Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationen mellem intraoperativ ende tidevand kuldioxid, perfusionsindeks og pulsvariabilitetsindeks på postoperativ kvalme opkast og smerter

5. marts 2025 opdateret af: Naime Yalçın

Korrelationen mellem intraoperativ ende tidevandskarbondioxid, perfusionsindeks og pulsvariabilitetsindeks på postoperativ kvalme opkast og smerter; Prospektiv undersøgelse

Postoperativ smerte, der ofte opstår i laparoskopiske operationer, er blevet undersøgt i forskellige undersøgelser med slut tidevand CO2 (slut tidevandskarbondioxid), total insuffleret gasmængde og PI (perfusionsindeks) parametre. PONV (postoperativ kvalme og opkast), der opstår hyppigere end smerter i den postoperative periode, er blevet undersøgt i relation til ende tidevand CO2. I denne undersøgelse havde det til formål at evaluere udviklingen af ​​postoperativ smerte og PONV, der påvirker bedring og patientkomfort, ved at sammenligne forholdet mellem slut tidevand CO2, PI og PVI (pulsvariabilitetsindeks).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er laparoskopisk gynækologisk kirurgi blevet en foretrukken teknik frem for traditionel åben kirurgi på grund af dens fordele, såsom bedre kosmetiske resultater, lavere risiko for blødning, minimalt invasiv kirurgi, lavere postoperativ smerte og forekomst af sårinfektion og som et resultat tidligere udskrivning.

PI (Perfusion Index), forholdet mellem vekselstrømskomponent og jævnlig komponent, er en repræsentation af den fotoplethysmography-bølgeform, der kvantitativt afspejler ændringer i realtid i perifer blodgennemstrømning i den overvågede region. PVI (pulsvariabilitetsindeks) er et andet dynamisk indeks, og mange undersøgelser har konkluderet, at det er nyttigt til vurdering af væskens reaktionsevne hos patienter. Der er dog stadig usikkerheder i undersøgelsen vedrørende virkningen af ​​pneumoperitoneum på PVI. PVI, beregnet ud fra åndedrætsvariationer i perfusionsindeks, har vist sig at forudsige væskesponsivitet hos mekanisk ventilerede patienter; Imidlertid kan vasomotorisk tone ændringer induceret af hypercapnia påvirke PI og derfor reducere nøjagtigheden af ​​PVI.

Kunstig pneumoperitoneum, der ofte bruges i laparoskopiske procedurer og skabes med trendelenburg -positionen og CO2 (carbondioxid) insufflation, fører ofte til fysiologiske ændringer såsom PONV (postoperativ kvalme og opkast) og smerter. Selvom mekanismerne, der ligger til grund for dens udvikling, stadig er uklare, er PONV forårsaget af dopamin og serotonin frigivet som et resultat af iskæmi i hjernen og tarmkanalen, hvilket stimulerer medullær opkastningscenter. Derfor har iskæmi vist sig at være en af ​​de vigtige faktorer for PONV. Hypocapnia er kendt for at være forbundet med nedsat hjerteproduktion, og øget systematisk vaskulær resistens kan reducere blodgennemstrømningen i hjernen og tarmkanalen. Derfor konkluderede denne undersøgelse, at intraoperativ hypokapni kan øge risikoen for PONV. En anden undersøgelse rapporterede, at CO2 er en stærk vasodilator, og at intraoperativ hypercarbia kan være forbundet med øget perfusion til regioner, der er effektive for PONV, herunder hjernen og mave -tarmkanalen. I en undersøgelse, der undersøgte forholdet mellem PI og postoperativ smerte, blev det anført, at der var et fald i PI på grund af aktiveringen af ​​det sympatiske nervesystem ved smerter, sammentrækning i perifere blodkar og en stigning i vasomotor tone og en stigning i PI -værdier efter anvendelse af analgeser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İstanbul, Kalkun, 34000
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse blev initieret ved Kanuni Sultan Süleyman E.A.H. At måle kuldioxidændringerne, der udvikler sig under laparoskopiske operationer med ikke-invasiv overvågning, for at evaluere sammenhængen mellem dem og for at undersøge deres virkning på postoperativ smerte og kvalme og opkast.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Planlagt til valgfri total laparoskopisk hysterektomi
  • 20-65 år gammel
  • Asa I - II

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om intrakraniel sygdom
  • lungesygdom
  • Systemisk hypertension
  • iskæmisk hjertesygdom
  • Historie om postoperativ kvalme og opkast i tidligere operationer
  • Rygningsvaner
  • bevægelsessyge
  • Lever og nyredysfunktion
  • unormal væskelektrolytbalance
  • Preoperativ brug af antiemetiske lægemidler
  • Alvorlig hjertesvigt
  • Asa III og derover
  • Kropsmasseindeks> 35 kg m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ARM HYPOCARBIA
Kunstig pneumoperitoneum skabt af Trendelenburg -positionen og kuldioxid (CO2) insufflation, som er vidt brugt i laparoskopiske procedurer, fører ofte til fysiologiske ændringer, såsom postoperativ kvalme og opkast (PONV) og smerter. Derfor evalueres de aktuelt begrænsede anvendelige parametre PI og PVI i korrelation med End Tidal CO2 i kontinuerlig overvågning.
Arm Normocarbia
Kunstig pneumoperitoneum skabt af Trendelenburg -positionen og kuldioxid (CO2) insufflation, som er vidt brugt i laparoskopiske procedurer, fører ofte til fysiologiske ændringer, såsom postoperativ kvalme og opkast (PONV) og smerter. Derfor evalueres de aktuelt begrænsede anvendelige parametre PI og PVI i korrelation med End Tidal CO2 i kontinuerlig overvågning.
Arm Hypercarbia
Kunstig pneumoperitoneum skabt af Trendelenburg -positionen og kuldioxid (CO2) insufflation, som er vidt brugt i laparoskopiske procedurer, fører ofte til fysiologiske ændringer, såsom postoperativ kvalme og opkast (PONV) og smerter. Derfor evalueres de aktuelt begrænsede anvendelige parametre PI og PVI i korrelation med End Tidal CO2 i kontinuerlig overvågning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøgelse af forekomsten af ​​postoperativ kvalme, opkast og smerter
Tidsramme: Fra tilmelding til postoperativ 1. uge
Fra tilmelding til postoperativ 1. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kuldioxid (CO2) gasinsufflering

Abonner