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La corrélation entre le dioxyde de carbone de marée de marée de fin peropératoire, l'indice de perfusion et l'indice de variabilité d'impulsion sur les nausées postopératoires vomissements et douleurs

5 mars 2025 mis à jour par: Naime Yalçın

La corrélation entre le dioxyde de carbone à marée de marée intropératoire, l'indice de perfusion et l'indice de variabilité d'impulsion sur les vomissements et la douleur postopératoires; Étude prospective

La douleur postopératoire, qui est fréquemment rencontrée dans les opérations laparoscopiques, a été examinée dans différentes études avec du CO2 à marée finale (dioxyde de carbone de marée de fin), la quantité de gaz insufflée totale et les paramètres PI (indice de perfusion). Le PONV (nausées postopératoires et vomissements), qui est rencontrée plus fréquemment que la douleur pendant la période postopératoire, a été examinée par rapport au CO2 à marée finale. Dans cette étude, il visait à évaluer le développement de la douleur postopératoire et du PONV, qui affectent la récupération et le confort du patient, en comparant la relation entre le CO2 à marée finale, le PI et le PVI (indice de variabilité du pouls).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ces dernières années, la chirurgie gynécologique laparoscopique est devenue une technique préférée à la chirurgie ouverte traditionnelle en raison de ses avantages tels que de meilleurs résultats esthétiques, un risque plus faible de saignement, une chirurgie mini-invasive, une douleur postopératoire plus faible et l'incidence de l'infection des plaies et, par conséquent, une libération antérieure.

PI (indice de perfusion), le rapport de la composante de courant alternative au composant de courant direct, est une représentation de la forme d'onde de photopléthysmographie qui reflète quantitativement les changements en temps réel du flux sanguin périphérique dans la région surveillée. Le PVI (Indice de variabilité d'impulsion) est un autre indice dynamique et de nombreuses études ont conclu qu'elle est utile pour évaluer la réactivité des fluides chez les patients. Cependant, il y a encore des incertitudes dans l'étude concernant l'effet du pneumopéritoine sur le PVI. Il a été démontré que le PVI, calculé à partir des variations respiratoires de l'indice de perfusion, prédit la réactivité des fluides chez les patients ventilés mécaniquement; Cependant, les changements de tonalité vasomotrice induits par l'hypercapnie peuvent affecter PI et donc réduire la précision du PVI.

Le pneumopéritoine artificiel, qui est couramment utilisé dans les procédures laparoscopiques et créé avec la position Trendelelenburg et l'insufflation de CO2 (dioxyde de carbone), conduit fréquemment à des changements physiologiques tels que le PONV (nausées postopératoires et vomissements) et la douleur. Bien que les mécanismes qui sous-tendent son développement ne soient toujours pas clairs, le PONV est causé par la dopamine et la sérotonine libérée à la suite de l'ischémie dans le cerveau et le tractus intestinal, stimulant le centre de vomissements médullaires. Par conséquent, l'ischémie s'est avérée être l'un des facteurs importants du PONV. L'hypocapnie est connue pour être associée à une diminution du débit cardiaque, et une augmentation de la résistance vasculaire systématique peut réduire le flux sanguin dans le cerveau et le tractus intestinal. Par conséquent, cette étude a conclu que l'hypocapnie peropératoire peut augmenter le risque de PONV. Une autre étude a rapporté que le CO2 est un vasodilatateur fort et que l'hypercarbie peropératoire peut être associée à une perfusion accrue dans les régions efficaces pour le PONV, y compris le cerveau et le tractus gastro-intestinal. Dans une étude examinant la relation entre le PI et la douleur postopératoire, il a été indiqué qu'il y avait une diminution de l'IP en raison de l'activation du système nerveux sympathique par douleur, de la contraction des vaisseaux sanguins périphériques et d'une augmentation du ton vasomoteur, et d'une augmentation des valeurs PI après l'utilisation d'analgésiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İstanbul, Turquie, 34000
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Une étude prospective, randomisée et contrôlée, a été lancée au Sultan Kanuni Sultan Süleyman E.A.H. Pour mesurer les changements de dioxyde de carbone qui se développent pendant les opérations laparoscopiques avec une surveillance non invasive, pour évaluer la corrélation entre eux et pour étudier leurs effets sur la douleur postopératoire et les nausées et les vomissements.

La description

Critères d'inclusion:

  • Prévu pour une hystérectomie laparoscopique élective
  • 20-65 ans
  • Asa i - ii

Critères d'exclusion:

  • Antécédents de maladie intracrânienne
  • maladie pulmonaire
  • hypertension systémique
  • maladie cardiaque ischémique
  • Histoire de nausées postopératoires et de vomissements dans les opérations précédentes
  • habitude de fumer
  • mal des transports
  • dysfonctionnement du foie et des reins
  • Balance anormal du liquide-électrolyte
  • Utilisation préopératoire des médicaments antiémétiques
  • insuffisance cardiaque sévère
  • ASA III et au-dessus
  • Indice de masse corporelle> 35 kg m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hypocarbia à bras
Pneumopéritoneum artificiel créé par la position de Trendelenburg et l'insufflation du dioxyde de carbone (CO2), qui est largement utilisé dans les procédures laparoscopiques, conduit fréquemment à des changements physiologiques tels que les nausées postopératoires et les vomissements (PONV) et la douleur. Par conséquent, les paramètres utilisables actuellement limités PI et PVI seront évalués en corrélation avec le CO2 de marée finale dans la surveillance continue.
Normocarbia du bras
Pneumopéritoneum artificiel créé par la position de Trendelenburg et l'insufflation du dioxyde de carbone (CO2), qui est largement utilisé dans les procédures laparoscopiques, conduit fréquemment à des changements physiologiques tels que les nausées postopératoires et les vomissements (PONV) et la douleur. Par conséquent, les paramètres utilisables actuellement limités PI et PVI seront évalués en corrélation avec le CO2 de marée finale dans la surveillance continue.
Hypercarbia du bras
Pneumopéritoneum artificiel créé par la position de Trendelenburg et l'insufflation du dioxyde de carbone (CO2), qui est largement utilisé dans les procédures laparoscopiques, conduit fréquemment à des changements physiologiques tels que les nausées postopératoires et les vomissements (PONV) et la douleur. Par conséquent, les paramètres utilisables actuellement limités PI et PVI seront évalués en corrélation avec le CO2 de marée finale dans la surveillance continue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Enquête sur l'incidence des nausées postopératoires, des vomissements et de la douleur
Délai: De l'inscription à la 1ère semaine postopératoire
De l'inscription à la 1ère semaine postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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