Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między śródoperacyjnym końcem dwutlenku węgla, wskaźnikiem perfuzji i wskaźnikiem zmienności impulsów na nudności pooperacyjnej wymioty i bólu

5 marca 2025 zaktualizowane przez: Naime Yalçın

Korelacja między śródoperacyjnym końcem pływowym dwutlenkiem węgla, wskaźnikiem perfuzji i wskaźnikiem zmienności impulsów podczas nudności pooperacyjnych wymiotów i bólu; Badanie prospektywne

Ból pooperacyjny, który często spotykany jest w operacjach laparoskopowych, został zbadany w różnych badaniach z końcowym CO2 pływowym (końcowym dwutlenkiem węgla), całkowitej ilości bezzawodnictwa i parametrów PI (wskaźnik perfuzji). PONV (nudności pooperacyjne i wymioty), które napotykają się częściej niż ból w okresie pooperacyjnym, został zbadany w odniesieniu do końcowego CO2 pływowego. W tym badaniu miało na celu ocenę rozwoju bólu pooperacyjnego i PONV, które wpływają na regenerację i komfort pacjentów, poprzez porównanie związku między końcowym CO2, PI i PVI (wskaźnik zmienności impulsowej).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ostatnich latach laparoskopowa chirurgia ginekologiczna stała się preferowaną techniką w stosunku do tradycyjnej operacji otwartej ze względu na jej korzyści, takie jak lepsze wyniki kosmetyczne, niższe ryzyko krwawienia, minimalnie inwazyjna operacja, niższy ból pooperacyjny i częstość zakażenia ran, w wyniku czego wcześniejsze wypis.

PI (wskaźnik perfuzyjny), stosunek naprzemiennego komponentu prądu do komponentu prądu stałego, jest reprezentacją przebiegu fotopletyzmografii, która ilościowo odzwierciedla zmiany przepływu krwi w czasie rzeczywistym w obszarze monitorowanym. PVI (wskaźnik zmienności impulsowej) to kolejny wskaźnik dynamiczny i wiele badań stwierdzono, że jest to przydatne w ocenie reakcji płynów u pacjentów. Jednak w badaniu nadal występują niepewności dotyczące wpływu pneumoperytoneum na PVI. Wykazano, że PVI, obliczone na podstawie zmian oddechowych w wskaźniku perfuzji, przewiduje reaktywność płynów u pacjentów wentylowanych mechanicznie; Jednak zmiany tonu wazomotoru wywołane przez hiperkapnię mogą wpływać na PI, a zatem zmniejszyć dokładność PVI.

Sztuczne pneumoperytoneum, które jest powszechnie stosowane w procedurach laparoskopowych i tworzone z pozycją Trendelenburga i infuflacji CO2 (dwutlenku węgla), często prowadzi do zmian fizjologicznych, takich jak PONV (pooperacyjne nausea i wymioty) oraz ból. Chociaż mechanizmy leżące u podstaw jego rozwoju są nadal niejasne, PONV jest spowodowane przez dopaminę i serotoninę uwalniane w wyniku niedokrwienia w mózgu i przewodzie jelitowym, stymulując rdzeniastego centrum wymiotów. Dlatego wykazano, że niedokrwienie jest jednym z ważnych czynników dla PONV. Wiadomo, że hipokapnia jest związana ze zmniejszonym pojemnością pojemności serca, a zwiększona systematyczna oporność naczyniowa może zmniejszyć przepływ krwi w mózgu i przewodzie jelitowym. Dlatego w badaniu stwierdzono, że śródoperacyjna hipokapnia może zwiększyć ryzyko PONV. Inne badanie wykazało, że CO2 jest silnym rozszerzonym naczynia krwionośnym i że hiperkarbia śródoperacyjna może być związana ze zwiększoną perfuzją w regionach skutecznych w przypadku PONV, w tym mózgu i przewodzie pokarmowym. W badaniu badającym związek między PI a bólem pooperacyjnym stwierdzono, że nastąpił spadek PI z powodu aktywacji współczulnego układu nerwowego przez ból, skurcz w obwodowych naczyniach krwionośnych i wzrost tonu wazomotorycznego oraz wzrost wartości PI po zastosowaniu leków przeciwbólowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İstanbul, Indyk, 34000
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W Kanuni Sultan Sultan Sultan Sultan E.A.H. zapoczątkowano prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie. Aby zmierzyć zmiany dwutlenku węgla, które rozwijają się podczas operacji laparoskopowych z nieinwazyjnym monitorowaniem, ocena korelacji między nimi oraz zbadanie ich wpływu na ból pooperacyjny oraz nudności i wymioty.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Planowane do planowej całkowitej histerektomii laparoskopowej
  • 20-65 lat
  • ASA I - II

Kryteria wykluczenia:

  • Historia choroby śródczaszkowej
  • choroba płuc
  • ogólnoustrojowe nadciśnienie
  • niedokrwienna choroba serca
  • Historia nudności pooperacyjnych i wymiotów w poprzednich operacjach
  • Palenie nawyku
  • choroba lokomocyjna
  • Dysfunkcja wątroby i nerek
  • Nieprawidłowa równowaga płynu-elektrolitów
  • przedoperacyjne stosowanie leków przeciwwymiotowych
  • Ciężka niewydolność serca
  • ASA III i powyżej
  • Indeks masy ciała> 35 kg m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Hypocarbia Arm
Sztuczne pneumoperytoneum stworzone przez pozycję Trendelenburga i indufflacji dwutlenku węgla (CO2), która jest szeroko stosowana w procedurach laparoskopowych, często prowadzi do zmian fizjologicznych, takich jak nudności pooperacyjne i wymioty (PONV) i ból. Dlatego obecnie ograniczone parametry użyteczne PI i PVI będą oceniane w korelacji z końcowym CO2 pływowym w ciągłym monitorowaniu.
Ramię Normocarbia
Sztuczne pneumoperytoneum stworzone przez pozycję Trendelenburga i indufflacji dwutlenku węgla (CO2), która jest szeroko stosowana w procedurach laparoskopowych, często prowadzi do zmian fizjologicznych, takich jak nudności pooperacyjne i wymioty (PONV) i ból. Dlatego obecnie ograniczone parametry użyteczne PI i PVI będą oceniane w korelacji z końcowym CO2 pływowym w ciągłym monitorowaniu.
Hypercarbia Arm
Sztuczne pneumoperytoneum stworzone przez pozycję Trendelenburga i indufflacji dwutlenku węgla (CO2), która jest szeroko stosowana w procedurach laparoskopowych, często prowadzi do zmian fizjologicznych, takich jak nudności pooperacyjne i wymioty (PONV) i ból. Dlatego obecnie ograniczone parametry użyteczne PI i PVI będą oceniane w korelacji z końcowym CO2 pływowym w ciągłym monitorowaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie częstości występowania nudności pooperacyjnych, wymiotów i bólu
Ramy czasowe: Od rejestracji do pooperacyjnego 1. tygodnia
Od rejestracji do pooperacyjnego 1. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj