- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06865014
Kognitív és pszichomotoros készségek és viselkedési változások a ramadán során a nőkben
Az alvásminták, az étrendi bevitel, a kognitív készségek, a várakozási idő és a fizikai aktivitás szintjének változásai az egészséges fiatal nőkben a ramadánban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek célja az alvásminták, az étrendi bevitel, a kognitív készségek, a várakozási idő és a fizikai aktivitás szintjének változásainak vizsgálata a ramadán során az egészséges fiatal nőkben.
Miután információt adtak a kutatásról, a résztvevők leíró tulajdonságait, például életkorát, magasságát, testtömegét, testzsírszázalékát és kronotípusát (a reggeli-eséllyelési kérdőív) meghatározzák és rögzítik. A résztvevők alvási szokásait (Actigraphy és Pittsburgh alvásminőség-index), élelmiszer-fogyasztás (BEBIS), kognitív készségek (Stroop teszt, levélszám-teszt), előrejelzési idő (Bassin-előrejelző időzítő) és a fizikai aktivitás szintje (nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív) a Ramadan előtt (Pre-r), az első hetente a Ramadan első hetében, és után (Post-R). Ezenkívül a testösszetétel-méréseket a Pre-R, az LW-R és a Post-R-ben végezzük. A kérdőívek és a mérlegek kitöltését külön -külön végezzük csendes környezetben. Az alvási nyilvántartást aktiváló eszköz segítségével kapjuk meg a résztvevők saját alvási környezetében. Egyéb méréseket végeznek az egyetemi teljesítmény és a testmozgás fiziológiai laboratóriumában, ellenőrzött hőmérsékleten (22-24 ° C) és páratartalom (50-60%) mellett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bolu, Pulyka, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Önkéntesség: A résztvevőknek hajlandóak önként részt venni a tanulmányban, és tájékozott hozzájárulást kell biztosítaniuk.
- Semmiféle egészségügyi kérdés hiánya
- Nincsenek krónikus alvási problémák
- Nincs alvás gyógyszer használata
- Böjt a vizsgálati időszak alatt a hónap folyamán a ramadán
Kizárási kritériumok:
- Komplikációk a beavatkozás során: résztvevők, akik a hónap folyamán ramadán szövődményeket tapasztalnak böjt közben.
- Szabálytalan böjt viselkedés a ramadán alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ramadan szakaszos böjtcsoport
Huszonkettő egészséges, mérsékelten aktív fiatal nő, akik rendszeresen böjtölnek a ramadán alatt.
|
Időszakos böjt a hónap folyamán Ramadan
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktiválás
Időkeret: A teszt előtti teszt, az első hét első tesztje után, három hetes másodperces középteszt után és a teszt utáni két hét után
|
Az aktiválás kevésbé invazív módszer más alvási mérési módszerekhez képest, például a poliszomnográfia
|
A teszt előtti teszt, az első hét első tesztje után, három hetes másodperces középteszt után és a teszt utáni két hét után
|
|
Testtömeg -mérés
Időkeret: Előzetes teszt, egy hónapos középteszt után és egy másik egy hónapos teszt után
|
Teszt, amely magában foglalja a testtömeg mérését orvosi mérlegek felhasználásával
|
Előzetes teszt, egy hónapos középteszt után és egy másik egy hónapos teszt után
|
|
Testzsírszázalék
Időkeret: Előzetes teszt, egy hónapos középteszt után és egy másik egy hónapos teszt után
|
Magában foglalja a testzsír százalékának meghatározását egy bioelektromos impedancia analizátor segítségével
|
Előzetes teszt, egy hónapos középteszt után és egy másik egy hónapos teszt után
|
|
Élelmiszer -fogyasztás értékelése
Időkeret: A teszt előtti teszt, az első hét első tesztje után, három hetes másodperces középteszt után és a teszt utáni két hét után
|
A résztvevőket felkérjük, hogy három egymást követő napon (két hétköznap és egy hétvégi nap) részletesen rögzítsék az élelmezésüket és a folyadékfelvételt.
Az összes adatot ezután beírják a táplálkozási adatrendszerbe, és kiszámítják a teljes energiabevitel, a szénhidrát mennyiség (CHO), a fehérje, a zsír és a folyadékfogyasztás.
|
A teszt előtti teszt, az első hét első tesztje után, három hetes másodperces középteszt után és a teszt utáni két hét után
|
|
Stroop teszt
Időkeret: A teszt előtti teszt, az első hét első tesztje után, három hetes másodperces középteszt után és a teszt utáni két hét után
|
A Stroop teszt elsősorban a frontális lebeny aktivitását tükrözi.
A Stroop -effektus bizonyítja az egyén azon képességét, hogy az észlelési beállítást a változó igények szerint változtassa meg, elnyomja a szokásos válaszmintákat, és szokatlan tevékenységeket hajtson végre, amelyek elsősorban a frontális lebeny aktivitásához kapcsolódnak.
A teszt az információfeldolgozási sebességet is méri.
|
A teszt előtti teszt, az első hét első tesztje után, három hetes másodperces középteszt után és a teszt utáni két hét után
|
|
Levél számjegy helyettesítési teszt
Időkeret: A teszt előtti teszt, az első hét első tesztje után, három hetes másodperces középteszt után és a teszt utáni két hét után
|
A levél számjegy -helyettesítési teszt egy adaptált illesztési teszt, amelyet az információfeldolgozási sebesség mérésére fejlesztettek ki.
A teszt tartalmaz egy kulcsot, amely kilenc betű az ábécéből, és az 1-9 -es számok. Akkor vannak véletlenszerűen elrendezett betűk, és a résztvevőket felkérik, hogy illeszkedjenek a véletlenszerű betűkkel a kulcs által jelzett megfelelő számmal.
|
A teszt előtti teszt, az első hét első tesztje után, három hetes másodperces középteszt után és a teszt utáni két hét után
|
|
Előrejelzési időmérés
Időkeret: A teszt előtti teszt, az első hét első tesztje után, három hetes másodperces középteszt után és a teszt utáni két hét után
|
A várakozási időt a Bassin -előrejelző időzítő 50575 modelljével kell mérni. Az eszköz érzékenységét 0,001 másodpercre állítják, a várakozási eszköz sebességének 11 mph (4,9 m/s) sebességére állítva, és a késleltetési idő 0-2 másodpercre van beállítva. Minden résztvevő munkamenetenként 20 mérésen megy keresztül. A méréseket manuálisan rögzítik a várakozási időmérési lapon. Az összes résztvevő tesztpozíciója függőlegesen áll a várakozási eszköz előtt, és a mozgásfény megközelíti őket. A résztvevő az eszköz végén áll, és domináns kezével az egyik kezével nyomja meg a sternum magasságban a sternum magasságban. A kutató elrejti a mögöttük lévő Start parancs gombot, hogy a résztvevők ne látják, mikor kezdődik a teszt. Az egyes kísérletek rögzítése után a következő kísérletet elvégzik. A rögzített előrejelzési időhiba (SZSH) és az abszolút előrejelzési időhiba (SZMH) automatikusan kiszámítható. |
A teszt előtti teszt, az első hét első tesztje után, három hetes másodperces középteszt után és a teszt utáni két hét után
|
|
Fizikai aktivitási szint értékelése
Időkeret: A teszt előtti teszt, az első hét első tesztje után, három hetes másodperces középteszt után és a teszt utáni két hét után
|
A nemzetközi fizikai aktivitás kérdőívet (IPAQ) használják a fizikai aktivitás szintjének meghatározására.
A kérdőív olyan szakaszokból áll, amelyek az erőteljes fizikai aktivitásról, a mérsékelt fizikai aktivitásról és a legalább 10 perces sétára vonatkozó járási tevékenységekről az elmúlt hét napon.
|
A teszt előtti teszt, az első hét első tesztje után, három hetes másodperces középteszt után és a teszt utáni két hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Előzetes teszt, egy hónapos középteszt után és egy másik egy hónapos teszt után
|
A Pittsburgh-i alvásminőség-index felméri a különféle alvással kapcsolatos tényezőket, ideértve az alvás késése, az alvás időtartamát, az alvás hatékonyságát és a nappali álmosságot.
Ez egy 19 tételből álló önjelentő kérdőív.
Minden elem 0 és 3 között van, és a teljes pontszám 0 és 57 között van.
A magasabb pontszámok a rosszabb alvásminőséget jelzik.
|
Előzetes teszt, egy hónapos középteszt után és egy másik egy hónapos teszt után
|
|
Kronotípus értékelés
Időkeret: Csak egyszer az előzetes tesztben
|
A reggeli-esélési kérdőívet (MEQ) használják a kronotípus értékeléséhez.
Az űrlap 19 kérdésből áll, mindegyik négy lehetséges választ kínál.
A résztvevők válaszaik alapján eltérő pontszámokat kapnak: a 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 13., 14., 15. és 16. kérdés 1 és 4 között szerepel, az 1., 2., 10., 17. és 18. kérdést az 1 és 5 között pontozják, a 11. és 19. kérdést a 0. és 6. között pontozják, és a 12. kérdés 0 és 5 között van.
A pontszámok 16 és 86 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok az esti típusokat és a magasabb pontszámokat jelzik a reggeli típusokat.
A teljes pontszám alapján az egyéneket esti (16-41 pont), közbenső típusok (42-58 pont) és reggeli típusok (59-86 pont) besorolják.
|
Csak egyszer az előzetes tesztben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Umid Karli, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences, Department of Coaching Education
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAIBU-SBF-UK-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .