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La correlazione tra anidride carbonica di marea di fine intraoperatorio, indice di perfusione e indice di variabilità dell'impulso sul vomito e dolore di nausea postoperatoria

5 marzo 2025 aggiornato da: Naime Yalçın

La correlazione tra biossido di carbonio di marea di fine intraoperatorio, indice di perfusione e indice di variabilità degli impulsi sul vomito e il dolore postoperatorio di nausea; Studio prospettico

Il dolore postoperatorio, che viene spesso riscontrato nelle operazioni laparoscopiche, è stato esaminato in diversi studi con CO2 di marea finale (biossido di carbonio di marea finale), quantità totale di gas insufferato e parametri PI (indice di perfusione). PonV (nausea postoperatoria e vomito), che si incontra più frequentemente del dolore nel periodo postoperatorio, è stato esaminato in relazione alla CO2 di marea finale. In questo studio, mirava a valutare lo sviluppo del dolore postoperatorio e del PONV, che influenzano il recupero e il comfort del paziente, confrontando la relazione tra CO2 di marea finale, PI e PVI (indice di variabilità degli impulsi).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, la chirurgia ginecologica laparoscopica è diventata una tecnica preferita rispetto alla tradizionale chirurgia aperta a causa dei suoi benefici come migliori risultati cosmetici, un minor rischio di sanguinamento, una chirurgia minimamente invasiva, un minor dolore postoperatorio e l'incidenza dell'infezione delle ferite e, di conseguenza, una dimissione precedente.

PI (indice di perfusione), il rapporto tra componente di corrente alternata e corrente continua, è una rappresentazione della forma d'onda fotopletismografica che riflette quantitativamente i cambiamenti in tempo reale nel flusso sanguigno periferico nella regione monitorata. PVI (indice di variabilità degli impulsi) è un altro indice dinamico e molti studi hanno concluso che è utile per valutare la reattività fluida nei pazienti. Tuttavia, ci sono ancora incertezze nello studio sull'effetto del pneumoperitoneo su PVI. La PVI, calcolata dalle variazioni respiratorie nell'indice di perfusione, ha dimostrato di prevedere la reattività dei fluidi nei pazienti ventilati meccanicamente; Tuttavia, le variazioni del tono vasomotore indotte dall'ipercapnia possono influenzare il PI e quindi ridurre l'accuratezza del PVI.

Il pneumoperitoneum artificiale, che è comunemente usato nelle procedure laparoscopiche e creato con la posizione di tendenza e l'insufflazione di CO2 (anidride carbonica), porta spesso a cambiamenti fisiologici come PONV (nausea postoperatoria e vomito) e dolore. Sebbene i meccanismi alla base del suo sviluppo siano ancora poco chiari, PonV è causato da dopamina e serotonina rilasciate a causa dell'ischemia nel cervello e nel tratto intestinale, stimolando il centro di vomito midollare. Pertanto, l'ischemia ha dimostrato di essere uno dei fattori importanti per PONV. È noto che l'ipocapnia è associata a una riduzione della gittata cardiaca e una maggiore resistenza vascolare sistematica può ridurre il flusso sanguigno nel cervello e nel tratto intestinale. Pertanto, questo studio ha concluso che l'ipocapnia intraoperatoria può aumentare il rischio di PONV. Un altro studio ha riferito che la CO2 è un vasodilatatore forte e che l'ipercarbia intraoperatoria può essere associata ad una maggiore perfusione alle regioni efficaci per PONV, tra cui il cervello e il tratto gastrointestinale. In uno studio che ha esaminato la relazione tra PI e dolore postoperatorio, è stato affermato che si è verificata una diminuzione del PI a causa dell'attivazione del sistema nervoso simpatico da parte del dolore, della contrazione nei vasi sanguigni periferici e di un aumento del tono vasomotore e di un aumento dei valori di PI dopo l'uso di analgesici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İstanbul, Tacchino, 34000
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Uno studio prospettico, randomizzato e controllato è stato avviato a Kanuni Sultan Süleyman E.A.H. Per misurare i cambiamenti di anidride carbonica che si sviluppano durante le operazioni laparoscopiche con monitoraggio non invasivo, per valutare la correlazione tra di loro e studiare i loro effetti sul dolore postoperatorio e sulla nausea e sul vomito.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Progettato per l'isterectomia laparoscopica totale elettiva
  • 20-65 anni
  • Asa i - ii

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattia intracranica
  • malattia polmonare
  • ipertensione sistemica
  • Sfidinazione cardiaca ischemica
  • Storia di nausea postoperatoria e vomito nelle operazioni precedenti
  • abitudine al fumo
  • cinetosi
  • disfunzione epatica e renale
  • Equilibrio anormale del fluido-elettrolita
  • Uso preoperatorio di farmaci antieretici
  • grave insufficienza cardiaca
  • Asa III e sopra
  • Indice di massa corporea> 35 kg M2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Arm ipocarbia
Il pneumoperitoneum artificiale creato dalla posizione di tendenza e dall'insufflazione di anidride carbonica (CO2), che è ampiamente utilizzata nelle procedure laparoscopiche, porta spesso a cambiamenti fisiologici come la nausea postoperatoria e il vomito (PONV) e il dolore. Pertanto, i parametri utilizzabili attualmente limitati PI e PVI saranno valutati in correlazione con la CO2 di marea finale nel monitoraggio continuo.
Braccio normocarbia
Il pneumoperitoneum artificiale creato dalla posizione di tendenza e dall'insufflazione di anidride carbonica (CO2), che è ampiamente utilizzata nelle procedure laparoscopiche, porta spesso a cambiamenti fisiologici come la nausea postoperatoria e il vomito (PONV) e il dolore. Pertanto, i parametri utilizzabili attualmente limitati PI e PVI saranno valutati in correlazione con la CO2 di marea finale nel monitoraggio continuo.
Arm ipercarbia
Il pneumoperitoneum artificiale creato dalla posizione di tendenza e dall'insufflazione di anidride carbonica (CO2), che è ampiamente utilizzata nelle procedure laparoscopiche, porta spesso a cambiamenti fisiologici come la nausea postoperatoria e il vomito (PONV) e il dolore. Pertanto, i parametri utilizzabili attualmente limitati PI e PVI saranno valutati in correlazione con la CO2 di marea finale nel monitoraggio continuo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indagine sull'incidenza di nausea postoperatoria, vomito e dolore
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla prima settimana postoperatoria
Dall'iscrizione alla prima settimana postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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Prove cliniche su Anidride carbonica (CO2) insufflazione del gas

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