- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06865014
Когнитивные и психомоторные навыки и поведенческие изменения во время Рамадана у женщин
Изменения в схемах сна, потреблении питания, когнитивных навыках, временем предвкушения и уровнях физической активности во время Рамадана у здоровых молодых женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого является изучение изменений в моделях сна, потребления питания, когнитивных навыков, времени ожидания и уровня физической активности во время Рамадана у здоровых молодых женщин.
После предоставления информации об исследованиях, описательные характеристики участников, такие как возраст, рост, масса тела, процент жира тела и хронотип (анкету по утреннему уходу). Participants' sleep patterns (Actigraphy and Pittsburgh Sleep Quality Index), food consumption (BEBIS), cognitive skills (Stroop test, Letter digit test), anticipation time (Bassin Anticipation Timer), and physical activity levels (International Physical Activity Questionnaire) will be assessed before Ramadan (Pre-R), in the first week of Ramadan (FW-R), in the last week of Ramadan (LW-R) and after Ramadan (Пост-R). Кроме того, измерения состава тела будут проходить в Pre-R, LW-R и Post-R. Завершение анкет и масштабов будет проводиться индивидуально в тихой обстановке. Записи сна будут получены с использованием устройства актиграфии в собственных условиях сна участников. Другие измерения будут проводиться в Лаборатории физиологии и физических упражнений в университете по контролируемой температуре (22-24 ° C) и влажности (50-60%).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Вообразительность: участники должны быть готовы добровольно участвовать в исследовании и предоставить информированное согласие.
- Отсутствие каких -либо проблем со здоровьем
- Нет хронических проблем со сном
- Без использования лекарств от сна
- Пост в течение всего периода исследования в течение месяца Рамадан
Критерии исключения:
- Осложнения во время вмешательства: участники, которые испытывают любые осложнения в течение месяца Рамадан во время поста.
- Нерегулярное поведение натощак во время Рамадана
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рамадан прерывистый пост группы
Двадцать две здоровые, умеренно активные молодые женщины, которые регулярно быстро быстро быстро.
|
Прерывистый пост в течение месяца Рамадан
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Актиграфия
Временное ограничение: Предварительный тест, после первой недели в середине теста, после трех недель второго середины теста и после двух недель после тестирования
|
Актиграфия - менее инвазивный метод по сравнению с другими методами измерения сна, такими как полисомнография
|
Предварительный тест, после первой недели в середине теста, после трех недель второго середины теста и после двух недель после тестирования
|
|
Измерение массы тела
Временное ограничение: Предварительный тест, после одного месяца в середине теста и после еще одного месяца после тестирования
|
Тест, который включает измерение массы тела с использованием медицинских масштабов
|
Предварительный тест, после одного месяца в середине теста и после еще одного месяца после тестирования
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: Предварительный тест, после одного месяца в середине теста и после еще одного месяца после тестирования
|
Включает в себя определение процента жира в организме с использованием анализатора биоэлектрического импеданса
|
Предварительный тест, после одного месяца в середине теста и после еще одного месяца после тестирования
|
|
Оценка потребления пищи
Временное ограничение: Предварительный тест, после первой недели в середине теста, после трех недель второго середины теста и после двух недель после тестирования
|
Участникам будет предложено подробно записать потребление еды и жидкости в течение трех дней подряд (два дня в будние и один выходной).
Все данные будут затем введены в систему данных о питании, а общее потребление энергии, количество углеводов (CHO), белок, жир и потребление жидкости будет рассчитано.
|
Предварительный тест, после первой недели в середине теста, после трех недель второго середины теста и после двух недель после тестирования
|
|
Тест Stroop
Временное ограничение: Предварительный тест, после первой недели в середине теста, после трех недель второго середины теста и после двух недель после тестирования
|
Тест Stroop отражает в основном активность лобной доли.
Эффект Stroop демонстрирует способность человека сдвигать настройку восприятия в соответствии с изменяющимися требованиями, подавлять привычные схемы ответа и выполнять нетрадиционные действия, которые в первую очередь связаны с активностью лобной доли.
