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La correlación entre el dióxido de carbono de marea final intraoperatorio, el índice de perfusión y el índice de variabilidad del pulso en las náuseas postoperatorias y dolor

5 de marzo de 2025 actualizado por: Naime Yalçın

La correlación entre el dióxido de carbono de marea final intraoperatoria, el índice de perfusión y el índice de variabilidad del pulso en el vómitos y el dolor postoperatorios; Estudio prospectivo

El dolor postoperatorio, que se encuentra con frecuencia en las operaciones laparoscópicas, se ha examinado en diferentes estudios con el CO2 de marea final (dióxido de carbono de marea final), la cantidad total de gas insuflado y los parámetros de PI (índice de perfusión). PonV (náuseas postoperatorias y vómitos), que se encuentra con más frecuencia que el dolor en el período postoperatorio, se ha examinado en relación con el CO2 de marea final. En este estudio, tuvo como objetivo evaluar el desarrollo del dolor postoperatorio y el PONV, que afectan la recuperación y la comodidad del paciente, al comparar la relación entre el CO2 de marea final, PI y PVI (índice de variabilidad de pulso).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En los últimos años, la cirugía ginecológica laparoscópica se ha convertido en una técnica preferida sobre la cirugía abierta tradicional debido a sus beneficios, como mejores resultados cosméticos, menor riesgo de hemorragia, cirugía mínimamente invasiva, menor dolor postoperatorio e incidencia de infección por heridas y, como resultado, descarga anterior.

PI (índice de perfusión), la relación entre el componente de corriente alterna al componente de corriente continua, es una representación de la forma de onda de fotopletismografía que refleja cuantitativamente los cambios en tiempo real en el flujo sanguíneo periférico en la región monitoreada. PVI (índice de variabilidad de pulso) es otro índice dinámico y muchos estudios han concluido que es útil para evaluar la capacidad de respuesta de líquidos en los pacientes. Sin embargo, todavía hay incertidumbres en el estudio sobre el efecto del neumoperitoneo en el PVI. Se ha demostrado que PVI, calculado a partir de variaciones respiratorias en el índice de perfusión, predice la capacidad de respuesta de los líquidos en pacientes con ventilación mecánica; Sin embargo, los cambios en el tono vasomotor inducidos por la hipercapnia pueden afectar a PI y, por lo tanto, reducir la precisión de PVI.

El neumoperitoneo artificial, que se usa comúnmente en procedimientos laparoscópicos y se crea con la posición de la tendencia de Trendelenburg y la insuflación de CO2 (dióxido de carbono), con frecuencia conduce a cambios fisiológicos como PONV (náuseas postoperatorias y vómitos) y dolor. Aunque los mecanismos subyacentes a su desarrollo aún no están claros, el PONV es causado por la dopamina y la serotonina liberada como resultado de la isquemia en el cerebro y el tracto intestinal, estimulando el centro de vómitos medular. Por lo tanto, se ha demostrado que la isquemia es uno de los factores importantes para PONV. Se sabe que la hipocapnia se asocia con una disminución del gasto cardíaco, y el aumento de la resistencia vascular sistemática puede reducir el flujo sanguíneo en el cerebro y el tracto intestinal. Por lo tanto, este estudio concluyó que la hipocapnia intraoperatoria puede aumentar el riesgo de PONV. Otro estudio informó que el CO2 es un vasodilatador fuerte y que la hipercarbia intraoperatoria puede asociarse con una mayor perfusión a las regiones efectivas para PONV, incluido el tracto cerebral y gastrointestinal. En un estudio que examina la relación entre PI y el dolor postoperatorio, se afirmó que hubo una disminución en PI debido a la activación del sistema nervioso simpático por el dolor, la contracción en los vasos sanguíneos periféricos y un aumento en el tono vasomotor y un aumento en los valores de PI después del uso de análisis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo, 34000
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se inició un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado en el Sultán Kanuni Süleyman E.A.H. Para medir los cambios de dióxido de carbono que se desarrollan durante las operaciones laparoscópicas con monitoreo no invasivo, evaluar la correlación entre ellos e investigar sus efectos sobre el dolor postoperatorio y las náuseas y los vómitos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Planeado para la histerectomía laparoscópica total electiva
  • 20-65 años
  • ASA I - II

Criterios de exclusión:

  • antecedentes de enfermedad intracraneal
  • enfermedad pulmonar
  • hipertensión sistémica
  • cardiopatía isquémica
  • Historia de náuseas postoperatorias y vómitos en operaciones anteriores
  • hábito de fumar
  • nalga de movimiento
  • disfunción hepática y renal
  • equilibrio anormal de fluido-electrolito
  • Uso preoperatorio de medicamentos antieméticos
  • insuficiencia cardíaca severa
  • Asa III y superior
  • Índice de masa corporal> 35 kg m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hipocarbia del brazo
El neumoperitoneo artificial creado por la posición de la posición Trendelenburg y la insuflación del dióxido de carbono (CO2), que se usa ampliamente en procedimientos laparoscópicos, con frecuencia conduce a cambios fisiológicos como náuseas postoperatorias y vómitos (PONV) y dolor. Por lo tanto, los parámetros utilizables actualmente limitados PI y PVI se evaluarán en correlación con el CO2 de marea final en el monitoreo continuo.
Brazo normocarbia
El neumoperitoneo artificial creado por la posición de la posición Trendelenburg y la insuflación del dióxido de carbono (CO2), que se usa ampliamente en procedimientos laparoscópicos, con frecuencia conduce a cambios fisiológicos como náuseas postoperatorias y vómitos (PONV) y dolor. Por lo tanto, los parámetros utilizables actualmente limitados PI y PVI se evaluarán en correlación con el CO2 de marea final en el monitoreo continuo.
Hipercarbia del brazo
El neumoperitoneo artificial creado por la posición de la posición Trendelenburg y la insuflación del dióxido de carbono (CO2), que se usa ampliamente en procedimientos laparoscópicos, con frecuencia conduce a cambios fisiológicos como náuseas postoperatorias y vómitos (PONV) y dolor. Por lo tanto, los parámetros utilizables actualmente limitados PI y PVI se evaluarán en correlación con el CO2 de marea final en el monitoreo continuo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Investigación de la incidencia de náuseas postoperatorias, vómitos y dolor
Periodo de tiempo: De la inscripción a la primera semana postoperatoria
De la inscripción a la primera semana postoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

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