- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06865378
La corrélation entre le dioxyde de carbone de marée de marée de fin peropératoire, l'indice de perfusion et l'indice de variabilité d'impulsion sur les nausées postopératoires vomissements et douleurs
La corrélation entre le dioxyde de carbone à marée de marée intropératoire, l'indice de perfusion et l'indice de variabilité d'impulsion sur les vomissements et la douleur postopératoires; Étude prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années, la chirurgie gynécologique laparoscopique est devenue une technique préférée à la chirurgie ouverte traditionnelle en raison de ses avantages tels que de meilleurs résultats esthétiques, un risque plus faible de saignement, une chirurgie mini-invasive, une douleur postopératoire plus faible et l'incidence de l'infection des plaies et, par conséquent, une libération antérieure.
PI (indice de perfusion), le rapport de la composante de courant alternative au composant de courant direct, est une représentation de la forme d'onde de photopléthysmographie qui reflète quantitativement les changements en temps réel du flux sanguin périphérique dans la région surveillée. Le PVI (Indice de variabilité d'impulsion) est un autre indice dynamique et de nombreuses études ont conclu qu'elle est utile pour évaluer la réactivité des fluides chez les patients. Cependant, il y a encore des incertitudes dans l'étude concernant l'effet du pneumopéritoine sur le PVI. Il a été démontré que le PVI, calculé à partir des variations respiratoires de l'indice de perfusion, prédit la réactivité des fluides chez les patients ventilés mécaniquement; Cependant, les changements de tonalité vasomotrice induits par l'hypercapnie peuvent affecter PI et donc réduire la précision du PVI.
Le pneumopéritoine artificiel, qui est couramment utilisé dans les procédures laparoscopiques et créé avec la position Trendelelenburg et l'insufflation de CO2 (dioxyde de carbone), conduit fréquemment à des changements physiologiques tels que le PONV (nausées postopératoires et vomissements) et la douleur. Bien que les mécanismes qui sous-tendent son développement ne soient toujours pas clairs, le PONV est causé par la dopamine et la sérotonine libérée à la suite de l'ischémie dans le cerveau et le tractus intestinal, stimulant le centre de vomissements médullaires. Par conséquent, l'ischémie s'est avérée être l'un des facteurs importants du PONV. L'hypocapnie est connue pour être associée à une diminution du débit cardiaque, et une augmentation de la résistance vasculaire systématique peut réduire le flux sanguin dans le cerveau et le tractus intestinal. Par conséquent, cette étude a conclu que l'hypocapnie peropératoire peut augmenter le risque de PONV. Une autre étude a rapporté que le CO2 est un vasodilatateur fort et que l'hypercarbie peropératoire peut être associée à une perfusion accrue dans les régions efficaces pour le PONV, y compris le cerveau et le tractus gastro-intestinal. Dans une étude examinant la relation entre le PI et la douleur postopératoire, il a été indiqué qu'il y avait une diminution de l'IP en raison de l'activation du système nerveux sympathique par douleur, de la contraction des vaisseaux sanguins périphériques et d'une augmentation du ton vasomoteur, et d'une augmentation des valeurs PI après l'utilisation d'analgésiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Prévu pour une hystérectomie laparoscopique élective
- 20-65 ans
- Asa i - ii
Critères d'exclusion:
- Antécédents de maladie intracrânienne
- maladie pulmonaire
- hypertension systémique
- maladie cardiaque ischémique
- Histoire de nausées postopératoires et de vomissements dans les opérations précédentes
- habitude de fumer
- mal des transports
- dysfonctionnement du foie et des reins
- Balance anormal du liquide-électrolyte
- Utilisation préopératoire des médicaments antiémétiques
- insuffisance cardiaque sévère
- ASA III et au-dessus
- Indice de masse corporelle> 35 kg m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hypocarbia à bras
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Pneumopéritoneum artificiel créé par la position de Trendelenburg et l'insufflation du dioxyde de carbone (CO2), qui est largement utilisé dans les procédures laparoscopiques, conduit fréquemment à des changements physiologiques tels que les nausées postopératoires et les vomissements (PONV) et la douleur.
Par conséquent, les paramètres utilisables actuellement limités PI et PVI seront évalués en corrélation avec le CO2 de marée finale dans la surveillance continue.
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Normocarbia du bras
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Pneumopéritoneum artificiel créé par la position de Trendelenburg et l'insufflation du dioxyde de carbone (CO2), qui est largement utilisé dans les procédures laparoscopiques, conduit fréquemment à des changements physiologiques tels que les nausées postopératoires et les vomissements (PONV) et la douleur.
Par conséquent, les paramètres utilisables actuellement limités PI et PVI seront évalués en corrélation avec le CO2 de marée finale dans la surveillance continue.
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Hypercarbia du bras
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Pneumopéritoneum artificiel créé par la position de Trendelenburg et l'insufflation du dioxyde de carbone (CO2), qui est largement utilisé dans les procédures laparoscopiques, conduit fréquemment à des changements physiologiques tels que les nausées postopératoires et les vomissements (PONV) et la douleur.
Par conséquent, les paramètres utilisables actuellement limités PI et PVI seront évalués en corrélation avec le CO2 de marée finale dans la surveillance continue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Enquête sur l'incidence des nausées postopératoires, des vomissements et de la douleur
Délai: De l'inscription à la 1ère semaine postopératoire
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De l'inscription à la 1ère semaine postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK/2021.02.62
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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