Тест также измеряет скорость обработки информации.
|
Предварительный тест, после первой недели в середине теста, после трех недель второго середины теста и после двух недель после тестирования
|
|
Тест на замену буквы цифры
Временное ограничение: Предварительный тест, после первой недели в середине теста, после трех недель второго середины теста и после двух недель после тестирования
|
Тест на замену буквы цифры представляет собой адаптированный сопоставленный тест, разработанный для измерения скорости обработки информации.
Тест содержит ключ, содержащий девять букв алфавита и числа от 1 до 9. Тогда есть случайно расположенные буквы, и участникам будет предложено сопоставить случайные буквы с соответствующим числом, указанным ключом.
|
Предварительный тест, после первой недели в середине теста, после трех недель второго середины теста и после двух недель после тестирования
|
|
Измерение времени ожидания
Временное ограничение: Предварительный тест, после первой недели в середине теста, после трех недель второго середины теста и после двух недель после тестирования
|
Время ожидания будет измерено с использованием модели 50575 таймера ожидания басина. Чувствительность устройства будет установлена на 0,001 секунды, с скоростью устройства ожидания установлена скорости до 11 миль в час (4,9 м/с) и время задержки, установленное на 0-2 секунды. Каждый участник пройдет 20 измерений за сеанс. Измерения будут записаны вручную на листе измерения времени ожидания. Тестовая позиция для всех участников будет стоять вертикально перед устройством ожидания, причем их светильник будет приближаться. Участник будет стоять в конце устройства, используя их доминирующую руку, чтобы нажать кнопку остановки на высоте грудины одной рукой. Исследователь скрыт кнопку команды начала, чтобы убедиться, что участники не могут видеть, когда начинается тест. После того, как каждое испытание будет записано, будет проведено следующее испытание. Исправленная ошибка времени ожидания (SZSH) и ошибка абсолютного времени ожидания (SZMH) будут автоматически рассчитаны. |
Предварительный тест, после первой недели в середине теста, после трех недель второго середины теста и после двух недель после тестирования
|
|
Оценка уровня физической активности
Временное ограничение: Предварительный тест, после первой недели в середине теста, после трех недель второго середины теста и после двух недель после тестирования
|
Международная анкета физической активности (IPAQ) будет использоваться для определения уровня их уровня физической активности.
Анкета состоит из разделах, которые за последние семь дней за последние семь дней за последние семь дней за последние семь дней составляют не менее 10 минут.
|
Предварительный тест, после первой недели в середине теста, после трех недель второго середины теста и после двух недель после тестирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Предварительный тест, после одного месяца в середине теста и после еще одного месяца после тестирования
|
Питтсбургский индекс качества сна оценивает различные факторы, связанные со сном, включая латентность сна, продолжительность сна, эффективность сна и дневную сонливость.
Это анкету для самоотчета 19 пунктов.
Каждый предмет оценивается от 0 до 3, а общий балл составляет от 0 до 57.
Более высокие оценки указывают на худшее качество сна.
|
Предварительный тест, после одного месяца в середине теста и после еще одного месяца после тестирования
|
|
Оценка хронотипа
Временное ограничение: Только один раз в предварительном тесте
|
Анкета по утреннему уходу (MEQ) будет использоваться для оценки хронотипа.
Форма состоит из 19 вопросов, каждый из которых предлагает четыре возможных ответа.
Участники получают разные оценки в зависимости от своих ответов: вопросы 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 14, 15 и 16, начисляются между 1 и 4, вопросы 1, 2, 10, 17 и 18 набраны от 1 до 5, вопросы 11 и 19 набраны от 0 до 6, а вопрос 12 набрал от 0 до 5.
Оценки варьируются от 16 до 86, с более низкими показателями, указывающими на вечерние типы и более высокие оценки, указывающие утренние типы.
Основываясь на общем балле, люди классифицируются как вечерние типы (16-41 балла), промежуточные типы (42-58 баллов) и утренние типы (59-86 баллов).
|
Только один раз в предварительном тесте
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Umid Karli, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences, Department of Coaching Education
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BAIBU-SBF-UK-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .