- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06865859
Enkeltcellelandskap av HBV-relatert akutt-på-kronisk leversviktpasienter
4. mars 2025 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University
Encellelandskap av immunologiske responser hos pasienter med hepatitt B-virusrelatert akutt-på-kronisk leversvikt
Denne studien hadde som mål å profilere de perifere blodimmuncellene hos pasienter med HBV-relatert akutt-på-kronisk leversvikt ved bruk av en-celle RNA-sekvensering for å avdekke de immunopatologiske mekanismene for HBV-relatert akutt-på-kronisk leversvikt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Akutt-på-kronisk leversvikt (ACLF) er et komplekst klinisk syndrom preget av akutt forverring av leverfunksjonen hos pasienter med kronisk leversykdom, og viser lever- og ekstrahepatisk organsvikt og en høy kortvarig dødelighet.
Immunubalanse spiller en viktig rolle i progresjonen av HBV-relatert ACLF.
Ytterligere undersøkelser av immuncelleegenskapene til HBV-relatert ACLF er nyttig for å forstå dens patogenese, og kan gi referanse for det effektive terapeutiske middelet.
Enkelt-celle RNA-sekvensering (SCRNA-Seq) er den kvantitative analysen av transkripsjon på enkeltcelle-nivå, som kan gi systematiske analyser av transkriptomiske profiler, inferere cellecelleinteraksjoner.
Denne studien vil kombinere enkeltcelle transkriptomikk og molekylær biologisk eksperiment for å belyse de immunopatologiske celletilstandene assosiert med HBV-relatert kronisk leversykdom vs. ACLF.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
21
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yu-Chen Fan
- Telefonnummer: 0086+053182169593
- E-post: fanyuchen@sdu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Yu-Chen Fan
- Telefonnummer: 0086+053182169593
- E-post: fanyuchen@sdu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er pasienter med kronisk hepatitt B , HBV-relatert levercirrhose , HBV-relatert akutt-på-kronisk leverdysfunksjon og HBV-relatert akutt-på-kronisk leversvikt
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Akutt leversvikt er en godt definert medisinsk nødsituasjon som blir avvist som en alvorlig leverskade, noe
Eksklusjonskriterier:
- Assosiert med andre typer hepatittvirusinfeksjon eller HIV-infeksjon, alkoholisk leversykdom, autoimmun leversykdom, medikamentindusert leverskade; ② Lider av primær leverkreft eller alvorlig hjerte, fordøyelse, lunge, nyre, nevrologiske og psykiatriske sykdommer; ③ Pasienter med ufullstendige data og pasienter som ikke var i stand til å delta i eksperimentet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kronisk hepatitt b
|
|
HBV -relatert levercirrhose
|
|
HBV-relatert akutt-på-kronisk leverfunksjon
|
|
HBV relatert akutt-på-kronisk leversvikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager, 90 dager
|
28 dager, 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KYLL-202310-036
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .