Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi intraoperačním konec přílivového oxidu uhličitého, indexu perfuze a indexem variability pulsu na zvracení a bolesti pooperační nevolnosti

5. března 2025 aktualizováno: Naime Yalçın

Korelace mezi intraoperačním oxidem uhličitým uhličitým, indexem perfuze a indexem variability pulsu na zvracení a bolesti pooperační nevolnosti; Prospektivní studie

Pooperační bolest, která se často setkává v laparoskopických operacích, byla zkoumána v různých studiích s konečným přílivovým CO2 (konec přílivového oxidu uhličitého), celkovým nesneseným množstvím plynu a parametry PI (index perfúzní). Ponv (pooperační nevolnost a zvracení), s nimiž se v pooperačním období vyskytuje častěji než bolest, byla zkoumána ve vztahu k konečnému přílivu CO2. V této studii bylo zaměřeno na vyhodnocení vývoje pooperační bolesti a PONV, které ovlivňují zotavení a pohodlí pacienta, porovnáním vztahu mezi konečným přílivovým CO2, PI a PVI (index variability pulsu).

Přehled studie

Detailní popis

V posledních letech se laparoskopická gynekologická chirurgie stala preferovanou technikou před tradiční otevřenou chirurgií kvůli jeho výhodám, jako jsou lepší kosmetické výsledky, nižší riziko krvácení, minimálně invazivní chirurgie, nižší pooperační bolest a incidence infekce ran a v důsledku toho dřívějšího propuštění.

PI (index perfúze), poměr složky střídavé proudové komponenty k přímé proudové složce, je reprezentací fotoplethysmografické vlny, která kvantitativně odráží změny v průtoku krve v reálném čase v monitorované oblasti. PVI (index variability Pulse) je další dynamický index a mnoho studií dospělo k závěru, že je užitečný při hodnocení citlivosti na tekutinu u pacientů. Ve studii však stále existují nejistoty ohledně účinku pneumoperitonea na PVI. Ukázalo se, že PVI, vypočtené z respiračních změn v indexu perfúze, předpovídá citlivost tekutin u mechanicky ventilovaných pacientů; Změny vazomotorického tónu vyvolané hyperkapnií však mohou ovlivnit PI, a proto snížit přesnost PVI.

Umělé pneumoperitoneum, které se běžně používá v laparoskopických postupech a vytvářeno s insuflací Trendelenburg a CO2 (oxid uhličitý), často vede k fyziologickým změnám, jako je PONV (pooperační nevolnost a zvracení) a bolestí. Ačkoli mechanismy, které jsou základem jeho vývoje, jsou stále nejasné, Ponv je způsoben dopaminem a serotoninem uvolněným v důsledku ischémie v mozku a střevním traktu, což stimuluje medulární zvracení. Proto se ukázalo, že ischemie je jedním z důležitých faktorů pro PONV. Je známo, že hypokapnie je spojena se sníženým srdečním výdejem a zvýšená systematická vaskulární rezistence může snížit průtok krve v mozku a střevním traktu. Tato studie proto dospěla k závěru, že intraoperační hypokapnie může zvýšit riziko PONV. Další studie uvedla, že CO2 je silný vazodilatátor a že intraoperační hyperkarbie může být spojena se zvýšenou perfuzí na regiony účinné pro PONV, včetně mozku a gastrointestinálního traktu. Ve studii zkoumající vztah mezi PI a pooperační bolestí bylo uvedeno, že došlo k poklesu PI v důsledku aktivace sympatického nervového systému bolestí, kontrakcí v periferních krevních cévách a zvýšení vazomotorického tónu a zvýšení hodnot PI po použití analgetiky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İstanbul, Krocan, 34000
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie byla zahájena u Kanuni Sultan Süleyman E.A.H. Měření změn oxidu uhličitého, které se vyvíjejí během laparoskopických operací s neinvazivním monitorováním, pro vyhodnocení korelace mezi nimi a zkoumání jejich účinků na pooperační bolest a nevolnost a zvracení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánované pro volitelnou celkovou laparoskopickou hysterektomii
  • 20-65 let
  • ASA I - II

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie intrakraniálních onemocnění
  • plicní onemocnění
  • Systémová hypertenze
  • Ischemická onemocnění srdeční
  • Historie pooperační nevolnosti a zvracení v předchozích operacích
  • kouření zvyk
  • pohybová nemoc
  • Dysfunkce játra a ledvin
  • Abnormální rovnováha tekutiny-elektrolytu
  • předoperační použití antiemetických léků
  • Těžké srdeční selhání
  • ASA III a vyšší
  • Index tělesné hmotnosti> 35 kg m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hypokarbie paže
Umělé pneumoperitoneum vytvořené pozicí Trendelenburg a insuflací oxidu uhličitého (CO2), která se široce používá v laparoskopických postupech, často vede k fyziologickým změnám, jako je pooperační nevolnost a zvracení (PONV) a bolest. Proto budou v současné době omezené použitelné parametry PI a PVI vyhodnoceny v korelaci s koncovým přílivem CO2 při nepřetržitém monitorování.
ARM NORMOCARBIA
Umělé pneumoperitoneum vytvořené pozicí Trendelenburg a insuflací oxidu uhličitého (CO2), která se široce používá v laparoskopických postupech, často vede k fyziologickým změnám, jako je pooperační nevolnost a zvracení (PONV) a bolest. Proto budou v současné době omezené použitelné parametry PI a PVI vyhodnoceny v korelaci s koncovým přílivem CO2 při nepřetržitém monitorování.
Hypercarbia paže
Umělé pneumoperitoneum vytvořené pozicí Trendelenburg a insuflací oxidu uhličitého (CO2), která se široce používá v laparoskopických postupech, často vede k fyziologickým změnám, jako je pooperační nevolnost a zvracení (PONV) a bolest. Proto budou v současné době omezené použitelné parametry PI a PVI vyhodnoceny v korelaci s koncovým přílivem CO2 při nepřetržitém monitorování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkoumání výskytu pooperační nevolnosti, zvracení a bolesti
Časové okno: Od zápisu do pooperačního 1. týdne
Od zápisu do pooperačního 1. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit