- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06865378
De correlatie tussen intraoperatief eind getijdendioxide, perfusie -index en pulsvariabiliteitsindex op postoperatieve misselijkheidsbraak en pijn
De correlatie tussen intraoperatieve eind getijdenglipdioxide, perfusie -index en pulsvariabiliteitsindex op postoperatieve misselijkheid braken en pijn; Prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen jaren is laparoscopische gynaecologische chirurgie een voorkeurstechniek geworden boven traditionele open chirurgie vanwege de voordelen ervan, zoals betere cosmetische resultaten, een lager risico op bloedingen, minimaal invasieve chirurgie, lagere postoperatieve pijn en incidentie van wondinfectie en als gevolg daarvan, eerdere ontslag.
PI (perfusie-index), de verhouding van een wisselstroomcomponent tot directe stroomcomponent, is een weergave van de fotoplethysmografiegolfvorm die kwantitatief weerspiegelt real-time veranderingen in perifere bloedstroom in het gecontroleerde gebied. PVI (Pulse Variability Index) is een andere dynamische index en veel onderzoeken hebben geconcludeerd dat het nuttig is bij het beoordelen van vloeistofresponsiviteit bij patiënten. Er zijn echter nog steeds onzekerheden in de studie met betrekking tot het effect van pneumoperitoneum op PVI. Van PVI, berekend uit ademhalingsvariaties in perfusie -index, is aangetoond dat het vloeistofresponsiviteit voorspelt bij mechanisch geventileerde patiënten; Vasomotorische toonveranderingen veroorzaakt door hypercapnie kunnen echter PI beïnvloeden en daarom de nauwkeurigheid van PVI verminderen.
Kunstmatig pneumoperitoneum, dat vaak wordt gebruikt in laparoscopische procedures en gecreëerd met de Trendelenburg -positie en CO2 (koolstofdioxide) insufflatie, leidt vaak tot fysiologische veranderingen zoals PONV (postoperatieve misselijkheid en braken) en pijn. Hoewel de mechanismen die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling nog steeds onduidelijk zijn, wordt PONV veroorzaakt door dopamine en serotonine vrijgegeven als gevolg van ischemie in de hersenen en darmkanaal, waardoor het medullaire brakencentrum wordt gestimuleerd. Daarom is aangetoond dat ischemie een van de belangrijke factoren voor PONV is. Van hypocapnie is bekend dat het geassocieerd is met een verminderde cardiale output, en verhoogde systematische vasculaire weerstand kan de bloedstroom in de hersenen en het darmkanaal verminderen. Daarom concludeerde deze studie dat intraoperatieve hypocapnie het risico op PONV kan verhogen. Een andere studie meldde dat CO2 een sterke vaatverwijder is en dat intraoperatieve hypercarbia kan worden geassocieerd met verhoogde perfusie in regio's die effectief zijn voor PONV, inclusief de hersenen en het maagdarmkanaal. In een studie waarin de relatie tussen PI en postoperatieve pijn werd onderzocht, werd gesteld dat er een afname van PI was als gevolg van de activering van het sympathische zenuwstelsel door pijn, samentrekking in perifere bloedvaten en een toename van de vasomotorische toon en een toename van PI -waarden na het gebruik van analgeters.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland voor electieve totale laparoscopische hysterectomie
- 20-65 jaar oud
- Asa i - ii
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van intracraniële ziekte
- longziekte
- systemische hypertensie
- ischemische hartziekte
- Geschiedenis van postoperatieve misselijkheid en braken in eerdere operaties
- rokende gewoonte
- bewegingsziekte
- lever- en nierdisfunctie
- abnormale vloeistof-elektrolytbalans
- Preoperatief gebruik van anti -emetische geneesmiddelen
- ernstig hartfalen
- ASA III en hoger
- body mass index> 35 kg m2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Arm hypocarbia
|
Kunstmatige pneumoperitoneum gecreëerd door de trendenburgpositie en koolstofdioxide (CO2) insufflatie, die op grote schaal wordt gebruikt in laparoscopische procedures, leidt vaak tot fysiologische veranderingen zoals postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) en pijn.
Daarom zullen de momenteel beperkte bruikbare parameters PI en PVI worden geëvalueerd in correlatie met eind getijden CO2 bij continue monitoring.
|
|
Arm Normocarbia
|
Kunstmatige pneumoperitoneum gecreëerd door de trendenburgpositie en koolstofdioxide (CO2) insufflatie, die op grote schaal wordt gebruikt in laparoscopische procedures, leidt vaak tot fysiologische veranderingen zoals postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) en pijn.
Daarom zullen de momenteel beperkte bruikbare parameters PI en PVI worden geëvalueerd in correlatie met eind getijden CO2 bij continue monitoring.
|
|
Arm hypercarbia
|
Kunstmatige pneumoperitoneum gecreëerd door de trendenburgpositie en koolstofdioxide (CO2) insufflatie, die op grote schaal wordt gebruikt in laparoscopische procedures, leidt vaak tot fysiologische veranderingen zoals postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) en pijn.
Daarom zullen de momenteel beperkte bruikbare parameters PI en PVI worden geëvalueerd in correlatie met eind getijden CO2 bij continue monitoring.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderzoek naar de incidentie van postoperatieve misselijkheid, braken en pijn
Tijdsspanne: Van inschrijving tot postoperatieve 1e week
|
Van inschrijving tot postoperatieve 1e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK/2021.02.62
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .