- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06865378
Korrelaatio intraoperatiivisen päätytavan hiilidioksidin, perfuusioindeksin ja pulssien variaatioindeksin välillä postoperatiivisessa pahoinvoinnin oksentelussa ja kipussa
Korrelaatio intraoperatiivisen päätytavan hiilidioksidin, perfuusioindeksin ja pulssien variaatioindeksin välillä postoperatiivisessa pahoinvoinnin oksentelussa ja kipussa; Tuleva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina laparoskooppisesta gynekologisesta leikkauksesta on tullut edullinen tekniikka perinteiseen avoimeen leikkaukseen nähden sen etujen, kuten paremman kosmeettisen tuloksen, alhaisemman verenvuodon riskin, minimaalisesti invasiivisen leikkauksen, alhaisemman leikkauksen jälkeisen kivun ja haavan tartunnan esiintymisen ja seurauksena aikaisemman purkauksen.
PI (perfuusioindeksi), vuorottelevan virran komponentin suhde suoravirtakomponenttiin, on fotoplethysmografian aaltomuodon esitys, joka heijastaa kvantitatiivisesti reaaliaikaisia muutoksia perifeerisen verenvirtauksen alueella. PVI (pulssivariaatioindeksi) on toinen dynaaminen indeksi, ja monet tutkimukset ovat päättäneet, että se on hyödyllinen arvioitaessa nestevastetta potilailla. Tutkimuksessa on kuitenkin edelleen epävarmuustekijöitä pneumoperitoneumin vaikutuksesta PVI: hen. PVI: n, joka on laskettu perfuusioindeksin hengityselinten vaihteluista, on osoitettu ennustavan nestevastetta mekaanisesti tuuletetuilla potilailla; Hyperkapnian indusoimat vasomotoriset äänen muutokset voivat kuitenkin vaikuttaa PI: hen ja vähentää siten PVI: n tarkkuutta.
Keinotekoinen pneumoperitoneum, jota käytetään yleisesti laparoskooppisissa toimenpiteissä ja joka on luotu Trendelenburgin sijainnilla ja CO2 (hiilidioksidi) -yrityksellä, johtaa usein fysiologisiin muutoksiin, kuten pONV (leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu) ja kipuun. Vaikka sen kehityksen taustalla olevat mekanismit ovat edelleen epäselviä, PONV johtuu dopamiinista ja serotoniinista, joka vapautuu aivojen iskemian ja suolen iskemian seurauksena, stimuloivat medullaarisen oksentelukeskuksen. Siksi iskemian on osoitettu olevan yksi tärkeistä tekijöistä PONV: lle. Hypocapnian tiedetään liittyvän vähentyneeseen sydämen tuottoon, ja lisääntynyt systemaattinen verisuoniresistenssi voi vähentää aivojen ja suolen verenvirtausta. Siksi tässä tutkimuksessa pääteltiin, että intraoperatiivinen hypocapnia voi lisätä PONV -riskiä. Toisessa tutkimuksessa todettiin, että CO2 on vahva verisuoniaine ja että intraoperatiivinen hyperkarbia voi liittyä lisääntyneeseen perfuusioon PONV: n tehokkaisiin alueisiin, mukaan lukien aivot ja maha -suolikanava. PI: n ja leikkauksen jälkeisen kivun välistä suhdetta tutkittavassa tutkimuksessa todettiin, että PI vähensi sympaattisen hermoston aktivoitumisen vuoksi kivun, perifeeristen verisuonten supistumisen ja vasomotorisen sävyn lisääntymisen ja PI -arvojen lisääntymisen jälkeen kipulääkkeiden käytön jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu valinnaiseen laparoskooppiseen hysterektomiaan
- 20-65 vuotta vanha
- Asa I - II
Poissulkemiskriteerit:
- kallonsisäisen sairauden historia
- keuhkosairaus
- systeeminen verenpaine
- iskeeminen sydänsairaus
- Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun historia aiemmissa operaatioissa
- tupakkatapa
- matkapahoinvointi
- maksa- ja munuaisten toimintahäiriöt
- epänormaali neste-elektrolyyttitasapaino
- antiemeettisten lääkkeiden preoperatiivinen käyttö
- vakava sydämen vajaatoiminta
- Asa III ja enemmän
- kehon massaindeksi> 35 kg M2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käsivarren hypokarbia
|
Trendelenburgin sijainnin ja hiilidioksidin (CO2) -yrityksen luoman keinotekoisen pneumoperitoneum, jota käytetään laajasti laparoskooppisissa toimenpiteissä, johtaa usein fysiologisiin muutoksiin, kuten leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun (PONV) ja kipuun.
Siksi tällä hetkellä rajoitetut käyttökelpoiset parametrit PI ja PVI arvioidaan korreloidessaan Päätytavan CO2: n kanssa jatkuvassa seurannassa.
|
|
Käsivarren normokarbia
|
Trendelenburgin sijainnin ja hiilidioksidin (CO2) -yrityksen luoman keinotekoisen pneumoperitoneum, jota käytetään laajasti laparoskooppisissa toimenpiteissä, johtaa usein fysiologisiin muutoksiin, kuten leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun (PONV) ja kipuun.
Siksi tällä hetkellä rajoitetut käyttökelpoiset parametrit PI ja PVI arvioidaan korreloidessaan Päätytavan CO2: n kanssa jatkuvassa seurannassa.
|
|
HYPERCARBIA
|
Trendelenburgin sijainnin ja hiilidioksidin (CO2) -yrityksen luoman keinotekoisen pneumoperitoneum, jota käytetään laajasti laparoskooppisissa toimenpiteissä, johtaa usein fysiologisiin muutoksiin, kuten leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun (PONV) ja kipuun.
Siksi tällä hetkellä rajoitetut käyttökelpoiset parametrit PI ja PVI arvioidaan korreloidessaan Päätytavan CO2: n kanssa jatkuvassa seurannassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin, oksentelun ja kivun esiintyvyyden tutkiminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta postoperatiiviseen 1. viikkoon
|
Ilmoittautumisesta postoperatiiviseen 1. viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/2021.02.62
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .