- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06865378
La correlación entre el dióxido de carbono de marea final intraoperatorio, el índice de perfusión y el índice de variabilidad del pulso en las náuseas postoperatorias y dolor
La correlación entre el dióxido de carbono de marea final intraoperatoria, el índice de perfusión y el índice de variabilidad del pulso en el vómitos y el dolor postoperatorios; Estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, la cirugía ginecológica laparoscópica se ha convertido en una técnica preferida sobre la cirugía abierta tradicional debido a sus beneficios, como mejores resultados cosméticos, menor riesgo de hemorragia, cirugía mínimamente invasiva, menor dolor postoperatorio e incidencia de infección por heridas y, como resultado, descarga anterior.
PI (índice de perfusión), la relación entre el componente de corriente alterna al componente de corriente continua, es una representación de la forma de onda de fotopletismografía que refleja cuantitativamente los cambios en tiempo real en el flujo sanguíneo periférico en la región monitoreada. PVI (índice de variabilidad de pulso) es otro índice dinámico y muchos estudios han concluido que es útil para evaluar la capacidad de respuesta de líquidos en los pacientes. Sin embargo, todavía hay incertidumbres en el estudio sobre el efecto del neumoperitoneo en el PVI. Se ha demostrado que PVI, calculado a partir de variaciones respiratorias en el índice de perfusión, predice la capacidad de respuesta de los líquidos en pacientes con ventilación mecánica; Sin embargo, los cambios en el tono vasomotor inducidos por la hipercapnia pueden afectar a PI y, por lo tanto, reducir la precisión de PVI.
El neumoperitoneo artificial, que se usa comúnmente en procedimientos laparoscópicos y se crea con la posición de la tendencia de Trendelenburg y la insuflación de CO2 (dióxido de carbono), con frecuencia conduce a cambios fisiológicos como PONV (náuseas postoperatorias y vómitos) y dolor. Aunque los mecanismos subyacentes a su desarrollo aún no están claros, el PONV es causado por la dopamina y la serotonina liberada como resultado de la isquemia en el cerebro y el tracto intestinal, estimulando el centro de vómitos medular. Por lo tanto, se ha demostrado que la isquemia es uno de los factores importantes para PONV. Se sabe que la hipocapnia se asocia con una disminución del gasto cardíaco, y el aumento de la resistencia vascular sistemática puede reducir el flujo sanguíneo en el cerebro y el tracto intestinal. Por lo tanto, este estudio concluyó que la hipocapnia intraoperatoria puede aumentar el riesgo de PONV. Otro estudio informó que el CO2 es un vasodilatador fuerte y que la hipercarbia intraoperatoria puede asociarse con una mayor perfusión a las regiones efectivas para PONV, incluido el tracto cerebral y gastrointestinal. En un estudio que examina la relación entre PI y el dolor postoperatorio, se afirmó que hubo una disminución en PI debido a la activación del sistema nervioso simpático por el dolor, la contracción en los vasos sanguíneos periféricos y un aumento en el tono vasomotor y un aumento en los valores de PI después del uso de análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Planeado para la histerectomía laparoscópica total electiva
- 20-65 años
- ASA I - II
Criterios de exclusión:
- antecedentes de enfermedad intracraneal
- enfermedad pulmonar
- hipertensión sistémica
- cardiopatía isquémica
- Historia de náuseas postoperatorias y vómitos en operaciones anteriores
- hábito de fumar
- nalga de movimiento
- disfunción hepática y renal
- equilibrio anormal de fluido-electrolito
- Uso preoperatorio de medicamentos antieméticos
- insuficiencia cardíaca severa
- Asa III y superior
- Índice de masa corporal> 35 kg m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hipocarbia del brazo
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El neumoperitoneo artificial creado por la posición de la posición Trendelenburg y la insuflación del dióxido de carbono (CO2), que se usa ampliamente en procedimientos laparoscópicos, con frecuencia conduce a cambios fisiológicos como náuseas postoperatorias y vómitos (PONV) y dolor.
Por lo tanto, los parámetros utilizables actualmente limitados PI y PVI se evaluarán en correlación con el CO2 de marea final en el monitoreo continuo.
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Brazo normocarbia
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El neumoperitoneo artificial creado por la posición de la posición Trendelenburg y la insuflación del dióxido de carbono (CO2), que se usa ampliamente en procedimientos laparoscópicos, con frecuencia conduce a cambios fisiológicos como náuseas postoperatorias y vómitos (PONV) y dolor.
Por lo tanto, los parámetros utilizables actualmente limitados PI y PVI se evaluarán en correlación con el CO2 de marea final en el monitoreo continuo.
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Hipercarbia del brazo
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El neumoperitoneo artificial creado por la posición de la posición Trendelenburg y la insuflación del dióxido de carbono (CO2), que se usa ampliamente en procedimientos laparoscópicos, con frecuencia conduce a cambios fisiológicos como náuseas postoperatorias y vómitos (PONV) y dolor.
Por lo tanto, los parámetros utilizables actualmente limitados PI y PVI se evaluarán en correlación con el CO2 de marea final en el monitoreo continuo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Investigación de la incidencia de náuseas postoperatorias, vómitos y dolor
Periodo de tiempo: De la inscripción a la primera semana postoperatoria
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De la inscripción a la primera semana postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEK/2021.02.62
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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