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Die Korrelation zwischen intraoperativem End -Gezeiten -Kohlendioxid, Perfusionsindex und Impulsvariabilitätsindex zum postoperativen Übelkeit Erbrechen und Schmerz

5. März 2025 aktualisiert von: Naime Yalçın

Die Korrelation zwischen intraoperativem End -Gezeiten -Kohlendioxid, Perfusionsindex und Impulsvariabilitätsindex zum postoperativen Übelkeit Erbrechen und Schmerz; Prospektive Studie

Postoperative Schmerzen, die häufig in laparoskopischen Operationen auftreten, wurde in verschiedenen Studien mit dem Endgesprächs -CO2 (End -Gezeiten -Kohlendioxid), der Gesamt -Insufflated Gasmenge und PI (Perfusion Index) -Parameter untersucht. PONV (postoperative Übelkeit und Erbrechen), die häufiger als Schmerzen in der postoperativen Periode auftritt, wurde in Bezug auf das End -Tidal -CO2 untersucht. In dieser Studie sollte die Entwicklung von postoperativen Schmerzen und PONV, die die Genesung und den Patientenkomfort beeinflussen, bewerten, indem die Beziehung zwischen dem End -Gezeiten -CO2, PI und PVI (Impulsvariabilitätsindex) verglichen wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren ist eine laparoskopische gynäkologische Operation zu einer bevorzugten Technik gegenüber der traditionellen offenen Operation aufgrund ihrer Vorteile wie besseren kosmetischen Ergebnissen, geringeren Blutungsrisiken, minimalinvasiven Operationen, geringeren postoperativen Schmerzen und Inzidenz von Wundinfektionen und infolgedessen früherer Entladung.

PI (Perfusionsindex), das Verhältnis der alternierenden Stromkomponente zu Gleichstromkomponente, ist eine Darstellung der Photoplethysmographie-Wellenform, die quantitativ Echtzeitveränderungen des peripheren Blutflusses in der überwachten Region widerspiegelt. PVI (Impulsvariabilitätsindex) ist ein weiterer dynamischer Index, und viele Studien haben zu dem Schluss gekommen, dass es für die Beurteilung der Flüssigkeitsreaktionsfähigkeit bei Patienten nützlich ist. In der Studie gibt es jedoch immer noch Unsicherheiten in Bezug auf die Wirkung von Pneumoperitoneum auf PVI. Es wurde gezeigt, dass PVI, berechnet aus den Atemschwankungen im Perfusionsindex, die Flüssigkeitsreaktion bei mechanisch beatmten Patienten vorhergesagt hat. Vasomotor -Tonänderungen, die durch Hyperkapnie induziert werden, können jedoch PI beeinflussen und daher die Genauigkeit von PVI verringern.

Das künstliche Pneumoperitoneum, das üblicherweise in laparoskopischen Verfahren verwendet und mit der Trendelenburg -Position und CO2 (Kohlendioxid) erzeugt wird, führt häufig zu physiologischen Veränderungen wie PONV (postoperativer Übelkeit und Erbrechen) und Schmerzen. Obwohl die Mechanismen, die seiner Entwicklung zugrunde liegen, noch unklar sind, wird PONV durch Dopamin und Serotonin verursacht, das als Folge einer Ischämie im Gehirn und im Darmtrakt freigesetzt wird, wodurch das medulläre Erbrechen stimuliert wird. Daher hat sich gezeigt, dass Ischämie einer der wichtigsten Faktoren für PONV ist. Es ist bekannt, dass eine Hypokapnie mit einem verminderten Herzzeitvolumen verbunden ist, und eine erhöhte systematische Gefäßresistenz kann den Blutfluss im Gehirn und im Darmtrakt verringern. Daher kam diese Studie zu dem Schluss, dass intraoperative Hypokapnie das PONV -Risiko erhöhen kann. Eine andere Studie berichtete, dass CO2 ein starker Vasodilatator ist und dass intraoperativer Hyperkarbien mit einer erhöhten Perfusion der für PONV wirksamen Regionen, einschließlich des Gehirn- und Magen -Darm -Trakts, verbunden sein kann. In einer Studie, in der die Beziehung zwischen PI und postoperativen Schmerzen untersucht wurde, wurde festgestellt, dass die PI aufgrund der Aktivierung des sympathischen Nervensystems durch Schmerzen, Kontraktion der peripheren Blutgefäße und einer Zunahme des vasomotorischen Tons und einer Zunahme der PI -Werte nach der Verwendung von Analgetika eine Abnahme vorliegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İstanbul, Truthahn, 34000
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie wurde an Kanuni Sultan Süleyman E.A.H. Um die Kohlendioxidänderungen zu messen, die sich während laparoskopischer Operationen mit nicht-invasiver Überwachung entwickeln, die Korrelation zwischen ihnen bewerten und ihre Auswirkungen auf postoperative Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen untersuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant für die elektive totale laparoskopische Hysterektomie
  • 20-65 Jahre alt
  • ASA I - II

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der intrakraniellen Erkrankung
  • Lungenerkrankung
  • systemische Hypertonie
  • Ischämische Herzkrankheit
  • Geschichte der postoperativen Übelkeit und Erbrechen in früheren Operationen
  • Rauchgewohnheit
  • Reisekrankheit
  • Leber- und Nierenfunktionsstörung
  • Abnormales Gleichgewicht zwischen Flüssigkeitselektrolyt
  • Präoperative Anwendung antiemetischer Arzneimittel
  • Schwere Herzinsuffizienz
  • ASA III und höher
  • Body Mass Index> 35 kg M2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Arm Hypocarbia
Das künstliche Pneumoperitoneum, das durch die Trendelenburger Position und Kohlendioxid (CO2) -insufflation erzeugt wird, die bei laparoskopischen Verfahren häufig verwendet wird, führt häufig zu physiologischen Veränderungen wie postoperativen Übelkeit und Erbrechen (PONV) und Schmerzen. Daher werden die derzeit begrenzten nutzbaren Parameter PI und PVI in der Korrelation mit dem End -Tidal -CO2 bei kontinuierlicher Überwachung bewertet.
Armnorcarbia
Das künstliche Pneumoperitoneum, das durch die Trendelenburger Position und Kohlendioxid (CO2) -insufflation erzeugt wird, die bei laparoskopischen Verfahren häufig verwendet wird, führt häufig zu physiologischen Veränderungen wie postoperativen Übelkeit und Erbrechen (PONV) und Schmerzen. Daher werden die derzeit begrenzten nutzbaren Parameter PI und PVI in der Korrelation mit dem End -Tidal -CO2 bei kontinuierlicher Überwachung bewertet.
Arm Hypercarbia
Das künstliche Pneumoperitoneum, das durch die Trendelenburger Position und Kohlendioxid (CO2) -insufflation erzeugt wird, die bei laparoskopischen Verfahren häufig verwendet wird, führt häufig zu physiologischen Veränderungen wie postoperativen Übelkeit und Erbrechen (PONV) und Schmerzen. Daher werden die derzeit begrenzten nutzbaren Parameter PI und PVI in der Korrelation mit dem End -Tidal -CO2 bei kontinuierlicher Überwachung bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der Inzidenz postoperativer Übelkeit, Erbrechen und Schmerzen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur postoperativen 1. Woche
Von der Einschreibung bis zur postoperativen 1. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kohlendioxid (CO2) Gasinsufflation

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