- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06865859
Paysage unique des patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë-sur-chronique liée au VHB
Paysage unique des réponses immunologiques chez les patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë sur chronique liée à l'hépatite B
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu-Chen Fan
- Numéro de téléphone: 0086+053182169593
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contact:
- Yu-Chen Fan
- Numéro de téléphone: 0086+053182169593
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
L'insuffisance hépatique aiguë est une urgence médicale bien définie qui est définie comme une grave lésion hépatique, conduisant à une anomalie de coagulation généralement avec un INR ≥ 1,5, et tout degré d'altération mentale (encéphalopathie) chez un patient sans maladie hépatique préexistante et avec une maladie pouvant aller jusqu'à 4 semaines
Critères d'exclusion:
- Associé à d'autres types d'infection par le virus de l'hépatite ou une infection par le VIH, une maladie du foie alcoolique, une maladie hépatique auto-immune, une lésion hépatique induite par les médicaments; ② souffrant d'un cancer du foie primaire ou d'un cœur grave, de maladies digestives, pulmonaires, rénales, neurologiques et psychiatriques; ③ Les patients présentant des données incomplètes et les patients incapables de participer à l'expérience.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hépatite chronique B
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Cirrhose du foie liée au VHB
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Dysfonction hépatique aiguë sur chronique liée au VHB
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Insuffisance hépatique aiguë sur chronique liée au VHB
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité
Délai: 28 jours, 90 jours
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28 jours, 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KYLL-202310-036
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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