- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06865378
La correlazione tra anidride carbonica di marea di fine intraoperatorio, indice di perfusione e indice di variabilità dell'impulso sul vomito e dolore di nausea postoperatoria
La correlazione tra biossido di carbonio di marea di fine intraoperatorio, indice di perfusione e indice di variabilità degli impulsi sul vomito e il dolore postoperatorio di nausea; Studio prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni, la chirurgia ginecologica laparoscopica è diventata una tecnica preferita rispetto alla tradizionale chirurgia aperta a causa dei suoi benefici come migliori risultati cosmetici, un minor rischio di sanguinamento, una chirurgia minimamente invasiva, un minor dolore postoperatorio e l'incidenza dell'infezione delle ferite e, di conseguenza, una dimissione precedente.
PI (indice di perfusione), il rapporto tra componente di corrente alternata e corrente continua, è una rappresentazione della forma d'onda fotopletismografica che riflette quantitativamente i cambiamenti in tempo reale nel flusso sanguigno periferico nella regione monitorata. PVI (indice di variabilità degli impulsi) è un altro indice dinamico e molti studi hanno concluso che è utile per valutare la reattività fluida nei pazienti. Tuttavia, ci sono ancora incertezze nello studio sull'effetto del pneumoperitoneo su PVI. La PVI, calcolata dalle variazioni respiratorie nell'indice di perfusione, ha dimostrato di prevedere la reattività dei fluidi nei pazienti ventilati meccanicamente; Tuttavia, le variazioni del tono vasomotore indotte dall'ipercapnia possono influenzare il PI e quindi ridurre l'accuratezza del PVI.
Il pneumoperitoneum artificiale, che è comunemente usato nelle procedure laparoscopiche e creato con la posizione di tendenza e l'insufflazione di CO2 (anidride carbonica), porta spesso a cambiamenti fisiologici come PONV (nausea postoperatoria e vomito) e dolore. Sebbene i meccanismi alla base del suo sviluppo siano ancora poco chiari, PonV è causato da dopamina e serotonina rilasciate a causa dell'ischemia nel cervello e nel tratto intestinale, stimolando il centro di vomito midollare. Pertanto, l'ischemia ha dimostrato di essere uno dei fattori importanti per PONV. È noto che l'ipocapnia è associata a una riduzione della gittata cardiaca e una maggiore resistenza vascolare sistematica può ridurre il flusso sanguigno nel cervello e nel tratto intestinale. Pertanto, questo studio ha concluso che l'ipocapnia intraoperatoria può aumentare il rischio di PONV. Un altro studio ha riferito che la CO2 è un vasodilatatore forte e che l'ipercarbia intraoperatoria può essere associata ad una maggiore perfusione alle regioni efficaci per PONV, tra cui il cervello e il tratto gastrointestinale. In uno studio che ha esaminato la relazione tra PI e dolore postoperatorio, è stato affermato che si è verificata una diminuzione del PI a causa dell'attivazione del sistema nervoso simpatico da parte del dolore, della contrazione nei vasi sanguigni periferici e di un aumento del tono vasomotore e di un aumento dei valori di PI dopo l'uso di analgesici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Progettato per l'isterectomia laparoscopica totale elettiva
- 20-65 anni
- Asa i - ii
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia intracranica
- malattia polmonare
- ipertensione sistemica
- Sfidinazione cardiaca ischemica
- Storia di nausea postoperatoria e vomito nelle operazioni precedenti
- abitudine al fumo
- cinetosi
- disfunzione epatica e renale
- Equilibrio anormale del fluido-elettrolita
- Uso preoperatorio di farmaci antieretici
- grave insufficienza cardiaca
- Asa III e sopra
- Indice di massa corporea> 35 kg M2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Arm ipocarbia
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Il pneumoperitoneum artificiale creato dalla posizione di tendenza e dall'insufflazione di anidride carbonica (CO2), che è ampiamente utilizzata nelle procedure laparoscopiche, porta spesso a cambiamenti fisiologici come la nausea postoperatoria e il vomito (PONV) e il dolore.
Pertanto, i parametri utilizzabili attualmente limitati PI e PVI saranno valutati in correlazione con la CO2 di marea finale nel monitoraggio continuo.
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Braccio normocarbia
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Il pneumoperitoneum artificiale creato dalla posizione di tendenza e dall'insufflazione di anidride carbonica (CO2), che è ampiamente utilizzata nelle procedure laparoscopiche, porta spesso a cambiamenti fisiologici come la nausea postoperatoria e il vomito (PONV) e il dolore.
Pertanto, i parametri utilizzabili attualmente limitati PI e PVI saranno valutati in correlazione con la CO2 di marea finale nel monitoraggio continuo.
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Arm ipercarbia
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Il pneumoperitoneum artificiale creato dalla posizione di tendenza e dall'insufflazione di anidride carbonica (CO2), che è ampiamente utilizzata nelle procedure laparoscopiche, porta spesso a cambiamenti fisiologici come la nausea postoperatoria e il vomito (PONV) e il dolore.
Pertanto, i parametri utilizzabili attualmente limitati PI e PVI saranno valutati in correlazione con la CO2 di marea finale nel monitoraggio continuo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indagine sull'incidenza di nausea postoperatoria, vomito e dolore
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla prima settimana postoperatoria
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Dall'iscrizione alla prima settimana postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK/2021.02.62
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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