- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06865378
Korrelationen mellan intraoperativ slutvattenkoldioxid, perfusionsindex och pulsvariabilitetsindex på postoperativ illamående kräkningar och smärta
Korrelationen mellan intraoperativ slutvattenkoldioxid, perfusionsindex och pulsvariabilitetsindex på postoperativ illamående kräkningar och smärta; Prospektiv
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har laparoskopisk gynekologisk kirurgi blivit en föredragen teknik framför traditionell öppen kirurgi på grund av dess fördelar som bättre kosmetiska resultat, lägre risk för blödning, minimalt invasiv kirurgi, lägre postoperativ smärta och förekomst av sårinfektion och som ett resultat tidigare utsläpp.
PI (Perfusion Index), förhållandet mellan växlande strömkomponent och den likströmskomponenten, är en representation av fotopletysmografivågformen som kvantitativt återspeglar realtidsförändringar i perifert blodflöde i det övervakade området. PVI (Pulse Variability Index) är ett annat dynamiskt index och många studier har kommit fram till att det är användbart vid bedömning av vätskesresponsivitet hos patienter. Det finns emellertid fortfarande osäkerheter i studien om effekten av pneumoperitoneum på PVI. PVI, beräknat från andningsvariationer i perfusionsindex, har visat sig förutsäga vätskesresponsivitet hos mekaniskt ventilerade patienter; Emellertid kan vasomotoriska tonförändringar inducerade av hypercapnia påverka PI och därför minska noggrannheten för PVI.
Konstgjord pneumoperitoneum, som vanligtvis används i laparoskopiska procedurer och skapas med Trendelenburg -position och CO2 (koldioxid) insufflation, leder ofta till fysiologiska förändringar som PONV (postoperativ illamående och kräkningar) och smärta. Även om mekanismerna som ligger till grund för dess utveckling fortfarande är oklara, orsakas PONV av dopamin och serotonin som frigörs som ett resultat av ischemi i hjärnan och tarmkanalen, vilket stimulerar det medullära kräkningscentret. Därför har ischemi visat sig vara en av de viktiga faktorerna för PONV. Hypocapnia är känt för att vara förknippat med minskad hjärtutgång, och ökad systematisk vaskulär motstånd kan minska blodflödet i hjärnan och tarmkanalen. Därför drog denna studie slutsatsen att intraoperativ hypocapnia kan öka risken för PONV. En annan studie rapporterade att CO2 är en stark vasodilator och att intraoperativ hyperkarbia kan vara förknippad med ökad perfusion till regioner som är effektiva för PONV, inklusive hjärnan och gastrointestinala kanaler. I en studie som undersökte förhållandet mellan PI och postoperativ smärta konstaterades att det fanns en minskning av PI på grund av aktiveringen av det sympatiska nervsystemet genom smärta, sammandragning i perifera blodkärl och en ökning av vasomotorisk ton och en ökning av Pi -värden efter användning av analgetiker.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Planerad för valfri total laparoskopisk hysterektomi
- 20-65 år gammal
- ASA I - II
Uteslutningskriterier:
- Historia om intrakraniell sjukdom
- lungsjukdom
- systemisk hypertoni
- ischemisk hjärtsjukdom
- Historik om postoperativ illamående och kräkningar i tidigare operationer
- rökning vana
- åksjuka
- lever- och njurdysfunktion
- onormal vätskelektrolytbalans
- Preoperativ användning av antiemetiska läkemedel
- allvarlig hjärtsvikt
- ASA III och högre
- Kroppsmassaindex> 35 kg M2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Armhypokarbia
|
Konstgjord pneumoperitoneum skapad av Trendelenburg -position och koldioxid (CO2) insufflation, som används allmänt i laparoskopiska förfaranden, leder ofta till fysiologiska förändringar som postoperativ illamående och kräkningar (PONV) och smärta.
Därför kommer de för närvarande begränsade användbara parametrarna PI och PVI att utvärderas i korrelation med slutet Tidal CO2 vid kontinuerlig övervakning.
|
|
Armnormokarbia
|
Konstgjord pneumoperitoneum skapad av Trendelenburg -position och koldioxid (CO2) insufflation, som används allmänt i laparoskopiska förfaranden, leder ofta till fysiologiska förändringar som postoperativ illamående och kräkningar (PONV) och smärta.
Därför kommer de för närvarande begränsade användbara parametrarna PI och PVI att utvärderas i korrelation med slutet Tidal CO2 vid kontinuerlig övervakning.
|
|
Armhyperkarbia
|
Konstgjord pneumoperitoneum skapad av Trendelenburg -position och koldioxid (CO2) insufflation, som används allmänt i laparoskopiska förfaranden, leder ofta till fysiologiska förändringar som postoperativ illamående och kräkningar (PONV) och smärta.
Därför kommer de för närvarande begränsade användbara parametrarna PI och PVI att utvärderas i korrelation med slutet Tidal CO2 vid kontinuerlig övervakning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Undersökning av förekomsten av postoperativ illamående, kräkningar och smärta
Tidsram: Från anmälan till postoperativ 1: a veckan
|
Från anmälan till postoperativ 1: a veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEK/2021.02.62
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .