- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06865378
Korrelasjonen mellom intraoperativ endevannskarbondioksid, perfusjonsindeks og pulsvariabilitetsindeks på postoperativ kvalme oppkast og smerte
Korrelasjonen mellom intraoperativ endevannskarbondioksid, perfusjonsindeks og pulsvariabilitetsindeks på postoperativ kvalme oppkast og smerter; Prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De siste årene har laparoskopisk gynekologisk kirurgi blitt en foretrukket teknikk fremfor tradisjonell åpen kirurgi på grunn av fordelene som bedre kosmetiske resultater, lavere risiko for blødning, minimalt invasiv kirurgi, lavere postoperativ smerte og forekomst av sårinfeksjon, og som et resultat, tidligere utflod.
PI (perfusjonsindeks), forholdet mellom vekselstrømskomponent til likestrømskomponent, er en representasjon av fotopletysmografibølgeformen som kvantitativt reflekterer sanntidsendringer i perifer blodstrøm i det overvåkede området. PVI (pulsvariabilitetsindeks) er en annen dynamisk indeks, og mange studier har konkludert med at det er nyttig i å vurdere væskerespons hos pasienter. Imidlertid er det fortsatt usikkerheter i studien om effekten av pneumoperitoneum på PVI. PVI, beregnet fra luftveisvariasjoner i perfusjonsindeks, har vist seg å forutsi væskens respons hos mekanisk ventilerte pasienter; Imidlertid kan vasomotoriske toneforandringer indusert av hyperkapnia påvirke PI og derfor redusere nøyaktigheten til PVI.
Kunstig pneumoperitoneum, som ofte brukes i laparoskopiske prosedyrer og opprettet med trendelenburg -posisjonen og CO2 (karbondioksid) insufflasjon, fører ofte til fysiologiske forandringer som PONV (postoperativ kvalme og oppkast) og smerter. Selv om mekanismene som ligger til grunn for utviklingen fremdeles er uklare, er PONV forårsaket av dopamin og serotonin frigitt som et resultat av iskemi i hjernen og tarmkanalen, og stimulerer medullary oppkastsenteret. Derfor har iskemi vist seg å være en av de viktige faktorene for PONV. Hypocapnia er kjent for å være assosiert med redusert hjerteproduksjon, og økt systematisk vaskulær motstand kan redusere blodstrømmen i hjernen og tarmkanalen. Derfor konkluderte denne studien med at intraoperativt hypocapnia kan øke risikoen for PONV. En annen studie rapporterte at CO2 er en sterk vasodilator og at intraoperativ hyperkarbia kan være assosiert med økt perfusjon til regioner som er effektive for PONV, inkludert hjerne- og mage -tarmkanalen. I en studie som undersøkte forholdet mellom PI og postoperativ smerte, ble det uttalt at det var en reduksjon i PI på grunn av aktivering av det sympatiske nervesystemet ved smerte, sammentrekning i perifere blodkar og en økning i vasomotorisk tone, og en økning i PI -verdier etter bruk av smertestillende midler.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Planlagt for valgfri total laparoskopisk hysterektomi
- 20-65 år gammel
- Asa I - II
Eksklusjonskriterier:
- Historie om intrakraniell sykdom
- lungesykdom
- systemisk hypertensjon
- iskemisk hjertesykdom
- Historie med postoperativ kvalme og oppkast i tidligere operasjoner
- Røykvaner
- bevegelsessyke
- lever- og nyredysfunksjon
- Unormal væskeelektrolyttbalanse
- Preoperativ bruk av antiemetiske medisiner
- alvorlig hjertesvikt
- ASA III og over
- kroppsmasseindeks> 35 kg m2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Arm hypocarbia
|
Kunstig pneumoperitoneum opprettet av Trendelenburg -posisjonen og karbondioksid (CO2) -sinsufflasjon, som er mye brukt i laparoskopiske prosedyrer, fører ofte til fysiologiske endringer som postoperativ kvalme og oppkast (PONV) og smerter.
Derfor vil de for tiden begrensede brukbare parametrene PI og PVI bli evaluert i korrelasjon med endevanns CO2 ved kontinuerlig overvåking.
|
|
Arm Normocarbia
|
Kunstig pneumoperitoneum opprettet av Trendelenburg -posisjonen og karbondioksid (CO2) -sinsufflasjon, som er mye brukt i laparoskopiske prosedyrer, fører ofte til fysiologiske endringer som postoperativ kvalme og oppkast (PONV) og smerter.
Derfor vil de for tiden begrensede brukbare parametrene PI og PVI bli evaluert i korrelasjon med endevanns CO2 ved kontinuerlig overvåking.
|
|
Arm Hypercarbia
|
Kunstig pneumoperitoneum opprettet av Trendelenburg -posisjonen og karbondioksid (CO2) -sinsufflasjon, som er mye brukt i laparoskopiske prosedyrer, fører ofte til fysiologiske endringer som postoperativ kvalme og oppkast (PONV) og smerter.
Derfor vil de for tiden begrensede brukbare parametrene PI og PVI bli evaluert i korrelasjon med endevanns CO2 ved kontinuerlig overvåking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøkelse av forekomsten av postoperativ kvalme, oppkast og smerte
Tidsramme: Fra påmelding til postoperativ 1. uke
|
Fra påmelding til postoperativ 1. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK/2021.02.62
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .