- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06865859
Krajina s jedním buňkami pacientů s akutním na chronických jaterních selhání
4. března 2025 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Jednobuněčná krajina imunologických odpovědí u pacientů s akutním na chronickým selháním jater související s virem B
Cílem této studie bylo profilovat imunitní buňky periferní krve u pacientů s HBV souvisejícím s akutním selháním jater s použitím sekvenování RNA s jedním buňkami k odhalení imunopatologických mechanismů akutního selhání jater souvisejících s HBV.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Akutní-chronické selhání jater (ACLF) je komplexní klinický syndrom charakterizovaný akutním zhoršením funkce jater u pacientů s chronickým onemocněním jater, vykazujícím jaterní a extrahepatický selhání orgánů a vysokou krátkodobou úmrtnost.
Imunitní nerovnováha hraje důležitou roli v progresi ACLF souvisejícího s HBV.
Další zkoumání charakteristik imunitních buněk ACLF související s HBV je užitečné pro pochopení jeho patogeneze a může poskytnout odkaz na účinné terapeutické činidlo.
Jednobuněčné sekvenování RNA (ScRNA-SEQ) je kvantitativní analýza transkripce na úrovni s jedním buňkami, která by mohla poskytnout systematické analýzy transkriptomických profilů, odvodit interakce buněčných buněk.
Tato studie bude kombinovat transkriptomii s jedním buňkami a molekulární biologický experiment k objasnění imunopatologických buněčných stavů spojených s chronickým onemocněním jater související s HBV vs. ACLF.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
21
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yu-Chen Fan
- Telefonní číslo: 0086+053182169593
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yu-Chen Fan
- Telefonní číslo: 0086+053182169593
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie je pacienti s chronickou hepatitidou B , HBV jaterní cirhóza , HBV akutní na chronické dysfunkci jater a akutní na chronický selhání jater související s HBV
Popis
Kritéria pro zařazení:
Akutní selhání jater je dobře roztažená lékařská nouzová situace, která je bráněna jako závažné poškození jater, což vede k abnormalitě koagulace obvykle s INR ≥ 1,5 a jakýmkoli stupněm mentální změny (encefalopatie) u pacienta bez již existujícího onemocnění jater a s onemocněním až 4 týdnů doba trvání trvání
Kritéria pro vyloučení:
- Spojené s jinými typy infekce viru hepatitidy nebo infekcí HIV, alkoholickým onemocněním jater, autoimunitním onemocněním jater, poškozením jater vyvolané drogou; ② Trpí primárním karcinomem jater nebo těžkým srdcem, trávicími, plicemi, ledvinami, neurologickými a psychiatrickými chorobami; ③ Pacienti s neúplnými údaji a pacienti se nemohou účastnit experimentu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Chronická hepatitida b
|
|
Cirhóza jater související s HBV
|
|
HBV související s akutní na chronickou dysfunkcí jater
|
|
Selhání jater související s HBV akutním na chronický
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní, 90 dní
|
28 dní, 90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KYLL-202310-036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .