Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjonen mellom intraoperativ endevannskarbondioksid, perfusjonsindeks og pulsvariabilitetsindeks på postoperativ kvalme oppkast og smerte

5. mars 2025 oppdatert av: Naime Yalçın

Korrelasjonen mellom intraoperativ endevannskarbondioksid, perfusjonsindeks og pulsvariabilitetsindeks på postoperativ kvalme oppkast og smerter; Prospektiv studie

Postoperativ smerte, som ofte oppstår i laparoskopiske operasjoner, har blitt undersøkt i forskjellige studier med ende tidevanns CO2 (slutt tidevannskarbondioksid), total insufflert gassmengde og PI (perfusjonsindeks) parametere. PONV (postoperativ kvalme og oppkast), som oppstår oftere enn smerter i den postoperative perioden, er blitt undersøkt i forhold til endevanns CO2. I denne studien var det rettet mot å evaluere utviklingen av postoperativ smerte og PONV, som påvirker utvinning og pasientkomfort, ved å sammenligne forholdet mellom ende tidevann CO2, PI og PVI (pulsvariabilitetsindeks).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De siste årene har laparoskopisk gynekologisk kirurgi blitt en foretrukket teknikk fremfor tradisjonell åpen kirurgi på grunn av fordelene som bedre kosmetiske resultater, lavere risiko for blødning, minimalt invasiv kirurgi, lavere postoperativ smerte og forekomst av sårinfeksjon, og som et resultat, tidligere utflod.

PI (perfusjonsindeks), forholdet mellom vekselstrømskomponent til likestrømskomponent, er en representasjon av fotopletysmografibølgeformen som kvantitativt reflekterer sanntidsendringer i perifer blodstrøm i det overvåkede området. PVI (pulsvariabilitetsindeks) er en annen dynamisk indeks, og mange studier har konkludert med at det er nyttig i å vurdere væskerespons hos pasienter. Imidlertid er det fortsatt usikkerheter i studien om effekten av pneumoperitoneum på PVI. PVI, beregnet fra luftveisvariasjoner i perfusjonsindeks, har vist seg å forutsi væskens respons hos mekanisk ventilerte pasienter; Imidlertid kan vasomotoriske toneforandringer indusert av hyperkapnia påvirke PI og derfor redusere nøyaktigheten til PVI.

Kunstig pneumoperitoneum, som ofte brukes i laparoskopiske prosedyrer og opprettet med trendelenburg -posisjonen og CO2 (karbondioksid) insufflasjon, fører ofte til fysiologiske forandringer som PONV (postoperativ kvalme og oppkast) og smerter. Selv om mekanismene som ligger til grunn for utviklingen fremdeles er uklare, er PONV forårsaket av dopamin og serotonin frigitt som et resultat av iskemi i hjernen og tarmkanalen, og stimulerer medullary oppkastsenteret. Derfor har iskemi vist seg å være en av de viktige faktorene for PONV. Hypocapnia er kjent for å være assosiert med redusert hjerteproduksjon, og økt systematisk vaskulær motstand kan redusere blodstrømmen i hjernen og tarmkanalen. Derfor konkluderte denne studien med at intraoperativt hypocapnia kan øke risikoen for PONV. En annen studie rapporterte at CO2 er en sterk vasodilator og at intraoperativ hyperkarbia kan være assosiert med økt perfusjon til regioner som er effektive for PONV, inkludert hjerne- og mage -tarmkanalen. I en studie som undersøkte forholdet mellom PI og postoperativ smerte, ble det uttalt at det var en reduksjon i PI på grunn av aktivering av det sympatiske nervesystemet ved smerte, sammentrekning i perifere blodkar og en økning i vasomotorisk tone, og en økning i PI -verdier etter bruk av smertestillende midler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İstanbul, Tyrkia, 34000
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En prospektiv, randomisert, kontrollert studie ble initiert ved Kanuni Sultan Süleyman E.A.H. For å måle karbondioksidendringene som utvikler seg under laparoskopiske operasjoner med ikke-invasiv overvåking, for å evaluere korrelasjonen mellom dem, og for å undersøke deres effekter på postoperativ smerte og kvalme og oppkast.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Planlagt for valgfri total laparoskopisk hysterektomi
  • 20-65 år gammel
  • Asa I - II

Eksklusjonskriterier:

  • Historie om intrakraniell sykdom
  • lungesykdom
  • systemisk hypertensjon
  • iskemisk hjertesykdom
  • Historie med postoperativ kvalme og oppkast i tidligere operasjoner
  • Røykvaner
  • bevegelsessyke
  • lever- og nyredysfunksjon
  • Unormal væskeelektrolyttbalanse
  • Preoperativ bruk av antiemetiske medisiner
  • alvorlig hjertesvikt
  • ASA III og over
  • kroppsmasseindeks> 35 kg m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Arm hypocarbia
Kunstig pneumoperitoneum opprettet av Trendelenburg -posisjonen og karbondioksid (CO2) -sinsufflasjon, som er mye brukt i laparoskopiske prosedyrer, fører ofte til fysiologiske endringer som postoperativ kvalme og oppkast (PONV) og smerter. Derfor vil de for tiden begrensede brukbare parametrene PI og PVI bli evaluert i korrelasjon med endevanns CO2 ved kontinuerlig overvåking.
Arm Normocarbia
Kunstig pneumoperitoneum opprettet av Trendelenburg -posisjonen og karbondioksid (CO2) -sinsufflasjon, som er mye brukt i laparoskopiske prosedyrer, fører ofte til fysiologiske endringer som postoperativ kvalme og oppkast (PONV) og smerter. Derfor vil de for tiden begrensede brukbare parametrene PI og PVI bli evaluert i korrelasjon med endevanns CO2 ved kontinuerlig overvåking.
Arm Hypercarbia
Kunstig pneumoperitoneum opprettet av Trendelenburg -posisjonen og karbondioksid (CO2) -sinsufflasjon, som er mye brukt i laparoskopiske prosedyrer, fører ofte til fysiologiske endringer som postoperativ kvalme og oppkast (PONV) og smerter. Derfor vil de for tiden begrensede brukbare parametrene PI og PVI bli evaluert i korrelasjon med endevanns CO2 ved kontinuerlig overvåking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøkelse av forekomsten av postoperativ kvalme, oppkast og smerte
Tidsramme: Fra påmelding til postoperativ 1. uke
Fra påmelding til postoperativ 1. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere