- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06865859
Krajobraz pojedynczych komórek pacjentów z ostrej niewydolnością wątroby związanej z HBV
4 marca 2025 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Po jednokomórkowe krajobraz odpowiedzi immunologicznych u pacjentów z ostrą niewydolnością wątroby związaną z wirusem wirusa zapalenia wątroby typu B
Badanie to miało na celu profilowanie obwodowych komórek odpornościowych krwi pacjentów z ostrej niewydolnością wątroby w chronice z wykorzystaniem jednokomórkowych sekwencjonowania RNA, aby ujawnić mechanizmy immunopatologiczne ostrej niewydolności wątroby związanej z ostrej chroniką.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Ostra niewydolność wątroby w chronice (ACLF) jest złożonym zespołem klinicznym charakteryzującym się ostrym pogorszeniem funkcji wątroby u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby, wykazującą niewydolność wątroby i pozostawów narządów oraz wysoką śmiertelnością krótkoterminową.
Nierównowaga immunologiczna odgrywa ważną rolę w postępie ACLF związanym z HBV.
Dalsze badanie charakterystyki komórek odpornościowych ACLF związanych z HBV jest pomocne w zrozumieniu jego patogenezy i może zapewnić odniesienie do skutecznego środka terapeutycznego.
Sekwencjonowanie RNA z pojedynczą komórką (SCRNA-Seq) to ilościowa analiza transkrypcji na poziomie jednokomórkowym, która może dostarczyć systematyczne analizy profili transkryptomicznych, interakcji wnioskowania komórek komórkowych.
To badanie połączy transkryptomikę pojedynczych komórek i eksperyment biologiczny molekularny, aby wyjaśnić immunopatologiczne stany komórkowe związane z przewlekłą chorobą wątroby związaną z HBV vs. ACLF.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
21
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu-Chen Fan
- Numer telefonu: 0086+053182169593
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yu-Chen Fan
- Numer telefonu: 0086+053182169593
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja to pacjenci z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B, marskość wątroby związana z HBV, ostre dysfunkcja wątroby związana z HBV i niewydolność wątroby w chronice HBV i niewydolność wątroby HBV związana z HBV
Opis
Kryteria włączenia:
Ostra niewydolność wątroby jest dobrze definansowaną sytuacją medyczną, która jest delektywna jako ciężkie uszkodzenie wątroby, co prowadzi do nieprawidłowości krzepnięcia zwykle z INR ≥ 1,5, i dowolnym stopniem zmian psychicznych (encefalopatii) u pacjenta bez wcześniej istniejącej choroby wątroby i z chorobą do 4 tygodni czasu trwania
Kryteria wykluczenia:
- Związane z innymi rodzajami zakażenia wirusem zapalenia wątroby lub zakażenia HIV, alkoholową chorobą wątroby, autoimmunologiczną chorobą wątroby, uszkodzeniem wątroby wywołanej przez leki; ② Cierpienie na pierwotne raka wątroby lub ciężkie serce, trawienie, płuca, neurologiczne i psychiczne choroby; ③ Pacjenci z niekompletnymi danymi i pacjenci niezdolni do udziału w eksperymencie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przewlekłe zapalenie wątroby b
|
|
HBV związane z marskością wątroby
|
|
HBV związane z ostrej zaburzenia wątroby w chronice
|
|
HBV związane z ostrą niewydolnością wątroby w chronice
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni, 90 dni
|
28 dni, 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLL-202310-036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .