraphie
Délai: PRE-TEST, après une semaine premier test, après trois semaines, deuxième au milieu du test et après deux semaines après le test
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L'actigraphie est une méthode moins invasive par rapport aux autres méthodes de mesure du sommeil telles que la polysomnographie
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PRE-TEST, après une semaine premier test, après trois semaines, deuxième au milieu du test et après deux semaines après le test
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Mesure du poids corporel
Délai: Pré-test, après un mois de test et après un autre après un test
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Test qui implique de mesurer le poids corporel à l'aide d'échelles médicales
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Pré-test, après un mois de test et après un autre après un test
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Pré-test, après un mois de test et après un autre après un test
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Comprend la détermination du pourcentage de graisse corporelle à l'aide d'un analyseur d'impédance bioélectrique
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Pré-test, après un mois de test et après un autre après un test
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Évaluation de la consommation alimentaire
Délai: PRE-TEST, après une semaine premier test, après trois semaines, deuxième au milieu du test et après deux semaines après le test
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Les participants seront invités à enregistrer leur consommation de nourriture et de liquide en détail pendant trois jours consécutifs (deux jours de semaine et un jour de week-end).
Toutes les données seront ensuite entrées dans le système de données nutritionnelles, et l'apport énergétique total, la quantité de glucides (CHO), les protéines, les graisses et la consommation de liquide seront calculés.
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PRE-TEST, après une semaine premier test, après trois semaines, deuxième au milieu du test et après deux semaines après le test
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Test de Stroop
Délai: PRE-TEST, après une semaine premier test, après trois semaines, deuxième au milieu du test et après deux semaines après le test
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Le test Stroop reflète principalement l'activité du lobe frontal.
L'effet Stroop démontre la capacité d'un individu à déplacer la configuration perceptuelle en fonction des exigences changeantes, à supprimer les modèles de réponse habituels et à effectuer des actions non conventionnelles, qui sont principalement liées à l'activité du lobe frontal.
Le test mesure également la vitesse de traitement de l'information.
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PRE-TEST, après une semaine premier test, après trois semaines, deuxième au milieu du test et après deux semaines après le test
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Test de substitution de chiffres de lettre
Délai: PRE-TEST, après une semaine premier test, après trois semaines, deuxième au milieu du test et après deux semaines après le test
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Le test de substitution du chiffre de lettres est un test de correspondance adapté développé pour mesurer la vitesse de traitement de l'information.
Le test contient une clé contenant neuf lettres de l'alphabet et les numéros 1 à 9. Ensuite, il y a des lettres arrangées au hasard et les participants seront invités à faire correspondre les lettres aléatoires avec le nombre approprié indiqué par la clé.
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PRE-TEST, après une semaine premier test, après trois semaines, deuxième au milieu du test et après deux semaines après le test
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Mesure du temps d'anticipation
Délai: PRE-TEST, après une semaine premier test, après trois semaines, deuxième au milieu du test et après deux semaines après le test
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Le temps d'anticipation sera mesuré à l'aide du modèle 50575 du temporisateur d'anticipation de Bassin. La sensibilité de l'appareil sera réglée sur 0,001 seconde, la vitesse du périphérique d'anticipation réglée sur 11 mph (4,9 m / s) et le temps de retard réglé sur 0-2 secondes. Chaque participant subira 20 mesures par session. Les mesures seront enregistrées manuellement sur la feuille de mesure du temps d'anticipation. La position de test pour tous les participants se tiendra verticalement devant le dispositif d'anticipation, la lumière de mouvement les approchant. Le participant se tiendra à la fin de l'appareil, en utilisant sa main dominante pour appuyer sur le bouton d'arrêt à la hauteur du sternum d'une main. Le chercheur masquera le bouton de commande de démarrage derrière eux pour s'assurer que les participants ne peuvent pas voir au début du test. Une fois chaque essai enregistré, le prochain essai sera mené. L'erreur de temps d'anticipation fixe (SZSH) et l'erreur de temps d'anticipation absolue (SZMH) seront automatiquement calculées. |
PRE-TEST, après une semaine premier test, après trois semaines, deuxième au milieu du test et après deux semaines après le test
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Évaluation du niveau d'activité physique
Délai: PRE-TEST, après une semaine premier test, après trois semaines, deuxième au milieu du test et après deux semaines après le test
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Le questionnaire international d'activité physique (IPAQ) sera utilisé pour déterminer leur niveau de niveaux d'activité physique.
Le questionnaire se compose de sections qui se renseignent sur l'activité physique vigoureuse, l'activité physique modérée et les activités de marche d'au moins 10 minutes au cours des sept derniers jours.
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PRE-TEST, après une semaine premier test, après trois semaines, deuxième au milieu du test et après deux semaines après le test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Pré-test, après un mois de test et après un autre après un test
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh évalue divers facteurs liés au sommeil, notamment la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité du sommeil et la somnolence diurne.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 19 éléments.
Chaque élément est noté de 0 à 3, et le score total varie de 0 à 57.
Des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus faible.
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Pré-test, après un mois de test et après un autre après un test
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Évaluation du chronotype
Délai: Une seule fois dans le pré-test
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Le questionnaire du matin-Eveningness (MEQ) sera utilisé pour évaluer le chronotype.
Le formulaire se compose de 19 questions, chacune offrant quatre réponses possibles.
Les participants reçoivent différents scores en fonction de leurs réponses: les questions 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 14, 15 sont notées entre 1 et 4, les questions 1, 2, 10, 17 et 18 sont notées entre 1 et 5, les questions 11 et 19 sont notées entre 0 et 6, et la question 12 est notée entre 0 et 5.
Les scores vont de 16 à 86, avec des scores inférieurs indiquant les types de soirée et les scores plus élevés indiquant les types matinaux.
Sur la base du score total, les individus sont classés comme types de soirée (16-41 points), types intermédiaires (42-58 points) et types matinaux (59-86 points).
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Une seule fois dans le pré-test
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Umid Karli, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences, Department of Coaching Education
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BAIBU-SBF-UK-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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