- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06865378
Korrelationen mellem intraoperativ ende tidevand kuldioxid, perfusionsindeks og pulsvariabilitetsindeks på postoperativ kvalme opkast og smerter
Korrelationen mellem intraoperativ ende tidevandskarbondioxid, perfusionsindeks og pulsvariabilitetsindeks på postoperativ kvalme opkast og smerter; Prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de senere år er laparoskopisk gynækologisk kirurgi blevet en foretrukken teknik frem for traditionel åben kirurgi på grund af dens fordele, såsom bedre kosmetiske resultater, lavere risiko for blødning, minimalt invasiv kirurgi, lavere postoperativ smerte og forekomst af sårinfektion og som et resultat tidligere udskrivning.
PI (Perfusion Index), forholdet mellem vekselstrømskomponent og jævnlig komponent, er en repræsentation af den fotoplethysmography-bølgeform, der kvantitativt afspejler ændringer i realtid i perifer blodgennemstrømning i den overvågede region. PVI (pulsvariabilitetsindeks) er et andet dynamisk indeks, og mange undersøgelser har konkluderet, at det er nyttigt til vurdering af væskens reaktionsevne hos patienter. Der er dog stadig usikkerheder i undersøgelsen vedrørende virkningen af pneumoperitoneum på PVI. PVI, beregnet ud fra åndedrætsvariationer i perfusionsindeks, har vist sig at forudsige væskesponsivitet hos mekanisk ventilerede patienter; Imidlertid kan vasomotorisk tone ændringer induceret af hypercapnia påvirke PI og derfor reducere nøjagtigheden af PVI.
Kunstig pneumoperitoneum, der ofte bruges i laparoskopiske procedurer og skabes med trendelenburg -positionen og CO2 (carbondioxid) insufflation, fører ofte til fysiologiske ændringer såsom PONV (postoperativ kvalme og opkast) og smerter. Selvom mekanismerne, der ligger til grund for dens udvikling, stadig er uklare, er PONV forårsaget af dopamin og serotonin frigivet som et resultat af iskæmi i hjernen og tarmkanalen, hvilket stimulerer medullær opkastningscenter. Derfor har iskæmi vist sig at være en af de vigtige faktorer for PONV. Hypocapnia er kendt for at være forbundet med nedsat hjerteproduktion, og øget systematisk vaskulær resistens kan reducere blodgennemstrømningen i hjernen og tarmkanalen. Derfor konkluderede denne undersøgelse, at intraoperativ hypokapni kan øge risikoen for PONV. En anden undersøgelse rapporterede, at CO2 er en stærk vasodilator, og at intraoperativ hypercarbia kan være forbundet med øget perfusion til regioner, der er effektive for PONV, herunder hjernen og mave -tarmkanalen. I en undersøgelse, der undersøgte forholdet mellem PI og postoperativ smerte, blev det anført, at der var et fald i PI på grund af aktiveringen af det sympatiske nervesystem ved smerter, sammentrækning i perifere blodkar og en stigning i vasomotor tone og en stigning i PI -værdier efter anvendelse af analgeser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Planlagt til valgfri total laparoskopisk hysterektomi
- 20-65 år gammel
- Asa I - II
Ekskluderingskriterier:
- Historie om intrakraniel sygdom
- lungesygdom
- Systemisk hypertension
- iskæmisk hjertesygdom
- Historie om postoperativ kvalme og opkast i tidligere operationer
- Rygningsvaner
- bevægelsessyge
- Lever og nyredysfunktion
- unormal væskelektrolytbalance
- Preoperativ brug af antiemetiske lægemidler
- Alvorlig hjertesvigt
- Asa III og derover
- Kropsmasseindeks> 35 kg m2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ARM HYPOCARBIA
|
Kunstig pneumoperitoneum skabt af Trendelenburg -positionen og kuldioxid (CO2) insufflation, som er vidt brugt i laparoskopiske procedurer, fører ofte til fysiologiske ændringer, såsom postoperativ kvalme og opkast (PONV) og smerter.
Derfor evalueres de aktuelt begrænsede anvendelige parametre PI og PVI i korrelation med End Tidal CO2 i kontinuerlig overvågning.
|
|
Arm Normocarbia
|
Kunstig pneumoperitoneum skabt af Trendelenburg -positionen og kuldioxid (CO2) insufflation, som er vidt brugt i laparoskopiske procedurer, fører ofte til fysiologiske ændringer, såsom postoperativ kvalme og opkast (PONV) og smerter.
Derfor evalueres de aktuelt begrænsede anvendelige parametre PI og PVI i korrelation med End Tidal CO2 i kontinuerlig overvågning.
|
|
Arm Hypercarbia
|
Kunstig pneumoperitoneum skabt af Trendelenburg -positionen og kuldioxid (CO2) insufflation, som er vidt brugt i laparoskopiske procedurer, fører ofte til fysiologiske ændringer, såsom postoperativ kvalme og opkast (PONV) og smerter.
Derfor evalueres de aktuelt begrænsede anvendelige parametre PI og PVI i korrelation med End Tidal CO2 i kontinuerlig overvågning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøgelse af forekomsten af postoperativ kvalme, opkast og smerter
Tidsramme: Fra tilmelding til postoperativ 1. uge
|
Fra tilmelding til postoperativ 1. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK/2021.02.62
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kuldioxid (CO2) gasinsufflering
-
Warren BishopAfsluttet
-
Norwegian Department of Health and Social AffairsAfsluttet
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Afsluttet
-
Konkuk University Medical CenterIkke rekrutterer endnuKolecyctitis
-
Vitkovice HospitalAfsluttet
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetAmbulante patienterTaiwan
-
Columbia UniversityAfsluttetKolorektal kirurgiForenede Stater
-
University of BolognaAfsluttetLæsion; Gastrointestinale | Lever-, galde-, bugspytkirtel- og mave-tarmsygdomme, nrItalien
-
Attikon HospitalNational and Kapodistrian University of AthensAfsluttetResp Gas Exchange Disorder NosGrækenland