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A correlação entre o dióxido de carbono final de maré intraoperatório, o índice de perfusão e o índice de variabilidade de pulso em vômitos e dor de náusea pós -operatória

5 de março de 2025 atualizado por: Naime Yalçın

A correlação entre dióxido de carbono final de maré intraoperatório, índice de perfusão e índice de variabilidade de pulso no vômito e dor nausea pós -operatória; Estudo prospectivo

A dor pós -operatória, que é frequentemente encontrada em operações laparoscópicas, foi examinada em diferentes estudos com CO2 final (dióxido de carbono final de maré), quantidade total de gás insuflado e parâmetros de Pi (Índice de Perfusão). O PONV (náusea e vômito pós -operatório), que é encontrado com mais frequência do que a dor no período pós -operatório, foi examinado em relação ao CO2 final da maré. Neste estudo, teve como objetivo avaliar o desenvolvimento de dor pós -operatória e PONV, que afetam a recuperação e o conforto do paciente, comparando a relação entre o CO2, PI e PVI final (índice de variabilidade de pulso).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos anos, a cirurgia ginecológica laparoscópica tornou -se uma técnica preferida em relação à cirurgia aberta tradicional devido a seus benefícios, como melhores resultados cosméticos, menor risco de sangramento, cirurgia minimamente invasiva, menor dor pós -operatória e incidência de infecção da ferida e, como resultado, descarga anterior.

Pi (índice de perfusão), a razão entre o componente de corrente alternado para o componente de corrente direta, é uma representação da forma de onda fotopletismografia que reflete quantitativamente as mudanças em tempo real no fluxo sanguíneo periférico na região monitorada. O PVI (índice de variabilidade de pulso) é outro índice dinâmico e muitos estudos concluíram que é útil na avaliação da capacidade de resposta do fluido em pacientes. No entanto, ainda existem incertezas no estudo sobre o efeito do pneumoperitônio no IPP. PVI, calculado a partir de variações respiratórias no índice de perfusão, demonstrou prever a capacidade de resposta do fluido em pacientes ventilados mecanicamente; No entanto, as alterações no tom vasomotor induzidas pela hipercapnia podem afetar o PI e, portanto, reduzir a precisão do PVI.

O pneumoperitônio artificial, que é comumente usado em procedimentos laparoscópicos e criado com a posição da Trendelenburg e a insuflação de CO2 (dióxido de carbono), freqüentemente leva a alterações fisiológicas, como PONV (náusea e vomitação pós -operatória) e dor. Embora os mecanismos subjacentes ao seu desenvolvimento ainda não estejam claros, a PONV é causada por dopamina e serotonina liberada como resultado da isquemia no cérebro e no trato intestinal, estimulando o centro de vômitos medulares. Portanto, a isquemia demonstrou ser um dos fatores importantes para o PONV. Sabe -se que a hipocapnia está associada à diminuição do débito cardíaco, e o aumento da resistência vascular sistemática pode reduzir o fluxo sanguíneo no cérebro e no trato intestinal. Portanto, este estudo concluiu que a hipocapnia intraoperatória pode aumentar o risco de PONV. Outro estudo relatou que o CO2 é um forte vasodilatador e que a hipercarbia intraoperatória pode estar associada ao aumento da perfusão a regiões eficazes para o PONV, incluindo o cérebro e o trato gastrointestinal. Em um estudo que examinou a relação entre PI e dor pós -operatória, afirmou -se que houve uma diminuição no PI devido à ativação do sistema nervoso simpático por dor, contração nos vasos sanguíneos periféricos e um aumento no tônus ​​vasomotor e um aumento nos valores de IP após o uso de analgésicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34000
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um estudo prospectivo, randomizado e controlado foi iniciado no sultão Kanuni Süleyman E.A.H. Para medir as alterações de dióxido de carbono que se desenvolvem durante operações laparoscópicas com monitoramento não invasivo, avaliar a correlação entre elas e investigar seus efeitos na dor e náusea e náuseas pós-operatórios.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Planejado para a histerectomia laparoscópica total eletiva
  • 20-65 anos
  • Asa I - II

Critérios de exclusão:

  • História da doença intracraniana
  • doença pulmonar
  • Hipertensão sistêmica
  • doença cardíaca isquêmica
  • História de náusea e vômito pós -operatórios em operações anteriores
  • hábito de fumar
  • doença de movimento
  • fígado e disfunção renal
  • Equilíbrio anormal de eletrólito de fluido
  • Uso pré -operatório de medicamentos antieméticos
  • Insuficiência cardíaca grave
  • Asa III e acima
  • Índice de massa corporal> 35 kg m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipocarbia do braço
O pneumoperitônio artificial criado pela posição da Trendelenburg e a insuflação de dióxido de carbono (CO2), que é amplamente utilizada em procedimentos laparoscópicos, freqüentemente leva a alterações fisiológicas, como náusea e vômito no pós -operatório (PONV) e dor. Portanto, os parâmetros utilizáveis ​​atualmente limitados PI e PVI serão avaliados em correlação com o CO2 final no monitoramento contínuo.
Arm Normocarbia
O pneumoperitônio artificial criado pela posição da Trendelenburg e a insuflação de dióxido de carbono (CO2), que é amplamente utilizada em procedimentos laparoscópicos, freqüentemente leva a alterações fisiológicas, como náusea e vômito no pós -operatório (PONV) e dor. Portanto, os parâmetros utilizáveis ​​atualmente limitados PI e PVI serão avaliados em correlação com o CO2 final no monitoramento contínuo.
Arm Hypercarbia
O pneumoperitônio artificial criado pela posição da Trendelenburg e a insuflação de dióxido de carbono (CO2), que é amplamente utilizada em procedimentos laparoscópicos, freqüentemente leva a alterações fisiológicas, como náusea e vômito no pós -operatório (PONV) e dor. Portanto, os parâmetros utilizáveis ​​atualmente limitados PI e PVI serão avaliados em correlação com o CO2 final no monitoramento contínuo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Investigação da incidência de náusea pós -operatória, vômito e dor
Prazo: Da inscrição à 1ª semana pós -operatória
Da inscrição à 1ª semana pós -operatória

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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