- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06865859
HBV: hen liittyvän akuutin kroonisen maksan vajaatoimintapotilaiden yksisoluinen maisema
tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Yksisoluinen immunologisten vasteiden yksisoluinen maisema potilailla, joilla on hepatiitti B-viruksia koskeva akuutti-krooninen maksan vajaatoiminta
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli profiloida potilaiden perifeeriset verismuunisolut, joilla oli HBV: hen liittyvä akuutti-krooninen maksan vajaatoiminta yksisoluisen RNA-sekvensoinnin avulla HBV: hen liittyvän akuutin akuutissa olevan krononisen maksan vajaatoiminnan immunopatologisten mekanismien paljastamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti-krooninen maksan vajaatoiminta (ACLF) on monimutkainen kliininen oireyhtymä, jolle on ominaista maksan toiminnan akuutti heikkeneminen kroonisella maksasairaudella, jolla on maksa ja ekstrahepaattinen elinten vajaatoiminta ja korkea lyhytaikainen kuolleisuus.
Immuuni-epätasapainolla on tärkeä rooli HBV: hen liittyvän ACLF: n etenemisessä.
HBV: hen liittyvän ACLF: n immuunisolujen ominaispiirteiden lisätutkimukset ovat hyödyllisiä sen patogeneesin ymmärtämisessä ja se voi tarjota viitteen tehokkaaseen terapeuttiseen aineeseen.
Yksisoluinen RNA-sekvensointi (SCRNA-Seq) on transkription kvantitatiivinen analyysi yksisoluisella tasolla, joka voisi tarjota systemaattisia transkriptiprofiilien analyysejä, päätellä solu-soluvuorovaikutukset.
Tässä tutkimuksessa yhdistyvät yksisoluiset transkriptiikan ja molekyylibiologisen kokeen Immunopatologisten solujen selvittämiseksi, jotka liittyvät HBV: hen liittyvään krooniseen maksasairaukseen vs. ACLF.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu-Chen Fan
- Puhelinnumero: 0086+053182169593
- Sähköposti: fanyuchen@sdu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Chen Fan
- Puhelinnumero: 0086+053182169593
- Sähköposti: fanyuchen@sdu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on potilaita, joilla on krooninen hepatiitti B , HBV: hen liittyvä maksakirroosi , HBV: hen liittyvä akuutti-krooninen maksan toimintahäiriö ja HBV: hen liittyvä akuutti-krooninen maksan vajaatoiminta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Akuutti maksan vajaatoiminta on hyvin kiinnitetty lääketieteellinen hätätilanne, joka on määritelty vakavana maksavauriona, mikä johtaa hyytymisen epänormaalisuuteen yleensä INR ≥ 1,5: n ja minkä tahansa henkisen muutoksen asteen (enkefalopatian) kanssa potilaalla ilman olemassa olevaa maksasairautta ja jopa 4 viikkoa kestävää sairautta, joka on enintään 4 viikon kesto
Poissulkemiskriteerit:
- Liittyy muun tyyppisiin hepatiittivirusinfektioihin tai HIV-infektioihin, alkoholijuomasairauksiin, autoimmuuniseen maksasairauksiin, lääkkeen aiheuttamaan maksavaurioon; ② Kärsivät primaarisesta maksasyövästä tai vakavasta sydämestä, ruuansulatuksesta, keuhkoista, munuaisista, neurologisista ja psykiatrisista sairauksista; ③ Potilaat, joilla on epätäydellisiä tietoja, ja potilaat eivät pysty osallistumaan kokeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Krooninen hepatiitti B
|
|
HBV: hen liittyvä maksakirroosi
|
|
HBV: hen liittyvä akuutti-krooninen maksan toimintahäiriö
|
|
HBV: hen liittyvä akuutti-krooninen maksan vajaatoiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää, 90 päivää
|
28 päivää, 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYLL-202310-036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .