Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De correlatie tussen intraoperatief eind getijdendioxide, perfusie -index en pulsvariabiliteitsindex op postoperatieve misselijkheidsbraak en pijn

5 maart 2025 bijgewerkt door: Naime Yalçın

De correlatie tussen intraoperatieve eind getijdenglipdioxide, perfusie -index en pulsvariabiliteitsindex op postoperatieve misselijkheid braken en pijn; Prospectieve studie

Postoperatieve pijn, die vaak wordt aangetroffen in laparoscopische operaties, is onderzocht in verschillende onderzoeken met eind getijden CO2 (eind getijdendioxide), totale aangetaste gashoeveelheid en PI (perfusie -index) parameters. PONV (postoperatieve misselijkheid en braken), die vaker wordt aangetroffen dan pijn in de postoperatieve periode, is onderzocht in relatie tot eind getijden CO2. In deze studie was het bedoeld om de ontwikkeling van postoperatieve pijn en PONV te evalueren, die het herstel en het comfort van de patiënt beïnvloeden, door de relatie te vergelijken tussen end getijden CO2, PI en PVI (Pulse Variability Index).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren is laparoscopische gynaecologische chirurgie een voorkeurstechniek geworden boven traditionele open chirurgie vanwege de voordelen ervan, zoals betere cosmetische resultaten, een lager risico op bloedingen, minimaal invasieve chirurgie, lagere postoperatieve pijn en incidentie van wondinfectie en als gevolg daarvan, eerdere ontslag.

PI (perfusie-index), de verhouding van een wisselstroomcomponent tot directe stroomcomponent, is een weergave van de fotoplethysmografiegolfvorm die kwantitatief weerspiegelt real-time veranderingen in perifere bloedstroom in het gecontroleerde gebied. PVI (Pulse Variability Index) is een andere dynamische index en veel onderzoeken hebben geconcludeerd dat het nuttig is bij het beoordelen van vloeistofresponsiviteit bij patiënten. Er zijn echter nog steeds onzekerheden in de studie met betrekking tot het effect van pneumoperitoneum op PVI. Van PVI, berekend uit ademhalingsvariaties in perfusie -index, is aangetoond dat het vloeistofresponsiviteit voorspelt bij mechanisch geventileerde patiënten; Vasomotorische toonveranderingen veroorzaakt door hypercapnie kunnen echter PI beïnvloeden en daarom de nauwkeurigheid van PVI verminderen.

Kunstmatig pneumoperitoneum, dat vaak wordt gebruikt in laparoscopische procedures en gecreëerd met de Trendelenburg -positie en CO2 (koolstofdioxide) insufflatie, leidt vaak tot fysiologische veranderingen zoals PONV (postoperatieve misselijkheid en braken) en pijn. Hoewel de mechanismen die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling nog steeds onduidelijk zijn, wordt PONV veroorzaakt door dopamine en serotonine vrijgegeven als gevolg van ischemie in de hersenen en darmkanaal, waardoor het medullaire brakencentrum wordt gestimuleerd. Daarom is aangetoond dat ischemie een van de belangrijke factoren voor PONV is. Van hypocapnie is bekend dat het geassocieerd is met een verminderde cardiale output, en verhoogde systematische vasculaire weerstand kan de bloedstroom in de hersenen en het darmkanaal verminderen. Daarom concludeerde deze studie dat intraoperatieve hypocapnie het risico op PONV kan verhogen. Een andere studie meldde dat CO2 een sterke vaatverwijder is en dat intraoperatieve hypercarbia kan worden geassocieerd met verhoogde perfusie in regio's die effectief zijn voor PONV, inclusief de hersenen en het maagdarmkanaal. In een studie waarin de relatie tussen PI en postoperatieve pijn werd onderzocht, werd gesteld dat er een afname van PI was als gevolg van de activering van het sympathische zenuwstelsel door pijn, samentrekking in perifere bloedvaten en een toename van de vasomotorische toon en een toename van PI -waarden na het gebruik van analgeters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İstanbul, Kalkoen, 34000
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie werd gestart bij Kanuni Sultan Süleyman E.A.H. Om de koolstofdioxide-veranderingen te meten die zich ontwikkelen tijdens laparoscopische operaties met niet-invasieve monitoring, om de correlatie tussen hen te evalueren en hun effecten op postoperatieve pijn en misselijkheid en braken te onderzoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland voor electieve totale laparoscopische hysterectomie
  • 20-65 jaar oud
  • Asa i - ii

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van intracraniële ziekte
  • longziekte
  • systemische hypertensie
  • ischemische hartziekte
  • Geschiedenis van postoperatieve misselijkheid en braken in eerdere operaties
  • rokende gewoonte
  • bewegingsziekte
  • lever- en nierdisfunctie
  • abnormale vloeistof-elektrolytbalans
  • Preoperatief gebruik van anti -emetische geneesmiddelen
  • ernstig hartfalen
  • ASA III en hoger
  • body mass index> 35 kg m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Arm hypocarbia
Kunstmatige pneumoperitoneum gecreëerd door de trendenburgpositie en koolstofdioxide (CO2) insufflatie, die op grote schaal wordt gebruikt in laparoscopische procedures, leidt vaak tot fysiologische veranderingen zoals postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) en pijn. Daarom zullen de momenteel beperkte bruikbare parameters PI en PVI worden geëvalueerd in correlatie met eind getijden CO2 bij continue monitoring.
Arm Normocarbia
Kunstmatige pneumoperitoneum gecreëerd door de trendenburgpositie en koolstofdioxide (CO2) insufflatie, die op grote schaal wordt gebruikt in laparoscopische procedures, leidt vaak tot fysiologische veranderingen zoals postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) en pijn. Daarom zullen de momenteel beperkte bruikbare parameters PI en PVI worden geëvalueerd in correlatie met eind getijden CO2 bij continue monitoring.
Arm hypercarbia
Kunstmatige pneumoperitoneum gecreëerd door de trendenburgpositie en koolstofdioxide (CO2) insufflatie, die op grote schaal wordt gebruikt in laparoscopische procedures, leidt vaak tot fysiologische veranderingen zoals postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) en pijn. Daarom zullen de momenteel beperkte bruikbare parameters PI en PVI worden geëvalueerd in correlatie met eind getijden CO2 bij continue monitoring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderzoek naar de incidentie van postoperatieve misselijkheid, braken en pijn
Tijdsspanne: Van inschrijving tot postoperatieve 1e week
Van inschrijving tot postoperatieve 1e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren