- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06865378
A correlação entre o dióxido de carbono final de maré intraoperatório, o índice de perfusão e o índice de variabilidade de pulso em vômitos e dor de náusea pós -operatória
A correlação entre dióxido de carbono final de maré intraoperatório, índice de perfusão e índice de variabilidade de pulso no vômito e dor nausea pós -operatória; Estudo prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, a cirurgia ginecológica laparoscópica tornou -se uma técnica preferida em relação à cirurgia aberta tradicional devido a seus benefícios, como melhores resultados cosméticos, menor risco de sangramento, cirurgia minimamente invasiva, menor dor pós -operatória e incidência de infecção da ferida e, como resultado, descarga anterior.
Pi (índice de perfusão), a razão entre o componente de corrente alternado para o componente de corrente direta, é uma representação da forma de onda fotopletismografia que reflete quantitativamente as mudanças em tempo real no fluxo sanguíneo periférico na região monitorada. O PVI (índice de variabilidade de pulso) é outro índice dinâmico e muitos estudos concluíram que é útil na avaliação da capacidade de resposta do fluido em pacientes. No entanto, ainda existem incertezas no estudo sobre o efeito do pneumoperitônio no IPP. PVI, calculado a partir de variações respiratórias no índice de perfusão, demonstrou prever a capacidade de resposta do fluido em pacientes ventilados mecanicamente; No entanto, as alterações no tom vasomotor induzidas pela hipercapnia podem afetar o PI e, portanto, reduzir a precisão do PVI.
O pneumoperitônio artificial, que é comumente usado em procedimentos laparoscópicos e criado com a posição da Trendelenburg e a insuflação de CO2 (dióxido de carbono), freqüentemente leva a alterações fisiológicas, como PONV (náusea e vomitação pós -operatória) e dor. Embora os mecanismos subjacentes ao seu desenvolvimento ainda não estejam claros, a PONV é causada por dopamina e serotonina liberada como resultado da isquemia no cérebro e no trato intestinal, estimulando o centro de vômitos medulares. Portanto, a isquemia demonstrou ser um dos fatores importantes para o PONV. Sabe -se que a hipocapnia está associada à diminuição do débito cardíaco, e o aumento da resistência vascular sistemática pode reduzir o fluxo sanguíneo no cérebro e no trato intestinal. Portanto, este estudo concluiu que a hipocapnia intraoperatória pode aumentar o risco de PONV. Outro estudo relatou que o CO2 é um forte vasodilatador e que a hipercarbia intraoperatória pode estar associada ao aumento da perfusão a regiões eficazes para o PONV, incluindo o cérebro e o trato gastrointestinal. Em um estudo que examinou a relação entre PI e dor pós -operatória, afirmou -se que houve uma diminuição no PI devido à ativação do sistema nervoso simpático por dor, contração nos vasos sanguíneos periféricos e um aumento no tônus vasomotor e um aumento nos valores de IP após o uso de analgésicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Planejado para a histerectomia laparoscópica total eletiva
- 20-65 anos
- Asa I - II
Critérios de exclusão:
- História da doença intracraniana
- doença pulmonar
- Hipertensão sistêmica
- doença cardíaca isquêmica
- História de náusea e vômito pós -operatórios em operações anteriores
- hábito de fumar
- doença de movimento
- fígado e disfunção renal
- Equilíbrio anormal de eletrólito de fluido
- Uso pré -operatório de medicamentos antieméticos
- Insuficiência cardíaca grave
- Asa III e acima
- Índice de massa corporal> 35 kg m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hipocarbia do braço
|
O pneumoperitônio artificial criado pela posição da Trendelenburg e a insuflação de dióxido de carbono (CO2), que é amplamente utilizada em procedimentos laparoscópicos, freqüentemente leva a alterações fisiológicas, como náusea e vômito no pós -operatório (PONV) e dor.
Portanto, os parâmetros utilizáveis atualmente limitados PI e PVI serão avaliados em correlação com o CO2 final no monitoramento contínuo.
|
|
Arm Normocarbia
|
O pneumoperitônio artificial criado pela posição da Trendelenburg e a insuflação de dióxido de carbono (CO2), que é amplamente utilizada em procedimentos laparoscópicos, freqüentemente leva a alterações fisiológicas, como náusea e vômito no pós -operatório (PONV) e dor.
Portanto, os parâmetros utilizáveis atualmente limitados PI e PVI serão avaliados em correlação com o CO2 final no monitoramento contínuo.
|
|
Arm Hypercarbia
|
O pneumoperitônio artificial criado pela posição da Trendelenburg e a insuflação de dióxido de carbono (CO2), que é amplamente utilizada em procedimentos laparoscópicos, freqüentemente leva a alterações fisiológicas, como náusea e vômito no pós -operatório (PONV) e dor.
Portanto, os parâmetros utilizáveis atualmente limitados PI e PVI serão avaliados em correlação com o CO2 final no monitoramento contínuo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Investigação da incidência de náusea pós -operatória, vômito e dor
Prazo: Da inscrição à 1ª semana pós -operatória
|
Da inscrição à 1ª semana pós -operatória
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK/2021.02.62
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .