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Paisaje de una sola célula de pacientes con insuficiencia hepática aguda sobre crónica relacionada con el VHB

4 de marzo de 2025 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

Paisaje de las células individuales de respuestas inmunológicas en pacientes con insuficiencia hepática aguda sobre crónica relacionada con el virus de la hepatitis B

Este estudio tuvo como objetivo perfilar las células inmunes de sangre periférica de pacientes con insuficiencia hepática aguda sobre crónica relacionada con el VHB utilizando secuenciación de ARN de células únicas para revelar los mecanismos inmunopatológicos de la insuficiencia hepática aguda sobre crónica relacionada con el VHB.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La insuficiencia hepática aguda sobre crónica (ACLF) es un síndrome clínico complejo caracterizado por el deterioro agudo de la función hepática en pacientes con enfermedad hepática crónica, exhibiendo insuficiencia orgánica hepática y extrahepática y una alta mortalidad a corto plazo. El desequilibrio inmune juega un papel importante en la progresión de la ACLF relacionada con el VHB. La investigación adicional de las características de las células inmunes de la ACLF relacionada con el VHB es útil para comprender su patogénesis, y puede proporcionar referencia para el agente terapéutico efectivo. La secuenciación de ARN de células individuales (SCRNA-seq) es el análisis cuantitativo de la transcripción a nivel de células individuales, que podría proporcionar análisis sistemáticos de los perfiles transcriptómicos, inferir interacciones celulares de células. Este estudio combinará la transcriptómica de células individuales y el experimento biológico molecular para dilucidar los estados de células inmunopatológicas asociados con la enfermedad hepática crónica relacionada con el VHB frente a ACLF.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yu-Chen Fan
  • Número de teléfono: 0086+053182169593
  • Correo electrónico: fanyuchen@sdu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
        • Reclutamiento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio es pacientes con hepatitis B crónica, cirrosis hepática relacionada con el VHB, disfunción hepática aguda sobre crónica relacionada con el VHB y insuficiencia hepática aguda sobre crónica relacionada con el VHB

Descripción

Criterios de inclusión:

La insuficiencia hepática aguda es una emergencia médica bien definida que se define como una lesión hepática grave, lo que lleva a la anormalidad de la coagulación generalmente con un INR ≥ 1.5, y cualquier grado de alteración mental (encefalopatía) en un paciente sin preexistir la enfermedad hepática y con una enfermedad de hasta 4 semanas de duración de la duración

Criterios de exclusión:

  • Asociado con otros tipos de infección por el virus de la hepatitis o infección por VIH, enfermedad hepática alcohólica, enfermedad hepática autoinmune, lesión hepática inducida por fármacos; ② Sufrir de cáncer de hígado primario o enfermedades cardíacas severas, digestivas, pulmonares, renales, neurológicas y psiquiátricas; ③ Los pacientes con datos incompletos y los pacientes no pueden participar en el experimento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Hepatitis B crónica
Cirrosis hepática relacionada con el VHB
Disfunción hepática aguda sobre crónica relacionada con el HBV
Insuficiencia hepática aguda sobre crónica relacionada con el VHB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días, 90 días
28 días, 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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