- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06865859
Enkeltcellelandskab af HBV-relateret akut-på-kronisk leversvigt patienter
4. marts 2025 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
Enkeltcelle landskab af immunologiske responser hos patienter med hepatitis B-virusrelateret akut-på-kronisk leversvigt
Denne undersøgelse havde til formål at profilere de perifere blodimmunceller hos patienter med HBV-relateret akut-på-krybonisk leversvigt ved anvendelse af enkeltcelle-RNA-sekventering for at afsløre de immunopatologiske mekanismer for HBV-relateret akut-på-kronisk leversvigt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akut-på-kronisk leversvigt (ACLF) er et komplekst klinisk syndrom, der er kendetegnet ved akut forringelse af leverfunktionen hos patienter med kronisk leversygdom, der udviser lever og ekstrahepatisk organsvigt og en høj kortvarig dødelighed.
Immun ubalance spiller en vigtig rolle i udviklingen af HBV-relateret ACLF.
Yderligere undersøgelse af immuncelleegenskaberne for HBV-relateret ACLF er nyttigt til at forstå dens patogenese og kan give reference til det effektive terapeutiske middel.
Enkeltcelle-RNA-sekventering (SCRNA-seq) er den kvantitative analyse af transkription på enkeltcelleniveau, som kan tilvejebringe systematiske analyser af transkriptomiske profiler, inferencellecelleinteraktioner.
Denne undersøgelse vil kombinere enkeltcelletranskriptomik og molekylærbiologisk eksperiment for at belyse de immunopatologiske celletilstande, der er forbundet med HBV-relateret kronisk leversygdom vs. ACLF.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
21
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yu-Chen Fan
- Telefonnummer: 0086+053182169593
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yu-Chen Fan
- Telefonnummer: 0086+053182169593
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er patienter med kronisk hepatitis B , HBV-relateret levercirrhose , HBV-relateret akut-på-kronisk lever-dysfunktion og HBV-relateret akut-på-kronisk leversvigt
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Akut leversvigt er en godt defineret medicinsk nødsituation, der er tilbøjelig som en alvorlig leverskade, hvilket fører til koagulations abnormalitet normalt med en INR ≥ 1,5 og enhver grad af mental ændring (encephalopati) hos en patient uden eksisterende leversygdom og med en sygdom på op til 4 ugers varighed
Ekskluderingskriterier:
- Forbundet med andre typer af hepatitisvirusinfektion eller HIV-infektion, alkoholisk leversygdom, autoimmun leversygdom, lægemiddelinduceret leverskade; ② Lider af primær leverkræft eller alvorligt hjerte, fordøjelses-, lunge-, nyre-, neurologiske og psykiatriske sygdomme; ③ Patienter med ufuldstændige data og patienter, der ikke er i stand til at deltage i eksperimentet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kronisk hepatitis b
|
|
HBV -relateret levercirrhose
|
|
HBV-relateret akut-på-kronisk lever-dysfunktion
|
|
HBV-relateret akut-på-kronisk leversvigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage, 90 dage
|
28 dage, 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2025
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KYLL-202310-036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .